Η λεβοφλοξασίνη είναι αντιβακτηριακό φάρμακο συνθετικού ευρέος φάσματος που ανήκει στην ομάδα της φθοροκινολόνης.
Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση
Μορφές δοσολογίας του Levofloxacin:
- Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (5, 7 ή 10 τεμάχια σε συσκευασία με μπλίστερ, σε συσκευασία από χαρτόνι 1, 2, 3, 4, 5 ή 10 συσκευασίες, 5, 10, 20, 30, 40, 50 ή 100 τεμάχια σε πλαστικά δοχεία, σε κουτί από χαρτόνι 1 κουτί).
- Διάλυμα για έγχυση (100 ml σε φιάλες, 1 φιάλη σε κουτί από χαρτόνι ή 35 φιάλες σε κουτί από χαρτόνι, 100 ml σε φιάλες για αίμα και υποκατάστατα αίματος, 1 φιάλη σε κουτί από χαρτόνι ή 35 φιάλες σε κουτί από χαρτόνι).
Η σύνθεση των δισκίων:
- Δραστικό συστατικό: λεβοφλοξασίνη (με τη μορφή ημιένυδρου) - 250 ή 500 mg.
- Βοηθητικά συστατικά: καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, νατριούχο κροσκαρμελλόζη,
- Σύνθεση Shell: Λευκό Opadry, συμπερ. μακρογόλη 3350, διοξείδιο τιτανίου, τάλκη και πολυβινυλική αλκοόλη.
Η σύνθεση του διαλύματος (σε 100 ml):
- Δραστικό συστατικό: λεβοφλοξακίνη (σε μορφή ημιένυδρου) - 500 mg.
- Βοηθητικά συστατικά: υδροχλωρικό οξύ, άνυδρη γλυκόζη, εδετικό νάτριο, ύδωρ για ένεση.
Ενδείξεις χρήσης
Μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη λεβοφλοξασίνη:
- Μολύνσεις της ουροποιητικής οδού, συμπεριλαμβανομένων των πολύπλοκων (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας).
- Φλεγμονή του αδένα του προστάτη.
- Λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων.
- Κοινοτική πνευμονία ·
- Εξάψεις της χρόνιας βρογχίτιδας.
- Οξεία παραρρινοκολπίτιδα.
- Λοιμώξεις μαλακού ιστού και δέρματος.
- Βακτηρεμία και σηψαιμία που σχετίζονται με τις παραπάνω ασθένειες.
Αντενδείξεις
Απόλυτο:
- Επιληψία;
- Παθολογικές καταστάσεις τένοντα μετά τη χρήση άλλων φθοροκινολονών στην ιστορία.
- Εγκυμοσύνη;
- Περίοδος γαλουχίας.
- Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών.
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Σχετική (απαιτείται ειδική προσοχή):
- Ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης.
- Υψηλός κίνδυνος εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας σε γηριατρικούς ασθενείς.
- Γήρας
Δοσολογία και χορήγηση
Τα δισκία Levofloxacin πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα πριν από τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων 1-2 φορές την ημέρα, τα καταπίνουν ολόκληρα και πλένονται με άφθονο νερό.
Το διάλυμα λεβοφλοξασίνης χορηγείται ενδοφλεβίως.
Το σχήμα του φαρμάκου εξαρτάται από τη σοβαρότητα της ασθένειας και την παθολογική διαδικασία, καθώς και από την ευαισθησία του παθογόνου παράγοντα.
Με κανονική και ελαφρώς μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤50 ml / λεπτό), συνιστώνται τα ακόλουθα θεραπευτικά σχήματα:
- Σενσίτιδα: 500 mg 1 φορά την ημέρα για 10-14 ημέρες.
- Κοινοτική πνευμονία: 500 mg 1-2 φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.
- Εξάψεις χρόνιας βρογχίτιδας: 250-500 mg 1 φορά την ημέρα για 7-14 ημέρες.
- Προστατίτιδα: 500 mg 1 φορά την ημέρα για 28 ημέρες.
- Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: 250 mg 1 φορά την ημέρα, η πορεία της θεραπείας - 3 ημέρες.
- Συχνές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των πυελονεφρίτιδα: 250 mg 1 φορά την ημέρα για 7-10 ημέρες.
- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών: 250 mg μία φορά την ημέρα ή 500 mg 1-2 φορές την ημέρα για 1-2 εβδομάδες.
- Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας: 250-500 mg 1 φορά την ημέρα για 1-2 εβδομάδες. Η λεβοφλοξασίνη συνταγογραφείται σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες που δρα σε σχέση με αναερόβια παθογόνα.
- Βακτηρεμία και σηψαιμία: 250-500 mg ενδοφλέβια 1-2 φορές την ημέρα, στη συνέχεια στην ίδια δόση από το στόμα, η πορεία της θεραπείας είναι 1-2 εβδομάδες.
Κατά τη θεραπεία με Levofloxacin, είναι απαραίτητο να τηρηθεί ο κανόνας σχετικά με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες: η λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να συνεχιστεί μετά από αξιόπιστη αποβολή ή τουλάχιστον 48-72 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος.
