Clexane

Το Clexane είναι φάρμακο με αντιθρομβωτική δράση.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Clexane παράγεται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος - διαφανές, από ανοιχτό κίτρινο έως άχρωμο (σε σύριγγες μιας χρήσης, 2 σύριγγες σε κυψέλες, 1 ή 5 κυψέλες σε συσκευασίες σε κουτί).

Η σύνθεση 1 σύριγγας περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: Ένοξαπαρίνη νάτριο - 2000/4000/6000/8000/10000 αντι-Ha IU.
• Διαλύτης: νερό για ένεση - έως 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Ενδείξεις χρήσης

Το Clexane συνταγογραφείται για τη θεραπεία παθολογιών:

• Βαθιά φλεβική θρόμβωση με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.
• Ασταθής στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
• Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανύψωση τμήματος ST σε ασθενείς που θα ακολουθηθεί από διαδερμική στεφανιαία επέμβαση ή ιατρική θεραπεία.

Επίσης, το φάρμακο συνταγογραφείται για προφυλακτικούς σκοπούς:

• Φλεβική θρόμβωση και εμβολή κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων (γενική χειρουργική και ορθοπεδική).
• Ο σχηματισμός θρόμβων κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης στην εξωσωματική κυκλοφορία (συνήθως με σύνοδο έως 4 ώρες).
• Εμβολισμός και φλεβική θρόμβωση σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειας, όπως οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, ανεπάρκεια καρδιακής ανεπάρκειας και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορία III ή IV του NYHA), καθώς και οξεία ρευματοπάθεια και σοβαρές οξείες λοιμώξεις σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση.

Αντενδείξεις

• Ασθένειες και καταστάσεις στις οποίες υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας: αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, απειλητική έκτρωση, ανατομή ανευρύσματος αορτής ή ανεύρυσμα εγκεφαλικών αγγείων (εκτός χειρουργικής επέμβασης), σοβαρή ενοξαπαρίνη και επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοπενία, μη ελεγχόμενη αιμορραγία.
• Η ηλικία έως 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτής της ηλικιακής ομάδας).
• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, καθώς και στην ηπαρίνη ή τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους.

Το Clexane δεν συνιστάται για χρήση από έγκυες γυναίκες με τεχνητή καρδιακή βαλβίδα.

Η λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι απαραίτητη μόνο σε περιπτώσεις όπου ένας γιατρός έχει διαπιστώσει επείγουσα ανάγκη για θεραπεία. Τη στιγμή που παίρνετε το Clexane πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθένειες / καταστάσεις:

• Σοβαρή αγγειίτιδα, υποβαθμισμένη αιμόσταση (συμπεριλαμβανομένης αιμοφιλίας, θρομβοκυτταροπενίας, υποκοκκιοκυτταραιμίας, νόσου von Willebrand κ.λπ.).
• Σοβαρός διαβήτης.
• Πεπτικό έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου ή άλλες αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού με διαβρωτική-ελκώδη φύση.
• Σοβαρή μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση.
• Περικαρδιακή έκχυση ή περικαρδίτιδα.
• Βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία).
• Πρόσφατα υπέστη ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
• Αμφιβληστροειδοπάθεια (αιμορραγική ή διαβητική);
• Οφθαλμολογική ή νευρολογική χειρουργική (τεκμαιρόμενη ή πρόσφατη).
• Πρόσφατος τοκετός.
• Επιδημική ή νωτιαία αναισθησία (κίνδυνος αιματώματος), πρόσφατη παρακέντηση της σπονδυλικής στήλης.
• Ενδομήτρια αντισύλληψη.
• Νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.
• Ανοιχτά τραύματα μιας μεγάλης περιοχής.
• Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα.
• Σοβαρά τραύματα (ειδικά στο κεντρικό νευρικό σύστημα).

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την κλινική χρήση του Clexan στην ενεργό φυματίωση και την πρόσφατη θεραπεία με ακτινοθεραπεία.

Δοσολογία και χορήγηση

Εκτός από ειδικές περιπτώσεις, το Clexane ενίεται υποδόρια βαθιά (το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά). Είναι επιθυμητό να εισαχθεί το διάλυμα στη θέση του ασθενούς που βρίσκεται κάτω.

