Lindinet 30

Το Lindinet 30 είναι μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό με σύνθεση συνδυασμού.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογία Lindinet 30 - δισκία: στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα κίτρινα (21 τεμάχια σε κυψέλη, σε κουτί από χαρτόνι 1 ή 3 φουσκάλες συσκευάζονται).

Δραστικά συστατικά (σε 1 δισκίο):

• Gestoden - 75 mcg;
• Αιθινυλ οιστραδιόλη - 30 mcg.

Βοηθητικά συστατικά: άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, εδετικό ασβέστιο.

Η σύνθεση του κελύφους δισκίου: διοξείδιο του τιτανίου, τάλκη, ανθρακικό ασβέστιο, μακρογόλη 6000, ποβιδόνη, σακχαρόζη και χρωστική κίτρινη κινολίνη (D + C κίτρινο Νο. 10) (Ε104).

Ενδείξεις χρήσης

Το Lindinet 30 χρησιμοποιείται για αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Απόλυτο:

• Σοβαροί και / ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για φλεβική / αρτηριακή θρόμβωση (μεταξύ άλλων, περίπλοκη βαλβιδική καρδιακή νόσο, κολπική μαρμαρυγή, αγγειακές παθήσεις των στεφανιαίων αρτηριών και του εγκεφάλου, αρτηριακή υπέρταση με αρτηριακή πίεση 160/100 mm Hg και άλλα).
• Φλεβική / αρτηριακή θρόμβωση / θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένης της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης του κάτω άκρου, πνευμονικής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου) σήμερα ή στην ιστορία.
• Παρουσία προδρόμων θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης ή παροδικής ισχαιμικής επίθεσης), συμπεριλαμβανομένου ιστορικού.
• Η νόσος των χοληφόρων, συμπεριλαμβανομένων των στην αναμνησία.
• Ίκτερος λόγω της χρήσης των γλυκοκορτικοστεροειδών (GCS).
• Δυσλιπιδαιμία;
• Παγκρεατίτιδα, συνοδευόμενη από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού της νόσου).
• Όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένης της ανεύρεσης) ·
• Παρόν ή τρέχον ιστορικό σοβαρών ασθενειών του ήπατος, χολοστατικός ίκτερος, κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή ηπατίτιδας (το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί όχι νωρίτερα από 3 μήνες μετά την κανονικοποίηση των λειτουργικών και εργαστηριακών παραμέτρων του ήπατος).
• Ορμονικά εξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων ή υποψία της παρουσίας τους.
• Κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
• Σοβαρή φαγούρα, οσκληροσκόπηση ή εξέλιξη της κατά τη χρήση του GCS ή κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης.
• Χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση.
• Σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor.
• Σακχαρώδης διαβήτης, συνοδευόμενος από αγγειοπάθεια.
• Ημικρανία, που χαρακτηρίζεται από εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, στην ιστορία,
• Το κάπνισμα ηλικίας άνω των 35 ετών (περισσότερα από 15 τσιγάρα την ημέρα).
• Εγκυμοσύνη ή υποψία γι 'αυτό.
• Γαλουχία;
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Σχετική (το Lindinet 30 μπορεί να ανατεθεί μόνο μετά από μια ισορροπία των οφελών και των κινδύνων):

• Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m ² ).
• Παρατεταμένη ακινητοποίηση.
• Εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση.
• Χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα.
• Σοβαρό τραυματισμό.
• Το κάπνισμα;
• Ηλικία άνω των 35 ετών.
• Η περίοδος μετά τον τοκετό (21 ημέρες) - για τις μη θηλάζουσες γυναίκες, μετά το τέλος της γαλουχίας - για νοσηλεία.
• Σοβαρή κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας του?
• Διαβήτης χωρίς αγγειακές διαταραχές.
• Καρδιακές φλέβες ή επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα.
• Τη νόσο του Crohn.
• Ημικρανία;
• Αναιμία των βλαστικών κυττάρων.
• Επιληψία;
• Υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού).
• Δυσλειοπρωτεϊναιμία.
• Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
• Κνητικό αγγειοοίδημα.
• Αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο.
• Ελκώδης κολίτιδα.
• Ασθένειες του ήπατος (οξεία και χρόνια);
• Υπέρταση;
• Κοιλιακή καρδιακή νόσο.
• Κολπική μαρμαρυγή.
• Προδιάθεση για θρόμβωση (ενδείξεις στο οικογενειακό ιστορικό της παρουσίας εμφράγματος του μυοκαρδίου ή διαταραχής της εγκεφαλικής κυκλοφορίας σε ορισμένους από τους πλησιέστερους συγγενείς σε νεαρή ηλικία).
• Ασθένειες που επιδεινώθηκαν ή εμφανίστηκαν για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή προηγούμενης πρόσληψης ορμονών φύλου, όπως η πορφυρία, το χλόασμα, η μικρή χορεία, ο έρπης της εγκυμοσύνης.
• Μεταβολές στις βιοχημικές παραμέτρους (ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ, υπερχομοκυστεϊναιμία, αντίσταση ενεργοποιημένης πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C ή S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένου αντιπηκτικού λύκου και αντισωμάτων καρδιολιπίνης).

