Ο Ketanov είναι ένας μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας (NSAID) με αντιπυρετική και έντονη αναλγητική δράση.
Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση
Μορφές του Κετάνοφ:
- Επικαλυμμένα δισκία - 10 τεμ. σε κυψέλες, σε συσκευασία σε κουτί των 1, 2, 3 ή 10 κυψελών.
- Διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση (v / m) - 1 ml σε φύσιγγες, σε δέσμη από χαρτόνι με 5 ή 10 φύσιγγες.
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η κετορολάκη τρομεθαμίνη: σε 1 δισκίο - 10 mg, σε 1 ml διαλύματος - 30 mg.
Βοηθητικά συστατικά δισκίων: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
Η σύνθεση του κελύφους μεμβράνης των δισκίων: πολυαιθυλενογλυκόλη 400, διοξείδιο τιτανίου, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, τάλκη και καθαρισμένο νερό, το οποίο χάθηκε κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.
Πρόσθετα συστατικά του διαλύματος: εδετικό δινάτριο, χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, αιθανόλη και ενέσιμο νερό.
Ενδείξεις χρήσης
Τα κετάνια προορίζονται για την ανακούφιση του πόνου διαφόρων προελεύσεων μέσης και έντονης έντασης, ακόμη και σε περίπτωση καρκίνου και στην μετεγχειρητική περίοδο.
Αντενδείξεις
- Χρόνιος πόνος.
- Πεπτικά έλκη, επιδείνωση των διαβρωτικών ελκωτικών βλαβών της γαστρεντερικής οδού (GIT), υποκοκαθία (συμπεριλαμβανομένης της αιμοφιλίας).
- Αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή υποψία της παρουσίας του, αιμορραγική διάθεση, διαταραχή σχηματισμού αίματος, υψηλός κίνδυνος εμφάνισης ή υποτροπιάζουσας αιμορραγίας (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής περιόδου).
- Ηπατική / νεφρική ανεπάρκεια (με κρεατινίνη πλάσματος μεγαλύτερη από 50 mg / l).
- Αναισθησία πριν από τη χειρουργική επέμβαση και κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης (λόγω του υψηλού κινδύνου αιμορραγίας).
- Ταυτόχρονη λήψη άλλων NSAIDs.
- Η ηλικία των παιδιών ηλικίας έως 16 ετών (λόγω έλλειψης στοιχείων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια χρήσης).
- Εγκυμοσύνη, τοκετός και περίοδος θηλασμού.
- Αφυδάτωση, υποογκαιμία (ανεξάρτητα από την αιτία).
- Υπερευαισθησία στην κετορόλα, έκδοχα ή άλλα ΜΣΑΦ, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, άσθμα ασπιρίνης.
Ειδική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Ηλικία άνω των 65 ετών.
- Ενεργή ηπατίτιδα.
- Υπέρταση;
- Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
- Χοληκυστίτιδα;
- Χοληστασία.
- Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (εάν η κρεατινίνη του πλάσματος είναι μικρότερη από 50 mg / l).
- Πολύς της βλεννώδους μεμβράνης της μύτης και του ρινοφάρυγγα.
- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
- Βρογχικό άσθμα.
- Η σήψη
Δοσολογία και χορήγηση
Με τη μορφή δισκίων, το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Μια εφάπαξ δόση είναι 10 mg (1 δισκίο). Εάν είναι απαραίτητο, οι επαναλαμβανόμενες δόσεις ορίζουν 1 δισκίο έως 4 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου. Η μέγιστη διάρκεια εισδοχής - 5 ημέρες.
Το διάλυμα ενίεται βαθιά ενδομυϊκά στις ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις, οι οποίες επιλέγονται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη την ένταση του πόνου και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Συνιστώμενες δόσεις:
- Ασθενείς κάτω των 65 ετών - 10-30 mg.
- Ασθενείς άνω των 65 ετών και ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία - 10-15 mg.
Εάν είναι απαραίτητο, η επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου μεταξύ των ενέσεων συμμορφώνεται με διαστήματα 4-6 ωρών.
