Izoket

Το Isoket είναι ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό με αντιαγγελιτικό αποτέλεσμα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Isoket παράγεται με τη μορφή:

• Δοσομετρημένο σπρέι (σε ​​γυάλινες φιάλες των 15 ml, σχεδιασμένες για 300 δόσεις).
• Το συμπύκνωμα από το οποίο παρασκευάζεται το διάλυμα για εγχύσεις (σε αμπούλες των 10 ml).

1 δόση ψεκασμού περιέχει:

• 1,25 mg δινιτρικού ισοσορβιδίου.
• Αιθανόλη 100% και μακρογόλη 400 ως βοηθητικά συστατικά.

1 mg συμπυκνωμένου διαλύματος περιέχει:

• 1 mg δινιτρικού ισοσορβιδίου.
• Πρόσθετες ουσίες: υδροχλωρικό οξύ 1Μ (έως pH 5,0-7,0), χλωριούχο νάτριο, διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 2Μ, ύδωρ για ένεση.

Ενδείξεις χρήσης

Το ενδοφλέβιο ισοζύγιο συνταγογραφείται για:

• Οξεία αποτυχία της αριστερής κοιλίας.
• Καρδιακή ανεπάρκεια διαφόρων προελεύσεων.
• Ασταθής στηθάγχη;
• Οξεία έμφραγμα του μυοκαρδίου, συνοδευόμενη από αποτυχία της αριστερής κοιλίας.

Με τη μορφή ενός δοσομετρημένου σπρέι, το φάρμακο συνταγογραφείται:

• Για την ανακούφιση των εγκεφαλικών επεισοδίων.
• Για την πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων πριν από την επικείμενη σωματική ή συναισθηματική πίεση?
• Σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, συμπεριλαμβανομένου πολύπλοκη οξεία αποτυχία της αριστερής κοιλίας ·
• Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Αντενδείξεις

Το Isoket αντενδείκνυται σε:

• Κυστική περικαρδίτιδα.
• Καρδιακή ταμπόν;
• Σοβαρή αρτηριακή υπόταση (εάν η συστολική αρτηριακή πίεση είναι μικρότερη από 90 mm Hg και η διαστολική αρτηριακή πίεση είναι μικρότερη από 60 mm Hg).
• Στεφανιαία νόσο;
• Πρωτογενείς πνευμονικές ασθένειες.
• Τοξικό πνευμονικό οίδημα.
• Υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
• Οι οξείες καταστάσεις που συνοδεύονται από αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, με τραυματική εγκεφαλική βλάβη και αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
• Οξεία αγγειακή ανεπάρκεια (με αγγειακή κατάρρευση ή σοκ).
• Υπερευαισθησία σε ισοσορβίδιο, νιτρικές ενώσεις ή οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό.

Εάν, σε περίπτωση καρδιογενούς σοκ, είναι αδύνατο να διορθωθεί η τελική διαστολική πίεση της αριστερής κοιλίας με φάρμακα με θετικό ινοτρόπο αποτέλεσμα ή με τη βοήθεια αντισπασμωδίας ενδο-αορτικού μπαλονιού, το Isoket δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ούτε.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και ταυτόχρονα να μην επιτρέπεται η συστολική πίεση του αίματος να πέσει κάτω από 90 mm Hg. με τάση να ορθοστατικές αντιδράσεις, στένωση μιτροειδούς ή / και αορτής, καθώς και ασθένειες που συνοδεύονται από αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση.

Ειδική παρατήρηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητη για ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, εάν συνοδεύεται από μειωμένη πίεση πλήρωσης της αριστερής κοιλίας.

Δοσολογία και χορήγηση

Το διάλυμα που παρασκευάζεται από ένα συμπύκνωμα προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση με τη βοήθεια αυτόματων συστημάτων έγχυσης. Η θεραπεία πραγματοποιείται υπό προσεκτική παρατήρηση των δεικτών του καρδιαγγειακού συστήματος.

Για να ληφθεί διάλυμα 0,01% (100 μg / ml), τα περιεχόμενα των 5 φύσιγγων αραιώνονται στα 500 ml. Για να παρασκευαστεί διάλυμα 0,02% (200 μg / ml) σε όγκο 500 ml, αραιώστε τα περιεχόμενα των 10 φύσιγγων.