Δοσολογία και χορήγηση

Αρχίστε να παίρνετε το φάρμακο πρέπει να είναι 1-5 ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου.

Το Lindinet 30 έχει σχεδιαστεί για μια πορεία χορήγησης 21 ημερών - 1 ταμπλέτα την ημέρα, ει δυνατόν ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, βάλτε ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά τη διάρκεια του οποίου υπάρχει εμμηνορροϊκή αιμορραγία. Την ημέρα μετά το διάλειμμα, δηλ. ακριβώς 4 εβδομάδες αργότερα (την ίδια ημέρα της εβδομάδας) μετά τη λήψη του πρώτου χαπιού, αρχίζουν να παίρνουν το φάρμακο από ένα νέο πακέτο.

Σε περίπτωση αλλαγής στο Lindinet 30 με άλλα φάρμακα που περιέχουν μόνο προγεστερόνη, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια:

• Μίνι-πιείτε - σε οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου?
• Εμφύτευμα - την ημέρα μετά την απομάκρυνσή του.
• Ενέσεις - την παραμονή του τελευταίου.

Σε οποιαδήποτε από αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν επιπλέον μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης κατά την πρώτη εβδομάδα.

Κατά τη μετάβαση στο Lindinet 30 από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό με σύνθεση συνδυασμού, το πρώτο χάπι θα πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα της αιμορραγίας απόσυρσης, δηλ. την ημέρα που έλαβε το τελευταίο χάπι άλλου φαρμάκου.

Μετά από μια έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο, επιτρέπεται να αρχίσει να παίρνει αυτό το αντισυλληπτικό αμέσως μετά την έκτρωση. Η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης σε αυτή την περίπτωση δεν είναι απαραίτητη.

Μετά από μια άμβλωση στο τρίμηνο ΙΙ, καθώς και μετά τον τοκετό, το φάρμακο μπορεί να ξεκινήσει τις ημέρες 21-28. Στις πρώτες 7 ημέρες απαιτείται μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης. Ωστόσο, εάν η σεξουαλική επαφή έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, συνιστάται να αναβληθεί το Lindinet 30 μέχρι την πρώτη εμμηνόρροια ή να γίνει μια δοκιμή για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Κανόνες εισδοχής Lindinet 30 σε περίπτωση παράκαμψης της επόμενης εισαγωγής:

• Αν έχουν περάσει λιγότερο από 12 ώρες: η αντισυλληπτική επίδραση του φαρμάκου παραμένει, οπότε πρέπει να πάρετε το χαμένο χάπι το συντομότερο δυνατόν και στη συνέχεια να το πάρετε στη συνήθη ώρα.
• Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες: η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου μειώνεται, επομένως δεν θα πρέπει να ξαναγεμίζετε τη χαμένη δόση, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο ως συνήθως, αλλά τις επόμενες 7 ημέρες, χρησιμοποιήστε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης. Αν ταυτόχρονα παραμείνουν λιγότερα από 7 δισκία στη συσκευασία, πρέπει να ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία χωρίς διακοπή. Σε αυτή την περίπτωση, η αιμορραγία απόσυρσης θα απουσιάζει μέχρι την ολοκλήρωση της νέας συσκευασίας, αλλά υπάρχει πιθανότητα κηλίδας ή αιμορραγίας λόγω εισόδου. Εάν μετά τη λήξη των δισκίων από τη δεύτερη συσκευασία δεν έχει λάβει χώρα η αιμορραγία απόσυρσης, τότε πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Σε περίπτωση διάρροιας ή / και εμέτου, το Lindinet 30 πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τους κανόνες για την παράλειψη της επόμενης εισαγωγής, επειδή μπορεί να μειώσει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου.

Για να επιταχύνετε την εμφάνιση της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να μειώσετε τη διάρκεια του διαλείμματος κατά τη λήψη του φαρμάκου (η συνήθης 7η ημέρα). Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη: όσο πιο σύντομη είναι η διακοπή, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα αιμορραγίας των πνευμόνων ή των αιμορραγιών κατά τη διάρκεια της λήψης των δισκίων από την επόμενη συσκευασία.

