Lerkamen 10

Lerkamen 10 - ένα παράγωγο της διυδροπυριδίνης. Επιλεκτικός αναστολέας διαύλων ασβεστίου, που επηρεάζει κυρίως τα σκάφη.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογία - δισκία: στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό κίτρινο έως ανοικτό κίτρινο χρώμα, με κίνδυνο από τη μία πλευρά (7 τεμάχια σε κυψέλες, σε δέσμη χαρτονιού 1 κυψέλη, 14 τεμάχια σε κυψέλες, σε δέσμη χαρτονιού 1 ή 2 φουσκάλες, 15 τεμάχια σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 4 ή 6 φουσκάλες).

Η σύνθεση του φαρμάκου (1 δισκίο):

• Δραστικό συστατικό: υδροχλωρική λερκανιδιπίνη - 10 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ποβιδόνη Κ30, μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλίου νατρίου (τύπος Α), στεατικό μαγνήσιο,
• Η σύνθεση του κελύφους: opadry OY-SR-6497 (πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κίτρινο οξείδιο σιδήρου χρώματος).

Ενδείξεις χρήσης

Το Lerkamen 10 προορίζεται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης των βαθμών I-II.

Αντενδείξεις

Απόλυτο:

• Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min).
• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• Ασταθής στηθάγχη;
• Απόφραξη των αγγείων που προέρχονται από την αριστερή κοιλία της καρδιάς.
• Ανεπεξέργαστη καρδιακή ανεπάρκεια.
• Περίοδος 1 μήνα μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Δυσανεξία στη λακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης,
• Ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης ή αναστολέων του CYP3A4 (ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη, ερυθρομυκίνη, τρολεανδομυκίνη).
• Ταυτόχρονη πρόσληψη με χυμό γκρέιπφρουτ.
• Εγκυμοσύνη;
• Έλλειψη αξιόπιστων μεθόδων αντισύλληψης.
• Περίοδος γαλουχίας.
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε άλλα παράγωγα της σειράς διυδροπυριδίνης.

Σχετική:

• Νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml / λεπτό).
• Ηπατική ανεπάρκεια ήπια έως μέτρια σοβαρότητα.
• Σύνδρομο αρθρικού κόλπου.
• Ισχαιμική καρδιακή νόσο.
• Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας.
• Γήρας

Δοσολογία και χορήγηση

Το Lerkamen 10 πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, κατά προτίμηση το πρωί, τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από το γεύμα, να καταπιεί το χάπι ολόκληρο και να πίνει άφθονο νερό.

Στους ενήλικες ασθενείς χορηγούνται 10 mg (1 δισκίο) 1 φορά την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg.

Η μέγιστη υποτασική επίδραση αναπτύσσεται μετά από περίπου 2 εβδομάδες, οπότε η βέλτιστη θεραπευτική δόση επιλέγεται σταδιακά. Είναι απίθανο το αποτέλεσμα να αυξηθεί με αύξηση της ημερήσιας δόσης μεγαλύτερης των 20 mg, αλλά η πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών θα αυξηθεί.

Παρενέργειες

• Νευρικό σύστημα: - ζάλη ή / και κεφαλαλγία. σπάνια - υπνηλία
• Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - έξαψη του δέρματος του προσώπου, ταχυκαρδία, αίσθηση καρδιακού παλμού. σπάνια - πόνος πίσω από το στέρνο, στηθάγχη. πολύ σπάνια - λιποθυμία, σε ασθενείς με στηθάγχη - αύξηση της συχνότητας, της σοβαρότητας και της διάρκειας των επιθέσεων.
• Πεπτικό σύστημα: σπάνια - επιγαστρικό πόνο, ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσπεψία.
• Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - πολυουρία.
• Μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - μυαλγία;
• Ανοσοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
• Δέρμα και υποδόριοι ιστοί: Σπάνια δερματικά εξανθήματα.
• Άλλες: σπάνιες - περιφερικό οίδημα. σπάνια - αυξημένη κόπωση, εξασθένιση.

Υπάρχουν αναφορές πολύ σπάνιων περιπτώσεων (λιγότερο από 1 στους 10.000 ασθενείς) από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: πολλακιουρία, αναστρέψιμη αύξηση της δραστηριότητας της ηπατικής τρανσαμινάσης, υπερπλασία των ούλων, πόνος στο στήθος, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Ειδικές οδηγίες

Το Lerkamen 10 μπορεί να προκαλέσει κόπωση, ζάλη, εξασθένιση και, σε σπάνιες περιπτώσεις, υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά την οδήγηση και τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν ψυχοφυσικές αντιδράσεις υψηλής ταχύτητας.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Εάν είναι απαραίτητο, το Lerkamen 10 μπορεί να συνταγογραφείται σε συνδυασμό με διουρητικά, β-αναστολείς, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης.

Με την ταυτόχρονη χρήση της μετοπρολόλης, η βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωρικής λερκανιδιπίνης μειώνεται κατά 50%. Αυτό το φαινόμενο είναι επίσης δυνατό όταν λαμβάνουμε άλλους β-αναστολείς, για να επιτύχουμε ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα με ένα τέτοιο συνδυασμό, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης του Lerkamen.

Η Lercanidipine μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP3A4, έτσι ώστε οι επαγωγείς και οι αναστολείς αυτού του ισοενζύμου μπορούν να επηρεάσουν τον μεταβολισμό και την απέκκριση του. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων του CYP3A4 (ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, τρολεανδομυκίνη). Όταν συνταγογραφούνται επαγωγείς του CYP3A4 (για παράδειγμα αντισυλληπτικά, ριφαμπικίνη), πρέπει να δίνεται προσοχή και να παρακολουθείται τακτικά η αρτηριακή πίεση. Υπάρχει μια πιθανότητα μείωσης της υποτασικής επίδρασης του φαρμάκου.

Με προσοχή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lerkamen, συνταγογραφούνται άλλα υποστρώματα του CYP3A4, όπως τα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας ΙΙΙ, η αστεμιζόλη, η τερφεναδίνη.

Όταν λαμβάνετε Lerkamena σε δόση 20 mg σε συνδυασμό με μιδαζολάμη, η βιοδιαθεσιμότητα της lercanidipine στους ηλικιωμένους μπορεί να αυξηθεί κατά περίπου 40%.

Εάν είναι απαραίτητο, η ταυτόχρονη χρήση της διγοξίνης είναι απαραίτητη για την έγκαιρη παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς για τον εντοπισμό τυχόν σημείων δηλητηρίασης.

Η λερκανιδιπίνη δεν συνιστάται να συνταγογραφείται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη, καθώς με έναν τέτοιο συνδυασμό παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα και των δύο ουσιών.

Η σιμετιδίνη, που χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις, μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα και την αντιυπερτασική δράση της λερκανιδιπίνης.

Ενώ η δόση των 20 mg και η σιμβαστατίνη σε δόση 40 mg έλαβαν lercanidipine σε δόση 40 mg, η τιμή AUC (ολική συγκέντρωση στο πλάσμα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης) σιμβαστατίνης αυξήθηκε κατά 56% και ο ενεργός μεταβολίτης - β-υδροξυ οξύ ήταν κατά 28%. Είναι δυνατόν να αποφευχθεί αυτή η ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση αν παίρνετε φάρμακα σε διαφορετικές ώρες της ημέρας: το πρωί - λερκανιδιπίνη, το βράδυ - σιμβαστατίνη.

Η αιθανόλη και ο χυμός γκρέιπφρουτ ενισχύουν την αντιυπερτασική δράση του Lerkamen.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μέχρι 30 ° C μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.