Corinfar

Το Corinfar είναι ένας επιλεκτικός αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου, ο οποίος έχει αντικαταθλιπτικά και υποτασικά αποτελέσματα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογία Corinfar - δισκία με παρατεταμένη δράση: στρογγυλά, αμφίκυρτα, με λοξότμητες άκρες, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο κίτρινο (10 τεμάχια σε κυψέλες, σε δέσμη χαρτονιού 3 κυψέλες, 50 ή 100 τεμάχια σε φιάλες από καφέ γυαλί, 1 φιάλη).

Συστατικά 1 δισκίο:

• Δραστικό συστατικό: νιφεδιπίνη - 10 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη Κ25.
• Σύνθεση κελύφους: μακρογόλη 35000, μακρογόλη 6000, υπρομελλόζη, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), κίτρινη κινολίνη χρώματος (Ε104).

Ενδείξεις χρήσης

• Αγγειογενής παραλλαγή (Prinzmetal stenocardia);
• Στηθάγχη (χρόνια σταθερή στηθάγχη);
• Υπέρταση.

Αντενδείξεις

Απόλυτο:

• Σοβαρή στένωση της αορτής.
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της αποζημίωσης.
• Ασταθής στηθάγχη;
• Αρτηριακή υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση κάτω από 90 mmHg).
• Οι πρώτες 4 εβδομάδες μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Καρδιογενές σοκ, κατάρρευση.
• Το τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
• Περίοδος γαλουχίας.
• Συνδυασμένη χρήση με ριφαμπικίνη.
• Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη, βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου ή άλλων παραγώγων 1,4-διυδροπυριδίνης.

Σχετική (απαιτείται ειδική προσοχή):

• Σύνδρομο αρθρικού κόλπου.
• Κακοήθη αρτηριακή υπέρταση;
• Υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
• Στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας.
• Σοβαρή βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία.
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου, συνοδευόμενη από αποτυχία της αριστερής κοιλίας.
• Σοβαρή διαταραχή της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
• Hypovolemia;
• Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.
• Περίοδος αιμοκάθαρσης.
• Παρεμπόδιση του γαστρεντερικού σωλήνα.
• ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνα της εγκυμοσύνης.
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Η ανάγκη ταυτόχρονης χορήγησης διγοξίνης ή β-αναστολέων.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μετά από ένα γεύμα, καταπίνει το χάπι ολόκληρο, πιέζεται αρκετό υγρό.

Ο γιατρός σε κάθε περίπτωση επιλέγει τη δόση ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της πορείας της νόσου και την ανοχή της νιφεδιπίνης. Οι ηλικιωμένοι και οι ασθενείς με ταυτόχρονες σοβαρές εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις μειώνουν τη δόση.

Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 10 mg, η πολλαπλότητα της λήψης 2-3 φορές την ημέρα. Όταν το αποτέλεσμα είναι ανεπαρκές, σταδιακά αυξάνεται στα 20 mg 1-2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 40 mg.

Στην περίπτωση διπλής χρήσης του φαρμάκου, το ελάχιστο διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από το γιατρό.

