Coaxil

Το Coaxil είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Coaxil διατίθεται με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων λευκού χρώματος (30 τεμάχια σε κυψέλες, 1 κυψέλη σε κουτί από χαρτόνι με έλεγχο του πρώτου ανοίγματος).

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η νατριούχος τιτανεπτίνη (12,5 mg σε 1 δισκίο).

Βοηθητικά συστατικά: στεατικό μαγνήσιο, άμυλο καλαμποκιού, καρμελλόζη νατρίου.

Σύνθεση κελύφους: Λευκός κηρός μελισσών, μονοελαϊκός γλυκερυλεστέρας, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, διττανθρακικό νάτριο, αιθυλοκυτταρίνη, σακχαρόζη, διοξείδιο τιτανίου, πολυσορβικό 80, ποβιδόνη, τάλκη.

Ενδείξεις χρήσης

• Οι καταθλιπτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
• Αγχώδεις καταθλιπτικές καταστάσεις, που συνοδεύονται από σωματικά συμπτώματα.
• Καταστάσεις άγχους-κατάθλιψης σε ασθενείς με χρόνιο αλκοολισμό κατά την περίοδο της αποχής.

Αντενδείξεις

Το Coaxil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Έλλειψη σακχαράσης-ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
• Η ανάγκη χρήσης αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ).
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία στην τιτανεπτίνη ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Οι ασθενείς με ιστορικό προσπαθειών αυτοκτονίας, το αλκοόλ ή την εξάρτηση από τα ναρκωτικά πρέπει να υπόκεινται σε ειδική παρατήρηση κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Coaxil θα πρέπει να λαμβάνεται πριν το φαγητό.

Η μέση θεραπευτική δόση είναι 12,5 mg νατριούχου ταιαβετίνης (1 δισκίο) 3 φορές την ημέρα - το πρωί, το απόγευμα και το βράδυ.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση για τους ηλικιωμένους και τους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια είναι 25 mg (2 δισκία).

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αποκαλύφθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές είναι ασήμαντες. Είναι κυρίως ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, υπνηλία, ζάλη και πονοκέφαλος.

Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών και της περιόδου μετά την καταγραφή διαπιστώθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις από διάφορα συστήματα του σώματος:

• Διανοητικές διαταραχές: συχνά - εφιάλτες. σπάνια, την εξάρτηση από τα ναρκωτικά, την κακοποίηση (ειδικά σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 50 ετών με εξάρτηση από το αλκοόλ ή τα ναρκωτικά στην ιστορία) · η συχνότητα είναι άγνωστη - σκέψεις αυτοκτονίας και αυτοκτονική συμπεριφορά κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή αμέσως μετά τον τερματισμό της, ψευδαισθήσεις, σύγχυση.
• Πεπτικό σύστημα: συχνά - επιγαστρικό πόνο, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - θωρακικό άλγος, εξισυστική, ταχυκαρδία, έξαψη του δέρματος του προσώπου.
• Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικό ιστό: συχνά - πόνος στην οσφυϊκή περιοχή, μυαλγία.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: συχνά - λιποθυμία (λιποθυμία), υπνηλία, κεφαλαλγία, αϋπνία, ζάλη, τρόμος. συχνότητα είναι άγνωστη - δυσκινησία, εξωπυραμιδικές διαταραχές.
• Αναπνευστικό σύστημα: συχνά - δύσπνοια.
• Χειρουργικό σύστημα: άγνωστη συχνότητα - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα (πολύ σπάνια σε σοβαρή μορφή).
• Δέρμα: Σπάνια - κνίδωση, κνησμός, ερυθηματώδη ή ωχρά κηλίδα. συχνότητα άγνωστη - ακμή? εξαιρετικά σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα.
• Μεταβολικές διαταραχές και ασθένειες που προκαλούνται από μεταβολικές διαταραχές: συχνά - ανορεξία. συχνότητα είναι άγνωστη - υπονατριαιμία.
• Άλλο: συχνά - ένα αίσθημα κώμα στο λαιμό, εξασθένιση.