Για ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η δόση προσδιορίζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης (CK):
- CC 20-50 ml / λεπτό: με τον καθορισμό μιας κανονικής ημερήσιας δόσης των 250 mg σε μία λήψη και στην περίπτωση αυτή, η δόση έναρξης είναι 250 mg, στο μέλλον - 125 mg. με το διορισμό μιας ημερήσιας δόσης των 500 mg σε μία λήψη σε αυτή την περίπτωση, η αρχική δόση είναι 500 mg, στη συνέχεια - 250 mg. με το διορισμό μιας ημερήσιας δόσης των 1000 mg σε 2 δόσεις, η δόση έναρξης στην περίπτωση αυτή είναι 500 mg, στο μέλλον - 250 mg.
- CC 10-19 ml / λεπτό: με τον καθορισμό μιας κανονικής ημερήσιας δόσης των 250 mg σε μία λήψη και στην περίπτωση αυτή, η δόση έναρξης είναι 250 mg, στο μέλλον - 125 mg κάθε 48 ώρες. με το διορισμό μιας ημερήσιας δόσης των 500 mg σε μία λήψη σε αυτή την περίπτωση, η αρχική δόση είναι 500 mg, στα ακόλουθα - 125 mg 1 φορά την ημέρα. με το διορισμό ημερήσιας δόσης 1000 mg σε 2 δόσεις, η δόση έναρξης στην περίπτωση αυτή είναι 500 mg, στη συνέχεια 125 mg κάθε 12 ώρες.
- QC μικρότερη από 10 ml / λεπτό και ασθενείς σε αιμοκάθαρση, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς περιπατητικής περιτοναϊκής κάθαρσης: με την καθιέρωση μιας κανονικής ημερήσιας δόσης των 250 mg σε 1 λήψη και στην περίπτωση αυτή η δόση έναρξης είναι 250 mg, στο μέλλον 125 mg κάθε 48 ώρες. με το διορισμό μιας ημερήσιας δόσης των 500 mg σε μία λήψη σε αυτή την περίπτωση, η αρχική δόση είναι 500 mg, στα ακόλουθα - 125 mg 1 φορά την ημέρα. με το διορισμό μιας ημερήσιας δόσης 1000 mg σε 2 δόσεις, η δόση έναρξης στην περίπτωση αυτή είναι 500 mg, στη συνέχεια 125 mg 1 φορά την ημέρα.
Μετά από αιμοκάθαρση και μόνιμη περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση, δεν απαιτείται η εισαγωγή επιπρόσθετων δόσεων Levofloxacin.
Παρενέργειες
- Το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, διάρροια, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, σπάνια, σοβαρή διάρροια με αίμα στα κόπρανα, αύξηση της χολερυθρίνης στον ορό, μερικές φορές - μείωση ή απώλεια της όρεξης, δυσπεπτικές διαταραχές, κοιλιακό άλγος, έμετος, πολύ σπάνια - ηπατίτιδα.
- Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: μερικές φορές - διαταραχές ύπνου, υπνηλία, κεφαλαλγία, ορμή, ζάλη. σπάνια - διάφορες δυσφορία στο είδος της παραισθησίας των χεριών, ψυχοκινητική διέγερση, σύγχυση, άγχος, άγχος, τρόμος, κατάθλιψη, ψυχωτικές αντιδράσεις (μερικές φορές συνοδεύονται από ψευδαισθήσεις), σύνδρομο σπασμών. πολύ σπάνια - επιδείνωση της ευαισθησίας των αφύσικων υποδοχέων, διαταραχή της ευαισθησίας στη γεύση, οσμή, όραση και ακοή.
- Ανοσοποιητικό σύστημα: υπερευαισθησία στην ηλιακή και υπεριώδη ακτινοβολία, αλλεργική πνευμονίτιδα, ερύθημα του δέρματος και φαγούρα, αγγειίτιδα, απότομη απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης μέχρι την ανάπτυξη σοκ. σπάνια αναφυλακτικές και αναφυλακτικές αντιδράσεις (κνίδωση, σήμανση ασφυξίας, βρογχόσπασμος), οίδημα του προσώπου και του λαιμού και άλλες επιφάνειες του δέρματος και των βλεννογόνων (πολύ σπάνια). σε ορισμένες περιπτώσεις - επιδερμική τοξική νεκρόλυση, εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα,
- Μεταβολισμός: πολύ σπάνια - μείωση της γλυκόζης στο αίμα με επακόλουθες πιθανές ενδείξεις, όπως όρεξη λύκου, εφίδρωση, τρόμος, νευρικότητα (αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη).
- Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - ταχυκαρδία, υπόταση, πολύ σπάνια - παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ, αγγειακή κατάρρευση.
- Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - αύξηση του επιπέδου κρεατινίνης στον ορό. πολύ σπάνια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια λόγω διάμεσης νεφρίτιδας.
