Claforan

Το Klaforan είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό φάρμακο της ομάδας των κεφαλοσπορινών.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Klaforan παράγεται με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος (ενδοφλέβια και ενδομυϊκή) - κιτρινωπό-λευκό ή λευκό, κρυσταλλικό, σε άχρωμα φιαλίδια από γυαλί, 1 φιάλη σε συσκευασίες σε κουτιά.

Η σύνθεση 1 φιάλης περιέχει τη δραστική ουσία: κεφοταξίμη - 1 g.

Ενδείξεις χρήσης

Το Klaforan συνταγογραφείται για τη θεραπεία φλεγμονωδών-μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δράση της δραστικής ουσίας:

• Λοιμώξεις της αναπνευστικής και ουροποιητικής οδού.
• Λοιμώξεις των αρθρώσεων και των οστών.
• Bacteremia;
• Septicia;
• Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας).
• Λοιμώξεις μαλακού ιστού και δέρματος.
• Ενδοκαρδίτιδα.
• Λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας (εκτός από λιστερίωση).

Επίσης, το φάρμακο ενδείκνυται για την πρόληψη μολυσματικών επιπλοκών μετά από μαιευτικές-γυναικολογικές και ουρολογικές επεμβάσεις, καθώς και για τα όργανα της γαστρεντερικής οδού.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Εάν η λιδοκαΐνη χρησιμοποιείται ως διαλύτης, οι ενδομυϊκές ενέσεις θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις ακόλουθες αντενδείξεις:

• Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• Ενδοκαρδιακός αποκλεισμός χωρίς εγκατεστημένο βηματοδότη.
• Ενδοφλέβιο φάρμακο.
• Η ηλικία των παιδιών έως 2,5 ετών.
• Υπερευαισθησία σε λιδοκαΐνη ή σε άλλο τοπικό αναισθητικό αμίδιο.

Το Claforan δεν συνιστάται για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Klaforan μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως (ως έγχυση ή αργή ένεση).

Στη θεραπεία της απλής γονόρροιας σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, το Claforan χορηγείται ενδομυϊκά μία φορά σε δόση 0,5-1 g.

Για μη επιπλεγμένες λοιμώξεις, που χαρακτηρίζονται από μέτριο βαθμό σοβαρότητας, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως σε μία δόση 1-2 g με ένα διάστημα 8-12 ωρών. Ημερήσια δόση - 2-6 g.

Στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων, το Klaforan θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως σε μία μόνο δόση των 2 g με ένα διάστημα 6-8 ωρών. Ημερήσια δόση - 6-8 g.

Εάν η μόλυνση προκαλείται από στελέχη που δεν είναι αρκετά ευαίσθητα στη δράση της Claforan, ο μόνος τρόπος για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητά της είναι η διεξαγωγή δοκιμής.

Σε περιπτώσεις διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης (CK) - 10 ml ανά λεπτό και λιγότερο), η εφάπαξ δόση σε ενήλικες πρέπει να μειώνεται κατά 2 φορές, διατηρώντας το διάστημα μεταξύ των ενέσεων. Εάν η QC δεν μπορεί να μετρηθεί, υπολογίζεται από το επίπεδο της κρεατινίνης ορού χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockroft.

Ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης, 1-2 g Claforan ανά ημέρα συνταγογραφούνται για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Την ημέρα της αιμοκάθαρσης, το διάλυμα πρέπει να εγχυθεί μετά το πέρας της διαδικασίας.

Η ημερήσια δόση αντιβιοτικών σε παιδιά που έχουν γεννηθεί πρόωρα είναι:

• Μέχρι 7 ημέρες ζωής - 50-100 mg / kg, διαιρούμενο σε 2 ενδοφλέβιες χορηγήσεις με διάστημα 12 ωρών.
• 1-4 εβδομάδες ζωής - 75-150 mg / kg, διαιρούμενο σε 3 ενδοφλέβια χορήγηση με ένα διάστημα 8 ωρών.

Για παιδιά των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 50 kg, το Claforan συνταγογραφείται σε ημερήσια δόση 50-100 mg / kg. Το φάρμακο χορηγείται με ένα διάστημα 6-8 ωρών ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Η μέγιστη ημερήσια δόση - 2 g. Σε σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας, μπορείτε να αυξήσετε την ημερήσια δόση κατά 2 φορές.

Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg του φαρμάκου συνταγογραφούνται σε δόση ενηλίκου.

Η ενδομυϊκή χορήγηση του Claforan με 1% διάλυμα λιδοκαΐνης αντενδείκνυνται αυστηρά σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2,5 ετών.

Για να αποφευχθεί η εμφάνιση μετεγχειρητικών μολύνσεων πριν από τη χειρουργική επέμβαση κατά την πρόκληση αναισθησίας, το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως σε δόση 1 g με επαναλαμβανόμενη χορήγηση μετά από χειρουργική επέμβαση μετά από 6-12 ώρες.

Όταν πραγματοποιείται μια καισαρική τομή κατά την εφαρμογή των κλιπ στην ομφάλια φλέβα, το Klaforan χορηγείται ενδοφλέβια σε δόση 1 g, μετά από 6-12 ώρες, το φάρμακο επαναχορηγείται στην ίδια δόση (ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως).

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από το γιατρό ξεχωριστά.

Για να παρασκευαστεί το διάλυμα του Klafaran για ενδομυϊκή ένεση, η σκόνη πρέπει να διαλυθεί με αποστειρωμένο νερό για ένεση: 2 g σε 10 ml, 1 g σε 4 ml. Ως διαλύτης για ενδομυϊκή ένεση, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε 1% διάλυμα λιδοκαΐνης (η ενδοφλέβια χορήγηση στην περίπτωση αυτή είναι αυστηρά αντενδείκνυται).

Όταν παρασκευάζεται ένα διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση, η σκόνη (1 g ή 2 g) διαλύεται σε 40-100 ml διαλύματος έγχυσης ή στείρου ύδατος για ένεση. Η ένεση γίνεται αργά εντός 3-5 λεπτών (λόγω της μεγάλης πιθανότητας εμφάνισης απειλών για τη ζωή αρρυθμιών, με την εισαγωγή του Claforan μέσω του κεντρικού φλεβικού καθετήρα). Για έγχυση μπορείτε να χρησιμοποιήσετε (συγκέντρωση - 1 g / 250 ml): διάλυμα γαλακτικού νατρίου, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, ενέσιμο ύδωρ, διάλυμα γλυκόζης 5% (δεξτρόζη), διάλυμα Ringer, καθώς και διαλύματα yonosteril, tufuzin B, hemaccel , ρεομακροδεξ 12%, μακροδεξ 6%.

Είναι απαραίτητο να παρατηρηθούν ασηπτικές συνθήκες κατά την παρασκευή των ενέσιμων διαλυμάτων, ειδικά σε περιπτώσεις όπου το φάρμακο δεν θα χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την αραίωση.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές ορισμένων συστημάτων του σώματος:

• Το πεπτικό σύστημα: έμετος, ναυτία, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων ή χολερυθρίνης, κοιλιακό άλγος, διάρροια (μπορεί να είναι σύμπτωμα εντεροκολίτιδας, η οποία μερικές φορές συνοδεύεται από εμφάνιση αίματος στα κόπρανα.
• Αιμοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία. σπάνια - θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, ακοκκιοκυτταραιμία, σε ορισμένες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία.
• Ουροποιητικό σύστημα: επιδείνωση της λειτουργίας των νεφρών (αύξηση του επιπέδου κρεατινίνης), ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες. πολύ σπάνια, διάμεση νεφρίτιδα.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις - αρρυθμίες (με χορήγηση βλωμού μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα).
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: εγκεφαλοπάθεια (όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις), ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
• Στη θεραπεία της βορρελίτιδας: Η αντίδραση του Yarish-Herxheimer (στις πρώτες ημέρες της θεραπείας), λευκοπενία, δερματικό εξάνθημα, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή, κνησμός, δυσφορία στις αρθρώσεις, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, ερυθρότητα του δέρματος. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, αναφυλακτικό σοκ, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson,
• Τοπικές αντιδράσεις: φλεγμονή στο σημείο της ένεσης.
• Άλλες: υπερφόρτωση, πυρετός, αδυναμία.

