Bonefos

Το Bonefos είναι αναστολέας επαναρρόφησης οστού που χρησιμοποιείται σε οστικές μεταστάσεις.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή κάψουλων και επικαλυμμένων δισκίων για στοματική χορήγηση, καθώς και συμπυκνώματος από το οποίο παρασκευάζεται διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Η σύνθεση των καψακίων Bonefos περιλαμβάνει:

• 400 mg άνυδρου κλοδρονικού δινατρίου,
• Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό ασβέστιο, μονοϋδρική λακτόζη,
• Η σύνθεση του κελύφους: διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο σιδήρου και κίτρινο οξείδιο.

Οι κάψουλες πωλούνται σε 10 τεμ. σε κυψέλες και 100 τεμ. σε πλαστικά μπουκάλια.

Η σύνθεση των δισκίων Bonefos περιλαμβάνει:

• 800 mg άνυδρου κλοδρονικού δινατρίου,
• Βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική πυριτιωμένη κυτταρίνη, στεατικό οξύ, νατριούχος κροσκαρμελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
• Η σύνθεση του κελύφους: opadray YI-7000, συμπεριλαμβανομένου του διοξειδίου του τιτανίου, της μακρογρόλης 400 και της υπρομελλόζης.

Εφαρμοσμένα δισκία των 10 τεμ. σε συσκευασίες κυψέλης συσκευασμένες σε κουτιά.

1 ml διαλύματος Bonefos περιέχει:

• 60 mg άνυδρου κλοδρονικού δινατρίου (σε μία αμπούλα - 300 mg).
• Βοηθητικά συστατικά: υδροξείδιο του νατρίου και νερό έγχυσης.

Ένα διάλυμα 5 ml σε γυάλινες αμπούλες, σε 5 τεμ. στα ένθετα από χαρτόνι που είναι συσκευασμένα σε κουτιά από χαρτόνι.

Ενδείξεις χρήσης

Όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες για το Bonefos, το φάρμακο αυτό προορίζεται για τη θεραπεία:

• Οστεολυτικές μεταστάσεις κακοήθων όγκων στα οστά.
• Μυέλωμα (πολλαπλό μυέλωμα);
• Υπερασβεστιαιμία λόγω κακοήθων όγκων.

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με τους σχολιασμούς στο φάρμακο, η χρήση του Bonefos αντέστειλε:

• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης?
• Γυναίκες που θηλάζουν;
• Ταυτόχρονα με διφωσφονικά.
• Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, όταν το CC είναι μικρότερο από 10 ml ανά λεπτό (στο τερματικό στάδιο).
• Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο άνυδρο κλοδρονικό δινάτριο, σε άλλα διφωσφονικά ή σε οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό του φαρμάκου.

Περιγράψτε το φάρμακο, αλλά με μεγάλη προσοχή, οι ασθενείς που έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Δοσολογία και χορήγηση

Οι στοματικές μορφές δοσολογίας λαμβάνονται από του στόματος το πρωί με άδειο στομάχι, πλένονται με άφθονο νερό. Σε αυτή την περίπτωση, τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο μέρη και οι κάψουλες πρέπει να καταποθούν ολόκληρες.

Η ημερήσια δόση του φαρμάκου, κατά κανόνα, είναι 1600 mg, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Εάν το Bonefos εμφανίζεται σε υψηλότερη δόση, διαιρείται σε δύο δόσεις, ενώ το πρωί συνιστάται να παίρνετε ένα μεγαλύτερο μερίδιο και ένα μικρότερο θα πρέπει να πιείτε μεταξύ των γευμάτων, 2 ώρες μετά το πρωινό ή 1 ώρα πριν το μεσημεριανό γεύμα.

Απαγορεύεται η ταυτόχρονη λήψη του φαρμάκου με τρόφιμα, γάλα ή φάρμακα, τα οποία περιλαμβάνουν ασβέστιο ή άλλα δισθενή κατιόντα, δεδομένου ότι παρεμποδίζουν την απορρόφηση του clodronic acid.

