Gonal-F

Το Gonal-F είναι μια ανασυνδυασμένη ορμόνη διέγερσης ωοθυλακίων.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δημιουργία:

• Διάλυμα Gonal-F για χορήγηση s / c σε σύριγγες με χειρολαβές των 0,5 ml, 0,75 ml και 1,5 ml που περιέχουν το δραστικό συστατικό - follitropin alfa - σε ποσότητα 300 IU, 450 IU, 900 IU σε 1 σύριγγα τύπου πένας αντιστοίχως. Βοηθητικές ουσίες του φαρμάκου είναι σακχαρόζη, φωσφορικό οξύ, πολοξαμερές 188, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, ενέσιμο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου, μονοένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, μεθειονίνη, μ-κρεσόλη.
• Λυόφιλο για παρασκευή διαλύματος για υποδόρια ένεση, σε φιαλίδια των 3 ml που περιέχουν 75 IU φολλιτροπίνη άλφα, καθώς και βοηθητικά συστατικά: διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, πολυσορβικό 20, σακχαρόζη, μονοένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, φωσφορικό οξύ, μεθειονίνη.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Gonal-F ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Έλλειψη ωορρηξίας, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου πολυκυστικών ωοθηκών (σε περίπτωση αποτυχίας θεραπείας με κλομιφαίνη).
• Διέγερση της ωορρηξίας σε περίπτωση έλλειψης LH και FSH στο σώμα (σε συνδυασμό με φάρμακα LH).
• Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών κατά τη διάρκεια προγραμμάτων τεχνητής γονιμοποίησης.

Οι άνδρες Gonal-F συνταγογραφούνται για την τόνωση της σπερματογένεσης στον υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό (σε συνδυασμό με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη).

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Gonal-F απαγορεύεται για χρήση στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
• Όγκοι υποθαλάμου-υπόφυσης.
• Η περίοδος της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
• Η παρουσία αιμορραγίας της μήτρας άγνωστης προέλευσης.
• Ο καρκίνος των ωοθηκών, ο καρκίνος της μήτρας,
• Κύστεις ωοθηκών ή άλλα ογκομετρικά νεοπλάσματα που δεν προκαλούνται από σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.

Επίσης, το Gonal-F δεν συνταγογραφείται σε περιπτώσεις όπου δεν μπορεί να επιτευχθεί το θετικό του αποτέλεσμα, δηλ. με:

• Πρόωρη εμμηνόπαυση.
• Πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια.
• Το fibromyoma της μήτρας ή η ανώμαλη ανάπτυξη των γεννητικών οργάνων, λόγω της οποίας η εγκυμοσύνη είναι αδύνατη.
• Πρωτοπαθής αποτυχία των όρχεων (στους άνδρες).

Δοσολογία και χορήγηση

Η χρήση του Gonal-F θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού που ασχολείται με τη θεραπεία της υπογονιμότητας. Το φάρμακο προορίζεται για SC ένεση.

Η πρώτη ένεση του φαρμάκου γίνεται απευθείας υπό την επίβλεψη ιατρού ή ιατρικού προσωπικού. Η αυτοθεραπεία επιτρέπεται μόνο αν είναι δυνατόν για να λάβετε συμβουλές από ειδικούς. Το σημείο της ένεσης πρέπει να αλλάζεται καθημερινά.

Οι γυναίκες σε περίπτωση απουσίας ωορρηξίας αρχίζουν θεραπεία κατά τις πρώτες 7 ημέρες του κύκλου. Η διέγερση θα πρέπει να διεξάγεται με καθοδήγηση υπερήχων για τη μέτρηση του μεγέθους των ωοθυλακίων και του επιπέδου των οιστρογόνων. Η ημερήσια δόση της πρώτης εβδομάδας είναι 75-150 IU, μετά αυξάνεται κατά 37,5-75 IU μία φορά την εβδομάδα. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 225 IU. Εάν κατά τη διάρκεια του μήνα θεραπείας δεν υπάρχει θετική δυναμική, η θεραπεία με το φάρμακο σταματά. Στον επόμενο κύκλο, η διέγερση αρχίζει με υψηλότερη δόση.