Για αναπαραγωγή, χρησιμοποιήστε φυσιολογικό διάλυμα, 5-30% διαλύματα γλυκόζης, διάλυμα Ringer ή περιέχουν διαλύματα λευκωματίνης.

Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με την ελάχιστη δοσολογία (1-2 mg / ώρα) και η σταδιακή αύξηση της σε μια αποτελεσματική (κατά κανόνα είναι 2-7 mg / ώρα). Σε σοβαρές περιπτώσεις, η δόση αυξάνεται στα 10 mg / ώρα, με καρδιακή ανεπάρκεια, στα 50 mg / h.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κλινική εικόνα της νόσου, τους δείκτες ΗΚΓ και την αιμοδυναμική.

Με τη μορφή δοσομετρικού σπρέι για την πρόληψη και ανακούφιση της στηθάγχης Isoket που συνταγογραφείται με 1-3 δόσεις (1 δόση αντιστοιχεί σε 1 ένεση).

Σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ή καρδιακή ανεπάρκεια μετά από αυτό, το φάρμακο συνταγογραφείται στην ίδια δόση. Κατά την εφαρμογή του Isoketa παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός. Εάν δεν υπάρχει το επιθυμητό αποτέλεσμα για 5 λεπτά, επαναλάβετε την ένεση. Αν δεν υπάρξει βελτίωση μέσα στα επόμενα 10 λεπτά, επιτρέπεται μια τρίτη εφαρμογή.

Το αερόλυμα δεν μπορεί να εισπνευστεί. Χρησιμοποιείται ως εξής: φέρτε τη συσκευή δοσολογίας κοντά στο στόμα, στη συνέχεια, ανασηκώστε βαθιά, κρατήστε την αναπνοή και, πιέζοντας το διανεμητή, εισάγετε το αεροζόλ στην στοματική κοιλότητα, μετά το οποίο το στόμα είναι κλειστό και για περίπου 30 δευτερόλεπτα αναπνέουν μέσω της μύτης. Κατά τη διάρκεια της ένεσης, η φιάλη πρέπει να συγκρατείται κάθετα με τον ψεκαστήρα στραμμένο προς τα πάνω.

Όταν χρησιμοποιείτε το αεροζόλ για πρώτη φορά και εάν έχει περάσει περισσότερο από μία ημέρα από την τελευταία εφαρμογή, ο πρώτος ψεκασμός πρέπει να γίνει στον αέρα, πιέζοντας πλήρως τον ψεκαστήρα και να τον αφήσετε ξανά.

Η θεραπεία δεν διακόπτεται απότομα, το φάρμακο ακυρώνεται σταδιακά.

Παρενέργειες

Με την πρώτη χρήση του Isoketa και με αυξανόμενη δοσολογία, μπορεί να μειωθεί η αρτηριακή πίεση και να αναπτυχθεί ορθοστατική υπόταση, η οποία συνοδεύεται από αναστολή, αίσθημα αδυναμίας, ζάλη και αύξηση του καρδιακού ρυθμού.

Με έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, η στηθάγχη μπορεί να αυξηθεί και η ανάπτυξη της κατάρρευσης.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, στην αρχή της θεραπείας, οι ασθενείς παραπονιούνται για πονοκεφάλους, αλλά συνήθως εξαφανίζονται σε επόμενες αιτήσεις.

Υπάρχουν μεμονωμένες περιπτώσεις καταθλιπτικών καταστάσεων, μερικές φορές με βραδυκαρδία, μειωμένη συνείδηση ​​και ζάλη εξαιτίας διαταραχής εγκεφαλικής κυκλοφορίας λόγω διαταραχών του καρδιακού ρυθμού.

Επιπλέον, αυτές οι παρενέργειες είναι δυνατές με τη χρήση του Isoketa:

• Ξηροστομία, ναυτία και / ή έμετος.
• Θολή όραση, υπνηλία, δυσκαμψία, μειωμένη ταχύτητα κινητήρα και διανοητικές αντιδράσεις.
• Αίσθημα θερμότητας, ερυθρότητα του δέρματος του προσώπου, απολεπιστική δερματίτιδα, δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ανάπτυξη ανεκτικότητας, συμπεριλαμβανομένης της διασταύρωσης με άλλα νιτρικά άλατα.

