Iwadal

Το Ivadal είναι ένα υπνωτικό φάρμακο ιμιδαζοπυριδίνης που έχει αντισπασμωδικές, μυοχαλαρωτικές, αγχολυτικές, κατασταλτικές και αμνητικές ιδιότητες.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Ivadal παράγεται με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων, συσκευασμένων σε κυψέλες των 7, 10 ή 20 τεμαχίων.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ζολπιδέμη (υπό μορφή τρυγικού οξέος), η συγκέντρωσή του σε ένα μόνο δισκίο είναι 10 mg.

Βοηθητικά συστατικά είναι: υπρομελλόζη, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη και μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Η σύνθεση του κελύφους επικάλυψης δισκίου: υπρομελλόζη, μακρογόλη 400 και διοξείδιο τιτανίου.

Ενδείξεις χρήσης

Το Ivadal χρησιμοποιείται για καταστάσεις κατάστασης και παροδικές διαταραχές ύπνου σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένης της δυσκολίας στον ύπνο, της νύχτας και των πρώιμων αφύπνισης.

Αντενδείξεις

Μη συνταγογραφείτε το φάρμακο:

• Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών.
• Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
• Στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Το Ivadal αντενδείκνυται σε:

• Οξεία ή σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.
• Συγγενής γαλακτοσαιμία.
• Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο.
• Οξεία και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• Ανεπάρκεια λακτάσης.
• Σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
• Υπερευαισθησία στη ζολπιδέμη ή σε οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό.

Προσοχή κατά την εφαρμογή του Iwadal πρέπει να παρατηρείται σε ασθενείς με:

• Σοβαρή ψευδοπαραλυτική μυασθένεια.
• Εθισμός στα ναρκωτικά και άλλες μορφές εθισμού.
• Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
• Κατάθλιψη;
• Χρόνιος αλκοολισμός.

Εάν το Ivadal αντενδείκνυται κατηγορηματικά κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, μπορεί να συνταγογραφείται στο δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο, αλλά μόνο σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, εάν το αναμενόμενο όφελος για την μέλλουσα μητέρα υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Δοσολογία και χορήγηση

Όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες, το Ivadal πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, λίγο πριν τον ύπνο.

Η συνιστώμενη δόση (και ταυτόχρονα ημερήσια) για έναν ενήλικα ασθενή είναι 10 mg ζολπιδέμης (1 δισκίο Ivadal).

Η μείωση της δοσολογίας στο μισό (μέχρι και το 1/2 του πίνακα) είναι απαραίτητη για τους ηλικιωμένους και τους ασθενέστερους ασθενείς, καθώς και για τους ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία. Και μόνο με ανεπαρκή κλινικό αποτέλεσμα, αλλά με την προϋπόθεση ότι το φάρμακο είναι καλά ανεκτό σε αυτή την κατηγορία ασθενών, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg.

Σε περίπτωση παροδικής αϋπνίας (για παράδειγμα, λόγω αλλαγής της κατάστασης κατά τη διάρκεια του ταξιδιού), το φάρμακο μπορεί να ληφθεί για όχι περισσότερο από 5 ημέρες. Στην περίπτωση της κατάστασης της αϋπνίας (για παράδειγμα, που προκαλείται από μια τραυματική κατάσταση) - μέσα σε 2-3 εβδομάδες.

Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι ελάχιστη. Η μέγιστη επιτρεπόμενη διάρκεια του Iwadal είναι 3 εβδομάδες + 1 εβδομάδα για τη μείωση της δόσης, δηλ. μόνο 4 εβδομάδες, συμπεριλαμβανομένης μιας περιόδου σταδιακής απόσυρσης του φαρμάκου. Η μακρύτερη θεραπεία μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο μετά από εκ νέου κλινική αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς.

