Κλομιπραμίνη

Η κλομιπραμίνη είναι ένα αντικαταθλιπτικό από την ομάδα των τρικυκλικών ενώσεων.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Η κλομιπραμίνη διατίθεται με τη μορφή δισκίων:

• 30 κομμάτια το καθένα σε πλαστικά μπουκάλια, 1 φιάλη σε χαρτοκιβώτιο.
• 10 τεμ. σε κυψέλες, 1 ή 3 πακέτα σε κουτί από χαρτόνι.
• Σε 5 kg σε πλαστικές σακούλες, σε 1 συσκευασία στο πλαστικό δοχείο.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η υδροχλωρική κλομιπραμίνη (25 mg σε 1 δισκίο).

Ενδείξεις χρήσης

• Καταθλιπτικές καταστάσεις διαφόρων αιτιολογιών, συμπεριλαμβανομένων των νευρωτικές, ενδογενείς, οργανικές, αντιδραστικές, καλυμμένες και ενετικές καταθλίψεις.
• Συμπτώματα ιδεοψυχαναγκαστικής συμπεριφοράς (φοβίες) και κρίσεις πανικού από φόβο.
• Παρουσία και γεροντική κατάθλιψη.
• Καταθλιπτικό σύνδρομο στις διαταραχές της προσωπικότητας και τη σχιζοφρένεια.
• Καταθλιπτικές καταστάσεις σε χρόνιες σωματικές ασθένειες ή σύνδρομο μακροχρόνιου πόνου.
• Καταθλιπτικές διαταραχές νευρωτικής, ψυχοπαθητικής και αντιδραστικής φύσης, συμπεριλαμβανομένων των σωματικών ισοδυνάμων τους σε παιδιά.
• Ναρκοληψία, συνοδευόμενη από καταπληξία.
• Σύνδρομο χρόνιου πόνου (μετατραυματική νευροπάθεια, ημικρανία, άτυπος πόνος προσώπου, ρευματικές ασθένειες, διαβητική ή άλλη περιφερική νευροπάθεια, μεταχειρουργική νευραλγία, χρόνιος πόνος σε καρκινοπαθείς).
• Πονοκέφαλος.
• Πρόληψη της ημικρανίας.

Αντενδείξεις

Απόλυτες αντενδείξεις:

• Αρρυθμίες;
• Αποκλεισμός του συστήματος αγωγής του μυοκαρδίου.
• Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Μανία;
• Γλαύκωμα γωνίας κλεισίματος.
• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• Κατακράτηση ούρων.
• Το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
• Περίοδος γαλουχίας.
• Ηλικία έως 6 ετών.
• Υπερευαισθησία στην κλομιπραμίνη ή σε άλλα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά από την ομάδα των παραγώγων διβενζοαζεπίνης.

Με προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: χαμηλό σπασμικό κατώφλι, σοβαρή νεφρική / ηπατική νόσο, περίοδος θεραπείας με στεροειδείς ορμόνες, φαιοχρωμοκύτωμα, νευροβλάστωμα, υπερθυρεοειδισμός, σακχαρώδης διαβήτης.

Στο δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η κλομιπραμίνη συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις ακραίας ανάγκης, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο.

Δοσολογία και χορήγηση

Η κλομιπραμίνη πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα.

Στους ενήλικες χορηγούνται 25-50 mg υδροχλωρικής κλομιπραμίνης (1-2 δισκία) 2-3 φορές την ημέρα, παιδιά 25-50 mg ανά ημέρα ανάλογα με την ηλικία.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση: για ενήλικες που υποβάλλονται σε θεραπεία εξωτερικού ασθενούς - 250 mg, σε νοσοκομείο - 300 mg. παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών - 3 mg / kg, αλλά όχι περισσότερο από 200 mg.

Παρενέργειες

Πιθανές παρενέργειες από διάφορα συστήματα του σώματος:

• Κεντρικό νευρικό (ΚΝΣ): συχνά - αυξημένη κόπωση, οπτικές διαταραχές, ζάλη, μυοκλονία, τρόμος, κεφαλαλγία. σπάνια - ψευδαισθήσεις (πιο συχνά στους ηλικιωμένους και ασθενείς με νόσο του Parkinson), πυρετός, αποπροσανατολισμός, διαταραχές της γεύσης, μυδρίαση, διέγερση, άγχος, υπομανία, μανία, επιθετικότητα, αποπροσωποποίηση, διαταραχές ύπνου, ομιλία, όνειρα, παραλήρημα, χασμουρητό, παραισθησία, εμβοές, αταξία, διαταραχές μυϊκού τόνου, αυξημένη κατάθλιψη, σπασμοί. σε ορισμένες περιπτώσεις, γλαύκωμα, αυξημένα ψυχωτικά συμπτώματα.
• Μεταβολισμός: συχνά - αυξημένη όρεξη, αύξηση βάρους.
• Καρδιαγγειακά: σπάνια - αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, φλεβοκομβική ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ορθοστατική υπόταση, αρρυθμίες. σε ορισμένες περιπτώσεις - παραβίαση της καρδιακής αγωγής, αλλαγές στο ηλεκτροεγκεφαλογράφημα.
• Πεπτικό: συχνά - δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, ναυτία. σπάνια - δυσφορία στην κοιλιακή χώρα, ανορεξία, διάρροια, αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινάσης, έμετος, σε ορισμένες περιπτώσεις - ίκτερο, ηπατίτιδα,
• Αιματοποίηση: σε ορισμένες περιπτώσεις - ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία,
• Ενδοκρινή: συχνά - αύξηση των μαστικών αδένων, γαλακτόρροια, διαταραχές της λίμπιντο και δύναμη? σε ορισμένες περιπτώσεις, οίδημα, σύνδρομο ανεπαρκούς έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα και φαγούρα.
• Δερματολογικές αντιδράσεις: σπάνια - φωτοευαισθησία.
• Άλλο: συχνά - αυξημένη εφίδρωση. σε ορισμένες περιπτώσεις - αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος.

