Η αμφοτερικίνη Β είναι ένα αντιβιοτικό που έχει αντιμυκητιακές επιδράσεις.
Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση
Παρασκευάζεται λυοφιλοποιημένο προϊόν για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση με περιεκτικότητα 50000 IU αμφοτερικίνης Β σε 1 φιάλη.
Βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου είναι το δεσοξυχολικό οξύ, φωσφορικό μονονατρίου.
Σε φιάλες των 10 ml.
Ενδείξεις χρήσης
Σύμφωνα με τις οδηγίες, η αμφοτερικίνη Β ενδείκνυται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, συγκεκριμένα:
- Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα και μηνιγγίτιδα που προκαλείται από άλλα είδη μυκήτων, διάχυτη κρυπτοκοκκία.
- Βορειοαμερικανική βλαστομυκητίαση.
- Διάσπαρτη και επεμβατική ασπεργίλλωση.
- Ιστοπλασμόση.
- Παρακοκκιδιοειδωση;
- Κοκκιδιοειδωση;
- Phycomycosis;
- Διαδεδομένες μορφές καντιντίασης.
- Χρωμομυκητίαση.
- Ενδοκαρδίτιδα.
- Χρόνιο μυετόμα;
- Hyalohyphomycosis;
- Μύκητας καλούπι?
- Διάσπαρτη σποροτρίχωση;
- Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας (περιτονίτιδα κ.λπ.).
- Μυκητιασική σήψη;
- Ενδοφθαλμίτιδα;
- Σπλαχνική λεϊσμανίαση, αμερικανική δερματική σπλαχνική λεϊσμανίαση.
- Μυκητιασικές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
Αντενδείξεις
Σύμφωνα με τις οδηγίες, η αμφοτερικίνη Β δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Θηλασμός;
- Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
- Υπερευαισθησία στα ενεργά ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
Όταν χρησιμοποιείται η αμφοτερικίνη Β, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν:
- Νεφρική νόσο (σπειραματονεφρίτιδα και άλλα);
- Ηπατίτιδα.
- Κίρρωση του ήπατος.
- Αμυλοείδωση;
- Αναιμία.
- Εγκυμοσύνη;
- Διαβήτης.
- Ακοκκιοκυτταραιμία.
Δοσολογία και χορήγηση
Σύμφωνα με τις οδηγίες, η αμφοτερικίνη Β συνταγογραφείται ενδοφλεβίως για 2-4 ώρες στη βέλτιστη δόση των 0,1 mg / ml.
Για να παρασκευαστεί το λυόφιλο, αραιώστε 1 mg του φαρμάκου σε 20 mg δεξτρόζης 5%. Η ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να λαμβάνει τουλάχιστον μισή ώρα με τον έλεγχο του παλμού, της πίεσης και της θερμοκρασίας του σώματος.
Στην περίπτωση της καλής ανεκτικότητας, η αμφοτερικίνη Β συνταγογραφείται σε δόση 0,25-0,3 mg ανά kg σωματικού βάρους, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου.
Παρουσιάζοντας παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, υπερευαισθησία στη δραστική ουσία του φαρμάκου, ανεπάρκεια πνευμονικής και νεφρικής λειτουργίας, η θεραπεία αρχίζει με χαμηλές δόσεις 5-10 mg, αυξάνοντάς τις κατά 5-10 mg ανά ημέρα μέχρι το συνιστώμενο - 0,5-0,7 mg ανά kg βάρους.
Η θεραπευτική δόση της αμφοτερικίνης Β καθορίζεται από τον ιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίμωξης. Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 1,5 mg ανά kg σωματικού βάρους.
Με τη σποροτρίωση, συνταγογραφείται μια δόση φυσικής δόσης των 2,5 γρ. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 9 μήνες.
Με ασπιγλίλωση, η δόση της αγωγής με αμφοτερικίνη Β είναι 3,6 g με διάρκεια θεραπείας 11 μηνών.
Σε rhinocerebral phycomycosis, η δόση του φαρμάκου είναι 3-4 g.
Εάν ο ασθενής διακόψει τη θεραπεία για μια εβδομάδα ή περισσότερο, η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται με τις ελάχιστες επιτρεπόμενες δόσεις.
Παιδιά Η αμφοτερικίνη Β χορηγείται ενδοφλεβίως. Η αρχική δόση είναι 0,25 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 6 ώρες. Με καλή ανοχή, η δόση μπορεί να αυξηθεί (καθημερινά κατά 0,125-0,25 mg) μέχρι το μέγιστο 1 mg ανά kg βάρους.
