Kordinorm

Kordinorm - επιλεκτικός βήτα _1- αδρενο-μπλοκαρίσματος με υποτασικά, αντιαρρυθμικά και αντικαταθλιπτικά αποτελέσματα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογία Kordinorm επικαλυμμένα δισκία (στρογγυλά αμφίκυρτα, λευκά, με κίνδυνο από τη μία πλευρά, χαραγμένα και πλευρικούς κινδύνους από την άλλη):

• 10 τεμ. σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 3, 6 ή 9 κυψελών.
• 100 τεμ. σε δοχεία, σε ένα δοχείο από χαρτόνι 1.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου - bisoprolol fumarat: σε 1 δισκίο 5 ή 10 mg.

Βοηθητικά συστατικά: μαννιτόλη, υπρομελλόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μακρογόλη 6000, διοξείδιο τιτανίου.

Ενδείξεις χρήσης

• Θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης.
• Πρόληψη των κρίσεων στηθάγχης με στεφανιαία νόσο.

Αντενδείξεις

Απόλυτο:

• Καρδιομεγαλία χωρίς ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας.
• Βαθμός AV II και III (χωρίς βηματοδότη).
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της αποζημίωσης.
• Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.
• Σοβαρή βραδυκαρδία (καρδιακός ρυθμός <50 παλμούς ανά λεπτό).
• Σύνδρομο αρθρικού κόλπου.
• Ο αποκλεισμός από το σινεμά;
• Υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση <100 mmHg), ειδικά σε έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Εκτύπωση στηθάγχη
• Βρογχικό άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια στην ιστορία.
• Πνευμονικό οίδημα.
• Τη νόσο Raynaud.
• Σταματά στάδια της εξασθενημένης περιφερικής κυκλοφορίας.
• Σύμπτυξη;
• Σοκ (συμπεριλαμβανομένης της καρδιογένεσης);
• Μεταβολική οξέωση;
• Φαιοχρωμοκύτωμα (χωρίς ταυτόχρονη χρήση α-αναστολέων).
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (εκτός του τύπου Β) και 14 ημέρες μετά την απόσυρσή τους.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου ή άλλων β-αναστολέων.

Σχετική (απαιτείται ειδική προσοχή):

• Ηπατική ανεπάρκεια.
• Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
• AV μπλοκ I βαθμό?
• Σακχαρώδης διαβήτης.
• Θυροτοξικότης;
• Myasthenia gravis;
• Ψωρίαση;
• Κατάθλιψη, συμπερίληψη στην αναμνησία.
• Γήρας

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, το Kordinorm μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη γυναίκα υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο / το παιδί (είναι δυνατή η βραδυκαρδία και η υπογλυκαιμία, ενδομήτρια καθυστέρηση ανάπτυξης).

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, χωρίς μάσημα, πόσιμο νερό, το πρωί με άδειο στομάχι.

Η αρχική δόση, κατά κανόνα, είναι 5 mg μία φορά την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο αυξάνεται στα 10 mg.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 20 mg, για ασθενείς με σοβαρή νεφρική / ηπατική δυσλειτουργία, 10 mg.

Παρενέργειες

• Κεντρικό νευρικό σύστημα: άγχος, υπνηλία ή αϋπνία, ψευδαισθήσεις, εφιάλτες, αδυναμία, κόπωση, ζάλη, κατάθλιψη, κεφαλαλγία, σύγχυση ή βραχυπρόθεσμη απώλεια μνήμης, μυασθένεια, εξασθένιση, τρόμος, παραισθησία στα άκρα (σε ασθενείς με σύνδρομο Raynaud και διαλείπουσα χωλότητα).
• Καρδιαγγειακό σύστημα: Διαταραχή της αγωγής με το μυοκάρδιο, καρδιακή αρρυθμία, αρρυθμία, βραδυκαρδία του κόλπου, ανάπτυξη / επιδείνωση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (δύσπνοια, οίδημα των αστραγάλων και των ποδιών), ορθοστατική υπόταση, θωρακικός πόνος, εξασθένηση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου, μείωση της αρτηριακής πίεσης, (έως την ανάπτυξη πλήρους εγκάρσιου αποκλεισμού και καρδιακής ανακοπής), αγγειόσπασμο (σύνδρομο Raynaud, ψύξη των κάτω άκρων, αυξημένη διαταραχή της περιφερικής κυκλοφορίας)
• Αναπνευστικό σύστημα: δυσκολία στην αναπνοή κατά τη λήψη φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, ρινική συμφόρηση, σε ευαίσθητους ασθενείς - λαρυγγό - και βρογχόσπασμο.
• Μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στην πλάτη, κράμπες στους μύες των μοσχαριών, αρθραλγία, μυϊκή αδυναμία.
• Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος: κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, μεταβολές στη γεύση, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, δυσκοιλιότητα / διάρροια, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (ίκτερος του σκληρού ή του δέρματος, σκοτεινά ούρα, χολόσταση), αλλαγές στη χολερυθρίνη και τα τριγλυκερίδια.
• Ενδοκρινικό σύστημα: υποθυρεοειδής κατάσταση, σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη - υπογλυκαιμία, σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη - υπεργλυκαιμία.
• Σύστημα αίματος: λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία (αιμορραγία, ασυνήθιστη αιμορραγία).
• Το αναπαραγωγικό σύστημα: μειωμένη λίμπιντο, μειωμένη ισχύς.
• Συναίσθητα όργανα: μειωμένη έκκριση του δακρυϊκού υγρού, επιπεφυκίτιδα, ξηροί και πονόλαιμοι οφθαλμοί, θολή όραση,
• Δερματολογικές αντιδράσεις: υπεραιμία του δέρματος, επιδείνωση συμπτωμάτων ψωρίασης, δερματικές αντιδράσεις τύπου ψωρίασης, εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, αλωπεκία.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.
• Άλλο: σύνδρομο στέρησης, που εκδηλώνεται με αυξημένες κρίσεις στηθάγχης, αυξημένη αρτηριακή πίεση,
• Επίδραση στο έμβρυο: υπογλυκαιμία, βραδυκαρδία, επιβράδυνση ανάπτυξης.