Παρενέργειες

• Μυοσκελετικό σύστημα: οίδημα των αρθρώσεων, μυαλγία, κράμπες των άνω και κάτω άκρων, αρθρίτιδα.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: υπερβολική αγγειοδιαστολή (ασυμπτωματική μείωση της πίεσης του αίματος (BP), έξαψη του δέρματος του προσώπου, αίσθημα θερμότητας, έξαψη του δέρματος του προσώπου, ανάπτυξη / επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας), περιφερικό οίδημα (κάτω πόδια, αστραγάλους, πόδια), αρρυθμία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών της καρδιάς, συγκοπή σπάνια - έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σε μερικούς ασθενείς, ειδικά στην αρχή της θεραπείας ή με αύξηση της δόσης, μπορεί να εμφανιστεί στηθάγχη και σε μεμονωμένες περιπτώσεις - έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αυτοάνοση ηπατίτιδα, κνίδωση, εξάνθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, φωτοδερματίτιδα, κνησμός, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: γενική αδυναμία, ζάλη, κόπωση, υπνηλία, κεφαλαλγία. με μακροχρόνια χορήγηση σε υψηλές δόσεις - τρόμο, παραισθήσεις των άκρων, κατάθλιψη, εξωπυραμιδικές διαταραχές (αναπήδηση βάδισης, πρόσωπο με μάσκα, αταξία, δυσκολία στην κατάποση, τρόμος των χεριών και των δακτύλων).
• Ουροποιητικό σύστημα: αύξηση της ημερήσιας διούρησης. σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια - διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
• Πεπτικό σύστημα: ναυτία, διάρροια / δυσκοιλιότητα, αυξημένη όρεξη, μετεωρισμός, ξηροστομία. σπάνια - υπερπλασία των ούλων (εξαφανίζεται εντελώς μετά την απόσυρση του φαρμάκου). με μακροχρόνια χρήση - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, ενδοθηλιακή χολόσταση,
• Σύστημα αίματος: θρομβοπενία, λευκοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία.
• Άλλες: σπανίως - βρογχόσπασμος, πνευμονικό οίδημα, υπεργλυκαιμία, αύξηση βάρους, γαλακτόρροια, όραση (συμπεριλαμβανομένης της μέγιστης συγκέντρωσης νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος, παροδική τύφλωση). σε ηλικιωμένους - γυναικομαστία (εξαφανίζεται εντελώς μετά τη διακοπή της θεραπείας).

Ειδικές οδηγίες

Κατά την εφαρμογή του Corinfar, πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε αλκοολούχα ποτά.

Η θεραπεία των ασθενών που λαμβάνουν ταυτόχρονα β-αναστολείς πρέπει να διεξάγεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, δεδομένου ότι Είναι δυνατή η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης και σε ορισμένες περιπτώσεις η επιδείνωση της σοβαρότητας της καρδιακής ανεπάρκειας.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης στηθάγχης, ειδικά μετά από απότομη απομάκρυνση των β-αναστολέων (συνεπώς, πρέπει να ακυρωθούν σταδιακά).

Με μεγάλη προσοχή θα πρέπει να διανέμεται το φάρμακο σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Τα διαγνωστικά κριτήρια για το διορισμό του Corinfar με αγγειοσπαστική στηθάγχη είναι: κλασική κλινική εικόνα με αυξημένο τμήμα ST, ανάπτυξη σπασμών των στεφανιαίων αρτηριών ή στηθάγχη που προκαλείται από εργονομίνη, ανίχνευση στεφανιαίου σπασμού κατά τη διάρκεια αγγειογραφίας ή αγγειοψαστικού συστατικού χωρίς επιβεβαίωση τα δεδομένα του ηλεκτροκαρδιογραφήματος υποδεικνύουν παροδικό αγγειόσπασμο).

Οι ασθενείς με σοβαρή αποφρακτική καρδιομυοπάθεια κινδυνεύουν να αυξήσουν τη συχνότητα, τη σοβαρότητα και τη διάρκεια των εγκεφαλικών επεισοδίων μετά τη λήψη του Corinfar. Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί.

Σε ασθενείς με μη αναστρέψιμη νεφρική ανεπάρκεια στην αιμοκάθαρση, στην περίπτωση υψηλής αρτηριακής πίεσης ή μειωμένου όγκου αίματος, είναι δυνατή μια απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Απαιτείται ειδική παρακολούθηση για ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. Μπορεί να χρειαστεί να μειώσετε τη δόση του Corinfar ή το διορισμό άλλων δοσολογικών μορφών νιφεδιπίνης.

Υπό την επίδραση του φαρμάκου είναι δυνατόν να ληφθούν ψευδώς θετικά αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων για αντιπυρηνικά αντισώματα, άμεση αντίδραση Coombs.

Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση υπό γενική αναισθησία πρέπει να προειδοποιήσουν τον αναισθησιολόγο για την πορεία της θεραπείας με Corinfar.

