Diflazon

Diflazon - αντιμυκητιασικό φάρμακο που προορίζεται για συστηματική χρήση.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Φόρμες δοσολογίας Diflazon - κάψουλες για στοματική χορήγηση και διάλυμα για έγχυση.

Η σύνθεση των καψουλών Diflazon:

• Η φλουκοναζόλη ως δραστική ουσία μπορεί να περιέχει 50, 100, 150 ή 200 mg σε μία κάψουλα.
• Βοηθητικά συστατικά: άμυλο αραβοσίτου, λαουρυλοθειικό νάτριο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη.
• Η σύνθεση του κελύφους: διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη, μπλε κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας E131 βαφή (σε κάψουλες των 50, 100 και 150 mg) ή χρωστικές FD & C ινδικοκαρμίνης μπλε E132 και azorubine E122 (σε κάψουλες των 200 mg).

Η σύνθεση του ενέσιμου διαλύματος Diflazon:

• Η φλουκοναζόλη ως δραστική ουσία, σε 1 ml της περιέχει 2 mg, σε ένα φιαλίδιο - 200 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο και ενέσιμο νερό.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Diplazon, το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία:

• Συστηματική (γενικευμένη) καντιντίαση, συμπεριλαμβανομένης της απενεργοποιημένης καντιντίασης, της candidemia και άλλων μορφών προοδευτικής λανθάνουσας λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του οφθαλμού, του ενδοκαρδίου, του περιτοναίου, του ουροποιητικού και του αναπνευστικού συστήματος. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με κακοήθεις όγκους, σε άτομα σε μονάδες εντατικής θεραπείας, σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά και κυτταροστατικά φάρμακα, καθώς και σε περιπτώσεις άλλων παραγόντων που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη της λανθάνουσας λοίμωξης.
• Καντιντίαση των βλεννογόνων, συμπεριλαμβανομένης της οισοφαγικής και της στοματοφαρυγγικής, καθώς και της υπομονάδας, μη επεμβατικές πνευμονικές λοιμώξεις, οισοφαγική καντιντίαση, χρόνια και ατροφική στοματική καντιντίαση (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με τη φθορά των οδοντοστοιχιών), συμπεριλαμβανομένων ασθενών με AIDS και ασθενών που έχουν προσβληθεί από HIV.
• Κρυπτοκοκκίαση οποιουδήποτε εντοπισμού, συμπεριλαμβανομένης κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας και λοιμώξεων του δέρματος και των πνευμόνων, σε ασθενείς με φυσιολογική ανοσοαπόκριση και σε ασθενείς με διάφορες μορφές ανοσοκαταστολής (συμπεριλαμβανομένων μεταμοσχεύσεων οργάνων, καθώς και σε ασθενείς με AIDS).
• Κολπική καντιντίαση (οξεία και χρόνια υποτροπιάζουσα) και δερματική μπαλαντίτιδα.
• Δερματομυκητίαση (ιδιαίτερα σοβαρές μυκητιακές λοιμώξεις του δέρματος που είναι ανθεκτικές στην τοπική θεραπεία), όπως μυκητίαση του δέρματος (συμπεριλαμβανομένης της βουβωνικής περιοχής και των ποδιών), πετυρίαση versicolor, καντιντίαση του δέρματος, ονυχομυκητίαση.
• Οι βαθιές ενδημικές μυκητιάσεις, η παρακοκκιδιοειδομυκητίαση, η κοκκιδιοειδομυκητίαση, η ιστοπλάσμωση και η σποροτρίωση σε ασθενείς με φυσιολογική ανοσία.

Επιπλέον, το Diflazon μπορεί να συνταγογραφηθεί για την πρόληψη:

• Κρυπτοκοκκική λοίμωξη σε ασθενείς με AIDS.
• Επανεμφάνιση οροφαρυγγικής καντιντίασης σε ασθενείς με AIDS.
• Μυκητιασικές λοιμώξεις σε ασθενείς με κακοήθη νοσήματα, που υφίστανται ακτινοβολία ή κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.
• Υποτροπή κολπικής καντιντίασης (εάν υπήρχαν τρία ή περισσότερα επεισόδια ανά έτος).