Ειδικές οδηγίες

Σε περίπου 20% των ασθενών με στηθάγχη, η χρήση β-αναστολέων είναι αναποτελεσματική. Οι κύριοι λόγοι είναι η σοβαρή στεφανιαία αρτηριοσκλήρωση με χαμηλό ισχαιμικό κατώφλι (καρδιακός ρυθμός μικρότερος από 100 παλμούς ανά λεπτό) και αυξημένο τελικό διαστολικό όγκο της αριστερής κοιλίας που παραβιάζει την υποενδοκαρδιακή ροή αίματος.

Όλοι οι ασθενείς χωρίς εξαίρεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας χρειάζονται παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης του καρδιακού ρυθμού (HR) και της αρτηριακής πίεσης (στην αρχή της θεραπείας - ημερησίως, τότε - μία φορά κάθε 3-4 μήνες), τακτική ηλεκτροκαρδιογράφημα. Οι ηλικιωμένοι, επιπλέον, πρέπει να παρακολουθούν τη λειτουργία των νεφρών (1 φορά σε 4-5 μήνες), ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη - για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα (1 φορά σε 4-5 μήνες).

Οι ασθενείς που έχουν συνταγογραφηθεί Kordinorm θα πρέπει να εκπαιδεύονται στη μέθοδο μέτρησης του καρδιακού ρυθμού και να προειδοποιούν ότι η δόση που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό δεν μπορεί να αλλάξει ανεξάρτητα και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται απότομα και σε περίπτωση καρδιακού ρυθμού μικρότερου των 50 παλμών ανά λεπτό,

Δεν μπορείτε να ακυρώσετε απότομα το Kordinorm, επειδή υπάρχει κίνδυνος σοβαρών αρρυθμιών και εμφράγματος του μυοκαρδίου. Η θεραπεία διακόπτεται σταδιακά μειώνοντας τη δόση για τουλάχιστον 2 εβδομάδες (25% κάθε 3-4 ημέρες).

Ο καπνός μειώνει την αποτελεσματικότητα των β-αποκλειστών.

Σε ασθενείς με θυρεοτοξίκωση, το Cordinorm μπορεί να καλύψει ορισμένα κλινικά συμπτώματα θυρεοτοξίκωσης (για παράδειγμα, ταχυκαρδία). Η απότομη απομάκρυνση του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τη σοβαρότητά του.

Οι ασθενείς με επιβαρυμένο βρογχοπνευμονικό ιστορικό πρέπει να αρχίσουν να διερευνούν την αναπνευστική λειτουργία πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία.

Στην περίπτωση λήψης Kordinorm με φαιοχρωμοκύτωμα χωρίς ταυτόχρονη χρήση α-αναστολέων, υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης παράδοξης αρτηριακής υπέρτασης.

Σε σακχαρώδη διαβήτη, η δισοπρολόλη μπορεί να καλύψει την ταχυκαρδία που προκαλείται από την υπογλυκαιμία. Ταυτόχρονα, η υπογλυκαιμία που προκαλείται από την ινσουλίνη πρακτικά δεν αυξάνεται και η αποκατάσταση της περιεκτικότητας σε γλυκόζη στο αίμα σε κανονικό επίπεδο δεν καθυστερεί.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα κλονιδίνη μπορούν να σταματήσουν να το παίρνουν μόνο λίγες ημέρες μετά την ακύρωση του Kordinorm.

