Androgel

Το Androgel είναι ένα ανδρογόνο φάρμακο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο με τη μορφή ζελέ για εξωτερική χρήση. Η τεστοστερόνη χρησιμοποιείται ως δραστικό συστατικό. Έκδοχα - αιθανόλη, καθαρό νερό, μυριστικό ισοπροπύλιο, υδροξείδιο του νατρίου, καρβομερές.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Androgel χρησιμοποιείται σε θεραπεία αντικατάστασης για ενδογενή ανεπάρκεια τεστοστερόνης.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε:

• Καρκίνος του προστάτη.
• Καρκίνωμα του μαστού.
• Υπερευαισθησία του ασθενούς στη δραστική ουσία (τεστοστερόνη) ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή, ο Androgel συνταγογραφείται για σοβαρή νεφρική, ηπατική και καρδιακή ανεπάρκεια, κακοήθη νεοπλάσματα, επιληψία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία.

Δοσολογία και χορήγηση

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του Androgel είναι 5 g (που αντιστοιχεί σε 50 mg τεστοστερόνης). Το φάρμακο χρησιμοποιείται 1 φορά την ημέρα, την ίδια στιγμή, κατά προτίμηση το πρωί. Ανάλογα με τις κλινικές και εργαστηριακές παραμέτρους της ημερήσιας δόσης μπορεί να ρυθμιστεί, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 g γέλης.

Προκειμένου να ρυθμιστεί η δόση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να καθοριστεί η συγκέντρωση της τεστοστερόνης το πρωί, πριν από την εφαρμογή του Androgel, από την τρίτη ημέρα μετά την έναρξη της θεραπείας.

Το πήκτωμα πρέπει να εφαρμόζεται σε ξηρό, καθαρό και άθικτο δέρμα του αντιβραχίου, των ώμων και / ή της κοιλιάς. Είναι αδύνατο να εφαρμοστεί το τζελ στην περιοχή των γεννητικών οργάνων, καθώς περιέχει μεγάλη ποσότητα αιθανόλης και μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.

Παρενέργειες

Η συχνότερη παρενέργεια από τη χρήση του Androgel είναι οι δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, το ξηρό δέρμα, το ερύθημα, η ακμή. Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Από την πλευρά του ουρογεννητικού συστήματος - μαστοδίνια, μεταβολές στον προστάτη, γυναικομαστία,
• Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος - αλλαγές στα επίπεδα των λιπιδίων, πολυκυταιμία.
• Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος - αυξημένη αρτηριακή πίεση.
• Από το νευρικό σύστημα - υπεραισθησία, αμνησία, ζάλη, κεφαλαλγία, παραισθησία, αλλαγές στη διάθεση.
• Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος - διάρροια?
• Δερματολογικές αντιδράσεις - κνίδωση, αλωπεκία.

Ειδικές οδηγίες

Το φάρμακο Androgel θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν η ανεπάρκεια τεστοστερόνης συνοδεύεται από κλινικές εκδηλώσεις όπως η υποχώρηση ή υποανάπτυξη δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών, ο διαταραχή του μεταβολισμού των λιπιδίων και των υδατανθράκων, οι αλλαγές στη δομή του σώματος, η εξασθένιση, η παχυσαρκία, η μειωμένη οστική πυκνότητα, . Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, είναι σημαντικό να αποκλείσετε άλλες πιθανές αιτίες των συμπτωμάτων που αναφέρονται.

Επί του παρόντος δεν υπάρχουν σαφή πρότυπα ηλικίας για τις τιμές τεστοστερόνης, αλλά θα πρέπει να σημειωθεί ότι τα φυσιολογικά επίπεδα τεστοστερόνης στον ορό αρχίζουν να μειώνονται από ηλικίας περίπου 30-40 ετών και το επίπεδο της σφαιρίνης αυξάνεται. Ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης τεστοστερόνης πρέπει να πραγματοποιείται στο ίδιο εργαστήριο.

Το Androgel δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ή της ανδρικής υπογονιμότητας.

Πριν από τη συνταγογράφηση, ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί για να αποκλείσει την παρουσία καρκίνου του προστάτη. Επιπλέον, θα πρέπει να γίνεται τακτική παρακολούθηση του μαστού και του προστάτη. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μακρά πορεία θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται περιοδικά ο αιματοκρίτης, η αιμοσφαιρίνη, το προφίλ λιπιδίων και οι λειτουργικές εξετάσεις ήπατος.

Υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου εμφάνισης άπνοιας στον ύπνο σε ασθενείς με υπογοναδισμό οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με εστέρες τεστοστερόνης.

Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η θεραπεία με Androgel μπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές όπως οίδημα με ή χωρίς συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Η θεραπεία σε αυτή την περίπτωση πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Μερικά κλινικά συμπτώματα, όπως νευρικότητα, ευερεθιστότητα, συχνές ή παρατεταμένες στύσεις, αύξηση βάρους, μπορεί να υποδηλώνουν μια υπερβολική επίδραση ανδρογόνου στο σώμα, η οποία απαιτεί προσαρμογή της δόσης.

Συνιστάται να διατηρείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 6 ωρών μεταξύ της εφαρμογής του Androgel και της λήψης μπανιέρας ή ντους.

Οι ασθενείς θα πρέπει να τηρούν τις ακόλουθες προφυλάξεις:

• Κλείστε την περιοχή εφαρμογής της γέλης αφού στεγνώσει.
• Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό αμέσως μετά την εφαρμογή του παρασκευάσματος.
• Πάρτε ένα ντους ή μπανιέρα πριν επικοινωνήσετε με έναν σύντροφο.

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στις γυναίκες. Στην περίπτωση της εγκυμοσύνης, η γυναίκα-σύντροφος θα πρέπει να παρακολουθεί πιο προσεκτικά τα μέτρα ασφαλείας, καθώς το φάρμακο μπορεί να έχει επίδραση virilizing στο έμβρυο.

Το Androgel δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς που δεν συμμορφώνονται με τις οδηγίες ασφάλειας (σοβαρές ψυχολογικές διαταραχές, χρόνιος αλκοολισμός ή κατάχρηση ουσιών).

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με ACTH ή κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οίδημα. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χρησιμοποιούνται μαζί αυτά τα φάρμακα, ειδικά σε ασθενείς με νεφρικά, ηπατικά και καρδιακά νοσήματα.

Προς το παρόν δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο η χρήση του Androgel μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί οχήματα και να ελέγχει πολύπλοκους μηχανισμούς.

Αναλόγων

Ανάλογα του Androgel είναι φάρμακα όπως το Andriol και το Nebido.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Androgel, το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C, σε σημείο που δεν είναι προσβάσιμο από τα παιδιά. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 3 χρόνια.