Convalis

Το Konvalis είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Convalis διατίθεται με τη μορφή καψουλών μεγέθους 0 σε κίτρινο, τα περιεχόμενα των οποίων είναι λευκή κρυσταλλική σκόνη, μερικές φορές με ελαφρά κιτρινωπή απόχρωση - 10 τεμ. σε κυψέλες, 3 ή 5 συσκευασίες σε κουτί.

Σύνθεση 1 κάψουλα:

• Δραστικό συστατικό - γαβαπεντίνη (300 mg).
• Βοηθητικά συστατικά - μονοϋδρική λακτόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο,
• Η σύνθεση της κάψουλας ζελατίνης είναι ζελατίνη, διοξείδιο τιτανίου και κίτρινο οξείδιο χρωστικής σιδήρου.

Ενδείξεις χρήσης

• Επιληψία σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (το Konvalis μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ως μονοθεραπεία όσο και ως συνδυασμένη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων, συμπεριλαμβανομένης της δευτερογενούς γενίκευσης).
• Νευροπαθητικός πόνος σε ενήλικες.

Αντενδείξεις

Το Convalis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• Οξεία παγκρεατίτιδα.
• Μικροαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης.
• Ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Με προσοχή είναι απαραίτητο να εφαρμοστεί σε νεφρική ανεπάρκεια.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, καταπίνεται ολόκληρα τα καψάκια και πλένεται με μικρή ποσότητα νερού, ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Η θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων (ως μονοθεραπεία ή επικουρικό) σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών και ενηλίκων ξεκινά με μια δόση 300 mg (1 κάψουλα) 1 φορά ανά άτομο. Στη συνέχεια αυξάνεται σταδιακά στα 900 mg (3 κάψουλες) την ημέρα: τη δεύτερη ημέρα παίρνουν 300 mg 2 φορές την ημέρα, την τρίτη ημέρα παίρνουν 300 mg 3 φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε περαιτέρω τη δόση.

Η μέση θεραπευτική ημερήσια δόση του Convalis είναι 900-1200 mg, η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση είναι 3600 mg διαιρούμενη σε 3 ίσες δόσεις σε διαστήματα των 8 ωρών. Προκειμένου να αποφευχθεί η ανανέωση των κρίσεων μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 ώρες.

Σε περίπτωση νευροπαθητικού πόνου, συνιστάται η λήψη του φαρμάκου σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: την πρώτη ημέρα - 300 mg, τη δεύτερη - 300 mg 2 φορές την ημέρα, την τρίτη - 300 mg 3 φορές την ημέρα. Με έντονο πόνο, η λήψη 300 mg 3 φορές την ημέρα επιτρέπεται από την πρώτη ημέρα. Ανάλογα με την επίδραση, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, αλλά όχι πάνω από 3600 mg ημερησίως.

Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία μειώνουν την ημερήσια δόση ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης: 50-79 ml / λεπτό - 600-1800 mg, 30-49 ml / min - 300-900 mg, 15-29 ml / min - 300-600 mg, λιγότερο από 15 ml / min - 300 mg κάθε δεύτερη ημέρα ή καθημερινά.

Η αρχική δόση για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση είναι 300 mg. Μετά από κάθε 4ωρη συνεδρία, προστίθενται επιπλέον 300 mg. Στις ημέρες που δεν πραγματοποιείται αιμοκάθαρση, το φάρμακο δεν λαμβάνεται.

Παρενέργειες

Στη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου:

• Το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, μετεωρισμός, δυσπεψία, ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ): αταξία, ζάλη, διαταραχή στο βάδισμα, υπαισθησία, τρόμος, σύγχυση, μειωμένη σκέψη, υπνηλία, αμνησία.
• Αναπνευστικό σύστημα: φαρυγγίτιδα, δύσπνοια.
• Δέρμα: εξάνθημα.
• Συναίσθητα όργανα: αμβλυωπία.
• Άλλοι: σύνδρομο τύπου γρίπης, μολυσματικές ασθένειες, κεφαλαλγία, πόνος διαφορετικής εντοπισμού, αύξηση βάρους, αστενικό σύνδρομο, περιφερικό οίδημα.