Με την ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών κατά τη διάρκεια προγραμμάτων τεχνητής γονιμοποίησης, το Gonal-F λαμβάνεται από 2-3 ημέρες του κύκλου σε δόση 150-225 IU. Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί, αλλά να μην υπερβαίνει τις 450 IU. Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί το κατάλληλο μέγεθος των ωοθυλακίων (έλεγχος υπερήχων). Κατά μέσο όρο, αυτό συμβαίνει τη 10η ημέρα της θεραπείας. Μια ημέρα ή δύο μετά την τελευταία ένεση του Gonal-F, η r-hCG χορηγείται μία φορά σε δόση 250 μg για να προκαλέσει την τελική ωρίμανση των ωοθυλακίων.

Όταν πραγματοποιείται η διέγερση της ωορρηξίας σε γυναίκες με ανεπάρκεια LH και WASH, η δόση του Gonal-F επιλέγεται ξεχωριστά. Κατά κανόνα, το φάρμακο συνταγογραφείται κάθε μέρα για 5 εβδομάδες ταυτόχρονα με τα φάρμακα LH. Η αρχική δόση είναι 75-150 IU. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 37,5-75 IU κάθε 7-14 ημέρες. Εάν μετά από 5 εβδομάδες θεραπείας δεν υπάρχει επαρκής ανταπόκριση στη διέγερση, η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται και να επαναλαμβάνεται σε υψηλότερη δόση στον νέο κύκλο.

Οι άντρες για την τόνωση της σπερματογένεσης με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό λαμβάνουν Gonal-F τρεις φορές την εβδομάδα σε δόση 150 IU για 4 μήνες σε συνδυασμό με hCG. Εάν η θεραπεία δεν έχει θετικό αποτέλεσμα, επιτρέπεται αύξηση της διάρκειας του Gonal-F έως 18 μήνες.

Παρενέργειες

Η χρήση του Gonal-F μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Ανοσοποιητικό σύστημα: αλλεργικές αντιδράσεις όπως ερυθρότητα του δέρματος, κνίδωση, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, καθώς και αναφυλακτικές αντιδράσεις και σοκ.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: θρομβοεμβολή.
• Πεπτικό σύστημα: βαρύτητα, δυσφορία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια.
• Αναπνευστικό σύστημα: στο βρογχικό άσθμα μπορεί να εμφανιστεί έξαρση ή επιδείνωση της πορείας της νόσου.
• Αναπαραγωγικό σύστημα: κύστεις ωοθηκών, OHSS, έκτοπη κύηση, πολλαπλή κύηση, γυναικομαστία, κιρσοκήλη,
• Δέρμα και υποδόριος ιστός: ακμή (ακμή);
• Άλλα: αύξηση βάρους.

Ειδικές οδηγίες

Επειδή το Gonal-F μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, μόνο ένας ειδικός μπορεί να το συνταγογραφήσει. Πριν από την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου, ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί από το σώμα, ειδικότερα, για να αποκλειστεί ο υποθυρεοειδισμός, η υπερπρολακτιναιμία, η επινεφριδιακή ανεπάρκεια, οι όγκοι υποθαλάμου-υπόφυσης. Για την επιλογή της τεχνολογίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής θα πρέπει να καθορίζεται από τη βατότητα των σαλπίγγων.

Επίσης, με τη θεραπεία με Gonal-F, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η κατάσταση των ωοθηκών χρησιμοποιώντας υπερηχογράφημα, χωριστά και σε συνδυασμό με τον προσδιορισμό του επιπέδου του οιστραδιόλης στο πλάσμα.

Αναλόγων

Δομικό ανάλογο του φαρμάκου Gonal-F είναι το Follitrop.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Gonal-F φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία 2-8 ° C. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια.