Betaferon

Το Betaferon είναι ένας ανοσοδιαμορφωτής που χρησιμοποιείται στη σκλήρυνση κατά πλάκας.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Betaferon παράγεται με τη μορφή ενός προϊόντος λυοφιλοποίησης για την παρασκευή ενός διαλύματος που προορίζεται για υποδόρια χορήγηση. Εξωτερικά, είναι μια μάζα λευκού. Συντελείται σε γυάλινες φιάλες, επιπλέον συμπληρώνεται με διαλύτη.

Η σύνθεση του Betaferon περιλαμβάνει ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα-1b. Σε 1 ml του διαλύματος του περιέχει 8 εκατομμύρια IU, σε μία φιάλη - 9,6 εκατομμύρια IU.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Betaferon, το φάρμακο αυτό προορίζεται για τη θεραπεία του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου (ICD) - του μοναδικού κλινικού επιτόχου της απομυελίνωσης, γεγονός που υποδηλώνει ότι ο ασθενής έχει πολλαπλή σκλήρυνση (με την προϋπόθεση ότι αποκλείονται εναλλακτικές διαγνώσεις). κατάλληλη. Ο στόχος της θεραπείας είναι η επιβράδυνση της μετάβασης αυτής της κατάστασης σε κλινικά σημαντική σκλήρυνση κατά πλάκας (CDRS) σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης. Πρέπει να σημειωθεί ότι η έννοια του γενικά αποδεκτού υψηλού κινδύνου δεν υπάρχει. Σύμφωνα με μελέτες, αυτή η ομάδα περιλαμβάνει ασθενείς με μονο-εστιακή ΚΙΣ (δηλ. Με κλινικές εκδηλώσεις μίας μόνο βλάβης στο κεντρικό νευρικό σύστημα) και εστίες Τ2 που ανιχνεύονται με μαγνητική τομογραφία ή με αλλοιώσεις που συσσωρεύουν παράγοντα αντίθεσης. Οι ασθενείς με πολυεστιακό ΚΙΣ (δηλαδή που έχουν κλινικές εκδηλώσεις περισσοτέρων από μία βλάβες στο κεντρικό νευρικό σύστημα) διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για την ανάπτυξη CRDS, ανεξάρτητα από τον αριθμό των βλαβών που έχουν διαγνωσθεί στη μαγνητική τομογραφία.

Επίσης, το Betaferon, σύμφωνα με τις οδηγίες, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

• Η απομάκρυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας - προκειμένου να μειωθεί η σοβαρότητα και η συχνότητα εμφάνισης της νόσου σε εξωτερικούς ασθενείς (δηλ. Να μπορούν να κινούνται ανεξάρτητα, χωρίς βοήθεια) εάν έχουν τουλάχιστον δύο επεισόδια επιδείνωσης της νόσου τα τελευταία 2 χρόνια και υπόκεινται στις ακόλουθες πλήρη ή ελλιπή ανάκτηση των νευρολογικών συμπτωμάτων ·
• Δευτεροβάθμια προοδευτική πολλαπλή σκλήρυνση, η οποία χαρακτηρίζεται από ενεργό πορεία, παροξύνσεις ή έντονη επιδείνωση των νευρολογικών λειτουργιών τα τελευταία 2 χρόνια - προκειμένου να μειωθεί η σοβαρότητα και η συχνότητα των παροξύνσεων, καθώς και να επιβραδυνθεί ο ρυθμός της εξέλιξης της νόσου.

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με τον σχολιασμό του φαρμάκου, η χρήση του Betaferon αντενδείκνυται:

• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης?
• Γυναίκες που θηλάζουν;
• Με ιστορικό υπερευαισθησίας στην ιντερφερόνη-βήτα (ανασυνδυασμένη ή φυσική) ή ανθρώπινη αλβουμίνη.

Να συνταγογραφείτε το φάρμακο, αλλά με μεγάλη προσοχή σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια του Betaferon σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα), καθώς και σε ασθενείς με:

• Καρδιακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένων με λειτουργική κατηγορία II-IV καρδιακής ανεπάρκειας σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA και την καρδιομυοπάθεια.
• Αναιμία.
• Θρομβοκυτοπενία.
• Κατάθλιψη και αυτοκτονικές απόπειρες / σκέψεις στην ανεύρεση.
• Ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
• Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.