Κατά τη διεξαγωγή γονιμοποίησης in vitro (IVF), πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι βραδείς αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (BMCC) μπορούν να προκαλέσουν αλλαγές στο κεφάλι του σπέρματος, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε παραβίαση της λειτουργίας τους. Εάν αποτύχει η επαναλαμβανόμενη εξωσωματική γονιμοποίηση, η χρήση του BMCC μπορεί να θεωρηθεί πιθανή αιτία αποτυχίας.

Όταν ο φασματοφωτομετρικός προσδιορισμός του βανιλικού οξέος στα ούρα κατά τη διάρκεια της περιόδου εφαρμογής του Corinfar είναι δυνατόν να επιτευχθεί ψευδώς υπερεκτιμημένο αποτέλεσμα, συνεπώς, εάν μια τέτοια μελέτη είναι απαραίτητη, συνιστάται να συνταγογραφηθεί υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης: η νιφεδιπίνη δεν έχει καμία επίδραση σε αυτό.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν ασκείτε οποιαδήποτε δραστηριότητα που απαιτεί γρήγορες αντιδράσεις και υψηλή συγκέντρωση προσοχής, συμπεριλαμβανομένης κατά την οδήγηση οχημάτων.

Το Corinfar δεν πρέπει να καταργηθεί απότομα, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει σταδιακά.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Corinfar με άλλα φάρμακα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πιθανές αντιδράσεις αλληλεπίδρασης:

• Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, νιτρικά, αναισθητικά με εισπνοή, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, διουρητικά, σιμετιδίνη - ενίσχυση της υποτασικής επίδρασης της νιφεδιπίνης.
• Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs), συμπαθομιμητικά, οιστρογόνα - μείωση της υποτασικής δράσης,
• Αμιωδαρόνη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, φλεκαϊναμίδη - αυξημένη ινοτροπική δράση.
• Κουινιδίνη - μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος.
• Κεφαλοσπορίνες, διγοξίνη, θεοφυλλίνη - αύξηση της συγκέντρωσης τους στο αίμα.
• Νιτρικά - αυξημένη ταχυκαρδία.
• Diltiazem - καταστολή του μεταβολισμού της νιφεδιπίνης.
• Ριφαμπικίνη - επιτάχυνση του μεταβολισμού της νιφεδιπίνης.
• Παρασκευάσματα με υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες, συμπεριλαμβανομένων των έμμεσων αντιπηκτικών - παράγωγα ινδαδιόνης και κουμαρίνης, ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, αντισπασμωδικά, κινίνη, σουλφινπυραζόνη - αυξάνουν τη συγκέντρωσή τους στο πλάσμα του αίματος.
• Πραζοσίνη και άλλοι άλφα-αναστολείς - καταστολή του μεταβολισμού τους, αυξημένη υποτασική δράση.
• Βινκριστίνη - επιβραδύνοντας την απέκκρισή της και, ως εκ τούτου, αυξημένες παρενέργειες.
• Φάρμακα λιθίου - αυξημένες τοξικές επιδράσεις (διάρροια, ναυτία, έμετος, αταξία, εμβοές, τρόμος).
• Procainamide, quinidine και άλλα φάρμακα που προκαλούν επιμήκυνση του διαστήματος QT - ο κίνδυνος σημαντικής επιμήκυνσης του διαστήματος QT.
• Οι αναστολείς του ισοενζύμου του CYP3A, συμπεριλαμβανομένων των αντιιικών φαρμάκων (π.χ. νελφιναβίρη, ινδιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη, αμπρεναβίρη), αντιμυκητιασικούς παράγοντες αζόλης (φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη), βαλπροϊκό οξύ και αύξηση του επιπολασμού των καρδιακών παθήσεων.
• Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη - μείωση της συγκέντρωσης της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Corinfar δεν πρέπει να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ, επειδή εμποδίζει τον μεταβολισμό της νιφεδιπίνης.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασίες έως 25 ºC σε χώρους μη προσβάσιμους για παιδιά, προστατευμένοι από το φως.

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.