Πρέπει να σημειωθεί ότι στην περίπτωση βραχείας λήψης (έως 5 ημέρες) δεν απαιτείται σταδιακή απομάκρυνση του φαρμάκου. Αλλά με μακρά πορεία είναι δυνατό να αναπτυχθεί αϋπνία ανάκαμψης, έτσι η θεραπεία σταματά με σταδιακή μείωση της δόσης - πρώτα, μειώνεται στο μισό και μόνο τότε ακυρώνεται από το Ivadal.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, ειδικά από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος, εξαρτώνται από τη δοσολογία και την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς. Συχνότερα παρατηρείται στους ηλικιωμένους και η σοβαρότητα τους μειώνεται όταν λαμβάνετε το Iwadal λίγο πριν τον ύπνο ή ήδη στο κρεβάτι.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι:

• Κεφαλαλγία, διέγερση, υπνηλία ή επιδείνωση της αϋπνίας, ζάλη, δηλητηρίαση, εφιάλτες, παραισθήσεις.
• Ναυτία και / ή έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια.

Σπάνια, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρούνται παρόμοιες παρενέργειες:

• Δυσφορίες, ευερεθιστότητα, πρόωρη αμνησία, μειωμένη συνείδηση, διέγερση, επιθετικότητα, υπνηλία, διαταραχή στο βάδισμα, ανωμαλίες συμπεριφοράς, μειωμένη σεξουαλική επιθυμία, σύγχυση, πτώσεις (συχνότερα παρατηρούνται σε ηλικιωμένους ασθενείς που δεν συμμορφώνονται με τις συστάσεις του γιατρού) μείωση της υπνωτικής δράσης (συνήθως με παρατεταμένη χρήση).
• Υπερβολική εφίδρωση, κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός, αγγειοοίδημα.

• Αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
• Diplopia;
• Μυϊκή αδυναμία.
• Αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
• Αίσθημα κόπωσης

Με την απότομη ακύρωση του φαρμάκου μετά από μακρά λήψη, ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις, μπορεί να αναπτυχθεί εξάρτηση από τα ναρκωτικά, η οποία εκδηλώνεται με αϋπνία ανάκαμψης ή σύνδρομο στέρησης.

Η υπερδοσολογία με τη μορφή μόνο ζολπιδέμης, καθώς και σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που έχουν καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα (συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ), μπορεί να είναι επικίνδυνη για την ανθρώπινη ζωή. Τα συμπτώματα εκδηλώνονται ως μειωμένη συνείδηση ​​από ήπιες μορφές (αναστολή και σύγχυση) έως σοβαρή (κώμα), αρτηριακή υπόταση, αταξία και αναπνευστική καταστολή.

Εάν μετά τη λήψη πολύ μεγάλης δόσης έχει περάσει λιγότερο από 1 ώρα και το άτομο είναι συνειδητό, είναι απαραίτητο να προκαλέσετε εμετό. Αν αυτό δεν είναι εφικτό ή ο ασθενής είναι ασυνείδητος, συνιστάται να κάνετε πλύση στομάχου. Εάν, μετά από την τυχαία ή σκόπιμη κατάποση μιας μεγάλης δόσης ζολπιδέμης, έχει περάσει περισσότερο από 1 ώρα, είναι απαραίτητο να δοθεί στον ασθενή (ή να εισέλθει μέσω ανιχνευτή εάν αυτός είναι ασυνείδητος) ενεργό άνθρακα. Περαιτέρω, σε ένα νοσοκομείο, συνταγογραφείται συμπτωματική θεραπεία, που στοχεύει πρωτίστως στη διατήρηση των βασικών λειτουργιών του σώματος, ιδιαίτερα του καρδιαγγειακού και του αναπνευστικού συστήματος. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική. Σε σοβαρή υπερδοσολογία με ζολπιδέμη, μπορεί να απαιτείται φλουμαζενίλη (ανταγωνιστής υποδοχέα βενζοδιαζεπίνης). Αυτό το μέτρο λαμβάνεται σε περιπτώσεις ακραίας ανάγκης, επειδή η φλουμαζενίλη μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων των σπασμών), ειδικά σε ασθενείς με επιληψία.

