Kardura

Kardura - άλφα ₁ -αποκλειστής με αντιυπερτασικό αποτέλεσμα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Kardura διατίθεται με τη μορφή δισκίων - 7, 10 και 14 τεμαχίων. σε κυψέλες, 2, 3 ή 1 κυψέλη σε συσκευασία, αντίστοιχα.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η δοξαζοσίνη (με τη μορφή μεσυλικού). 1 δισκίο περιέχει 1, 2 ή 4 mg.

Βοηθητικά συστατικά: λαυρυλοθειικό νάτριο, μονοένυδρη λακτόζη, νάτριο καρβοξυμεθυλικού αμύλου, στεατικό μαγνήσιο και μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Ενδείξεις χρήσης

• Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (BPH).
• Καθυστερημένη ροή ούρων και άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με την BPH.
• Αρτηριακή υπέρταση (σε θεραπεία συνδυασμού).

Αντενδείξεις

• Anuria;
• Μολύνσεις της ουροποιητικής οδού.
• Σοβαρή ηπατική / νεφρική ανεπάρκεια.
• Συγχορηγούμενη απόφραξη του ανώτερου ουροποιητικού συστήματος.
• Πέτρες στην ουροδόχο κύστη.
• Υπόταση και τάση για ορθοστατικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας).
• Μικροαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης και δυσανεξία στη λακτόζη.
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία στη δοξαζοσίνη, βοηθητικά συστατικά και κιναζολίνες.

Ειδική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Καρδιακή ανεπάρκεια με αυξημένη λεπτή απόρριψη.
• Αορτική και μιτροειδική στένωση.
• Αδυναμία αριστερής κοιλίας με χαμηλή πίεση πλήρωσης.
• Αδυναμία δεξιάς κοιλίας λόγω εξιδρωτικής περικαρδίτιδας ή πνευμονικής εμβολής.
• Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
• Η ταυτόχρονη χρήση των αναστολέων της PDE5 (υπάρχει πιθανότητα συμπτωματικής υπότασης, ηπατική ανεπάρκεια).
• Γήρας

Δοσολογία και χορήγηση

Το Kardura πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα - το πρωί ή το βράδυ.

Η θεραπεία για ΒΗΡ ξεκινά με 1 mg για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος συγκοπής και συγκοπής και / ή ορθοστατικής υπότασης. Λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά της ουροδυναμικής, τους τύπους και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της νόσου, η δόση, εάν είναι απαραίτητο, σταδιακά, ανά διαστήματα 1-2 εβδομάδων, αυξάνεται πρώτα στα 2 mg, έπειτα στα 4 mg. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 8 mg.

Η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης (AH) συνιστάται επίσης να αρχίσει με 1 mg. Επειδή υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης του φαινομένου της "πρώτης δόσης", συνιστάται να παραμείνει σε πρηνή θέση για 6-8 ώρες μετά τη λήψη του πρώτου χαπιού και την παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης (BP). Όταν η επίδραση είναι ανεπαρκής, η δόση σταδιακά, σε διαστήματα 1-2 εβδομάδων, αυξάνεται αρχικά στα 2 mg, έπειτα στα 4 mg κ.λπ. Η μέση ημερήσια δόση είναι κατά κανόνα 2-4 mg. Το μέγιστο επιτρεπόμενο όριο - 16 mg. Εάν συνταγογραφείται επιπρόσθετα ένα διουρητικό ή άλλο αντιυπερτασικό φάρμακο, η δόση του Kardura θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς.

Εάν για κάποιο λόγο η θεραπεία διακοπεί για αρκετές ημέρες, θα πρέπει να συνεχίσετε τη λήψη του Kardura από την αρχική δόση.

Παρενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες Kardura σε ασθενείς με υπέρταση (αρτηριακή υπέρταση), οι συχνότερα παρατηρηθείσες παρενέργειες που μπορούν να αποδοθούν στον τύπο της στάσης ή της μη ειδικής:

• Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος, υπνηλία και ζυγός στο στομάχι (μετά τη λήψη της πρώτης δόσης μπορεί να εμφανιστεί έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ορθοστατική ζάλη, και σε σοβαρές περιπτώσεις, ειδικά όταν αλλάζει γρήγορα η πρηνή θέση σε στάση / - λιποθυμία).
• Πεπτικό σύστημα: ναυτία.
• Όργανο ακουστικής και αιθουσαίας συσκευής: ίλιγγος.
• Αναπνευστικό σύστημα: ρινίτιδα.
• Άλλες: κόπωση, αδυναμία, εξασθένιση, οίδημα των κάτω άκρων.

Στη διαδικασία κυκλοφορίας του φαρμάκου σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα φαινόμενα: συχνά - αίσθημα καρδιακού ρυθμού, ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, σπάνια - στηθάγχη, αρρυθμίες, έμφραγμα του μυοκαρδίου. πολύ σπάνια - βραδυκαρδία και διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι τα συμπτώματα που περιγράφηκαν θα μπορούσαν να προκληθούν από την υποκείμενη νόσο.