Οι ενέσεις πρέπει να πραγματοποιούνται εναλλάξ στην αριστερή ή δεξιά οπίσθια πλευρική ή προσθιοπλαστική περιοχή του κοιλιακού τοιχώματος. Η βελόνα πρέπει να εισαχθεί σε όλο το μήκος της πτυσσόμενης επιφάνειας του δέρματος κάθετα, συλλέγοντας και κρατώντας το με το δείκτη και τον αντίχειρα. Απελευθερώστε την πτυχή του δέρματος μόνο μετά το τέλος της ένεσης. Μασάζ η εισαγωγή του Clexane δεν πρέπει να είναι.

Στην πρόληψη της εμβολής και της φλεβικής θρόμβωσης κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ειδικά σε γενικές χειρουργικές και ορθοπεδικές επεμβάσεις, συνήθως συνταγογραφείται:

• Ο μέτριος κίνδυνος εμφάνισης εμβολισμού και θρόμβωσης (γενική χειρουργική επέμβαση) είναι 1 φορά την ημέρα για 20 mg. Η πρώτη ένεση γίνεται 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
• Υψηλός κίνδυνος εμβολής και θρόμβωσης (ορθοπεδικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις) - 1 φορά την ημέρα, 40 mg (η πρώτη δόση πρέπει να χορηγείται 12 ώρες πριν από τη θεραπεία) ή 2 φορές την ημέρα 30 mg (το φάρμακο χορηγείται 12-24 ώρες μετά την επέμβαση ).

Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία συνεχίζεται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, εφόσον υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης εμβολισμού και θρόμβωσης (για παράδειγμα, το Clexane στην ορθοπεδική συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα, 40 mg για 5 εβδομάδες).

Στην πρόληψη της εμβολής και της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς στην ηρεμία στο κρεβάτι λόγω οξείας θεραπευτικής ασθένειας, το Clexane χρησιμοποιείται για 6-14 ημέρες 1 φορά την ημέρα, 40 mg.

Κατά τη θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας με ή χωρίς πνευμονική θρομβοεμβολή, το Clexane θα πρέπει να χορηγείται με ρυθμό 1,5 mg / kg 1 φορά την ημέρα ή 2 φορές την ημέρα σε 1 mg / kg. Σε ασθενείς με σύνθετες θρομβοεμβολικές διαταραχές, το Clexane συνιστάται να χορηγείται 2 φορές την ημέρα σε δόση 1 mg / kg. Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο 10 ημέρες. Συνιστάται η άμεση έναρξη θεραπείας με από του στόματος αντιπηκτικά, ενώ η χρήση του Clexane θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί το επιθυμητό αντιπηκτικό αποτέλεσμα.

Με την πρόληψη της θρόμβωσης κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης στην εξωσωματική κυκλοφορία, η μέση δόση Clexane είναι 1 mg / kg. Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας, μειώστε τη δόση:

• Ενιαία αγγειακή πρόσβαση - έως 0,75 mg / kg.
• Διπλή αγγειακή πρόσβαση - έως 0,5 mg / kg.

Σε αιμοκάθαρση, το Clexane θα πρέπει να χορηγείται στην αρχή μιας συνεδρίας αιμοκάθαρσης στην περιοχή αρτηριακής διακλάδωσης. Κατά κανόνα, μία δόση του φαρμάκου είναι επαρκής για μια τετραώρονη συνεδρία, ωστόσο, με δακτυλίους ινώδους με μεγαλύτερη αιμοκάθαρση, είναι δυνατόν να εισαχθεί επιπρόσθετα ένα διάλυμα με ρυθμό 0,5-1 mg / kg. Κατά τη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και της ασταθούς στηθάγχης, το Clexane θα πρέπει να χορηγείται κάθε 12 ώρες με ρυθμό 1 mg / kg ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, 100-325 mg μία φορά την ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες (μέχρι τη σταθεροποίηση της κλινικής κατάστασης).

Η θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του διαστήματος ST (φαρμακευτική αγωγή ή με τη χρήση διαδερμικής στεφανιαίας επέμβασης) ξεκινά από μία δοσολογία 30 χλστγρ. (Ενδοφλεβίως) Clexan, μετά από την οποία, εντός 15 λεπτών, χορηγείται υποδόρια ένεση 1 χλστγρ. / Χλγρ. (Μέγιστο για τις δύο πρώτες υποδόριες ενέσεις) η δόση είναι 100 mg του φαρμάκου). Όλες οι επόμενες δόσεις χορηγούνται υποδορίως 2 φορές την ημέρα σε ίσα διαστήματα 1 mg / kg σωματικού βάρους.

