Το Imovan είναι ένα υπνωτικό φάρμακο από την ομάδα των κυκλοπυρρολόνων με ηρεμιστικό, αντισπασμωδικό, ηρεμιστικό και μυοχαλαρωτικό αποτέλεσμα.
Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση
Το Imaovan παράγεται με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων (10 ή 20 τεμαχίων σε κυψέλη, 2 ή 1 φουσκάλες ανά συσκευασία, αντίστοιχα).
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ζοπικλόνη, σε ένα δισκίο περιέχει 7,5 mg.
Βοηθητικά συστατικά: διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, άμυλο σίτου, διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου (τύπος Α).
Ενδείξεις χρήσης
Το Imov εφαρμόζεται σε:
- Παροδική, κατάσταση και χρόνια αϋπνία.
- Δυσκολία στον ύπνο.
- Νύχτα και πρώιμες αφυπνίσεις.
- Δευτερεύουσες διαταραχές ύπνου που προκαλούνται από ψυχικές διαταραχές
Αντενδείξεις
Το Imov αντενδείκνυται στα:
- Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
- Σοβαρή μυασθένεια.
- Κατάθλιψη;
- Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο.
- Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.
- Κάτω από 18 ετών.
- Εγκυμοσύνη και θηλασμός.
- Υπερευαισθησία στη ζοπικλόνη ή σε οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό του φαρμάκου.
Δοσολογία και χορήγηση
Το Imaovan πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα σε 1 δισκίο πριν τον ύπνο.
Οι ασθενείς με νεφρική και χρόνια πνευμονική ανεπάρκεια, οι ηλικιωμένοι και οι ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία μειώνουν τη δόση στα 3,75 mg ζοπικλόνης (1/2 δισκίο Imovan). Και μόνο σε περίπτωση ανεπάρκειας του αποτελέσματος, αλλά υπό την προϋπόθεση της καλής ανεκτικότητας του φαρμάκου, η δόση αυξάνεται στα 7,5 mg (ένα ολόκληρο δισκίο).
Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 15 mg.
Η διάρκεια της θεραπείας για παροδική αϋπνία - 2-5 ημέρες, με κατάσταση - 2-3 εβδομάδες, με χρόνια - προσδιορίζεται ξεχωριστά.
Για δευτερεύουσες διαταραχές ύπνου που προκαλούνται από ψυχικές διαταραχές, ο γιατρός καθορίζει χωριστά τη δόση και τη διάρκεια της χρήσης για κάθε ασθενή.
Εάν είναι δυνατόν, η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται με μαθήματα που δεν υπερβαίνουν τις 4 εβδομάδες για να αποφευχθεί η ανάπτυξη εξάρτησης. Εάν υπάρχει ανάγκη μακροχρόνιας χορήγησης του Imovan, είναι δυνατή η αύξηση της διάρκειας της θεραπείας μόνο μετά την επαναξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς.
Για να διακόψετε τη θεραπεία, ιδιαίτερα για μεγάλο χρονικό διάστημα, συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης.
Παρενέργειες
Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς παραπονιούνται για πικρή και μεταλλική γεύση στο στόμα τους.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: δυσπεπτικές διαταραχές, ξηροστομία, ναυτία, ελαφρά αύξηση της δραστηριότητας του ήπατος τρανσαμινάσης.
- Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: ζάλη, κόπωση, καταθλιπτική διάθεση, λήθαργος, πονοκέφαλος, παραισθήσεις, πρόωρη αμνησία, μειωμένος συντονισμός, ευερεθιστότητα, σύγχυση, εφιάλτες, σύγχυση, κατάθλιψη, ακατάλληλη συμπεριφορά, επιθετικότητα.
- Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνησμός, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Στην περίπτωση παρατεταμένης χρήσης του IMOVAN και / ή σε υψηλές δόσεις, υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης εξάρτησης από τα ναρκωτικά. Μετά τη διακοπή, μπορεί να εμφανιστεί στέρηση, που εμφανίζεται με αδράνεια ανάκαμψης, διέγερση, άγχος, υπερβολική εφίδρωση, τρόμο, κεφαλαλγία, τρόμος, σύγχυση, αυταπάτες, εφιαλτικά όνειρα, ψευδαισθήσεις, ευερεθιστότητα και ταχυκαρδία.
