Kordaflex

Το Kordaflex είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας διαύλων ασβεστίου με αντιυπερτασικά και αντικαταθλιπτικά αποτελέσματα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογία Cordaflex - δισκία:

• Επικαλυμμένα (στρογγυλά), στρογγυλά, αμφίκυρτα, θαμπό ή ελαφρώς λαμπερά, κίτρινου χρώματος, με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή (100 τεμάχια το καθένα σε φιάλες από σκούρο γυαλί, 1 φιάλη σε χαρτοκιβώτια).
• Παρατεταμένη δράση (p / d), επικαλυμμένο - στρογγυλό, αμφίκυρτο, καφέ-μοβ χρώμα, με ματ ή ελαφρώς γυαλιστερή επιφάνεια, με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή ή άοσμο (30 ή 60 τεμ. σε κουτιά από χαρτόνι).

Η σύνθεση των επικαλυμμένων δισκίων:

• Δραστικό συστατικό: νιφεδιπίνη - 10 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: πολυβινυλοβουτυράλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, κίτρινο οξείδιο τρισθενούς σιδήρου.

Η σύνθεση των δισκίων παρατεταμένη δράση:

• Δραστικό συστατικό: νιφεδιπίνη - 20 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: συμπολυμερές μεθακρυλικού μεθυλεστέρα και ακρυλικού αιθυλεστέρα [1: 2], μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδρόλυση, στεατικό μαγνήσιο, τάλκη και νατριούχος κροσκαρμελλόζη.
• Σύνθεση κελύφους: στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο τιτανίου, κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172).

Ενδείξεις χρήσης

• Αρτηριακή υπέρταση οποιασδήποτε φύσης προέλευσης, συμπεριλαμβανομένης υπερτασικές κρίσεις (για δισκία 10 mg).
• Στεφανιαία νόσος: πρόληψη των επιθέσεων σε διάφορες μορφές στηθάγχης, συμπεριλαμβανομένων με στηθάγχη Prinzmetal (αγγειοσπαστική).
• Σύνδρομο Raynaud (για δισκία 20 mg).

Αντενδείξεις

Απόλυτο:

• Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• Καρδιογενές σοκ.
• Σοβαρή στένωση μιτροειδούς ή αορτικής, ιδιοπαθή υπερτροφική υποαορτική στένωση.
• Σοβαρής αρτηριακής υπότασης (συστολική αρτηριακή πίεση κάτω από 90 mm Hg).
• Οξεία φάση εμφράγματος του μυοκαρδίου.
• Το τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
• Περίοδος γαλουχίας.
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Σχετική (απαιτείται ειδική προσοχή):

• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
• Σοβαρή διαταραχή της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
• Υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
• Σύνδρομο αρθρικού κόλπου.
• Σοβαρή ταχυκαρδία.
• Κακοήθη αρτηριακή υπέρταση;
• Σοβαρή νεφρική / ηπατική λειτουργία.
• Περίοδος αιμοκάθαρσης.
• Δυσανεξία στη λακτόζη;
• Γήρας

Στο τρίμηνο ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο εάν αποτύχουν άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα για την ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης.

Δοσολογία και χορήγηση

Kordafleks δέχονται μέσα, πλένοντας με μια μικρή ποσότητα νερού. Τα επικαλυμμένα δισκία (10 mg) πρέπει να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα, δισκία παρατεταμένης δράσης (20 mg) - ανεξάρτητα από το γεύμα.

Ο γιατρός καθορίζει τη δόση σε κάθε περίπτωση ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου και την ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Με τη μορφή δισκίων p / o το φάρμακο συνταγογραφείται σε 1 τεμ. 3 φορές την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τη δόση σε 2 δισκία 1-2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση - 4 δισκία. Το ελάχιστο διάστημα μεταξύ των δόσεων είναι 2 ώρες.

Προκειμένου να επιταχυνθεί η επίδραση του Cordaflex στην αρχή μιας υπερτασικής κρίσης ή μιας επίθεσης της στηθάγχης, συνιστάται να μασήσετε το δισκίο, να το κρατήσετε για λίγο στο στόμα και στη συνέχεια να το καταπιείτε με μικρή ποσότητα νερού.

Εάν είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση σε 80-120 mg νιφεδιπίνης ημερησίως για τη θεραπεία της στηθάγχης και της αρτηριακής υπέρτασης, ο ασθενής μεταφέρεται σε δισκία p / d.

Κατά τη διεξαγωγή μιας πορείας θεραπείας, το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται σε δισκία p / d. Στην αρχή της θεραπείας, 1 δισκίο συνταγογραφείται 2 φορές την ημέρα σε διαστήματα των 12 ωρών. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε σταδιακά τη δόση για να επιτύχετε το βέλτιστο αποτέλεσμα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 6 δισκία (120 mg). Με την παρατεταμένη θεραπεία συντήρησης, κατά κανόνα, αρκεί να παίρνετε 1-2 δισκία 2 φορές την ημέρα.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μειώνουν τη θεραπευτική δόση κατά 2 φορές. Μπορεί επίσης να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις για να διατηρηθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία είναι 40 mg νιφεδιπίνης.