Για τους ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών, η αρχική χορήγηση ενδοφλέβιας δόσης δεν ισχύει. Το Clexane χορηγείται υποδορίως. Μία εφάπαξ δόση - 0,75 mg / kg, η συχνότητα χρήσης - κάθε 12 ώρες (κατά τις δύο πρώτες υποδόριες ενέσεις, μπορείτε να εισάγετε 75 mg του φαρμάκου όσο το δυνατόν περισσότερο). Όλες οι επόμενες δόσεις χορηγούνται υποδορίως 2 φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες) στην ίδια δόση.

Όταν συνδυάζεται με θρομβολυτικούς παράγοντες (ειδικό για ινώδες και για ινώδες), το Clexane πρέπει να χορηγείται στην περιοχή από 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θρομβολυτικής θεραπείας έως 30 λεπτά μετά από αυτήν. Το συντομότερο δυνατόν μετά την ανίχνευση οξείας εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει ταυτόχρονα η λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος και, απουσία αντενδείξεων, να συνεχιστεί η θεραπεία για τουλάχιστον 30 ημέρες, 75-325 mg ημερησίως.

Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα είναι 8 ημέρες ή έως ότου απελευθερωθεί ο ασθενής από το νοσοκομείο (εάν η περίοδος νοσηλείας είναι μικρότερη των 8 ημερών).

Η χορήγηση του Clexane με bolus πραγματοποιείται μέσω φλεβικού καθετήρα · το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα. Πριν και μετά την ενδοφλέβια χορήγηση βλεφάρου του Clexane, ο φλεβικός καθετήρας πρέπει να πλυθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή δεξτρόζης 0,9%. Αυτό θα βοηθήσει να αποφευχθεί η παρουσία ιχνών άλλων φαρμάκων στο σύστημα και, κατά συνέπεια, η αλληλεπίδρασή τους. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διαλύματα δεξτρόζης 5% και χλωριούχου νατρίου 0,9%.

Για χορήγηση bolus 30 mg Clexane στη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST από γυάλινες σύριγγες κατά 60 mg, 80 mg και 100 mg, πρέπει να αφαιρεθεί υπερβολική ποσότητα του φαρμάκου.

Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία επέμβαση, εάν η τελευταία υποδόρια ένεση Clexane πραγματοποιήθηκε λιγότερο από 8 ώρες πριν από τον φούσκωμα του καθετήρα μπαλονιού που εισήχθη στο σημείο της στένωσης της στεφανιαίας αρτηρίας, δεν απαιτείται επιπλέον λύση. Εάν η τελευταία υποδόρια ένεση Clexane εκτελέστηκε περισσότερο από 8 ώρες πριν από την εμφύσηση του μπαλονιού του καθετήρα με μπαλόνι, πρέπει να εγχυθεί ενδοφλεβίως 0,3 mg / kg του φαρμάκου.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς, ελλείψει νεφρικής δυσλειτουργίας, για όλες τις ενδείξεις, εκτός από τη θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανύψωση του τμήματος ST, δεν απαιτείται μείωση των δόσεων του Clexane.

Σε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η δόση του Clexane θα πρέπει να μειωθεί. Με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η προσαρμογή της δόσης δεν πρέπει να πραγματοποιείται, αλλά στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητη πιο προσεκτική εργαστηριακή παρακολούθηση της θεραπείας.

Λόγω της έλλειψης κλινικών μελετών, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χορηγείται το Clexane σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι πιθανό να εμφανιστούν αγγειακές διαταραχές με τη μορφή αιμορραγίας, θρομβοκυττάρωσης και θρομβοκυτταροπενίας.

Επίσης, ανεξάρτητα από τις ενδείξεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Ανοσοποιητικό σύστημα: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις. σπάνια, αναφυλακτοειδείς και αναφυλακτικές αντιδράσεις.
• Υποδόριος ιστός και δέρμα: συχνά - κνησμός, ερύθημα, κνίδωση. σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα.
• Χοληστερόλη και συκώτι: πολύ συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων.
• Εργαλεία και εργαστηριακά δεδομένα: σπάνια - υπερκαλιαιμία.
• Διαταραχές στο σημείο της ένεσης και γενικές διαταραχές: συχνά - αιμάτωμα, πόνος, οίδημα, ερυθρότητα και φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας. σπάνια - ερεθισμός και νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του Clexane μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, παρατηρήθηκε επίσης η ανάπτυξη των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών με άγνωστη συχνότητα:

• Η χοληφόρος οδός και το ήπαρ: η χολοστατική βλάβη στο ήπαρ, η ηπατοκυτταρική βλάβη στο ήπαρ.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλακτοειδείς / αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.
• Δοχεία: νωτιαίο ή νευροαξονικό αιμάτωμα (όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε φόντο νωτιαίας / επισκληρίδιας αναισθησίας).
• Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος.
• Δέρμα και υποδόριοι ιστοί: αλωπεκία, στο σημείο της ένεσης - νέκρωση του δέρματος, δερματική αγγειίτιδα, στερεά φλεγμονώδη οζίδια-διηθήματα (εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες και δεν αποτελούν λόγο για διακοπή του φαρμάκου).
• Αίμα ή λεμφικό σύστημα: αιμορραγική αναιμία, ανοσοαγγελική θρομβοκυτοπενία με θρόμβωση, ηωσινοφιλία.
• Συνδετικός και μυοσκελετικός ιστός: οστεοπόρωση (με θεραπεία μεγαλύτερη των 3 μηνών).

Ειδικές οδηγίες

Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν είναι εναλλάξιμες επειδή διαφέρουν στη βιολογική δραστικότητα και τη φαρμακοκινητική (αλληλεπίδραση με τα αιμοπετάλια και τη δραστικότητα της αντιθρομβίνης). Από την άποψη αυτή, είναι απαραίτητο να τηρούνται αυστηρά οι συστάσεις για χρήση για κάθε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες.

Με την ανάπτυξη της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να βρεθεί η πηγή της και να διεξαχθεί κατάλληλη θεραπεία. Συνιστάται να παρακολουθείτε προσεκτικά την κατάσταση των ασθενών άνω των 80 ετών, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.

Η αύξηση της δράσης του Clexan έναντι του Xa με την προφυλακτική του χρήση σε γυναίκες βάρους μέχρι 45 kg και σε άνδρες με βάρος κάτω των 57 kg μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Σε ασθενείς με παχυσαρκία υπάρχει αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης και εμβολής. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε προφυλακτικές δόσεις σε αυτούς τους ασθενείς δεν είναι πλήρως καθορισμένη και δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με την προσαρμογή της δόσης. Από την άποψη αυτή, οι ασθενείς με παχυσαρκία πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία εμβολίων και θρόμβωσης.

Πριν από τη χρήση Clexane συνιστώμενη διακόψτε παράγοντες θεραπείας ικανό να διαταράξει αιμόσταση (σαλικυλικά συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, τικλοπιδίνη, δεξτράνης με μοριακό βάρος 40 kDa, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, η κλοπιδογρέλη, στεροειδή, αντιθρομβωτικά, θρομβολυτικά, εκτός εάν η χρήση τους είναι αυστηρά εμφανίζεται.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας λόγω αύξησης της συστηματικής έκθεσης του Clexan.

Η θρομβοπενία συνήθως αναπτύσσεται από 5 έως 21 ημέρες μετά την έναρξη του Clexan. Από την άποψη αυτή, πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα. Με μια επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), το φάρμακο θα πρέπει να ακυρωθεί αμέσως και το σχήμα θεραπείας να αλλάξει.

Ο κίνδυνος νευροαξονικών αιματωμάτων στην εφαρμογή του Clexane ταυτόχρονα με τη διεξαγωγή αναισθησίας επισκληρίδιας / σπονδυλικής στήλης μειώνεται με την εισαγωγή του φαρμάκου σε δόση μέχρι 40 mg.

Το Clexane πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοκυτταροπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη με ή χωρίς θρόμβωση.

Με την ανάπτυξη οξείας λοιμώξεων και οξέων ρευματικών καταστάσεων, η προφυλακτική χρήση του Clexane δικαιολογείται μόνο όταν συνδυάζεται με τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση:

• Κακοήθη νεοπλάσματα.
• Ηλικία άνω των 75 ετών.
• Παχυσαρκία.
• Εμβολισμός και θρόμβωση στην ιστορία.
• Καρδιακή ανεπάρκεια.
• Ορμονική θεραπεία.
• Χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, η Clexan δεν μπορεί.

Δεν συνιστάται η εναλλαγή του Clexane με άλλες χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες, καθώς διαφέρουν μεταξύ τους σε μοριακό βάρος, τρόπο παραγωγής, ειδική δραστικότητα αντι-Χα, δοσολογία και μονάδες μέτρησης.

Ενώ η χρήση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων κετορολάκη), σαλικυλικά συστημική δράση, δεξτράνης με μοριακό βάρος 40 kDa, κλοπιδογρέλη και τικλοπιδίνη, συστηματικά κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά ή θρομβολυτικοί παράγοντες, άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες έως 25 ° C μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.