Με την απότομη αφαίρεση της κλομιπραμίνης μπορεί να εμφανιστεί σύνδρομο απόσυρσης.

Ειδικές οδηγίες

Πριν από την έναρξη χρήσης του φαρμάκου, ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης είναι απαραίτητος, ενώ λαμβάνεται μια εικόνα περιφερικού αίματος, με μακροχρόνια θεραπεία, καρδιακές και ηπατικές λειτουργίες.

Ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) μπορεί να συνταγογραφούν κλομιπραμίνη όχι νωρίτερα από 14 ημέρες μετά την απόσυρσή τους.

Οι ασθενείς με τάση αυτοκτονίας χρειάζονται συνεχή ιατρική παρακολούθηση κατά την έναρξη της θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να καταναλώνετε αλκοολούχα ποτά και να συμμετέχετε σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Η χρήση ηλεκτροπληξίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι δυνατή μόνο κάτω από αυστηρές ενδείξεις και υπό την ειδική επίβλεψη του γιατρού.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η κλομιπραμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιαρρυθμικά φάρμακα που μοιάζουν με κινιδίνη και συμπαθομιμητικούς παράγοντες (επινεφρίνη, εφεδρίνη, φαινυλεφρίνη, ισοπρεναλίνη, φαινυλπροπανολαμίνη, νορεπινεφρίνη).

Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός της αλπραζολάμης ή της δισουλφιράμης θα πρέπει να μειώσει τη δόση της κλομιπραμίνης.

Όταν χρησιμοποιείται η κλομιπραμίνη σε συνδυασμό, υπάρχει η πιθανότητα αλληλεπίδρασης φαρμάκου και η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών:

• Φάρμακα που έχουν κατασταλτικό αποτέλεσμα στο κεντρικό νευρικό σύστημα - καταστολή της αναπνοής, σημαντική αύξηση του υποτασικού αποτελέσματος και ανασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
• Αντιαδρενεργικοί παράγοντες που επηρεάζουν τη μεταφορά νευρωνικής διέγερσης (ρεσερπίνη, βετανιδίνη, κλονιδίνη, γουανεθιδίνη, άλφα μεθυλδόπα) - μείωση ή πλήρη εξάλειψη του αντιυπερτασικού αποτελέσματος.
• Αναστολείς ΜΑΟ - υπερτασική κρίση, μυοκλώνος, υπερπυρεξία, γενικευμένοι σπασμοί, παραλήρημα, κώμα.
• Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένης της φλουοξετίνης και της φλουβοξαμίνης) - αυξημένη δράση στο σύστημα σεροτονίνης, αυξημένες συγκεντρώσεις κλομιπραμίνης στο αίμα και ανάπτυξη κατάλληλων παρενεργειών.
• Ademetionin - σύνδρομο σεροτονίνης.
• Παράγοντες με αντιχολινεργική δράση - αυξημένη αντιχολινεργική δράση.
• Θειοριδαζίνη - η εμφάνιση σοβαρών αρρυθμιών.
• Νευροληπτικά - αυξάνοντας τη συγκέντρωση της κλομιπραμίνης στο πλάσμα, μειώνοντας το κατώφλι της σπασμικής ετοιμότητας, σπασμούς.
• Αδρενεργικοί και συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες (συμπεριλαμβανομένης αν συνδυαστούν με τοπικά αναισθητικά) - ενίσχυση της επίδρασης στο καρδιαγγειακό σύστημα.
• Οιστρογόνα - παραβίαση του μεταβολισμού της κλομιπραμίνης.
• Αιθανόλη - ενισχύοντας τη δράση της, ειδικά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας.

Τα ακόλουθα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της κλομιπραμίνης (μερικές φορές του κύριου μεταβολίτη της, δεσμεθυλοκλιμιπραμίνης) στο πλάσμα του αίματος: βαλπροϊκό νάτριο, καρβαμαζεπίνη, παροξετίνη, σιμετιδίνη, ερυθρομυκίνη.

Τα βαρβιτουρικά μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση της κλομιπραμίνης στο πλάσμα αίματος.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15-25 ºC σε ξηρό, σκοτεινό μέρος.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.