Liptonorm

Το Liptonorm είναι ένας παράγοντας μείωσης των λιπιδίων από την ομάδα των στατινών.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Liptonorm παράγεται με τη μορφή δισκίων: επικαλυμμένο λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, σε ένα σπάσιμο - άσπρο ή σχεδόν λευκό (14 τεμάχια σε κυψέλες, 2 κυψέλες σε κουτί).

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ατορβαστατίνη (με τη μορφή άλατος ασβεστίου). 1 δισκίο περιέχει 10 ή 20 mg.

Έκδοχα: διακαρμελλόζη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, tween 80, λακτόζη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διοξείδιο τιτανίου, ανθρακικό ασβέστιο, πολυαιθυλενογλυκόλη.

Ενδείξεις χρήσης

• Μικτή υπερλιπιδαιμία.
• Πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία.
• Ετεροζυγική και ομόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία (επιπλέον της θεραπείας διαίτης).

Αντενδείξεις

Οι αυστηρές αντενδείξεις στη χρήση του Liptonorm είναι:

• Ηπατική ανεπάρκεια (βαθμοί Α και Β σύμφωνα με την κλίμακα Child-Pugh).
• Αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών (περισσότερο από 3 φορές σε σύγκριση με τη συγγενή υπερπλασία των επινεφριδίων) ασαφούς γενεάς.
• Ενεργή ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ηπατίτιδας στην ενεργό φάση και της χρόνιας αλκοολικής ηπατίτιδας).
• Κίρρωση του ήπατος διαφόρων αιτιολογιών.
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Εγκυμοσύνη;
• Γαλουχία;
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Με μεγάλη προσοχή Liptonorm συνταγογραφήθηκε στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Ένα ιστορικό ηπατικής νόσου.
• Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος και του μεταβολισμού.
• Σοβαρή ανισορροπία ηλεκτρολυτών.
• Μη ελεγχόμενες κρίσεις.
• Σοβαρές οξείες λοιμώξεις (σηψαιμία).
• Υπόταση;
• Χρόνιος αλκοολισμός.
• Τραυματισμοί.
• Εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση.

Δοσολογία και χορήγηση

Πριν από το διορισμό του Liptonorm και ολόκληρης της περιόδου χρήσης του, ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθήσει μια διαιτητική δίαιτα που παρέχει μείωση της περιεκτικότητας των λιπιδίων στο αίμα.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα 1 φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από τα γεύματα, την ίδια στιγμή.

Η αρχική ημερήσια δόση είναι συνήθως 10 mg. Περαιτέρω, η δόση ρυθμίζεται ξεχωριστά, με βάση την περιεκτικότητα σε χοληστερόλη λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας. Τα χρονικά διαστήματα μεταξύ των αλλαγών της δόσης δεν πρέπει να είναι λιγότερα από 4 εβδομάδες. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 80 mg.

Παρενέργειες

Πιθανές παρενέργειες του φαρμάκου (συχνά περισσότερο από 2%, σπάνια λιγότερο από 2%):

