Coronal

Το στεφανιαίο είναι ένα φάρμακο με αντιαρρυθμικά, αντιυπερτασικά και αντιαγγειακά αποτελέσματα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Coronal παράγεται με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων: στρογγυλό, αμφίκυρτο, ανοικτό κίτρινο (δισκία 5 mg) ή ανοιχτό ροζ (10 mg δισκία) σε χρώμα, με κίνδυνο (10 τεμάχια σε κυψέλες 1, 6 ή 10 φυσαλίδες σε κουτί από χαρτόνι).

Η σύνθεση ενός δισκίου περιλαμβάνει:

• Ενεργό συστατικό: φουμαρική δισοπρολόλη - 5 ή 10 mg.
• Βοηθητικά συστατικά (δισκία 5/10 mg, αντίστοιχα): μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 133/128 mg, άμυλο αραβοσίτου - 7,5 mg το καθένα. λαουρυλοθειικό νάτριο - 1 mg. κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 2 mg. στεατικό μαγνήσιο - 1,5 mg.

Η σύνθεση του περιβλήματος μεμβράνης: διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - 2,3 mg. μακρογόλη 400 - 1,28 mg. υπρομελλόζη - 6,4 mg. (για δισκία των 5 mg) ή κόκκινο (για δισκία των 10 mg) - 0,020 mg.

Ενδείξεις χρήσης

• Υπέρταση;
• Στεφανιαία νόσο (για την πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων).

Αντενδείξεις

• Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.
• Σύνδρομο αρθρικού κόλπου.
• Σοκ (συμπεριλαμβανομένης της καρδιογένεσης);
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (στάδιο αποζημίωσης).
• Βαθμός AV ΙΙ-ΙΙΙ (χωρίς τεχνητό βηματοδότη).
• Σοβαρή βραδυκαρδία.
• Ο αποκλεισμός από το σινεμά;
• Υπόταση (με συστολική πίεση κάτω από 100 mm Hg, ειδικά με έμφραγμα του μυοκαρδίου).
• Τη νόσο Raynaud.
• Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και βρογχικό άσθμα στην ιστορία.
• Σταματά στάδια της εξασθενημένης περιφερικής κυκλοφορίας.
• Καρδιομεγαλία (χωρίς συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας).
• Συγχορηγούμενη χρήση σουλλοπρίδης και φλουκταφενίνης.
• Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), εκτός από τη χρήση αναστολέων ΜΑΟ τύπου Β.
• Περίοδος γαλουχίας.
• Ηλικία έως 18 ετών (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας δεν έχουν τεκμηριωθεί).
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου και άλλων β-αναστολέων.

Το Coronal θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή στις ακόλουθες ασθένειες / καταστάσεις:

• Ηπατική ανεπάρκεια.
• Διαβήτης στο στάδιο της έλλειψης αποζημίωσης.
• Νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml ανά λεπτό).
• Μεταβολική οξέωση;
• Φαιοχρωμοκύτωμα (με ταυτόχρονη χρήση με άλφα-αναστολείς).
• AV μπλοκ I βαθμό?
• Περιοριστική καρδιομυοπάθεια.
• Εκτύπωση στηθάγχη
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με έμφραγμα του μυοκαρδίου τους τελευταίους τρεις μήνες.
• Συγγενής καρδιακή νόσο ή καρδιακή βαλβιδική νόσος με σοβαρές αιμοδυναμικές διαταραχές.
• Κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας).
• Ψωρίαση;
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ιστορία.

Επίσης, το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή σε έγκυες γυναίκες, ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς σε αυστηρή δίαιτα, καθώς και κατά τη διάρκεια της απευαισθητοποιητικής ανοσοθεραπείας με εκχυλίσματα αλλεργιογόνου και αλλεργιογόνα.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Coronal λαμβάνεται από το στόμα, χωρίς μάσημα, με άδειο στομάχι το πρωί με μικρή ποσότητα υγρού.

Η αρχική εφάπαξ δόση είναι συνήθως 2,5-5 mg, η συχνότητα χορήγησης είναι 1 φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μια εφάπαξ δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg. Η μέγιστη δόση είναι 20 mg την ημέρα.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml ανά λεπτό ή με σοβαρή διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, το Coronal πρέπει να λαμβάνεται σε δόση έως και 10 mg ημερησίως.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζεται να προσαρμόζουν τη δόση.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές ορισμένων συστημάτων του σώματος:

• Το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα. σπάνια, ηπατίτιδα, αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: Σπάνια - κατάθλιψη, εξασθένιση, κόπωση, κεφαλαλγία, ζάλη, αϋπνία ή υπνηλία. σπάνια, σπασμούς, εφιάλτες και ψευδαισθήσεις.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: πολύ συχνά - φλεβοκομβική βραδυκαρδία. συχνά - μείωση της αρτηριακής πίεσης, εκδήλωση αγγειόσπασμου (παραισθησία, ψύξη των κάτω άκρων, αυξημένη διαταραχή της περιφερικής κυκλοφορίας). σπάνια - ορθοστατική υπόταση, διαταραχή της αγωγής με AV, περιφερικό οίδημα, αποεπένδυση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
• Αιμοποιητικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις - ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία,
• Ενδοκρινικό σύστημα: σπάνια - υπογλυκαιμία (σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη), υπεργλυκαιμία (σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2).
• Μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - κράμπες εντοπισμένες στους μύες των μοσχαριών, μυϊκή αδυναμία, αρθραλγία.
• Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - δυσκολία στην αναπνοή (όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις) ή / και σε ασθενείς με προδιάθεση - λαρυγγό και βρογχόσπασμο. σπάνια - αλλεργική ρινίτιδα, ρινική συμφόρηση,
• Συναίσθητα όργανα: σπάνια - μειωμένη ακοή, μειωμένη έκκριση δακρυϊκού υγρού, μειωμένη όραση, πόνος και ξηρότητα των οφθαλμών. πολύ σπάνια - επιπεφυκίτιδα.
• Δέρμα: σπάνια - υπεραιμία του δέρματος, αυξημένη εφίδρωση. πολύ σπάνια - επιδείνωση της πορείας της ψωρίασης, δερματικές αντιδράσεις τύπου ψωρίασης, αλωπεκία,
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.
• Άλλες: σπάνια - σύνδρομο στέρησης, συνοδεύεται από αυξημένη αρτηριακή πίεση και αυξημένες κρίσεις στηθάγχης, υπερτριγλυκεριδαιμία. πολύ σπάνια - παραβίαση ισχύος.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη λήψη του Coronal θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα, ο καρδιακός ρυθμός και η αρτηριακή πίεση (στην αρχή της θεραπείας - ημερησίως, αργότερα - μία φορά κάθε 3-4 μήνες), η γλυκόζη αίματος θα πρέπει να προσδιορίζεται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη 5 μήνες). Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούν τη λειτουργία των νεφρών (1 κάθε 4-5 μήνες).

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, συνιστάται η διεξαγωγή μελέτης της λειτουργίας της εξωτερικής αναπνοής σε ασθενείς με επιβαρυμένο βρογχοπνευμονικό ιστορικό.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε μερικούς ασθενείς με στενοκαρδία (περίπου στο 20% των περιπτώσεων) οι β-αναστολείς μπορεί να είναι αναποτελεσματικοί, οι οποίοι συνδέονται με σοβαρή στεφανιαία αρτηριοσκλήρωση με χαμηλό όριο ισχαιμίας (καρδιακός ρυθμός μικρότερος από 100 παλμούς ανά λεπτό) και αυξημένο τελικό διαστολικό όγκο της αριστερής κοιλίας, διαταράσσοντας την υποενδοκαρδιακή ροή αίματος.

Στους καπνιστές, η αποτελεσματικότητα του Coronal μειώνεται.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φακούς επαφής πρέπει να λάβουν υπόψη ότι είναι δυνατό να μειωθεί η παραγωγή δακρυϊκού υγρού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Όταν χρησιμοποιείται το Coronal σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμα, υπάρχει κίνδυνος παράδοξης αρτηριακής υπέρτασης (εάν δεν έχει επιτευχθεί εκ των προτέρων αποτελεσματική αδρεναλικοκυκλική άλφα).

Οι ασθενείς με θυρεοτοξίκωση δεν μπορούν να διακόπτονται απότομα, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τα συμπτώματα της νόσου.

Σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη, η δισοπρολόλη μπορεί να καλύψει την ταχυκαρδία που προκαλείται από την υπογλυκαιμία.

Με ταυτόχρονη χρήση του Coronal με κλονιδίνη, η τελευταία μπορεί να σταματήσει μόνο λίγες ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.

Με αλλεργικό ιστορικό, είναι δυνατό να αυξηθεί η σοβαρότητα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας και η έλλειψη επίδρασης από τις συνήθεις δόσεις επινεφρίνης.

Πριν πραγματοποιήσετε μια προγραμματισμένη χειρουργική θεραπεία, το Coronal θα πρέπει να ακυρωθεί 48 ώρες πριν ξεκινήσει η γενική αναισθησία. Εάν ο ασθενής έχει πάρει το φάρμακο πριν από τη λειτουργία, επιλέγεται ένα φάρμακο με ελάχιστο αρνητικό ινοτρόπο αποτέλεσμα για γενική αναισθησία.

Με την ανάπτυξη της κατάθλιψης θεραπεία συνιστάται να διακόψει.

Η μείωση των αποθεμάτων των ουσιών των κατεχολαμινών (συμπεριλαμβανομένης της ρεσερπίνης) μπορεί να ενισχύσει τη δράση των β-αναστολέων, οπότε οι ασθενείς που λαμβάνουν τέτοιους συνδυασμούς φαρμάκων θα πρέπει να υπόκεινται σε συνεχή ιατρική παρακολούθηση για έγκαιρη ανίχνευση βραδυκαρδίας ή έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Όταν οι ηλικιωμένοι εμφανίζουν αυξημένη βραδυκαρδία (μικρότερη από 50 κτύπους ανά λεπτό), αποκλεισμό AV, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης (συστολική πίεση κάτω από 100 mm Hg), η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί ή η θεραπεία να διακόπτεται.