Σύμφωνα με ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς με ΒΡΗ είχαν τις ίδιες παρενέργειες με τους ασθενείς με υπέρταση. Με τη χρήση του Kardura μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Σύστημα αίματος: πολύ σπάνια - λευκοπενία και θρομβοπενία.
• Όργανα ακοής και αιθουσαίων συσκευών: σπάνια - εμβοές.
• Όργανο όρασης: συχνά - παραβίαση της αντίληψης χρώματος. σπάνια - σύνδρομο της ατρωτικής ίριδας.
• Το πεπτικό σύστημα: συχνά - ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διάρροια, σπάνια - δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, έμετος. πολύ σπάνια - ηπατίτιδα, χολόσταση, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, ίκτερο,
• Ανοσοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - αναφυλακτικές αντιδράσεις.
• Μεταβολισμός: σπάνια - ανορεξία, αύξηση βάρους.
• Ουρολοίμωξη: σπάνια - αυξημένη ούρηση, ακράτεια ούρων, πολυουρία. πολύ σπάνια - αιματουρία, δυσουρία, νυκτουρία.
• Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά - παραισθησία, σπάνια - τρόμος, υπαισθησία.
• Μυαλό: συχνά - αϋπνία, διέγερση, άγχος? σπάνια - κατάθλιψη.
• Αναπνευστικό σύστημα: συχνά - ρινίτιδα, δύσπνοια, σπάνια - ρινική αιμορραγία, βήχας, πολύ σπάνια - εξάψεις του υπάρχοντος βρογχόσπασμου.
• Μυοσκελετικό σύστημα: Σπάνια - οσφυαλγία, αρθραλγία, μυαλγία, μυϊκοί σπασμοί, μυϊκή αδυναμία.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - έξαψη του δέρματος του προσώπου, ορθοστατική υπόταση, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• Αναπαραγωγικό σύστημα: πολύ σπάνια - πριαπισμός, ανικανότητα, γυναικομαστία, οπισθοδρομική εκσπερμάτωση.
• Δέρμα: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, αλωπεκία, πορφύρα. πολύ σπάνια - κνίδωση.
• Άλλες: σπάνια - πόνοι διαφορετικής εντοπισμού.

Με υπερδοσολογία δοξαζοσίνης παρατηρείται έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, μερικές φορές με λιποθυμία. Σε αυτή την περίπτωση, ο ασθενής πρέπει να βρεθεί αμέσως σε οριζόντια θέση και να σηκώσει τα πόδια. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική, η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Ειδικές οδηγίες

Οι ασθενείς με υπέρταση θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι ο κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης αυξάνεται με το ζεστό καιρό, την άσκηση ή την παρατεταμένη στάση, καθώς και με το αλκοόλ.

Πριν από τη συνταγογράφηση του Kardur σε ασθενείς με BPH, θα πρέπει να αποκλείσει τον καρκινικό εκφυλισμό του.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν εκτελείτε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες και οδήγηση.

Σε πειράματα σε ζώα, η δοξαζοσίνη δεν είχε τερατογόνο δράση, αλλά όταν χρησιμοποιήθηκε σε υπερβολικά υψηλές δόσεις (300 φορές υψηλότερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση) παρατηρήθηκε μείωση στην επιβίωση του εμβρύου. Δεν διεξήχθησαν επαρκώς καλά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση του Kardura κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Επομένως, κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων της ζωής μιας γυναίκας, το φάρμακο χορηγείται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μετά από προσεκτική αξιολόγηση της αναλογίας των αναμενόμενων οφελών και των πιθανών κινδύνων.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Απαιτείται προσοχή όταν η συνδυασμένη χρήση του Kardura με αναστολείς της PDE5 είναι απαραίτητη, δεδομένου ότι αυτό μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη συμπτωματικής υπότασης.

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ιδιαίτερα η ινδομεθακίνη, καθώς και τα συμπαθομιμητικά φάρμακα και τα οιστρογόνα μπορούν να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση του Cardur.

Η δοξαζοσίνη εξισορροπεί την επίδραση της άλφα-αδρενεργίας της επινεφρίνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ταχυκαρδία και αρτηριακή υπόταση.

Με ταυτόχρονη χρήση με το sildenafil αυξάνεται ο κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης.

Το Kardura δεν συνιστάται σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς των α-αδρενεργικών υποδοχέων.

Κατά το διορισμό άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων απαιτείται προσαρμογή της δόσης, δεδομένου ότι η δοξαζοσίνη ενισχύει τη δράση τους.

Οι επαγωγείς της μικροσωμικής οξείδωσης στο ήπαρ μπορούν να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα της Kardura, αναστολείς - να μειώσουν.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, απρόσιτο για παιδιά, σε θερμοκρασία μέχρι 30 ° C.

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.