Παρενέργειες
Η χρήση της αμφοτερικίνης Β μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- Το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, δυσπεψία, γαστραλγία, διάρροια, απώλεια όρεξης.
- Νευρικό σύστημα: σπασμοί, πονοκέφαλος, εγκεφαλοπάθεια, περιφερική νευροπάθεια.
- Συναίσθητα όργανα: απώλεια ακοής, οπτικές διαταραχές, εμβοές, διπλωπία.
- Αιμοποιητικό σύστημα: ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, εξασθενημένη πήξη αίματος, θρομβοπενία, λευκοκυττάρωση, αιμολυτική αναιμία, ηωσινοφιλία,
- Αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια, ταχυπνεία, πνευμονικό οίδημα.
- Καρδιαγγειακό σύστημα: αρρυθμίες, μείωση της αρτηριακής πίεσης, μεταβολές ΗΚΓ, καρδιακή ανακοπή, σοκ, υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή ανεπάρκεια.
- Ουροποιητικό σύστημα: εξασθενημένη νεφρική λειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ανουρία, ολιγουρία, νεφρογόνος διαβήτης χωρίς έμφραγμα (ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας μειώνει το προηγουμένως χορηγούμενο διάλυμα χλωριούχου νατρίου στο 0,9%).
- Τοπικές αντιδράσεις: χημική κάψιμο, θρομβοφλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης.
- Αλλεργίες: βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αποφολιδωτική δερματίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνησμός.
- Άλλες: απώλεια βάρους, αρθραλγία, μυαλγία, πυρετός, αδυναμία.
Ειδικές οδηγίες
Για την παρασκευή έγχυσης για ενδοφλέβια χορήγηση, χρησιμοποιείται διάλυμα με αρχική συγκέντρωση 5 mg / ml. Λαμβάνετε 10 ml αποστειρωμένου ύδατος για ένεση σε αποστειρωμένη σύριγγα και το φέρετε απευθείας στη φιάλη με το παρασκεύασμα. Για να σχηματιστεί ένα διαυγές διάλυμα, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου αναταράσσονται. Για να ληφθεί ένα διάλυμα με συγκέντρωση 0,1 mg / ml, θα πρέπει να αραιώνεται με διάλυμα δεξτρόζης 5% σε αναλογία 1/50. Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε το pH του διαλύματος δεξτρόζης να μην είναι χαμηλότερο από 4,2, διαφορετικά η δεξτρόζη πρέπει να αραιωθεί με ρυθμιστικό διάλυμα (1-2 ml).
Το ρυθμιστικό διάλυμα είναι ύδωρ για ένεση (έως 100 ml), δισόξινο φωσφορικό νάτριο (0.96 g), όξινο φωσφορικό νάτριο (1.59 g). Πριν από την προσθήκη ενός ρυθμιστικού διαλύματος στη δεξτρόζη, πρέπει να αποστειρωθεί με διήθηση μέσω βακτηριακής μεμβράνης ή κεραμικού φίλτρου (αυτόκλειστο για μισή ώρα σε πίεση 1 atm και 121 ° C).
Η χρήση της Αμφοτερικίνης Β συνιστάται για τη θεραπεία απειλητικών για τη ζωή και προοδευτικών μυκητιακών λοιμώξεων. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο για τη θεραπεία επιφανειακών μυκοζέων, όπως καντιντίαση του κόλπου, στοματική κοιλότητα, οισοφάγο σε ασθενείς με φυσιολογικά επίπεδα ουδετερόφιλων στο αίμα.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας της Αμφοτερικίνης Β, μπορεί να εμφανιστεί αναπνευστική και καρδιακή ανακοπή. Κατά συνέπεια, κατά την περίοδο χορήγησης του φαρμάκου συνιστάται η παρακολούθηση της καρδιάς, των νεφρών και του ήπατος, του περιεχομένου των ηλεκτρολυτών και της εικόνας του περιφερικού αίματος.
Αναλόγων
Αναλόγοι της αμφοτερικίνης Β είναι τα φάρμακα Fungizon και Amphocil.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Η αμφοτερικίνη Β αναφέρεται στα φάρμακα της λίστας Β από τα φαρμακεία συνταγών. Φυλάσσετε το φάρμακο συνιστάται σε ψυχρή θερμοκρασία (2 -10 ° C) για όχι περισσότερο από 4 χρόνια.