Πριν από τη διεξαγωγή μελέτης του περιεχομένου των κατεχολαμινών, του βανιλλιμινδαλικού οξέος, της νορμοεγκεφαλίνης και των τίτλων των αντιπυρηνικών αντισωμάτων στα ούρα και στο αίμα, το παρασκεύασμα θα πρέπει να ακυρωθεί.

Για να αποφευχθεί η εμφάνιση εμφράγματος του μυοκαρδίου και σοβαρών αρρυθμιών, είναι αδύνατο να διακοπεί απότομα η θεραπεία. Η ακύρωση πρέπει να γίνεται σταδιακά, μειώνοντας τη δόση για 14 ημέρες ή περισσότερο (κάθε 3-4 ημέρες, μειώστε τη δόση κατά 25%).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και μηχανημάτων, καθώς και κατά την εκτέλεση άλλων δυνητικά επικίνδυνων τύπων εργασίας που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με ταυτόχρονη χρήση του Coronal με ορισμένα φάρμακα, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Τα αλλεργιογόνα ή τα εκχυλίσματα αλλεργιογόνου για δερματικές δοκιμές που χρησιμοποιούνται για ανοσοθεραπεία αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρών συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων ή αναφυλαξίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν bisoprolol.
• Φαινυτοΐνη για ενδοφλέβια χορήγηση, φάρμακα για γενική αναισθησία μέσω της εισπνοής - αυξημένη σοβαρότητα της καρδιαγγειακής επίδρασης και πιθανότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης.
• Ιωδιούχα ακτινοπροστατευτικά φάρμακα για ενδοφλέβια χορήγηση - αυξημένος κίνδυνος αναφυλακτικών αντιδράσεων.
• Η ινσουλίνη και τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα - αλλάζοντας την αποτελεσματικότητά τους, καθώς και την κάλυψη των συμπτωμάτων ανάπτυξης υπογλυκαιμίας (ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση).
• Λιδοκαΐνη και ξανθίνες (εκτός από διφιλλίνη) - μείωση της κάθαρσης και αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα, ειδικά σε ασθενείς με αρχικά αυξημένη κάθαρση θεοφυλλίνης λόγω καπνίσματος.
• Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, γλυκοκορτικοστεροειδή και οιστρογόνα - εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης του Coronal.
• Νιφεδιπίνη - σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• Οι καρδιακές γλυκοσίδες, η γουανφασίνη και η ρεσεππίνη, η μεθυλντόπα, οι βραδείς αναστολείς των διαύλων ασβεστίου (diltiazem, verapamil), η αμιωδαρόνη και άλλα αντιαρρυθμικά φάρμακα - ένας αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ή επιδείνωσης του αποκλεισμού του AV, της βραδυκαρδίας, της καρδιακής ανεπάρκειας και της καρδιακής ανακοπής.
• Αιθάλη, αντιψυχωσικά φάρμακα (αντιψυχωτικά), τετρακυκλικά και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, υπνωτικά και καταπραϋντικά - αυξημένη κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, ανάπτυξη βραδυκαρδίας και ορθοστατική υπόταση.
• Συμπαθολυτικά, κλονιδίνη, διουρητικά, υδραλαζίνη και άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα - σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• Εργοταμίνη, μη υδρογονωμένα αλκαλοειδή της ερυσιβώδους οδού - αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης διαταραχών της περιφερικής κυκλοφορίας.
• Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης - σημαντική αύξηση του υποτασικού αποτελέσματος (δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση, το διάστημα μεταξύ της λήψης των φαρμάκων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες).
• Τοπικοί β-αναστολείς (οφθαλμικές σταγόνες) - αύξηση της πιθανότητας ενός πρόσθετου αποτελέσματος με την ανάπτυξη σημαντικής βραδυκαρδίας ή / και υπότασης.
• Sulfasalazine - αύξηση της συγκέντρωσης της bisoprolol στο πλάσμα του αίματος.
• Τα φάρμακα κουινιδίνης (χλωροκίνη, μεφλοκίνη) - αύξηση της πιθανότητας παραβίασης της αυτόματης λειτουργίας, της συσταλτικότητας και της αγωγής της καρδιάς.
• Επινεφρίνη και νορεπινεφρίνη - μείωση της αντιυπερτασικής δράσης.
• Βακλοφένη ή αμιφοστίνη - αυξημένη αντιυπερτασική δράση.

Στην περίπτωση αρτηριακής υπότασης ή καταπληξίας λόγω εμφάνισης φλοκταφενίνης, με ταυτόχρονη χρήση με Coronal, είναι δυνατή η μείωση των αντισταθμιστικών καρδιαγγειακών αντιδράσεων.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες έως 25 ° C μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.