Παρενέργειες

• Καρδιαγγειακό σύστημα: περιφερικό οίδημα, έξαψη του δέρματος του προσώπου, ταχυκαρδία, σοβαρή υπόταση. σπάνια, λιποθυμία, αυξημένη καρδιακή ανεπάρκεια ή κρίσεις στηθάγχης.
• Το ενδοκρινικό σύστημα: σε μεμονωμένες περιπτώσεις - γαλακτόρροια, αλλαγή στο σωματικό βάρος, υπεργλυκαιμία και γυναικομαστία (αυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται εντελώς μετά την ακύρωση του Cordaflex).
• Πεπτικό σύστημα: ναυτία, διάρροια / δυσκοιλιότητα, καούρα. σπάνια (με μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου) - μετεωρισμός, ξηροστομία, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, ενδοθηλιακή χολόσταση, σε ορισμένες περιπτώσεις - ουλίτιδα, υπερπλασία των ούλων, ανορεξία,
• Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: διαταραχές του ύπνου (υπνηλία ή αϋπνία), ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - όραση, αστάθεια της διάθεσης, με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - τρόμο, παραισθησίες στα άκρα,
• Μυοσκελετικό σύστημα: μυαλγία; σε ορισμένες περιπτώσεις, αρθρίτιδα.
• Σύστημα αίματος: σπάνια - λευκοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, θρομβοπενία, σε ορισμένες περιπτώσεις - αναιμία.
• Ουροποιητικό σύστημα: αύξηση της ημερήσιας διούρησης. σπάνια σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια - μειωμένη νεφρική λειτουργία.
• Άλλοι: αίσθημα καυτού. σε σπάνιες περιπτώσεις - πυρετός, εφίδρωση, ρίγη, αδυναμία, φωτοδερματίτιδα,
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση. σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοάνοση ηπατίτιδα.

Ειδικές οδηγίες

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, ο θωρακικός πόνος (στηθάγχη λόγω παραδοξικής ισχαιμίας) είναι πιθανός στην αρχή της εφαρμογής του Cordaflex ή με αύξηση της δόσης του αμέσως μετά τη χορήγηση. Εάν αποδειχθεί ότι αυτό το σύμπτωμα σχετίζεται με στηθάγχη και τη λήψη του φαρμάκου, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Η αντιυπερτασική δράση του Cordaflex αυξάνεται με την υποογκαιμία (συμπεριλαμβανομένης της μετά από αιμοκάθαρση) και με μείωση της πίεσης στην πνευμονική αρτηρία. Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται η μείωση της δόσης της νιφεδιπίνης.

Η απότομη απομάκρυνση του φαρμάκου από ασθένειες των στεφανιαίων αγγείων και η αρτηριακή υπέρταση μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπερτασικής κρίσης και ισχαιμίας του μυοκαρδίου (φαινόμενο επαναφοράς).

Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου θεραπείας απαγορεύεται η κατανάλωση οινοπνευματωδών ποτών.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγετε την άσκηση οποιωνδήποτε δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων, συμπεριλαμβανομένης της οδήγησης οχημάτων. Ο βαθμός περαιτέρω περιορισμού προσδιορίζεται ξεχωριστά ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στο Kordaflex.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η νιφεδιπίνη:

• Αναστέλλει την απέκκριση της βινκριστίνης, η οποία μπορεί να προκαλέσει αύξηση των παρενεργειών της. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση αυτού του συνδυασμού απαιτείται για τη μείωση της δόσης βινκριστίνης.
• Αυξάνει τη συγκέντρωση θεοφυλλίνης και διγοξίνης στο πλάσμα αίματος. Πρέπει να παρακολουθείται το κλινικό αποτέλεσμα ή / και το περιεχόμενο αυτών των ουσιών στο πλάσμα του αίματος.
• Μπορεί να μετατοπίσει φάρμακα με υψηλό βαθμό σύνδεσης (για παράδειγμα, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, έμμεσα αντιπηκτικά), εξαιτίας των οποίων είναι δυνατό να αυξηθεί η συγκέντρωσή τους στο πλάσμα του αίματος.

Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται από ένα ισοένζυμο του CYP3A4, επομένως οποιοσδήποτε αναστολέας ή επαγωγέας αυτού του ενζύμου μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό της δραστικής ουσίας Cordaflex. Η κυκλοσπορίνη είναι επίσης ένα υπόστρωμα του ισοενζύμου του CYP3A4, επομένως, με ταυτόχρονη χρήση, είναι δυνατόν να αυξηθεί η διάρκεια της επίδρασης καθενός από αυτά.

Η διλτιαζέμη, η ερυθρομυκίνη και τα αντιμυκητιασικά της ομάδας αζόλης (κετοκοναζόλη, ενδοκοναζόλη, φλουκοναζόλη) μπορούν να αναστείλουν τον μεταβολισμό της νιφεδιπίνης, ενισχύοντας έτσι τα αποτελέσματά της. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός τέτοιων συνδυασμών θα πρέπει να μειώσει τη δόση του Cordaflex. Ο χυμός γκρέιπ φρουτ έχει παρόμοιο αποτέλεσμα.

Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, η ρανιτιδίνη και η σιμετιδίνη αυξάνουν την υποτασική επίδραση της νιφεδιπίνης. η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη και τα συμπληρώματα ασβεστίου - εξασθενίζουν.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται με ταυτόχρονη χρήση μεθυλοδιπά, κλονιδίνης, πραζοσίνης ή οκταδίνης, καθώς μπορεί να αναπτύξει σοβαρή ορθοστατική υπόταση.

Η κινιδίνη, η προκαϊνη και άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT αυξάνουν την αρνητική ινοτροπική επίδραση του Cordaflex και αυξάνουν τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT. Όταν χρησιμοποιείτε τέτοιους συνδυασμούς, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η κατάσταση των ασθενών, ειδικά με μειωμένη λειτουργία της αριστερής κοιλίας.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 15-25 ° C σε χώρο προστατευμένο από το φως και απρόσιτο για τα παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 4 χρόνια.