Η πορεία της θεραπείας δεν είναι μεγαλύτερη από 5 ημέρες.
Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση για ένεση i / m: για ασθενείς κάτω των 65 ετών - 90 mg, ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών και ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία - 60 mg.
Όταν μεταφέρεται ένας ασθενής από την παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου στην στοματική χορήγηση, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η συνολική ημερήσια δόση και των δύο δοσολογικών μορφών. Την ημέρα της μετάβασης, η δόση των δισκίων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.
Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ως εξής:
- Συχνά σε περισσότερο από 3% των ασθενών.
- Λιγότερο συχνά - 1-3%;
- Σπάνια - λιγότερο από 1%.
Πιθανές παρενέργειες:
- Το πεπτικό σύστημα: συχνά (ειδικά σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών, με ιστορικό διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών του γαστρεντερικού σωλήνα) - διάρροια, γαστραλγία, λιγότερο συχνά - μετεωρισμός, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι, έμετος, δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα. σπάνια - διαβρωτικές και ελκωτικές αλλοιώσεις του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας ή / και της διάτρησης - καψίματος ή σπασμού στην επιγαστρική περιοχή, κοιλιακό άλγος, καούρα, ναυτία, έμετος όπως καφές, μουλενά κ.λπ.), ναυτία, ηπατίτιδα, οξεία παγκρεατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, ηπατομεγαλία.
- Συχνότητα ούρων, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (αιμολυτική αναιμία, πορφύρα, θρομβοκυτοπενία, νεφρική ανεπάρκεια), πόνος στην πλάτη (συμπεριλαμβανομένης της αιματουρίας και / ή της αζωθεμίας), σπάνια συχνή ούρηση, οίδημα νεφρικής γένεσης, νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
- Κεντρικό νευρικό σύστημα: συχνά - υπνηλία, ζάλη και κεφαλαλγία. σπάνια, υπερκινητικότητα (άγχος, αλλαγές στη διάθεση), ψευδαισθήσεις, ψύχωση, κατάθλιψη, άσηπτη μηνιγγίτιδα (σοβαρός πονοκέφαλος, πυρετός, δύσκαμπτοι μύες της πλάτης ή / και του αυχένα, σπασμοί).
- Καρδιαγγειακό σύστημα: λιγότερο συχνά - αύξηση της αρτηριακής πίεσης. σπάνια - λιποθυμία, πνευμονικό οίδημα,
- Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - ρινίτιδα, δύσπνοια ή βρογχόσπασμος, λαρυγγικό οίδημα, που εκδηλώνεται από δύσπνοια και δυσκολία στην αναπνοή.
- Συναίσθημα όργανα: σπάνια - εμβοές, απώλεια ακοής και προβλήματα όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης).
- Αιματοποίηση: σπάνια - ηωσινοφιλία, αναιμία, λευκοπενία.
- Σύστημα αιμοστασίας: σπάνια - ρινική ή ορθική αιμορραγία, αιμορραγία από μετεγχειρητική πληγή.
- Δέρμα: λιγότερο συχνά - πορφύρα, δερματικό εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης της maculopapulla). σπάνια - κνίδωση, εκφυλιστική δερματίτιδα (πυρετός, μερικές φορές με ρίγη, απολέπιση, ερυθρότητα ή / και σκλήρυνση του δέρματος, πόνος και / ή διόγκωση των αμυγδαλών), σύνδρομα Lyell και Stevens-Johnson.
- Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αναφυλαξία ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (κνησμός του δέρματος, εξάνθημα, κνίδωση, αποχρωματισμός του δέρματος, οίδημα βλεφάρων, δύσπνοια, σφίξιμο στο θώρακα, ταχυβύπια ή δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή, υπεροβικό οίδημα, συριγμός).
- Άλλα: συχνά - οίδημα (πόδια, δάκτυλα, αστραγάλους, πόδια, πρόσωπο), αύξηση βάρους. λιγότερο συχνά, υπερβολική εφίδρωση. σπάνια πυρετό, πρήξιμο της γλώσσας.
Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, μεταβολική οξέωση, μειωμένη νεφρική λειτουργία, πεπτικά έλκη του στομάχου ή διαβρωτική γαστρίτιδα. Η θεραπεία περιλαμβάνει τη γαστρική πλύση, την εισαγωγή προσροφητικών και τη συμπτωματική θεραπεία με στόχο τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.
Ειδικές οδηγίες
Τα κετάνια δεν συνιστώνται για χρήση ως αναλγητικά στην μαιευτική πρακτική, καθώς και για καταστολή και υποστηρικτική αναισθησία.
Σε ασθενείς με υποογκαιμία, η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τα νεφρά αυξάνεται.
Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφείται σε συνδυασμό με ναρκωτικά αναλγητικά (σε μειωμένες δόσεις).
Τα κετάνα δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη για περισσότερο από 5 ημέρες.
Οι ασθενείς με διαταραχή της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτούν συνεχή παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, ιδιαίτερα στην μετεγχειρητική περίοδο.
Η υπνηλία, η ζάλη και ο πονοκέφαλος είναι πολύ συχνές παρενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος με δυνητικά επικίνδυνες συνέπειες. Κατά συνέπεια, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να μην εκτελείτε εργασίες που απαιτούν ταχύτητα αντίδρασης και αυξημένη προσοχή (συμπεριλαμβανομένης και της οδήγησης οχημάτων).
Η αλληλεπίδραση φαρμάκων
Με τη συνδυασμένη χρήση κετορολάκης με αιθανόλη, γλυκοκορτικοστεροειδή, κορτικοτροπίνη, συμπληρώματα ασβεστίου, ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να σχηματιστούν γαστρεντερικά έλκη και μπορεί να αναπτυχθεί γαστρεντερική αιμορραγία.
Ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται επίσης με έμμεσες αντιπηκτικές ουσίες, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, θρομβολυτικά, ηπαρίνη, πεντοξυφυλλίνη, cefotetan και cefoperazone.
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη και άλλα νεφροτοξικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων σε χρυσό), αυξάνεται η νεφροτοξικότητα, με λίθιο και μεθοτρεξάτη, νεφροτοξικότητα και νεφροτοξικότητα. Ο συνδυασμός κετορολάκης με μεθοτρεξάτη είναι δυνατός μόνο με το διορισμό χαμηλότερων δόσεων του τελευταίου, ενώ στη διαδικασία θεραπείας είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η συγκέντρωσή του στο πλάσμα του αίματος.
Ο συνδυασμός του Ketanova με βαλπροϊκό νάτριο οδηγεί σε διακοπή της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων.
Το προβενικοκτόνο και τα παρασκευάσματα που εμποδίζουν την σωληναριακή έκκριση, μειώνουν την κάθαρση του ketorolac στο πλάσμα και αυξάνουν τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα.
Το φάρμακο ενισχύει τη δράση των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων και της ινσουλίνης, συνεπώς είναι απαραίτητο να επανυπολογιστούν οι δόσεις τους.
Το ketorolac μειώνει την αποτελεσματικότητα των διουρητικών και αντιυπερτασικών φαρμάκων, αυξάνει τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης και της βεραπαμίλης στο πλάσμα.
Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν την απορρόφηση του Ketanov.
Το διάλυμα έγχυσης δεν πρέπει να αναμειγνύεται στην ίδια σύριγγα με υδροξυζίνη, προμεθαζίνη και θειική μορφίνη, δεδομένου ότι το ίζημα πέφτει.
Το ketorolac είναι φαρμακευτικά ασύμβατο με παρασκευάσματα λιθίου και διάλυμα τραμαδόλης.
Το διάλυμα έγχυσης Ketanov είναι συμβατό με διαλύματα δεξτρόζης 5%, Plasmalite, Ringer, Ringer-γαλακτικό, καθώς και με διαλύματα έγχυσης που περιέχουν άλας νατρίου ηπαρίνης, υδροχλωρική ντοπαμίνη, υδροχλωρική λιδοκαΐνη, αμινοφυλλίνη και ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μέχρι 25 ºC σε σκοτεινό μέρος, στεγνό και μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.