Ισοτρετινοΐνη

Ισοτρετινοΐνη - Ένα φάρμακο τύπου βιταμίνης από την ομάδα των ρετινοειδών με αντι-ακμή, αντιφλεγμονώδη, αντι-σμηγματορροϊκή και δερματο-προστατευτική δράση.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογικές μορφές του φαρμάκου - δισκία και κάψουλες για από του στόματος χορήγηση 10 mg και 20 mg.

Το δραστικό συστατικό της ισοτρετινοΐνης είναι μια ουσία με το ίδιο όνομα.

Ενδείξεις χρήσης

Η ισοτρετινοΐνη χρησιμοποιείται στη θεραπεία:

• Σοβαρή μορφή ακμής (conglobate, οζώδη-κυστική και ακμή με κίνδυνο ουλών?
• Ακμή, μη υποκείμενη σε άλλες θεραπείες.

Αντενδείξεις

Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται:

• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης?
• Κατά τη διάρκεια του σχεδιασμού εγκυμοσύνης?
• Σε σοβαρή υπερλιπιδαιμία.
• Γυναίκες που θηλάζουν;
• Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• Ταυτόχρονα με τετρακυκλίνες και άλλα ρετινοειδή.
• Όταν η υπερβιταμίνωση Α.
• Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο φάρμακο.

Είναι δυνατή η χρήση του προϊόντος, αλλά με εξαιρετική προσοχή όταν:

• Νεφρική ανεπάρκεια.
• Διαβήτης.
• Παχυσαρκία.
• Κατάθλιψη στην ιστορία.
• Διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων.
• Αλκοολισμός.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Η δοσολογία επιλέγεται ξεχωριστά, καθώς η αποτελεσματικότητα της ισοτρετινοΐνης και των παρενεργειών της εξαρτάται από τη δοσολογία και μπορεί να έχει διαφορετικούς βαθμούς σοβαρότητας σε διάφορους ασθενείς.

Η αρχική δόση είναι συνήθως 0,1 mg ανά λίβρα βάρους ασθενούς. Μετά από 4 εβδομάδες, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα του φαρμάκου, αυξάνεται κατά 0,1-1 mg / kg / ημέρα.

Η μέση θεραπευτική δόση είναι 0,4-0,5 mg / kg / ημέρα, χωρισμένη σε δύο δόσεις. Σε σοβαρές περιπτώσεις της νόσου, καθώς και σε περίπτωση τραυματισμών ακμής του κορμού, η ημερήσια δόση αυξάνεται στα 2 mg / kg.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση για ασθενείς με σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια είναι 10 mg / ημέρα.

Λαμβάνοντας υπόψη την ανταπόκριση στη θεραπεία και / ή τη σοβαρότητα των παρενεργειών, η δόση ρυθμίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η διάρκεια της ισοτρετινοΐνης είναι 16-24 εβδομάδες. Εάν κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου ο αριθμός των βλαβών μειώθηκε τουλάχιστον κατά 70%, η θεραπεία διακόπτεται. Σε περίπτωση επίμονης ή επαναλαμβανόμενης νόσου, οι επαναλαμβανόμενες θεραπευτικές αγωγές συνταγογραφούνται σε διαστήματα τουλάχιστον 2 μηνών.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: αιμορραγία από τα ούλα, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, φλεγμονή των ούλων, διάρροια, ναυτία, αιμορραγία, φλεγμονώδης νόσο του εντέρου (ειλεΐτιδα, κολίτιδα). σπάνια - παγκρεατίτιδα (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ταυτόχρονη υπερτριγλυκεριδαιμία άνω των 800 mg / dL), πολύ σπάνια - παγκρεατίτιδα με θανατηφόρο έκβαση, ηπατίτιδα, παροδική και αναστρέψιμη αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών.
• Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: φωτοφοβία, κεφαλαλγία, υπερβολική κόπωση, εγκεφαλικό ψευδοκίτρινο (που εκδηλώνεται με οίδημα οπτικού νεύρου, ναυτία, έμετο, κεφαλαλγία, όραση), ξηροφθαλμία, μειωμένη οπτική οξύτητα (ιδιαίτερα λυκόφως) σπάνια - βλεφαρίτιδα, κερατίτιδα, επιπεφυκίτιδα, ερεθισμός των ματιών, αντίληψη χρώματος, οπτική νευρίτιδα, φακοειδής καταρράκτης, εξασθένηση της ακοής σε ορισμένες ηχητικές συχνότητες, ψύχωση, κατάθλιψη, αυτοκτονικές σκέψεις.
• Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: πόνος στους μυς και τις αρθρώσεις, αρθρίτιδα, τενοντίτιδα, ασβεστοποίηση συνδέσμων και τένοντες, υπεροστόπτωση.
• Από την πλευρά του αιματοποιητικού συστήματος: ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία, επιταχυνόμενη ESR, αύξηση ή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, μείωση του αιματοκρίτη,
• Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: πολύ σπάνια - βρογχόσπασμος (πιο συχνά σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα στην ιστορία).
• Για το δέρμα: ερύθημα προσώπου ή δερματίτιδα, κεραυνοβόλο μορφές ακμής, αυξημένο πολλαπλασιασμό του κοκκιώδους ιστού, απολέπιση του δέρματος των παλαμών και των πελμάτων, ονυχοδυστροπίας, πυογόνων κοκκίωμα, εφίδρωση, παρωνυχία, κνησμό, επίμονη αραίωση μαλλιών, υπερμελάγχρωση, αναστρέψιμη απώλεια μαλλιών, υπερτρίχωση, φωτοευαισθησία, εξάνθημα, ήπιο τραύμα του δέρματος. Στην αρχή της θεραπείας, πιθανή επιδείνωση της ακμής, που παραμένει για αρκετές εβδομάδες.
• Άλλα: συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, πρωτεϊνουρία, αιματουρία, αγγειίτιδα, λεμφαδενοπάθεια, σπειραματονεφρίτιδα, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερουρικαιμία, μείωση των επιπέδων λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, υπερχοληστερολαιμία, τοπικές και συστηματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Staphylococcus aureus. σπάνια - υπεργλυκαιμία.

Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης της ισοτρετινοΐνης και / ή σε υψηλές δόσεις, μπορεί να αναπτυχθεί υπερβιταμίνωση Α, που εκδηλώνεται με ρινική αιμορραγία, χερίτιδα, αναστρέψιμη θολερότητα του κερατοειδούς, επιπεφυκίτιδα, δυσανεξία φακών επαφής, ξηροδερμία, λάρυγγα και φάρυγγα.

Ειδικές οδηγίες

Σύμφωνα με την ταξινόμηση από την FDA (έκθεση του φαρμάκου στο έμβρυο), η ισοτρετινοΐνη ανήκει στην κατηγορία Χ - φάρμακα που χαρακτηρίζονται από υψηλό κίνδυνο εμμένουσας βλάβης στο έμβρυο και ανάπτυξης συγγενών ανωμαλιών. Για το λόγο αυτό, το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το στάδιο του σχεδιασμού. Από την άποψη αυτή, πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης συνιστώνται να κάνουν μια δοκιμή για να αποκλείσουν την εγκυμοσύνη και ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας, ολόκληρη η περίοδος και μέσα σε 4 εβδομάδες μετά τον τερματισμό θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες αντισυλληπτικές μεθόδους. Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης της ισοτρετινοΐνης εξακολουθεί να υπάρχει εγκυμοσύνη, διακόπτεται για ιατρικούς λόγους.

Σε περίπτωση εξασθένισης της όρασης, της εμφάνισης κολίτιδας ή συμπτωμάτων εγκεφαλικού ψευδοτογκώματος, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Εάν υπάρχει ύποπτος ψευδο-όγκος, συνταγογραφείται μια νευρολογική εξέταση.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας:

• Είναι απαραίτητο να ελέγχεται η ηπατική λειτουργία, τα επίπεδα των λιπιδίων και η γλυκόζη, ειδικά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
• Θα πρέπει να αποφεύγεται η αυξημένη ηλιακή ακτινοβολία, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με υπεριώδη ακτινοβολία.
• Αποφύγετε την αποτρίχωση χρησιμοποιώντας εφαρμογές κεριού, καθώς αυτό είναι γεμάτο με αποκόλληση της επιδερμίδας, σχηματισμό ουλών και ανάπτυξη δερματίτιδας.
• Δεν πρέπει να παίρνετε ταυτόχρονα άλλα φάρμακα από την ομάδα των ρετινοειδών. πιθανή ανάπτυξη της υπερβιταμίνωσης Α.
• Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την οδήγηση οχημάτων, ιδίως το βράδυ.
• Δεν πρέπει να παίρνετε φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων θειαζιδικών διουρητικών, τετρακυκλινών και σουλφοναμιδίων), επειδή αυξάνει τον κίνδυνο εγκαυμάτων.

Με τη χρήση της ισοτρετινοΐνης είναι δυνατή η δυσανεξία στους φακούς επαφής. Στην περίπτωση οποιωνδήποτε παρενεργειών από το όργανο της όρασης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γυαλιά.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της προγεστερόνης, πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αναλόγων

Accutane, 13-cis-ρετινοϊκό οξύ, Aknekutan, ρετινοϊκή αλοιφή, Erase, Retasol, Roaccutane.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Η ισοτρετινοΐνη πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο προστατευμένο από τη διείσδυση του ηλιακού φωτός σε θερμοκρασία μέχρι 25 ºC. Διάρκεια ζωής - 4 χρόνια.