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με την περίληψη, η χρήση του Diflazon αντενδείκνυται:

• Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη φλουκοναζόλη, άλλες ενώσεις αζόλης ή οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό.
• Έγκυες γυναίκες;
• Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
• Ταυτόχρονα με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη και άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT και αυξάνουν την πιθανότητα σοβαρών διαταραχών του ρυθμού εάν η φλουκοναζόλη χρησιμοποιείται σε δόση μεγαλύτερη των 400 mg ημερησίως.

Υπό ειδική ιατρική παρακολούθηση, το Diflazon μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:

• Ηπατική / νεφρική ανεπάρκεια.
• Ταυτόχρονη χρήση τερφεναδίνης, εάν συνταγογραφείται φλουκοναζόλη σε ημερήσια δόση μέχρι 400 mg.
• Μη ανοχή στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
• Πιθανώς προαρρυθμικές καταστάσεις σε ασθενείς με διάφορους παράγοντες κινδύνου, όπως οργανικές καρδιακές παθήσεις, ανισορροπία ηλεκτρολυτών, ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που προκαλούν αρρυθμία.
• Αλκοολισμός.
• Υποπολυδένια και αχλωρυδρία.
• Η εμφάνιση εξανθήματος λόγω φλουκοναζόλης σε ασθενείς με επιφανειακές, επεμβατικές ή συστηματικές μυκητιακές λοιμώξεις.

Με τη μορφή κάψουλων, το Diflazon δεν χορηγείται σε παιδιά ηλικίας έως 3 ετών, με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος - έως και 6 μήνες.

Δοσολογία και χορήγηση

Ο γιατρός καθορίζει την δόση και τη διάρκεια της χρήσης του Diflazon απολύτως σε κάθε περίπτωση ξεχωριστά, ανάλογα με τις ενδείξεις και την κλινική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Με τη μορφή ενδοφλέβιων εγχύσεων, το Diflazon συνταγογραφείται μόνο εάν είναι αδύνατο να ληφθούν τα καψάκια από του στόματος. Μόλις αυτό γίνει δυνατό, ο ασθενής μεταφέρεται στην από του στόματος μορφή του φαρμάκου χωρίς να αλλάζει η ημερήσια δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Diflazon, σύμφωνα με τις οδηγίες, μπορεί να παρουσιαστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Ναυτία και / ή έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, αλλαγή γεύσης, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, σπάνια δυσλειτουργία της ηπατικής λειτουργίας, μερικές φορές με θανατηφόρο έκβαση.
• Πονοκέφαλος, ζάλη, κράμπες.
• Ακοκκιοκυτταραιμία, ουδετεροπενία, λευκοπενία και θρομβοπενία.
• Τραυματισμός ή πτερυγισμός των κοιλιών, αύξηση του διαστήματος QT.
• Βλάβη της νεφρικής λειτουργίας.
• Υπερχοληστερολαιμία, υποκαλιαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία.
• Αλωπεκία.

Σε περίπτωση υπερευαισθησίας και δυσανεξίας στα συστατικά του Diflazon, μπορεί να αναπτυχθούν αλλεργικές αντιδράσεις που εκδηλώνονται, συμπεριλαμβανομένου, πολύμορφο εξιδρωτικό ερύθημα, βρογχικό άσθμα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Ειδικές οδηγίες

Υπάρχουν περιπτώσεις τοξικών μεταβολών στο ήπαρ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Diflazon, συμπεριλαμβανομένης με θανατηφόρο αποτέλεσμα. Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς με συνυπολογισμό πρέπει να ελέγχουν το επίπεδο των ηπατικών ενζύμων και να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή σε πιθανές τοξικές επιδράσεις.

Αναλόγων

Vero φλουκοναζόλη, Diflyuzol, Diflucan, Mikoflyukan, Maicon, mikomaks, Medoflyukon, Mikosist, Nofung, Prokanazol, Fluzole, Fangiflyu, Flukozan, Flukozid, φλουκοναζόλη, Flukomabol, Flukonorm, Funzol, Flucostat, Flunol, Forkan, Flukorus, Tsiskan.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το Diflazon πρέπει να βρίσκεται σε δροσερό, σκοτεινό μέρος. Η διάρκεια ζωής των καψουλών είναι 5 έτη, η λύση είναι 3 έτη.