Το Gemase είναι ένας ενζυμικός θρομβολυτικός (ινωδολυτικός) παράγοντας που προορίζεται για χρήση στην οφθαλμική πρακτική.
Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση
Το φάρμακο διατίθεται υπό τη μορφή λυοφιλισμού για την παρασκευή διαλύματος ένεσης. Μια αμπούλα Hemase περιέχει 5.000 IU ανασυνδυασμένης προουροκινάσης ως δραστική ουσία (ισοδύναμη με 0.0588 mg), καθώς και βοηθητικά συστατικά: δεξτράνη 40 και χλωριούχο νάτριο.
Ενδείξεις χρήσης
Σύμφωνα με τις οδηγίες του Gemaze, το φάρμακο χρησιμοποιείται για:
- Αιμόφθαλμος (αιμορραγία στην κοιλότητα των ματιών ή, με άλλα λόγια, στο υαλώδες σώμα του ματιού).
- Hyphema (αιμορραγία στον πρόσθιο θάλαμο του οφθαλμού).
- (Στο διάστημα μεταξύ του στρώματος των νευρικών ινών και της οπίσθιας υαλώδους μεμβράνης του υαλοειδούς), του υποθαμφικού (στο διάστημα μεταξύ των στρωμάτων του νευροεπιθηλίου του αμφιβληστροειδούς και του χρωστικού επιθηλίου) ή της ενδοθωρακικής αιμορραγίας (στον αμφιβληστροειδή).
- Σύνδρομο ινωδοειδών διαφορετικής φύσης προέλευσης.
- Απόφραξη (οξεία κυκλοφορικές διαταραχές) της κεντρικής αρτηρίας αμφιβληστροειδούς, καθώς και των κλάδων της.
- Θρόμβωση της κεντρικής φλέβας του αμφιβληστροειδούς (σχηματισμός θρόμβου στο αίμα), καθώς και θρόμβωση των κλαδιών του.
Ως προφυλακτικό μέσο, το Gemaza μπορεί να συνταγογραφηθεί για να αποτρέψει την ανάπτυξη συμφύσεων στην μετεγχειρητική περίοδο μετά την αφαίρεση του γλαυκώματος.
Αντενδείξεις
Η εφαρμογή Gemazy, σύμφωνα με τις οδηγίες, αντενδείκνυται σε:
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
- Συνθήκες που χαρακτηρίζονται από αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας (συμπεριλαμβανομένης αιμορραγικής διάθεσης).
- Αιμορραγία από το πεπτικό σύστημα.
- Λοιμώδης (βακτηριακή) ενδοκαρδίτιδα.
- Δραστική φυματίωση (ανοικτή);
- Πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια (συνοδευόμενη από γλοίωση διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας ΙΙΙ-IV).
- Υπέρταση, στην οποία ο ρυθμός διαστολικής πίεσης άνω των 105 mm Hg. v.
- Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
- Υπερτασική κρίση (αυτό οφείλεται στην πιθανότητα επανάληψης αιμορραγίας στο μάτι).
- Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, στην οποία η συγκέντρωση της αλβουμίνης στο αίμα δεν υπερβαίνει τα 3 g.
- Εγκυμοσύνη;
- Θηλασμός.
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χρήσης του Hemase στην παιδιατρική, το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Δοσολογία και χορήγηση
Για την παρασκευή του διαλύματος Gemaza για παραγγελία (μέσω του δέρματος στο κάτω βλεφάρων) ή για υπο-επιπεφυκώδη (κάτω από την επιπεφυκίτιδα του οφθαλμού), το περιεχόμενο μιας αμπούλας πρέπει να αραιώνεται με 0,5 ml αλατούχου διαλύματος. Μια πλήρης πορεία θεραπείας με Hemase περιλαμβάνει την εισαγωγή 10 μεμονωμένων δόσεων του φαρμάκου.
Σε περιπτώσεις αιμορραγίας στον πρόσθιο θάλαμο του οφθαλμού (hyphema), καθώς και σε περιπτώσεις που χαρακτηρίζονται από έντονη εκροή ινώδους, πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα πρόσφατα παρασκευασμένο διάλυμα Gemaza για να πλυθεί ο πρόσθιος θάλαμος του ματιού. Για την παρασκευή του φαρμάκου, η λυοφιλοποιημένη μάζα από μία αμπούλα αραιώνεται σε 1 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου, μετά από την οποία λαμβάνεται 0,2 έως 0,1 ml του προκύπτοντος διαλύματος και αραιώνεται άλλη μία φορά σε 0,5 ml με αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα.
Για την παρασκευή του διαλύματος για ενδοϋαλώδη χορήγηση, η λυοφιλοποιημένη μάζα που περιέχεται σε μία αμπούλα αραιώνεται σε 1 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου, μετά από την οποία λαμβάνεται 0,1 ml και 0,1-0,2 ml αποστειρωμένου αλατούχου διαλύματος αραιώνεται μία ακόμη φορά σε όγκο 0, 2 ή 0,3 ml. Ο προκύπτων όγκος του φαρμάκου προορίζεται για μία μονή ενδοϋαλώδη ένεση.
Η παρουσία της έκλυσης ινώδους ή υχήματος μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη περιλαμβάνει παραμυελική ή υποσυνεστιακή χορήγηση του Gemazy, καθώς και ενέσεις στον πρόσθιο θάλαμο του οφθαλμού.
Για αιμορραγίες στον αμφιβληστροειδή ή στον υαλοειδές του οφθαλμού, καθώς και για αποφρακτικές βλάβες του οπτικού νεύρου ή των αγγείων του αμφιβληστροειδούς, ο ασθενής παρουσιάζει παραφυσική έγχυση του διαλύματος.
Σε αιμοφθαλμία και ινωδοειδές σύνδρομο, το Gemazy πρέπει να χορηγείται ενδοϋαλώδης.
Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη συγκολλήσεων μετά την υποβολή σε χειρουργική επέμβαση κατά του γλαυκώματος, το λυοφιλοποιημένο προϊόν αραιώνεται με την αναλογία που υποδεικνύεται για ενέσεις υπο-επιπεφυκίτιδας. Και σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο εισάγεται στο μαξιλάρι φιλτραρίσματος στην πρώιμη μετεγχειρητική περίοδο. Κατά τη διακριτική ευχέρεια του χειρουργού μπορεί να ανατεθεί από 1 έως 3 ενέσεις.
Παρενέργειες
Η χρήση του Hemase μπορεί να συνοδεύεται από παρενέργειες, οι οποίες εκφράζονται πιο συχνά με τη μορφή αλλεργικών αντιδράσεων που εκδηλώνονται με:
- Οίδημα και υπεραιμία του προσώπου (στο πλάι της χορήγησης φαρμάκου).
- Φλεγμονή της κάψουλας σκιάς του οφθαλμού (που εκδηλώνεται με μείωση της κινητικότητας του βολβού, της υπεραιμίας και της χημειοποίησης του επιπεφυκότος).
Ειδικές οδηγίες
Με την ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης και βραδυκαρδίας σε έναν ασθενή, η θεραπεία με Gemaza θα πρέπει να διακοπεί μέχρι να σταθεροποιηθεί η αρτηριακή πίεση και να ομαλοποιηθεί ο δείκτης καρδιακού ρυθμού.
Για να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ταυτόχρονα με το Gemaza, συνιστάται η χρήση ενδοαμικτικού αιμαζιλικού 250-500 mg.
Το εργαλείο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα θρομβολυτικά.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε και εργάζεστε με πολύπλοκους μηχανισμούς.
Αναλόγων
Ένα δομικό ανάλογο του Hemazy είναι η προετοιμασία της Purolase.
Η ομάδα φαρμάκων με παρόμοιο μηχανισμό δράσης περιλαμβάνει τα Aktilize, Zigris, Metalize, Sepratin, Streptodekaza, Streptokinase, Thrombovazim, Tromboflux, Ουροκινάση Medak, Fibrinolizin, Celiasa, Eberkinase, Fortelizin, Thrombovazim.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Το Gemaza είναι φάρμακο που χορηγείται με συνταγή. Σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή, οι αμπούλες πρέπει να φυλάσσονται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2 έως 20 ° C. Η διάρκεια ζωής του προϊόντος λυοφιλοποίησης είναι 4 έτη.