Στη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων:

• Καρδιαγγειακό σύστημα: αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης, συμπτώματα αγγειοδιαστολής.
• Πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, ουλίτιδα, δυσκοιλιότητα, ανορεξία, οδοντική νόσος, αυξημένη όρεξη, δυσπεψία, ξηροστομία ή λαιμός, διάρροια, ναυτία, μετεωρισμός, έμετος.
• Σύστημα αίματος: λευκοπενία, πορφύρα.
• Μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στην πλάτη, αρθραλγία, μυαλγία, αυξημένη ευαισθησία στα οστά,
• Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ενίσχυση, αποδυνάμωση ή απουσία αντανακλαστικών των τενόντων, υπερκινητικότητα, διαταραχή κινητικού συντονισμού, τρόμος, μυϊκή μαρμαρυγή, παραισθησία, αταξία, νυσταγμός, δυσαρθρία, ζάλη, αμνησία, σύγχυση, εχθρότητα, διαταραγμένη σκέψη?
• Αναπνευστικό σύστημα: ρινίτιδα, φαρυγγίτιδα, βήχας, πνευμονία,
• Ουροποιητικό σύστημα: λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.
• Συναίσθητα όργανα: αμβλυωπία, θολή όραση, διπλωπία.
• Το αναπαραγωγικό σύστημα: ανικανότητα.
• Δέρμα: φαγούρα, ακμή, δερματικό εξάνθημα, εκδορές,
• Άλλο: πρήξιμο του προσώπου, περιφερικό οίδημα, πυρετός, αστενικό σύνδρομο, κόπωση, κεφαλαλγία, αύξηση βάρους, ιογενής λοίμωξη.

Όταν συγκρίθηκε η ανεκτικότητα του Convalis σε ημερήσιες δόσεις των 300 mg και 3600 mg, παρατηρήθηκε μια εξαρτώμενη από τη δόση εξάρτηση από τέτοιες παρενέργειες, όπως η υπνηλία, η αταξία, οι παραισθησίες, η ζάλη και ο νυσταγμός.

Δεδομένα σχετικά με τις παρενέργειες στην περίοδο μετά την εγγραφή: αλλεργικές αντιδράσεις, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία και πάγκρεας, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, γυναικομαστία, αύξηση όγκου των μαστικών αδένων, ψευδαισθήσεις, εμβοές, κινητικές διαταραχές (δυσκνησία, μυοκλονία, δυστονία), διαταραχές ούρησης, θρομβοπενία, καρδιακό παλμό.

Σε περίπτωση απότομης κατάργησης του Convalis, μπορεί να υπάρχουν: ναυτία, εφίδρωση, αϋπνία, άγχος, πόνοι διαφόρων θέσεων.

Ειδικές οδηγίες

Το Konvalis μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα της ανάλυσης πρωτεϊνών ούρων χρησιμοποιώντας το σύστημα δοκιμών Ames N-Multistix SG, επομένως τα δεδομένα που θα ληφθούν πρέπει να επιβεβαιωθούν με τη βοήθεια μιας άλλης μελέτης.

Οι ασθενείς με διαβήτη μπορεί να χρειαστούν αλλαγή δόσης του υπογλυκαιμικού φαρμάκου.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα οξείας παγκρεατίτιδας, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

Εάν είναι απαραίτητο να ακυρώσετε το Convalis ή να το αντικαταστήσετε με ένα εναλλακτικό μέσο, ​​είναι απαραίτητο να μειώσετε σταδιακά τη δόση για τουλάχιστον 1 εβδομάδα, καθώς η απότομη διακοπή του αντισπασμωδικού φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας αυξήθηκε ο κίνδυνος αυτοκτονίας. Με τον καιρό να εντοπιστούν συμπεριφορικές διαταραχές που μπορεί να είναι προφητείες σκέψεων και δράσεων αυτοκτονίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ψυχική κατάσταση των ασθενών.

Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής της Convalis, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η οδήγηση οχημάτων και η άσκηση δραστηριοτήτων με δυνητικά επικίνδυνες συνέπειες.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Τα αντιόξινα αργιλίου και μαγνησίου μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της γκαμπαπεντίνης κατά περίπου 20%. Για το λόγο αυτό, το Convalis θα πρέπει να λαμβάνεται όχι νωρίτερα από 2 ώρες μετά τη λήψη του αντιόξιδου.

Η αιθανόλη και οι παράγοντες που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες της γκαμπαπεντίνης από το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Η ναπροξένη ενισχύει την απορρόφηση της γκαμπαπεντίνης, ενώ οι φαρμακοκινητικές της παράμετροι δεν αλλάζουν.

Η πυμετιδίνη ελαφρώς μειώνει την νεφρική απέκκριση της γκαμπαπεντίνης.

Με ταυτόχρονη χρήση, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της υδροκωδόνης μειώνονται και η συνολική συγκέντρωση της γκαμπαπεντίνης αυξάνεται.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασίες μέχρι 25 ºC σε χώρο προστατευμένο από υγρασία και φως, μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.