Για να καθυστερήσετε την εμφάνιση της εμμηνόρροιας, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο από ένα νέο πακέτο χωρίς διακοπή 7 ημερών. Έτσι, η εμμηνόρροια μπορεί να αναβληθεί όσο χρειάζεται, αλλά όχι περισσότερο από το τέλος του τελευταίου χάπι από το δεύτερο πακέτο. Σε αυτή την περίπτωση, υπάρχει επίσης η πιθανότητα αιμορραγίας σε σημείο εισόδου ή σημείου. Η κανονική πρόσληψη του Lindinet 30 μπορεί να αποκατασταθεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών.

Παρενέργειες

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, με την ανάπτυξη των οποίων το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί:

• Αισθητήρια όργανα: απώλεια ακοής (ως αποτέλεσμα της οσκληροσκόπησης).
• Καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακή υπέρταση; σπάνια, φλεβική / αρτηριακή θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένης βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης των κάτω άκρων, πνευμονική εμβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο και έμφραγμα του μυοκαρδίου). πολύ σπάνια, φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή των μεσεντερικών, νεφρικών, ηπατικών, αμφιβληστροειδικών αρτηριών και φλεβών.
• Άλλα: αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, πορφυρία. σε σπάνιες περιπτώσεις, επιδείνωση του δραστικού συστηματικού ερυθηματώδους λύκου. εξαιρετικά σπάνια - η χορεία του Sydenham (εξαφανίζεται μετά τη διακοπή του φαρμάκου).

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα, αλλά είναι λιγότερο σοβαρές. Σε οποιαδήποτε από τις περιπτώσεις που περιγράφονται παρακάτω, η απόφαση σχετικά με την καταλληλότητα της λήψης του Lindinet 30 θα πρέπει να αποφασιστεί με τον γιατρό με βάση την αναλογία οφέλους και πιθανούς κινδύνους:

• Δερματολογικές αντιδράσεις: χλόασμα, αυξημένη τριχόπτωση, εξάνθημα, οζώδες ή εξιδρωτικό ερύθημα.
• Συναίσθητα όργανα: απώλεια ακοής. σε γυναίκες που φορούν φακούς επαφής - αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς,
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: κατάθλιψη, αστάθεια της διάθεσης, πονοκέφαλος, ημικρανία.
• Πεπτικό σύστημα: ελκώδης κολίτιδα, ναυτία, επιγαστρικός πόνος, νόσο του Crohn, έμετος, χολολιθίαση, αδένωμα ήπατος, ηπατίτιδα, ανάπτυξη ή έξαρση ίκτερου ή / και κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση.
• Μεταβολισμός: αύξηση του σωματικού βάρους, αύξηση του επιπέδου της ορμόνης διέγερσης του θυρεοειδούς, υπεργλυκαιμία, μείωση της ανοχής των υδατανθράκων, κατακράτηση υγρών στο σώμα.
• Το αναπαραγωγικό σύστημα: αιμορραγία από τον κόλπο ή ακυκλική αιμορραγία, φλεγμονή του κόλπου, αλλαγές στην κατάσταση της κολπικής βλέννας, γαλακτόρροια, καντιντίαση, πόνος, αύξηση και άσκηση των μαστικών αδένων και αμηνόρροια μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
• Άλλες: αλλεργικές αντιδράσεις.

Ειδικές οδηγίες

Πριν από τη συνταγογράφηση τυχόν ορμονικών αντισυλληπτικών, ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει μεμονωμένα τα οφέλη και τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις της χρήσης τους. Αυτή η ερώτηση θα πρέπει να συζητηθεί με τον ασθενή, ο οποίος πρέπει να λάβει τελική απόφαση σχετικά με την καταλληλότητα χρήσης ορμονικής ή οποιασδήποτε άλλης μεθόδου αντισύλληψης.

Πριν από το διορισμό του Lindinet 30, παρουσιάζονται μια γενική ιατρική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της πίεσης του αίματος, των εργαστηριακών εξετάσεων, του οικογενειακού και του προσωπικού ιστορικού) και των γυναικολογικών εξετάσεων (συμπεριλαμβανομένων των εξετάσεων της πυέλου και του μαστού, κυτταρολογικό επίχρισμα από τον αυχενικό σωλήνα). Οι επαναλαμβανόμενες εξετάσεις πρέπει να πραγματοποιούνται κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της περιόδου λήψης του φαρμάκου.