• Κεντρικό νευρικό σύστημα: συχνά - ζάλη, αϋπνία. σπανίως - αδιαθεσία, αστενικό σύνδρομο, υπνηλία, κεφαλαλγία, εφιάλτες, συναισθηματική αστάθεια, περιφερική νευροπάθεια, αταξία, παραισθησίες, παράλυση προσώπου, υπερασπιστία, υπερκινητικότητα, αμνησία, κατάθλιψη, απώλεια συνείδησης.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - πόνος στο στήθος. σπάνια - ορθοστατική υπόταση, αρρυθμία, αγγειοδιαστολή, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, στηθάγχη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, φλεβίτιδα,
• Συναίσθητα όργανα: ξηρότητα του επιπεφυκότα, γλαύκωμα, αιμορραγία στο μάτι, αμβλυωπία, διαταραχή της διαμονής, παρωσμία, εμβοές, κώφωση, διαταραχή γεύσης, απώλεια γεύσης.
• Αναπνευστικό σύστημα: συχνά - ρινίτιδα, βρογχίτιδα. σπάνια - ρινορραγίες, πνευμονία, βρογχικό άσθμα, δύσπνοια,
• Πεπτικό σύστημα: συχνά - cheilitis, αιμορραγία των ούλων, διαβρωτικές και ελκωτικές βλάβες του στοματικού βλεννογόνου, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, ξηροστομία, tenesmus, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, καούρα, μετεωρισμός, ναυτία, γαστρολγία, πρήξιμο, κοιλιακό άλγος, έμετος, δυσφαγία , οισοφαγίτιδα, ανορεξία ή αυξημένη όρεξη, έλκος δωδεκαδακτύλου, ηπατικό κολικό, γαστρεντερίτιδα, ηπατίτιδα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, χολεστατικός ίκτερος, παγκρεατίτιδα, μελενά, αιμορραγία από το ορθό.
• Ουρογεννητικό σύστημα: συχνά - περιφερικό οίδημα, ουρογεννητικές λοιμώξεις. σπάνια - αιματουρία, νεφρίτιδα, νεφρορριθίαση, δυσουρία (συμπεριλαμβανομένης της ακράτειας ούρων ή κατακράτησης ούρων, νυκτουρία, πολλακιουρία, επιτακτική ούρηση για ούρηση), μετρουργία, κολπική αιμορραγία, επιδιδυμίτιδα, μειωμένη εκσπερμάτιση, μειωμένη λίμπιντο, ανικανότητα.
• Μυοσκελετικό σύστημα: συχνά - αρθρίτιδα. σπάνια - τενοντοσινίτιδα, θυλακίτιδα, μυοσίτιδα, μυαλγία, αρθραλγία, λοξοτομή, μυϊκές κράμπες στα πόδια, αρθροπλαστικές των αρθρώσεων, μυοπάθεια, μυοπάθεια, ραβδομυόλυση.
• Αιμοποιητικό σύστημα: λεμφαδενοπάθεια, αναιμία, θρομβοπενία,
• Δερματολογικές και αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αυξημένη εφίδρωση, σμηγματόρροια, ξηροδερμία, έκζεμα, πετέχειες, εκχύμωση, αλωπεκία, κνησμός, δερματικό εξάνθημα, δερματίτιδα εξ επαφής, σπάνια - οίδημα προσώπου, αγγειοοίδημα, κνίδωση, φωτοευαισθησία, πολύμορφο εξιδρωτικό ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, αναφυλαξία.
• Εργαστηριακοί δείκτες: σπάνια - αλβουμινουρία, υπογλυκαιμία, υπεργλυκαιμία, αυξημένη δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης, φωσφοκινάση κρεατινίνης ορού και ηπατικές τρανσαμινάσες.
• Άλλες: σπάνια - μαστοδυνία, γυναικομαστία, αύξηση βάρους, επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας.

Ειδικές οδηγίες

Σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση των κλινικών και εργαστηριακών παραμέτρων των λειτουργιών του σώματος. Σε περίπτωση σημαντικών παθολογικών αλλαγών, θα πρέπει να μειώσετε τη δόση του Liptonorm ή να σταματήσετε να τη λαμβάνετε εντελώς.

Πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, στη συνέχεια 6 και 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, μετά από κάθε αύξηση της δόσης και περιοδικά κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου θεραπείας (για παράδειγμα, κάθε 6 μήνες), είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία. Μεταβολές στη δραστηριότητα των ενζύμων παρατηρούνται συνήθως κατά τους πρώτους 3 μήνες λήψης του Liptonorm. Σε περίπτωση αυξημένης δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών, οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση μέχρι την ανάκτηση των δεικτών. Εάν η τιμή της τρανσφεράσης αμινικής αλανίνης (ALT) ή ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) είναι περισσότερο από 3 φορές υψηλότερη από τον ίδιο δείκτη για συγγενή υπερπλασία των επινεφριδίων, συνιστάται η μείωση της δόσης ή η διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.