Εάν σημειωθεί σημαντική υπέρβαση της θεραπευτικής δόσης του Imovan, είναι δυνατή η κατάθλιψη του ΚΝΣ διαφόρων βαθμών - από υπνηλία, απάθεια και σύγχυση έως αταξία, αρτηριακή υπόταση, αναπνευστική καταστολή και κώμα. Κατά κανόνα, η υπερβολική δόση ζοπικλόνης δεν αποτελεί σοβαρή απειλή για τη ζωή, αλλά μόνο αν το άτομο δεν έλαβε ταυτόχρονα οποιοδήποτε άλλο μέσο που πιέζει το κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ. Οι παράγοντες κινδύνου είναι οι συννοσηρότητες και η εξασθενημένη κατάσταση του ασθενούς - αν και είναι εξαιρετικά σπάνιες, μπορεί να είναι θανατηφόρες. Αν ένα άτομο τυχαία ή σκόπιμα πάρει πάρα πολύ υψηλή δόση Imovan, συνιστάται να κάνετε γαστρική πλύση το συντομότερο δυνατόν, να του δώσετε απορροφητικό και να καλέσετε ασθενοφόρο. Η αιμοκάθαρση είναι πρακτικά αναποτελεσματική. Η θεραπεία υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική, δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στη διατήρηση του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος. Σε περίπτωση σημαντικής αναστολής του ΚΝΣ, μπορεί να συνταγογραφηθεί φλουμαζενίλη.
Ειδικές οδηγίες
Όταν χρησιμοποιείτε το IMOVAN, απαγορεύεται η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών που περιέχουν αιθανόλη και ψυχοτρόπα φάρμακα. Συνιστάται να μην οδηγείτε οχήματα και να εκτελείτε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, αναπτύσσεται προγενέστερη αμνησία, ειδικά όταν διακόπτεται ο ύπνος και στην περίπτωση μεγάλης χρονικής περιόδου μεταξύ της λήψης του φαρμάκου και της ύπνωσης. Για το λόγο αυτό, είναι απαραίτητο να πάρετε ένα χάπι αμέσως πριν από τον ύπνο, ενώ είναι πολύ επιθυμητό να διασφαλίσετε ότι για τουλάχιστον 6 ώρες τίποτα δεν παρεμβαίνει στον ύπνο.
Το Imovan μειώνει την αποτελεσματικότητα της trimipramine, αυξάνει την ανασταλτική δράση των νευροληπτικών, υπνωτικών, ηρεμιστικών, ηρεμιστικών και αντιεπιληπτικών φαρμάκων στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αντικαταθλιπτικά, οπιοειδή αναλγητικά, αναισθητικά, ερυθρομυκίνη και αντιισταμινικά με ηρεμιστικό αποτέλεσμα.
Η αύξηση της ζοπικλόνης στο πλάσμα είναι δυνατή με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ισοενζύμου του CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ριτοναβίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη), μείωση του αίματος - όταν λαμβάνουν επαγωγείς του ισοενζύμου του CYP3A4 (φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, ριφαμπικίνη, καραμπαζαζεπίνη).
Το Imov μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα της κατάθλιψης.
Αναλόγων
Δομικά ανάλογα των Imovan είναι οι Somnol, Piklodorm, Slipwell, Thorson, Zopiclone, Relaxax.
Η ίδια φαρμακολογική ομάδα περιλαμβάνει τα ίδια αποτελέσματα με τα Oniria, Andante, Hypnogen, Zolpidem, Snovitel, Zonadin, Ivadal, Sanval, Nitrest, Zolsana.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Το Imovan πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία σε θερμοκρασία μέχρι 30 ºC σε σκοτεινό και ξηρό μέρος. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!