Ειδικές οδηγίες

Πριν από το διορισμό ενός υπνωτικού χαπιού, είναι πάντα απαραίτητο να διαπιστωθεί η αιτία των διαταραχών του ύπνου και να διορθωθούν οι υποκείμενες αιτίες. Η συνεχιζόμενη αϋπνία για 7-14 ημέρες υποδηλώνει ότι υπάρχουν πρωτογενείς ψυχωσικές διαταραχές και / ή διαταραχές του νευρικού συστήματος. Επομένως, είναι σημαντικό να επανεξετάζετε τακτικά την κατάσταση του ασθενούς.

Με εξαιρετική προσοχή, το υπνωτικό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για κατάθλιψη. Δεν πρέπει να συνταγογραφείται ως μεμονωμένος παράγοντας, δεδομένου ότι το Ivadal μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα της κατάθλιψης και η ασθένεια μπορεί να αναπτυχθεί με αύξηση των τάσεων αυτοκτονίας.

Το Ivadal πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατά το βραδινό ύπνο. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η ζολπιδέμη μπορεί να προκαλέσει πρόωρη αμνησία, που συμβαίνει συχνότερα αρκετές ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Ο κίνδυνος εθισμού αυξάνεται με παρατεταμένη θεραπεία ή / και σε υψηλές δόσεις, καθώς και σε ασθενείς που κατά το παρελθόν έχουν υποστεί κατάχρηση αλκοόλ ή άλλων φαρμάκων και μη φαρμακευτικών ουσιών. Αυτοί οι άνθρωποι κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να υπόκεινται σε ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση.

Η ζολπιδέμη δεν μπορεί να ληφθεί σε συνδυασμό με βενζοδιαζεπίνες, επειδή αυξάνει τον κίνδυνο εθισμού.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, το Ivadal μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη. Εάν, μετά τη λήψη του φαρμάκου, η διάρκεια του ύπνου δεν ήταν επαρκής, ο κίνδυνος ψυχοκινητικών διαταραχών αυξάνεται. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ανθρώπους που οδηγούν ένα όχημα και συμμετέχουν σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το Ivadalom απαγορεύεται να πίνει αλκοόλ και να παίρνει φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη.

Εάν είναι δυνατόν, θα πρέπει να αποφεύγετε το συνδυασμό ζολπιδέμης με βουπρενορφίνη και πισιωθίνη, επειδή Όταν λαμβάνετε αυτόν τον συνδυασμό, ο κίνδυνος κατάποσης του αναπνευστικού συστήματος, ή ακόμη και ο θάνατος, αυξάνεται σημαντικά.

Δεν συνιστάται να συνδυάζεται με το Ivadal και τα ακόλουθα φάρμακα:

• Άλλες υπνωτικές;
• Αγχολυτικά;
• Απολυτικά.
• Αντικαταθλιπτικά με ηρεμιστικό αποτέλεσμα.
• Αντιισταμινικά με ηρεμιστικό αποτέλεσμα.
• Αντιεπιληπτικά φάρμακα.
• Παράγωγα μορφίνης (αντιβηχικά και οπιοειδή αναλγητικά).
• Βαρβιτουρικά;
• Νευροληπτικά.
• Μέσα αναισθησίας.
• Θαλιδομίδη.
• Baclofen;
• Αντιυπερτασικά φάρμακα κεντρικής δράσης.

Αναλόγων

• Σύμφωνα με τη δραστική ουσία: Zolpidem, Hypnogen, Zolsana, Nitrest, Zonadin, Oniria, Snovitel και Sanval.
• Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης: Zopiclone, Andante, Imován, Relaxax, Somnol, Piklodorm, Thorson, Slipwell.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Είναι απαραίτητο να φυλάσσεται το Ivadal σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C σε ξηρό, σκοτεινό μέρος. Διάρκεια ζωής - 4 χρόνια.