Δοσολογία και χορήγηση

Η θεραπεία με Betaferon θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ενός γιατρού που έχει εμπειρία στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου είναι 250 μg (8 εκατομμύρια IU), που αντιστοιχεί σε 1 ml του παρασκευασμένου διαλύματος. Σε αυτή τη δόση, το Betaferon ενίεται υποδορίως κάθε δεύτερη μέρα.

Εάν για κάποιο λόγο ο ασθενής έχασε την επόμενη ένεση, θα πρέπει να το κάνει μόλις το θυμηθεί και το επόμενο μετά από 48 ώρες κ.λπ., ξεκινώντας από τη νέα χρονική στιγμή της χορήγησης.

Συνιστάται η προετοιμασία του διαλύματος από το προϊόν λυοφιλοποίησης Betaferon αμέσως πριν τη χορήγηση, δεδομένου ότι Μπορείτε να το αποθηκεύσετε για περισσότερο από 3 ώρες και μόνο στο ψυγείο.

Η διάρκεια της θεραπείας σε κάθε περίπτωση καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό, καθώς το ζήτημα της διάρκειας της θεραπείας με Betaferon παραμένει ανεπίλυτο μέχρι σήμερα. Σε κλινικές μελέτες, η θεραπεία ασθενών με δευτερογενή προοδευτική και επαναλαμβανόμενη σκλήρυνση κατά πλάκας σε ορισμένες περιπτώσεις έφτασε τα 3 και 5 έτη, αντίστοιχα.

Παρενέργειες

Κατά τη χρήση του Betaferon, σύμφωνα με κριτικές των ασθενών, είναι δυνατή η εμφάνιση παρενεργειών.

Σχεδόν συχνά εμφανίζονται συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη - ρίγη, κεφαλαλγία, πυρετός, μυαλγία, αυξημένη εφίδρωση, αλλά η συχνότητα των εκδηλώσεων μειώνεται με το χρόνο. Επιπλέον, αυτά τα συμπτώματα μπορούν να μειωθούν με την πρόσθετη χρήση των ΜΣΑΦ.

Οι τοπικές αντιδράσεις, όπως η υπεραιμία, η φλεγμονή, το τοπικό οίδημα, ο πόνος και η νέκρωση στο σημείο της ένεσης, σημειώνονται επίσης συχνά. Με την πάροδο του χρόνου, η συχνότητά τους συνήθως μειώνεται.

Σπάνια, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων, η εμφάνιση τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών του Betaferon, όπως:

• Πόνος στο στήθος, γενική κακουχία;
• Αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, λεμφαδενοπάθεια.
• Αρτηριακή υπέρταση, ταχυκαρδία, καρδιομυοπάθεια, αίσθημα παλμών, αγγειοδιαστολή,
• Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός.
• Μυϊκή υπερτονία, σπασμοί, κατάθλιψη, αναταραχή, σύγχυση, συναισθηματική αστάθεια, ζάλη, ανορεξία, προσπάθειες αυτοκτονίας.
• Δύσπνοια, βρογχόσπασμος.
• Ναυτία, έμετος, διάρροια, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, AST, ALT και GGT δραστηριότητα.
• Αρθραλγία, μυαλγία;
• Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως,
• Αναφυλακτικές αντιδράσεις.
• Αυξημένα τριγλυκερίδια.
• Κνίδωση, αλωπεκία, κνησμός και εξάνθημα, αποχρωματισμός του δέρματος.

Αναλόγων

Η ιντερφερόνη βήτα-1b, η Infibeta, η Ronbetali Exceia παρασκευάζονται με το ίδιο δραστικό συστατικό.

Σύμφωνα με την ομοιότητα των μηχανισμών δράσης, τα ανάλογα Betaferon μπορούν να θεωρηθούν ως Avonex, Altevir, Alfferon, Alfaferon, Viferon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingarol, Interferal, Ανθρώπινη Ανασυνδυασμένη Ιντερφερόνη, Ανθρώπινη Λευκοκυτταρική Ιντερφερόνη, Inferon, Lyfferon, Pegasys-ae Ρον και Pegasys-aephaman, Pegasys-aeacon, Iberferone, Infaron, Lypferon, Pegacen.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Η διάρκεια ζωής του Betaferon είναι 2 χρόνια. Μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες μέχρι 25 ºC.