Στην περίπτωση ενός επιβαρυμένου αλλεργικού ιστορικού, η δισπορόλη μπορεί να αυξήσει τη σοβαρότητα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας και να μειώσει την αποτελεσματικότητα των συνήθων δόσεων επινεφρίνης. Για το λόγο αυτό, αν είναι απαραίτητο να διεξαχθεί προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση 48 ώρες πριν από τη γενική αναισθησία, θα πρέπει να καταργηθεί το Kordinorm. Εάν ο ασθενής πήρε το φάρμακο πριν από τη λειτουργία, είναι απαραίτητο να επιλέξετε μια θεραπεία με ένα ελάχιστα αρνητικό ινοτρόπο αποτέλεσμα.

Οι ασθενείς που φορούν φακούς επαφής πρέπει να λάβουν υπόψη ότι μπορεί να υπάρξει μείωση στην παραγωγή δακρυϊκού υγρού κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.

Οι καρδιοεκλεκτικοί αδρενεργικοί αναστολείς μπορούν να συνταγογραφούνται σε ασθενείς με βρογχοσπαστικές ασθένειες μόνο σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας ή / και δυσανεξίας σε άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, ενώ είναι σημαντικό να ελέγχεται αυστηρά η δόση, εφόσον υπερβολική δόση είναι γεμάτη με την ανάπτυξη του βρογχόσπασμου.

Σε περίπτωση κατάθλιψης, καθώς και η ανάγκη διεξαγωγής μελέτης σχετικά με το περιεχόμενο στα ούρα και το αίμα της βανιλίνης-αλινικού οξέος, της νορμετανεφρίνης, των κατεχολαμινών, των αντιπυρηνικών τίτλων αντισωμάτων, το φάρμακο θα πρέπει να ακυρωθεί.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης, Kordinorm μπορούν να διοριστούν όχι νωρίτερα από 14 ημέρες μετά την ακύρωσή τους.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση και τη συμμετοχή σε ενδεχόμενες επικίνδυνες δραστηριότητες.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν παίρνετε το bisoprolol σε συνδυασμό με άλλες φαρμακευτικές ουσίες, υπάρχει πιθανότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων:

• Καρδιακές γλυκοσίδες, βραδεία αναστολείς διαύλων ασβεστίου (diltiazem, verapamil), methyldopa, guanfacine, γλυκοσίδες, ρεσερπίνη, amiodarone και άλλα αντιαρρυθμικά φάρμακα - κίνδυνος ανάπτυξης / επιδείνωσης της βραδυκαρδίας, αποκλεισμός AV, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή ανακοπή.
• Ακτινοδιαπερατοί παράγοντες που περιέχουν ιώδιο για ενδοφλέβια χορήγηση - ο κίνδυνος αναφυλακτικών αντιδράσεων.
• Εκχυλίσματα αλλεργιογόνου για δερματικές δοκιμές και αλλεργιογόνα που χρησιμοποιούνται για ανοσοθεραπεία - ο κίνδυνος σοβαρών συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων ή αναφυλαξίας.
• Διουρητικά, συμπαθολυτικά, κλονιδίνη, υδραλαζίνη και άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα - υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• Αιθανόλη, υπνωτικά, ηρεμιστικά και αντιψυχωσικά, τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά - αυξημένη ανασταλτική δράση της δισπορολόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
• Εργοταμίνη, μη υδρογονωμένα αλκαλοειδή της ερυσιβώδους οδού - εξασθενημένη περιφερική κυκλοφορία.
• Σουλφασαλαζίνη - αύξηση της συγκέντρωσης της δισπορολόλης στο πλάσμα.
• Λιδοκαΐνη και ξανθίνες (εκτός από διφιλίνη) - μείωση της κάθαρσής τους και αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα, ειδικά σε ασθενείς με αρχικά αυξημένη κάθαρση θεοφυλλίνης υπό την επίδραση του καπνίσματος.
• Ριφαμπικίνη - μείωση της ημιζωής της δισπορολόλης.
• Μη-πολωτικά μυοχαλαρωτικά - παρατείνουν τη δράση τους.
• Κουμαρίνες - αυξημένη αντιπηκτική δράση.
• Φαινυτοΐνη (ενδοφλέβια) και παράγοντες γενικής αναισθησίας μέσω της εισπνοής (παράγωγα υδρογονανθράκων) - αυξημένη σοβαρότητα της καρδιοαποστολής δράσης, μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, γλυκοκορτικοστεροειδή και οιστρογόνα - μείωση της υποτασικής επίδρασης της bisoprolol.
• Η ινσουλίνη και οι από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες - μεταβάλλουν την επίδρασή τους, καλύπτοντας τα συμπτώματα ανάπτυξης υπογλυκαιμίας.
• Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης - σημαντική αύξηση του υποτασικού αποτελέσματος.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασίες έως 30ºC σε χώρους με περιορισμένη πρόσβαση σε παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.