- Αιμοποιητικό σύστημα: μερικές φορές - θρομβοπενία, ουδετεροπενία, μείωση του επιπέδου των λευκοκυττάρων και των ηωσινόφιλων, ανάπτυξη σοβαρών λοιμώξεων (επιδείνωση της ευεξίας, επίμονος πυρετός και επανεμφάνιση πυρετού). πολύ σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, πανκυτταροπενία,
- Μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, βλάβες των τενόντων (συμπεριλαμβανομένης της τενοντίτιδας), ρήξη τένοντα (συνήθως Αχιλλέας), μυϊκή αδυναμία (αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με βολβικό σύνδρομο). σε μεμονωμένες περιπτώσεις - ραβδομυόλυση και άλλες μυϊκές αλλοιώσεις.
- Άλλοι: μερικές φορές - γενική αδυναμία. πολύ σπάνια - πυρετός.
Όταν χρησιμοποιείται Levofloxacin, καθώς και άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα, είναι δυνατή η ανάπτυξη δευτερογενούς μόλυνσης ή επιμόλυνσης.
Η εμπειρία από άλλα φάρμακα φθοριοκινολόνης υποδηλώνει ότι η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της πορφυρίτιδας.
Ειδικές οδηγίες
Με την ταυτόχρονη χρήση φενβουφενίου ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων με παρόμοια χημική φόρμουλα, αυξάνεται η σπαστική ετοιμότητα. Κατά τη λήψη του Levofloxacin μπορεί να εμφανιστεί ξαφνική εμφάνιση κρίσεων σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλικής βλάβης λόγω εγκεφαλικού επεισοδίου, τραύματος ή άλλων ασθενειών.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαγορεύεται να καταναλώνετε αλκοολούχα ποτά, συνιστάται η αποφυγή της έκθεσης στον ήλιο και η επίσκεψη στο σολάριουμ.
Το φάρμακο μπορεί να μην είναι επαρκώς αποτελεσματικό σε σοβαρή πνευμονία πνευμονιοκοκκικής προέλευσης.
Σε ορισμένες νοσοκομειακές λοιμώξεις (για παράδειγμα, προκαλούμενες από Pseudomonas aeruginosa), απαιτείται συνδυασμένη θεραπεία.
Σε περίπτωση συμπτωμάτων που υποδηλώνουν την ανάπτυξη ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως η λεβοφλοξασίνη και να πραγματοποιηθούν κατάλληλα θεραπευτικά μέτρα. Δεν πρέπει να συνταγογραφείτε φάρμακα που εμποδίζουν την κινητική του εντέρου.
Αν και σπάνια, η λεβοφλοξασίνη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη τενοντίτιδας, η οποία μπορεί να προκαλέσει ρήξη τένοντα (συνήθως Αχιλλέα). Ο κίνδυνος ρήξης αυξάνεται στους ηλικιωμένους και με ταυτόχρονη χρήση γλυκοκορτικοστεροειδών. Εάν υπάρχει λόγος υποψίας τενοντίτιδας, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί, να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία και τα άκρα να παραμείνουν ήσυχα.
Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης, επειδή πιθανή αιμόλυση.
Λόγω του κινδύνου βλάβης του αρθρικού χόνδρου, το Levofloxacin δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.
Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει οπτικές διαταραχές, υπνηλία και ζάλη, έτσι κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να αποφεύγετε την οδήγηση και την εργασία με μηχανισμούς.
Η αλληλεπίδραση φαρμάκων
Τα φάρμακα που περιέχουν σίδηρο, το sucralfate και τα αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο και αλουμίνιο, μειώνουν την αποτελεσματικότητα της λεβοφλοξασίνης, οπότε οι τεχνικές τους πρέπει να παρατηρούνται σε διαστήματα τουλάχιστον 2 ωρών.
Η λεβοφλοξασίνη ενισχύει τη δράση φαρμάκων που μειώνουν το κατώφλι της σπασμικής ετοιμότητας. Μια παρόμοια αντίδραση παρατηρείται με την ταυτόχρονη λήψη άλλων κινολονών. Μία μείωση στο κατώφλι σημειώνεται επίσης κατά την εφαρμογή θεοφυλλίνης, φενβουφενίου και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων όπως αυτά.
Το probenecid και η σιμετιδίνη μειώνουν τη νεφρική κάθαρση της λεβοφλοξασίνης. Κλινικά μπορεί να εκδηλωθεί μόνο σε παραβίαση της νεφρικής λειτουργίας. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείτε αυτά τα φάρμακα.
Όταν χρησιμοποιούνται γλυκοκορτικοστεροειδή, ο κίνδυνος ρήξης τένοντος αυξάνεται σημαντικά.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης έμμεσων αντιπηκτικών, είναι απαραίτητο να ελεγχθούν οι παράμετροι πήξης του αίματος.
Η λεβοφλοξασίνη αυξάνει τον χρόνο ημίσειας ζωής της κυκλοσπορίνης.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένα από την υγρασία και το φως σε θερμοκρασία μέχρι 25 ºC.
Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.