Είναι απαραίτητο να συγκριθούν τα αναμενόμενα οφέλη και ο βαθμός κινδύνου όταν το Liptonorm συνταγογραφείται σε έναν ασθενή που λαμβάνει κυκλοσπορίνη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ανοσοκατασταλτικά, παράγωγα ινώδους οξέος, νικοτινικό οξύ (σε δόσεις που έχουν μειωτική δράση λιπιδίων), αντιμυκητιασικούς παράγοντες που προέρχονται από αζόλη. Εάν εμφανιστούν σημεία μυϊκού πόνου, αδυναμίας ή λήθαργου, ειδικά κατά τους πρώτους μήνες θεραπείας ή όταν η δόση οποιουδήποτε φαρμάκου είναι αυξημένη, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται ιδιαίτερα προσεκτικά.

Εάν υπάρχουν παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας λόγω ραβδομυόλυσης (π.χ. αρτηριακή υπόταση, σοβαρές μεταβολικές και ενδοκρινικές διαταραχές, οξεία σοβαρή λοίμωξη, τραύμα, εκτεταμένη χειρουργική παρέμβαση, ανισορροπία ηλεκτρολυτών), καθώς και στην περίπτωση σοβαρής κατάστασης που μπορεί να υποδεικνύει την ανάπτυξη της μυοπάθειας, το Liptonorm πρέπει να ακυρωθεί προσωρινά ή τελείως.

Ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιείται για την ανάγκη να συμβουλευθεί αμέσως έναν γιατρό εάν η αδυναμία ή ο ανεξήγητος πόνος στους μύες και ειδικά εάν συνοδεύονται από άνοια ή / και πυρετό.

Δεν έχουν ληφθεί αναφορές σχετικά με την αρνητική επίδραση του Liptonorm στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εκτέλεσης εργασιών που απαιτούν συγκέντρωση προσοχής.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ανοσοκατασταλτικά, αντιμυκητιασικά που προέρχονται από αζόλη, φιβράτες, κυκλοσπορίνη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, νικοτιναμίδη αυξάνουν τα επίπεδα στο πλάσμα της ατορβαστατίνης και τον κίνδυνο μυοπάθειας.

Το επίπεδο της δραστικής ουσίας Liptonorm αυξάνει επίσης τους αναστολείς του CYP3A4.

Τα αντιόξινα φάρμακα μειώνουν τη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης κατά 35%, αλλά δεν επηρεάζουν την περιεκτικότητα σε χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας.

Όταν λαμβάνετε Liptonorm σε ημερήσια δόση των 80 mg ταυτόχρονα με διγοξίνη, η συγκέντρωση του τελευταίου στο αίμα αυξάνεται κατά περίπου 20%.

Το Liptonorm, που λαμβάνεται σε ημερήσια δόση των 80 mg, αυξάνει κατά 20% τη συγκέντρωση των από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθυνυλοιστραδιόλη ή νορετιδρόνη.

Η επίδραση μείωσης των λιπιδίων του συνδυασμού ατορβαστατίνης με κολεστιπόλη υπερβαίνει τα αποτελέσματα που είναι εγγενή σε κάθε φάρμακο ξεχωριστά.

Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης βαρφαρίνης στις πρώτες ημέρες της θεραπείας, ο χρόνος προθρομβίνης μειώνεται, αλλά μετά από 15 ημέρες, ο αριθμός αυτός κανονικά κανονικοποιείται. Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτόν τον συνδυασμό θα πρέπει να παρακολουθούνται συχνότερα από το συνηθισμένο χρόνο προθρομβίνης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν συνιστάται η χρήση χυμού γκρέιπφρουτ, καθώς μπορεί να συμβάλει στην αύξηση της συγκέντρωσης της ατορβαστατίνης στο πλάσμα.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C σε στεγνή, σκοτεινή και προστατευμένη από παιδιά θέση.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.