Ειδικές οδηγίες

Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Claforan, είναι απαραίτητο να συλλέξετε ένα αλλεργικό ιστορικό, αυτό ισχύει ιδιαίτερα για αλλεργική διάθεση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.

Σε 5-10% των περιπτώσεων εμφανίζεται διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ κεφαλοσπορινών και πενικιλλίνης. Σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην πενικιλλίνη, το Claforan πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται αυστηρά σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στις άμεσες κεφαλοσπορίνες. Σε περίπτωση αμφιβολιών, η παρουσία ενός γιατρού κατά την πρώτη ένεση του Claforan είναι υποχρεωτική (λόγω της πιθανής εξέλιξης μιας αναφυλακτικής αντίδρασης).

Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας, το φάρμακο πρέπει να αποσυρθεί.

Στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας μπορεί να αναπτυχθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, που εκδηλώνεται με παρατεταμένη, σοβαρή διάρροια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται με ιστολογική εξέταση και / ή κολονοσκόπηση. Δεδομένου ότι η επιπλοκή αυτή θεωρείται αρκετά σοβαρή, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να συνταγογραφείται κατάλληλη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της κατάποσης μετρονιδαζόλης ή βανκομυκίνης).

Όταν το Clarafan χρησιμοποιείται μαζί με δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα (διουρητικά, αντιβιοτικά αμινογλυκοζίτη), είναι απαραίτητο να ελέγχεται η νεφρική λειτουργία, η οποία σχετίζεται με τον κίνδυνο νεφροτοξικής δράσης.

Οι ασθενείς που πρέπει να περιορίσουν την πρόσληψη νατρίου θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την περιεκτικότητα νατρίου του cefotaxime sodium (48,2 mg / g).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια ψευδώς θετική δοκιμή του Coombs.

Είναι απαραίτητο να ελεγχθεί ο ρυθμός χορήγησης του Claforan.

Με τη διάρκεια της πορείας θεραπείας μεγαλύτερη από 10 ημέρες, θα πρέπει να παρακολουθείται η εικόνα του περιφερικού αίματος. Με την ανάπτυξη ουδετεροπενίας, η θεραπεία διακόπτεται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, για να αποφευχθεί η εμφάνιση ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων όταν χρησιμοποιούνται μη ειδικά αντιδραστήρια, συνιστάται η χρήση μεθόδων γλυκόζης-οξειδάσης για τον προσδιορισμό του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Το Klaforan μπορεί να ενισχύσει τη νεφροτοξική επίδραση φαρμάκων που έχουν νεφροτοξική επίδραση.

Το probenecid όταν συνδυάζεται με το Claforan αυξάνει τις συγκεντρώσεις του cefotaxime στο πλάσμα και καθυστερεί την απέκκριση.

Το Klaforan είναι ασυμβίβαστο με διαλύματα άλλων αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένων των αμινογλυκοσίδων, σε ένα μόνο διάλυμα ή σύριγγα έγχυσης.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Το διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση, το οποίο παρασκευάστηκε με διάλυμα 0,5% ή 1% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης ή νερού για ένεση, διατηρεί χημική σταθερότητα για 8 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου έως 25 ° C ή για 24 ώρες όταν φυλάσσεται σε 2- 8 ° C σε σκοτεινό μέρος.

Το διάλυμα για έγχυση ή ένεση, παρασκευασμένο με νερό για ένεση, είναι χημικά σταθερό για 12 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μέχρι τους 25 ° C ή για 24 ώρες όταν φυλάσσεται στους 2-8 ° C στη σκοτεινή θέση. Η ανοικτή κίτρινη απόχρωση του φαρμάκου δεν δείχνει μείωση της δραστηριότητάς του.

Το διάλυμα για εγχύσεις, το οποίο παρασκευάστηκε με βάση διαλύματα έγχυσης, διατηρεί χημική σταθερότητα για 8 ώρες μετά την αραίωση σε διάλυμα ταφουφίνης, γωνοστερίλης, αιμασέλης ή για 6 ώρες μετά την αραίωση σε 10% διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζη), ρεομακροδεξ ή μακροδεξ.