Κλοπιδογρέλη

Η κλοπιδογρέλη είναι ένα φάρμακο κατά των αιμοπεταλίων.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Klopidogrel παράγεται με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (7 τεμάχια σε κυψέλες, 1, 2, 3, 4, 6, 8 σε συσκευασίες από χαρτόνι, 10 τεμάχια σε συσκευασίες κυψελών, 1, 2, 3, 5, 6, 10 συσκευασίες σε συσκευασίες από χαρτόνι 14, 15 και 30 τεμάχια σε κυψέλες, 1, 2 συσκευασίες σε συσκευασίες από χαρτόνι 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 , 60 ή 100 τεμάχια σε γυάλινα βάζα ή πλαστικά μπουκάλια, 1 βάζο η κάθε μία ή σε φιάλη σε χαρτοκιβώτια.

Η σύνθεση 1 δισκίου περιέχει τη δραστική ουσία: κλοπιδογρέλη - 75 mg.

Ενδείξεις χρήσης

• Πρόληψη θρομβωτικών επιπλοκών στο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: με ανύψωση του τμήματος ST με δυνατότητα θρομβολυτικής θεραπείας. χωρίς ανύψωση τμήματος ST (έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, ασταθή στενοκαρδία), συμπεριλαμβανομένων των σε ασθενείς που υποβάλλονται σε στεντ (ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
• Πρόληψη των θρομβοεμβολικών και θρομβωτικών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου, στην κολπική μαρμαρυγή (κολπική μαρμαρυγή) παρουσία τουλάχιστον ενός από τους παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη αγγειακών επιπλοκών και παρουσία χαμηλού κινδύνου αιμορραγίας και αδυναμίας χορήγησης έμμεσων αντιπηκτικών (ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
• Πρόληψη θρομβωτικών επιπλοκών σε ασθενείς με ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή απόφραξη περιφερικών αρτηριών.

Αντενδείξεις

• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• Οξεία αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της ενδοκρανιακής αιμορραγίας και αιμορραγίας με πεπτικό έλκος).
• Εγκυμοσύνη και θηλασμός (γαλουχία);
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα 1 φορά την ημέρα σε ημερήσια δόση (αρχική και συντήρηση) - 75 mg. Φόρτωση δόσης - 300 mg την ημέρα.

Η χρήση της κλοπιδογρέλης καθορίζεται από τις ενδείξεις και την κλινική κατάσταση.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές ορισμένων συστημάτων του σώματος:

• Το πεπτικό σύστημα: πολύ συχνά - διάρροια, γαστρεντερική αιμορραγία, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος. σπάνια - έμετος, έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου, ναυτία, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα. σπάνια, οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία. πολύ σπάνια, ανωμαλίες στην ηπατική λειτουργία, παγκρεατίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία και θανατηφόρα αιμοραγία, ηπατίτιδα, κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους κολίτιδας ή λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), οξεία ηπατική ανεπάρκεια, στοματίτιδα.
• Σύστημα πήξης του αίματος: συχνά - αιμορραγία? σπάνια - αύξηση του χρόνου αιμορραγίας.
• Νευρικό σύστημα: σπάνια - ζάλη, ενδοκρανιακή αιμορραγία, παραισθησία, κεφαλαλγία. πολύ σπάνια - ψευδαισθήσεις, διαταραχές γεύσης, σύγχυση.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, ασθένεια ορού,
• Αναπνευστικό σύστημα: συχνά - ρινορραγίες. πολύ σπάνια - αιμορραγία από την αναπνευστική οδό (πνευμονική αιμορραγία, αιμόπτυση), διάμεση πνευμονία, βρογχόσπασμος,
• Σύστημα αίματος: σπάνια - ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοπενία, σπάνια, ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ουδετεροπενίας. πολύ σπάνια - απλαστική αναιμία, θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, σοβαρή θρομβοπενία, αναιμία,
• Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - αιματουρία. πολύ σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης κρεατίνης στο αίμα, σπειραματονεφρίτιδα,
• Μυοσκελετικό σύστημα: πολύ σπάνια - αρθρίτιδα, αιμορραγίες στις αρθρώσεις και τους μυς, μυαλγία, αρθραλγία.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: πολύ σπάνια - αγγειίτιδα, μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• Υποδόριος ιστός και δέρμα: συχνά - υποδόρια μώλωπα. σπάνια - φαγούρα, εξάνθημα, πορφύρα (υποδόρια αιμορραγία). πολύ σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση), σχέδιο λειχήνων, έκζεμα, κνίδωση, ερυθηματώδες εξάνθημα, αγγειοοίδημα.
• Συναίσθητα όργανα: σπάνια αιμορραγίες των ματιών (επιπεφυκότα, αμφιβληστροειδή και ιστός). σπάνια - ίλιγγος
• Άλλο: συχνά - αιμορραγία από τη θέση της διάτρησης των σκαφών? πολύ σπάνια - πυρετός.

Ειδικές οδηγίες

Η κλοπιδογρέλη πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή εάν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω χειρουργικών επεμβάσεων, τραυματισμών, διαταραχών του αιμοστατικού συστήματος. Σε προγραμματισμένες επεμβάσεις (εάν το αντιαιμοπεταλιακό αποτέλεσμα είναι ανεπιθύμητο), το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί 7 ημέρες πριν από τη διεξαγωγή του.

Η κλοπιδογρέλη συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, στις οποίες είναι δυνατή η αιμορραγική διάθεση.

Εάν υπάρχουν ενδείξεις υπερβολικής αιμορραγίας (menorrhagia, αιμορραγία των ούλων, αιματουρία), είναι απαραίτητο να διεξαχθεί μελέτη του αιμοστατικού συστήματος (αριθμός αιμοπεταλίων, χρόνος αιμορραγίας, δοκιμές της λειτουργικής δραστηριότητας των αιμοπεταλίων). Συνιστώμενη τακτική παρακολούθηση των εργαστηριακών παραμέτρων της λειτουργικής δραστηριότητας του ήπατος.

Η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ταυτόχρονα με ηπαρίνη, βαρφαρίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και για μεγάλο χρονικό διάστημα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθώς η ασφάλεια αυτού του συνδυασμού φαρμάκων δεν έχει αποδειχθεί πλήρως.

Σε πειραματικές μελέτες δεν εντοπίστηκε καρκινογόνο ή γονιδιοτοξικό αποτέλεσμα.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας αυξάνεται με ταυτόχρονη χρήση με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ναπροξένης.

Όταν συνδυάζεται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, το αντιαιμοπεταλιακό αποτέλεσμα μπορεί να ενισχυθεί.

Δεδομένου ότι η κλοπιδογρέλη μπορεί να αναστείλει τη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C9, ενώ χρησιμοποιείται με φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή αυτού του ισοενζύμου (συμπεριλαμβανομένης της τολβουταμίνης, φαινυτοΐνης), είναι αδύνατο να αποκλειστεί η αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.