Η εμπειρία της υπερδοσολογίας του Coaxil (μια περίπτωση λήψης 2250 mg τααναβετίνης κάθε φορά) είναι ένδειξη της ανάπτυξης υπνηλίας, σύγχυσης, επιληπτικών κρίσεων, αναπνευστικής ανεπάρκειας. Βασικά, αυτά τα συμπτώματα παρατηρήθηκαν με το συνδυασμό του φαρμάκου με το αλκοόλ. Αν δεν έχουν περάσει περισσότερες από 2 ώρες από τη στιγμή λήψης του φαρμάκου, πρέπει να κάνετε πλύση στομάχου, εάν είναι μεγαλύτερη, πάρτε ενεργό άνθρακα. Σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας, το Coaxil θα πρέπει να ακυρώνεται και να παρακολουθείται η παρακολούθηση των ασθενών: παρακολούθηση των νεφρών, των αναπνευστικών και καρδιαγγειακών συστημάτων, μέτρηση της ομοιόστασης και, εάν χρειάζεται, διεξαγωγή συμπτωματικής θεραπείας, όπως διόρθωση της νεφρικής δυσλειτουργίας και μεταβολικές διαταραχές, τεχνητή αναπνοή.

Ειδικές οδηγίες

Οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ μπορούν να λάβουν Coaxil όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την ακύρωσή τους.

Η φαρμακευτική αγωγή σταματά σταδιακά μειώνοντας τη δόση εντός 7-14 ημερών.

Πρέπει να έχουμε κατά νου ότι στις καταθλιπτικές καταστάσεις υπάρχει μεγάλη πιθανότητα αυτοτραυματισμού, αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς. Ο κίνδυνος παραμένει μέχρις ότου εμφανιστεί μια σαφής διαγραφή, έτσι ώστε οι ασθενείς να παρακολουθούνται στενά από το ιατρικό προσωπικό μέχρι να βελτιωθούν (μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες). Η κλινική εμπειρία επιβεβαιώνει ότι ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί στα αρχικά στάδια της ύφεσης.

Οι ασθενείς που είχαν αυτοκτονικές προθέσεις πριν από τη χρήση του Coaxil, καθώς και άτομα με ιστορικό αυτοκτονικών επεισοδίων, διατρέχουν κίνδυνο αυτοκτονίας, έτσι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο και κατά την αλλαγή της δόσης θα πρέπει να υπόκεινται σε ειδική ιατρική παρακολούθηση. Τόσο οι ίδιοι οι ασθενείς όσο και οι φροντιστές τους θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό εάν η κατάσταση τους επιδεινωθεί, ασυνήθιστη συμπεριφορά ή σκέψεις αυτοκτονίας εμφανίζονται.

Η λήψη της τιανεπτίνης πρέπει να διακόπτεται 24-48 ώρες πριν από την προγραμματισμένη λειτουργία, εάν πραγματοποιείται με γενική αναισθησία. Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης έκτακτης ανάγκης, η επέμβαση πραγματοποιείται υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού.

Οι ασθενείς με εξάρτηση από το αλκοόλ ή τα ναρκωτικά πρέπει να υποβάλλονται σε ειδική ιατρική παρακολούθηση για να αποφευχθεί η υπέρβαση της δόσης που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό.

Σε σχέση με τη δυνατότητα μείωσης της ταχύτητας των ψυχοκινητικών αντιδράσεων και της ικανότητας συγκέντρωσης, κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται προσοχή όταν οδηγείτε αυτοκίνητα και εκτελείτε δυνητικά επικίνδυνα είδη εργασίας.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται να πίνετε αλκοόλ και να παίρνετε φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη.

Η ταυτόχρονη χρήση της μιενσερίνης είναι ανεπιθύμητη, καθώς κατά τη διάρκεια των πειραμάτων με αυτόν τον συνδυασμό αποκαλύφθηκε ένα ανταγωνιστικό αποτέλεσμα.

Με την ταυτόχρονη χρήση μη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ υπάρχει πιθανότητα υπερθερμίας, απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή ανάπτυξη κατάρρευσης, επιληπτικές κρίσεις και θάνατος. Ένας τέτοιος συνδυασμός αντενδείκνυται.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μέχρι 30 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.