Το διάλυμα Bonefos χορηγείται ενδοφλέβια, αραιώνοντας το συμπύκνωμα με 500 ml διαλύματος δεξτρόζης 5% ή διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%.

Πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, ο ασθενής πρέπει να πιει μια μεγάλη ποσότητα υγρού. Επιπλέον, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και της συγκέντρωσης ασβεστίου στον ορό.

Όταν μεταβάλλονται τα οστεολυτικά οστά λόγω κακοήθων όγκων, απουσία υπερασβεσταιμίας, ο γιατρός καθορίζει ξεχωριστά τη δόση του Bonefos σε κάθε περίπτωση. Η αρχική ημερήσια δοσολογία είναι τυπικά 1600 mg. Ανάλογα με τις κλινικές ενδείξεις, μπορεί να αυξηθεί, μέχρι το μέγιστο των 3200 mg.

Με υπερασβεστιαιμία οφειλόμενη σε κακοήθη νεοπλάσματα, το Bonefos χορηγείται σε στάγδην 300 mg για τουλάχιστον δύο ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται από την κανονικοποίηση της συγκέντρωσης ασβεστίου στον ορό, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Είναι επίσης δυνατή η επιλογή μίας μόνο ένεσης του διαλύματος σε ποσότητα 1500 mg για τέσσερις ώρες. Εάν είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την έγχυση ή μεταφέρετε τον ασθενή σε μορφή δισκίου του φαρμάκου.

Εάν, για κάποιο λόγο, δεν είναι δυνατή η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου για έναν ασθενή με υπερασβεστιαιμία, το Bonefos συνταγογραφείται με τη μορφή δισκίων σε ημερήσια δόση 2400-3200 mg ημερησίως. Λαμβάνοντας υπόψη την ατομική αντίδραση στη θεραπεία και τον ρυθμό μείωσης του ασβεστίου στο αίμα, η δοσολογία μειώνεται σταδιακά στα 1600 mg.

Παρενέργειες

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρείται με τη χρήση του Bonefos είναι η διάρροια. Εμφανίζεται συνήθως σε ήπια μορφή και συχνότερα όταν συνταγογραφεί το φάρμακο σε υψηλές δόσεις.

Επιπλέον, σύμφωνα με τις οδηγίες του Bonefos, κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι δυνατές:

• Συχνά (1/100 συνταγές): ασυμπτωματική υπασβεστιαιμία, ναυτία, έμετος, αυξημένες τρανσαμινάσες στο φυσιολογικό εύρος.
• Σπάνια (1/10 000 συνταγές): υπασβεστιαιμία, αύξηση της συγκέντρωσης παραθυρεοειδούς ορμόνης και αλκαλικής φωσφατάσης στον ορό, αύξηση των τρανσαμινασών κατά 2 φορές, αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Ως μέρος της χρήσης του Bonephos μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Μειωμένη αναπνευστική λειτουργία, βρογχόσπασμος (σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε άτομα με άσθμα).
• Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
• Σοβαρός πόνος στα οστά, στις αρθρώσεις, στους μυς.

Αναλόγων

Το δομικό ανάλογο του Bonfos είναι το Clobir.

Μηχανισμός ομολόγους δράσης ΒΟΝΕΡΟδ μπορούν να θεωρηθούν τα ακόλουθα φάρμακα: Aklasta, ρισεδρονάτη, αλενδρονάτη, Areda, Blaztera, Bonviva, Bondronat, Veroklast, Zoleriks, Zometa, ksidifon, Lindron, Ostalon, Ostealen, Osterepar, Pomegara, Rezoklastin FS Strongos, Tevanat, Feroz , FOSAMAX και άλλα.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το Bonefos είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο. Σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο προστατευμένο από το φως του ήλιου, σε θερμοκρασίες έως 25 ºC. Εάν πληρούνται αυτές οι συνθήκες, η διάρκεια ζωής των δισκίων και των καψουλών είναι 5 έτη, το συμπύκνωμα είναι 3 έτη και το διάλυμα που παρασκευάζεται από αυτό μπορεί να φυλαχτεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8 ° C.