Bivalos

Το Bivalos είναι ένα φάρμακο που επηρεάζει τη δομή και την ανοργανοποίηση του οστικού ιστού. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παθήσεων των οστών και, ειδικότερα, για τη μείωση του κινδύνου καταγμάτων του μηρού και των σπονδύλων.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Διαθέσιμο Bivalos με τη μορφή κόκκων για την παρασκευή εναιωρημάτων. Ένα σακουλάκι περιέχει:

• 2,632 g ενύδρου ραμπελικού στροντίου (ισοδύναμα με 2 g άνυδρου ραμιδικού στροντίου):
• Βοηθητικά συστατικά: μαλτοδεξτράμη, ασπαρτάμη, μαννιτόλη.

Το φάρμακο πωλείται σε σακουλάκια των 2 γραμμάρια των 7, 14, 28, 56, 84 ή 100 τεμ. στο πακέτο.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες για το Bivalos, η χρήση αυτού του φαρμάκου ενδείκνυται για τη θεραπεία:

• Οστεοπόρωση (προοδευτική συστηματική μεταβολική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από μείωση της πυκνότητας οστικών ιστών, αύξηση της ευθραυστότητάς της και παραβίαση της μικροαρχιτεκτονικής της) σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
• Παραμορφώνοντας την οστεοαρθρίτιδα των αρθρώσεων της σπονδυλικής στήλης, του ισχίου και του γόνατος (ο στόχος της δομικής τροποποίησης της θεραπείας είναι η επιβράδυνση της διαδικασίας καταστροφής του ιστού χόνδρου των αρθρώσεων και η μείωση της σοβαρότητας των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου).

Αντενδείξεις

Όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες για το Bivalos, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται:

• Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο ρανελάτη του στροντίου ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
• Με φλεβική θρομβοεμβολή (VTE), καθώς και ασθενείς με ιστορικό επεισοδίων VTE, συμπεριλαμβανομένης της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας ή της πνευμονικής αρτηρίας.
• Μόνιμα ή προσωρινά ακινητοποιημένοι ασθενείς (για παράδειγμα, σε περιπτώσεις που ένα άτομο αναγκάζεται να ακολουθήσει ανάπαυση στο κρεβάτι κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου).
• Σε ισχαιμική καρδιακή νόσο, χρόνια εξαλείφοντας ασθένεια των αρτηριών των κάτω άκρων και / ή στην εγκεφαλοαγγειακή νόσο, καθώς και εάν κάποια από αυτές τις ασθένειες σημειώνονται στην ιστορία.
• Με ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση.

Με προσοχή, το Bivalos συνταγογραφείται σε ασθενείς με σοβαρές μορφές νεφρικής ανεπάρκειας (συνοδεύεται από μείωση της κάθαρσης κρεατινίνης κάτω από 30 ml ανά λεπτό), καθώς και σε άτομα που κινδυνεύουν να αναπτύξουν ΕΤΕ.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί αξιόπιστες μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών, καθώς και εγκύων γυναικών, συνεπώς η χρήση του Bivalos δεν συνιστάται για αυτές τις κατηγορίες ασθενών.

Το στρόντιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, έτσι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται τα διχαλώματα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ή αξίζει να εξεταστεί εάν θα σταματήσει ο θηλασμός.

Δοσολογία και χορήγηση

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Bivalos πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, αφού διαλυθούν τα περιεχόμενα ενός φακελίσκου (2 g τυχανούχου στροντίου) σε τουλάχιστον 30 ml νερού μέχρι να ληφθεί ένα ομοιογενές εναιώρημα.

Κατά τη διάρκεια της έρευνας διαπιστώθηκε ότι το δραστικό συστατικό του φαρμάκου διατηρεί τις φαρμακολογικές του ιδιότητες εντός 24 ωρών μετά την παρασκευή του διαλύματος, ωστόσο, συνιστάται η παρασκευή του εναιωρήματος αμέσως πριν από τη χρήση.

Επιπλέον, αξίζει να σημειωθεί ότι το ραμφονικό στροντίου απορροφάται αργά, και ακόμη περισσότερο η απορρόφησή του επιβραδύνει την ταυτόχρονη λήψη τροφής (ειδικά γάλακτος και γαλακτοκομικών προϊόντων). Για το λόγο αυτό, είναι απαραίτητο να πάρετε το Bivalos τουλάχιστον δύο ώρες μετά το φαγητό, ιδανικά - πριν από τον ύπνο.

Η ρύθμιση της δόσης σε ηλικιωμένους δεν απαιτείται. Δεδομένου ότι η δραστική ουσία του Bivalos δεν μεταβολίζεται, δεν απαιτείται αναθεώρηση της δόσης σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.

Παρενέργειες

Σχετικά συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες από τους μπιβάλες είναι η ναυτία και η διάρροια.

Πολύ λιγότερο πιθανό να συμβεί:

• Βλάβη της συνείδησης.
• Πονοκέφαλοι.
• Δερματίτιδα;
• Εξωμήτριο εξάνθημα.
• Αγγειακές διαταραχές (συγκεκριμένα, VTE).
• Μειωμένη μνήμη;
• Φλεβική θρομβοεμβολή.
• Αυξημένη δραστηριότητα κατάσχεσης.
• Μυαλγία;
• Αρθραλγία;
• Αυξημένη δραστηριότητα της φωσφοκινάσης κρεατίνης.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το σώμα του ασθενούς που λαμβάνει το Bivalos αντιδρά με κοιλιακό άλγος, έμετο, ερεθισμό ή έλκη στον βλεννογόνο του στόματος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτύξει στοματίτιδα.

Υπό την παρουσία υπερευαισθησίας ή δυσανεξίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, όπως δερματικό εξάνθημα, κνησμός και αγγειοοίδημα.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διεξαγωγή μελετών σε ζώα, δεν παρατηρήθηκαν αρνητικές επιδράσεις του Bivalos στη γυναικεία αναπαραγωγική λειτουργία, αλλά αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται στις γυναίκες μόνο κατά την μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο.

Οι ασθενείς με οστεοπόρωση θα πρέπει να συμπληρώνονται με θεραπεία με Bivalos με βιταμίνη D και συμπληρώματα ασβεστίου (εάν προσλαμβάνονται με ανεπαρκή ποσότητα τροφής).

Τα προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, τα φάρμακα και τα πρόσθετα τροφίμων μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητα του ραμφονικού στροντίου κατά περίπου 60-70%.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη εφαρμογή του Bivalos με αντιβιοτικά της σειράς τετρακυκλίνης και κινολόνης, καθώς στροντίου μειώνει την απορρόφηση τους. Δεν έχουν εντοπιστεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Οι αρνητικές επιπτώσεις στην οπτική οξύτητα, στον ρυθμό αντίδρασης και στην ικανότητα συγκέντρωσης του φαρμάκου δεν έχουν καμία επίδραση.

Αναλόγων

Το δομικό ανάλογο του Bivalos είναι το οστεοτένιο, το οποίο είναι επίσης διαθέσιμο σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρημάτων.

Τα ακόλουθα φάρμακα μπορούν να θεωρηθούν ανάλογα με τον μηχανισμό δράσης: Osteogenon, Osteoca, Osteohel C, Prolia, Exjiva.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το Bivalos είναι φάρμακο που μπορεί να αγοραστεί σε φαρμακείο μόνο εάν έχετε συνταγή από γιατρό. Σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, θα πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος μη προσβάσιμο στον ήλιο. Η βέλτιστη θερμοκρασία είναι μέχρι 25 ° C. Υπό αυτές τις συνθήκες, η διάρκεια ζωής των κόκκων είναι 3 έτη.