Kvamatel

Kvamatel - αναστολέας υποδοχέα Η2 ισταμίνης. αντι-έλκος παράγοντα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Quamatel Φόρμες Δοσολογίας:

• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 και 40 mg - 14 τεμ. σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 2 κυψέλες (δισκία 20 mg) ή 1 (δισκία των 40 mg).
• Το προϊόν λυοφιλοποίησης από το οποίο παρασκευάζεται το διάλυμα για ενδοφλέβια (IV) χορήγηση - στα 72.8 mg σε άχρωμα φιαλίδια από γυαλί, σε συσκευασία από χαρτόνι με 5 φιάλες πλήρεις με 5 φύσιγγες διαλύτη.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου - φαμοτιδίνη: σε 1 δισκίο - 20 ή 40 mg, σε 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιητικού (72,8 mg) - 20 mg.

Βοηθήματα δισκίου: καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου (τύπος Α), ποβιδόνη Κ90, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου.

Η σύνθεση του κελύφους: διοξείδιο του τιτανίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μακρογόλη 6000, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου και 003 σεπίφιλ, που αποτελείται από στεατικό μαγνήσιο-40 ΟΕ (Ε431), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) και υπρομελλόζη (Ε464).

Πρόσθετα συστατικά του λυοφιλοποιημένου προϊόντος: ασπαρτικό οξύ και μαννιτόλη.

Ο διαλύτης που συνδέεται με το λυόφιλο είναι ένα διάλυμα 0,9% χλωριούχου νατρίου (χλωριούχο νάτριο - 45 mg και ύδωρ για ένεση - έως 5 ml).

Ενδείξεις χρήσης

• Σύνδρομο Zollinger-Ellison.
• Υπέρταση οισοφαγίτιδας.
• Διαβρωτική γαστροδωδεδενίτιδα.
• Εξάψεις του έλκους του δωδεκαδακτύλου και του έλκους στομάχου, πρόληψη υποτροπής.
• Λειτουργική δυσπεψία λόγω αυξημένης γαστρικής έκκρισης.
• Θεραπεία και πρόληψη συμπτωματικών ελκών του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, συμπεριλαμβανομένων των μετεγχειρητικών, αγχωτικών και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων που προκαλούνται από τη λήψη.
• Πρόληψη επαναλαμβανόμενης αιμορραγίας από την άνω γαστρεντερική οδό.
• Πρόληψη της αναρρόφησης γαστρικού χυμού κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας (σύνδρομο Mendelssohn).

Αντενδείξεις

• Παιδική ηλικία.
• Εγκυμοσύνη;
• Περίοδος θηλασμού ·
• Υπερευαισθησία στο quamatel;
• Υπερευαισθησία σε άλλους αναστολείς υποδοχέων ισταμίνης H2.

Ασθενείς με ιστορικό κίρρωσης του ήπατος με πορτοσυφυλική εγκεφαλοπάθεια, καθώς και ασθενείς με νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία Quamatel πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα.

Συνιστώμενες δόσεις:

• Εξάψεις του έλκους του δωδεκαδακτύλου και του έλκους του στομάχου - 20 mg δύο φορές την ημέρα ή 40 mg μία φορά πριν τον ύπνο. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε την ημερήσια δόση σε 80-160 mg. Η θεραπεία μπορεί να διαρκέσει από 4 έως 8 εβδομάδες.
• Πρόληψη οξείας πεπτικής έλκος - 20 mg ημερησίως πριν τον ύπνο.
• Οισοφαγίτιδα με επαναρροή - 20 mg δύο φορές την ημέρα, σε περίπτωση ανεπάρκειας της επίδρασης, μία εφάπαξ δόση αυξάνεται στα 40 mg.
• Σύνδρομο Zollinger-Ellison - 20-40 mg κάθε 6 ώρες, εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τη δόση. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 480 mg.
• Πρόληψη εισπνοής γαστρικού χυμού κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας - 40 mg την παραμονή της προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης ή το πρωί της επέμβασης.

Παρασκευάζεται διάλυμα από το λυόφιλο για ενδοφλέβια χορήγηση - βραδεία εκτόξευση ή στάγδην. Το Kvamatel συνταγογραφείται μόνο σε νοσηλευόμενους ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν χάπια από το στόμα. Με την πρώτη ευκαιρία μεταφέρονται σε μορφή από του στόματος του φαρμάκου.

Αμέσως πριν τη χορήγηση, το λυοφιλοποιημένο προϊόν αραιώνεται με τον παρεχόμενο διαλύτη. Η διάρκεια της ένεσης: με ένεση τζετ - όχι λιγότερο από 2 λεπτά, με στάγδην - 15-30 λεπτά.

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 40 mg - 20 mg δύο φορές την ημέρα (με ένα διάστημα 12 ωρών).

Στο σύνδρομο Zollinger-Ellison, στην αρχή της θεραπείας, χορηγούνται 20 mg κάθε 6 ώρες, κατόπιν η δόση προσδιορίζεται ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς και την ποσότητα έκκρισης.