Κάθε γυναίκα που συνταγογραφείται ορμονικά αντισυλληπτικά θα πρέπει να έχει κατά νου ότι αυτά τα φάρμακα δεν προστατεύουν από HIV λοίμωξη και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Υπάρχουν σπάνιες αναφορές ανάπτυξης καρκίνου του ήπατος (τόσο καλοήθεις όσο και κακοήθεις) σε γυναίκες που έχουν πάρει ορμονικά αντισυλληπτικά. Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη διενέργεια διαφορικής διαγνωστικής εκτίμησης του κοιλιακού πόνου, διότι μπορεί να οφείλονται σε ενδοπεριτοναϊκή αιμορραγία ή σε αύξηση του μεγέθους του ήπατος.

Η αποτελεσματικότητα του Lindinet 30 μπορεί να μειωθεί αν, μετά από μερικούς μήνες από τη χορήγησή του, παρατηρούνται κηλίδες, ακανόνιστη αιμορραγία ή αιμορραγία. Στην περίπτωση αυτή, η λήψη των χαπιών θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι το τέλος της επόμενης συσκευασίας. Αν στο τέλος του δεύτερου κύκλου δεν αρχίσει η εμμηνόρροια αιμορραγία ή η ακυκλική αιμορραγία δεν σταματήσει, θα πρέπει να ακυρώσετε το φάρμακο και να εξαλείψετε την εγκυμοσύνη.

Αφού υποστεί οξεία ιογενή ηπατίτιδα, το Lindinet 30 μπορεί να συνταγογραφηθεί όχι νωρίτερα από 6 μήνες μετά την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας.

Δεν διεξήχθησαν μελέτες σχετικά με την επίδραση του Lindinet 30 στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Τα ακόλουθα φάρμακα μειώνουν την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του Lindinet 30: βαρβιτουρικά, φελβαμάτη, φαινυτοΐνη, οξυκαρβαζεπίνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, πριμιδόνη, τετρακυκλίνη, γκριζεοφουλβίνη, ριφαμπουτίνη, αμπικιλλίνη, υδαντοκινίνη, αμπικιλλίνη, υδροαντοκίνη, υδροφθορίνη, τετρακυκλίνη, γκριζεοφουλβίνη, ριφαμπουτίνη, αμπικιλλίνη. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση ενός τέτοιου συνδυασμού ολόκληρης της περιόδου θεραπείας και εντός 7 ημερών από την ολοκλήρωσή της (σε περίπτωση χρήσης ριφαμπικίνης - εντός 4 εβδομάδων), πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης.

Τα παρασκευάσματα Hypericum μειώνουν τη συγκέντρωση του Lindinet 30 στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και στην εγκυμοσύνη. Για το λόγο αυτό, ο συνδυασμός αυτός δεν συνιστάται.

Οι αναστολείς του ενζύμου του ήπατος (συμπεριλαμβανομένης της φλουκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης) βοηθούν στην αύξηση της συγκέντρωσης της αιθυνυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος.

Τα φάρμακα που υποβάλλονται σε σουλφάρισμα στο εντερικό τοίχωμα αναστέλλουν ανταγωνιστικά τη θειώδη δράση της αιθυνυλοιστραδιόλης, ενισχύοντας έτσι τη βιοδιαθεσιμότητα της. Το ίδιο ισχύει για το ασκορβικό οξύ.

Φάρμακα που αυξάνουν την κινητικότητα της πεπτικής οδού, μειώνουν την απορρόφηση του Lindinet 30, το οποίο μειώνει τη συγκέντρωση των δραστικών ουσιών στο πλάσμα του αίματος.

Το ritonavir μειώνει τη συνολική συγκέντρωση της αιθυνυλοιστραδιόλης κατά 41%. Για το λόγο αυτό, κατά τη χρήση αυτού του συνδυασμού, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης ή να πάρετε ένα άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει περισσότερη αιθυνυλοιστραδιόλη.

Όπως όλα τα από του στόματος αντισυλληπτικά, το Lindinet 30 μπορεί να μειώσει την ανοχή των υδατανθράκων, αυξάνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη και από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες.

Η αιθυνυλοιστραδιόλη μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, τα οποία μπορεί να αλλάξουν τη συγκέντρωσή τους στο αίμα (αύξηση ή μείωση), οπότε η πιθανότητα ταυτόχρονης χρήσης οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου πρέπει να συμφωνηθεί με το γιατρό σας.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται σε προστατευμένο από το φως και την υγρασία, τον τόπο, απρόσιτο για παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.