Κατά τη διάρκεια της έγχυσης ψεκασμού, είναι δυνατή μια ελαφρά αίσθηση καψίματος της γλώσσας.

Πιθανά συμπτώματα της υπερδοσολογίας του isosorbide dinitrate: πονοκέφαλος, λιποθυμία, ζάλη, κατάρρευση, τον καρδιακό ρυθμό, υπερθερμία, διαταραχές της όρασης, επιληπτικές κρίσεις, ναυτία, εφίδρωση, εμετός, έξαψη του δέρματος, διάρροια, βραδυκαρδία, μεθαιμοσφαιριναιμία, παράλυση, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, κώμα. Η θεραπεία είναι συμπτωματική, με σοβαρή υπόταση, η χορήγηση φαινυλεφρίνης (mezaton) και επινεφρίνης (αδρεναλίνη) ενδείκνυται, με methemoglobinemia - 1% μπλε του μεθυλενίου.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση των παραμέτρων του καρδιαγγειακού συστήματος: καρδιακός ρυθμός, πίεση αίματος, παρακολούθηση ΗΚΓ, όγκος ούρων.

Η υπερβολική συχνότητα χρήσης του Isoketa και / ή σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ανοχής. Για να αποφευχθεί αυτό, συνιστάται μετά από 3-6 εβδομάδες θεραπείας να λαμβάνουν διαλείμματα 3-5 ημερών, εφαρμόζοντας αυτή τη στιγμή έναν άλλο αντι-αγγειακό παράγοντα.

Το αλκοόλ δεν πρέπει να καταναλώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Όταν χρησιμοποιείτε το Isoketa με τη μορφή ψεκασμού, είναι απαραίτητο να ελέγχετε περιοδικά τη λειτουργία του ψεκαστήρα. Κάτω από την ετικέτα που έχει επικολληθεί στη φιάλη, υπάρχει ένα βέλος, μόλις το επίπεδο υγρού φτάσει στην ανώτερη άκρη της, είναι ώρα να αγοράσετε το επόμενο μπουκάλι.

Το φάρμακο μπορεί να μειώσει τις γρήγορες κινητικές και πνευματικές αντιδράσεις ενός ατόμου, ειδικά στην αρχή της θεραπείας και με αυξανόμενες δόσεις. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ανθρώπους που οδηγούν ένα αυτοκίνητο και ασχολούνται με δυνητικά επικίνδυνες βιομηχανίες.

Η ενίσχυση της υποτασικής επίδρασης παρατηρείται με την ταυτόχρονη χρήση του Isoketa και των αγγειοδιασταλτικών (αγγειοδιασταλτικών), των βήτα-αδρενεργικών παραγόντων, των αντιυπερτασικών φαρμάκων, των νευροληπτικών, των βραδείας αναστολής των διαύλων ασβεστίου, των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, της διυδροεργοταμίνης, της αιθανόλης, των φωσφοτέρων και της αναισθησίας.

Ενισχυμένη αντιανθρακική δράση είναι δυνατή με συνδυασμό Isoketa με βεραπαμίλη, νιφεδιπίνη, προπρανολόλη, αμιωδαρόνη. Μειώνεται το αντιαγγειακό αποτέλεσμα με την ταυτόχρονη χρήση των α-αναστολέων και των συμπαθομιμητικών.

Δεν συνιστάται η χρήση του Isocet σε ασθενείς που έχουν συνταγογραφηθεί με m-αντιχολινεργικά φάρμακα, καθώς ο κίνδυνος αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης αυξάνεται.

Αναλόγων

Dinisorb, Dinitrosorbilong, Izacardine, Isacardine, Cardeket, Nisoperkuten, Nitrosorbide.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε το φάρμακο πρέπει να βρίσκεται σε σκοτεινό σημείο σε θερμοκρασίες έως 25ºC. Η διάρκεια ζωής Isoketa είναι 5 χρόνια. Το διάλυμα που παρασκευάζεται από ένα συμπύκνωμα είναι κατάλληλο για χρήση εντός 24 ωρών.