Για να αποφευχθεί η αναρρόφηση των γαστρικών περιεχομένων κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας, το Kvamatel χορηγείται σε δόση 20 mg το πρωί την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης (όχι αργότερα από 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση).

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό ή κρεατινίνη αίματος μεγαλύτερη από 3 mg / 100 ml), η ημερήσια δόση είτε με κατάποση είτε με ενδοφλέβια χορήγηση μειώνεται στα 20 mg ή το διάστημα μεταξύ δόσεων / ενέσεων αυξάνεται στα 36 -48 ώρες

Η μείωση της δόσης απαιτείται επίσης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Παρενέργειες

• Πεπτικό σύστημα: απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, μετεωρισμός, αυξημένο ήπαρ τρανσαμινάσης, οξεία παγκρεατίτιδα, χολοστατική, ηπατοκυτταρική ή μικτή ηπατίτιδα.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: κόπωση, υπνηλία, ζάλη, παραισθήσεις, κεφαλαλγία, σύγχυση, διέγερση, κατάθλιψη, άγχος.
• Αιματοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - λευκοπενία, πανκυτταροπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, υπογλυκαιμία ή απλασία του μυελού των οστών.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: αποκλεισμός AV, βραδυκαρδία, αρρυθμία, μείωση της αρτηριακής πίεσης (BP).
• Μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκοί σπασμοί, αρθραλγία.
• Συναίσθητα όργανα: εμβοές, μειωμένη οπτική οξύτητα.
• Δερματολογικές αντιδράσεις: ξηρό δέρμα, κοινή ακμή, αλωπεκία, τοξική επιδερμική νεκρόλυση,
• Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικό σοκ.
• Το αναπαραγωγικό σύστημα: με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - αμηνόρροια, γυναικομαστία, υπερπρολακτιναιμία, μειωμένη λίμπιντο.
• Άλλα: πυρετός.

Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης: εμετός, τρόμος, μείωση της αρτηριακής πίεσης, διέγερση κινητήρα, ταχυκαρδία, κατάρρευση. Η θεραπεία περιλαμβάνει πλύση στομάχου, αιμοκάθαρση, διορισμό συμπτωματικής και υποστηρικτικής θεραπείας.

Ειδικές οδηγίες

Το Kvamatel μπορεί να καλύψει τα κλινικά συμπτώματα του γαστρικού καρκίνου, οπότε πριν από το διορισμό του πρέπει να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθων όγκων.

Το φάρμακο ακυρώνεται μειώνοντας σταδιακά τη δόση, καθώς με απότομη διακοπή της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί σύνδρομο στέρησης.

Οι ασθενείς που οδηγούν οχήματα και απασχολούνται σε δυνητικά επικίνδυνες βιομηχανίες συνιστάται να λαμβάνουν πρόσθετη προσοχή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Με τη μακροχρόνια θεραπεία του Kvamatel για εξασθενημένους ασθενείς και ασθενείς υπό άγχος, υπάρχει κίνδυνος βακτηριακών αλλοιώσεων του στομάχου με περαιτέρω εξάπλωση της λοίμωξης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν συνιστάται η χρήση τροφίμων, ποτών και άλλων φαρμάκων που μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό στον γαστρικό βλεννογόνο.

Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων φαρμάκων, ιτρακοναζόλης ή κετοκοναζόλης, είναι απαραίτητο να αντέχουν διαστήματα 1-2 ωρών μεταξύ των δόσεων φαρμάκων.

Το Kvamatel μπορεί να αναστείλει την δράση διέγερσης οξέος της ισταμίνης και της πενταγαστρίνης, καθώς και να αναστείλει την δερματική αντίδραση στην ισταμίνη, με αποτέλεσμα να προκύψουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί 24 ώρες πριν από τις δοκιμές ή τις διαγνωστικές εξετάσεις δέρματος για την ανίχνευση μιας αλλεργικής αντίδρασης του άμεσου τύπου.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η φαμοτιδίνη μειώνει την απορρόφηση της ιτρακοναζόλης και της κετοκοναζόλης, αυξάνει την απορρόφηση του κλαβουλανικού οξέος και της αμοξικιλλίνης.

Η απορρόφηση της φαμοτιδίνης επιβραδύνεται από τα αντιόξινα και τη σουκραλφάτη.

Με ταυτόχρονη χρήση του Kvamatel με φάρμακα που καταστέλλουν αιματοποίηση μυελού των οστών, ο κίνδυνος ανάπτυξης ουδετεροπενίας αυξάνεται.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά: δισκία σε θερμοκρασίες μέχρι 30 ° C, λυοφιλοποιημένη - 15-25 ° C.

Η διάρκεια ζωής του προϊόντος λυοφιλοποίησης είναι 3 έτη, ο διαλύτης που συνδέεται με αυτό, καθώς και τα δισκία είναι 5 έτη.