Livial

Livial - φάρμακο κατά της εμμηνόπαυσης οιστρογόνων.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Livial παράγεται με τη μορφή δισκίων: σχεδόν λευκού ή λευκού, στρογγυλού, επίπεδου, με λοξότμητες άκρες, με εξωθημένη επιγραφή "MK" πάνω από "2" στη μια πλευρά και "ORGANON" με πεντάκτινο αστέρι στην άλλη πλευρά κυψέλες, 1 ή 3 κυψέλες σε κουτί).

Η σύνθεση ενός δισκίου περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: Τιμπολόνη - 2,5 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: στεατικό μαγνήσιο - 0,5 mg; άμυλο πατάτας - 10 mg. λακτόζη - έως 100 mg. παλμιτικός ασκορβυλεστέρας - 0,2 mg. καθαρισμένο νερό - ίχνη (αφαιρούνται κατά την παραγωγή).

Ενδείξεις χρήσης

• Θεραπεία: συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
• Πρόληψη: οστεοπόρωση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης καταγμάτων, καθώς και δυσανεξία σε άλλες ομάδες φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της νόσου.

Αντενδείξεις

• Η περίοδος είναι μικρότερη από ένα χρόνο μετά την τελευταία εμμηνόρροια.
• Θρόμβωση (αρτηριακή ή φλεβική) και θρομβοεμβολή στο παρόν ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της θρομβοφλεβίτιδας και της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής θρομβοεμβολής, αιμορραγικών ή ισχαιμικών εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών, εμφράγματος του μυοκαρδίου).
• Διαγνωστικοί (συμπεριλαμβανομένων και των ανωμαλιών) κακοήθων όγκων που εξαρτώνται από οιστρογόνα (για παράδειγμα, καρκίνο του ενδομητρίου) ή υποψία τους.
• Διαγνωσμένο (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού) καρκίνου του μαστού ή υποψία του;
• Διαγνωσμένες θρομβοφιλικές καταστάσεις (π.χ. ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, πρωτεΐνης C ή αντιθρομβίνης).
• Ανεπεξέργαστη υπερπλασία του ενδομητρίου.
• Αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας.
• Προ-θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης και παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων), επί του παρόντος ή στην ιστορία.
• Καρδιαγγειακή ανεπάρκεια στο στάδιο της έλλειψης αντιρρήσεων.
• Πολυάριθμοι ή έντονοι παράγοντες κινδύνου για αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένης κολπικής μαρμαρυγής, υποξείας βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας και περίπλοκης βαλβιδικής καρδιακής νόσου, μη ελεγχόμενης αρτηριακής υπέρτασης, παρατεταμένης ακινητοποίησης, εκτεταμένης χειρουργικής επέμβασης, εκτεταμένων τραυματισμών, παχυσαρκίας). ) ·
• Ηπατική ανεπάρκεια.
• Οξεία ηπατική νόσο ή ηπατική νόσος στο ιστορικό, μετά την οποία οι δείκτες της λειτουργίας του ήπατος στο φυσιολογικό δεν επέστρεψαν.
• Κακοήθεις ή κακοήθεις όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του αδενώματος του ήπατος) τώρα ή στο παρελθόν.
• Πορφυρία.
• Η ογκοσκλήρωση, που αναπτύχθηκε με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών φαρμάκων στην ιστορία ή κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης.
• Σπάνιες κληρονομικές ασθένειες: δυσανεξία στη γαλακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή έλλειψη λακτάσης.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία (θηλασμός).
• Ιδανική υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Το Livial θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή εάν παρουσιαστεί κάποια από τις ασθένειες / καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω, παρατηρήθηκε νωρίτερα ή / και επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια της προηγούμενης ορμονοθεραπείας ή της εγκυμοσύνης:

• Καρδιαγγειακή ανεπάρκεια χωρίς ενδείξεις έλλειψης αντιρρόπησης.
• Ενδομητρίωση και / ή λειομυώματος (ινομυώματα της μήτρας).
• Η παρουσία παραγόντων κινδύνου για όγκους που εξαρτώνται από οιστρογόνα (για παράδειγμα, γενετική προδιάθεση).
• Αύξηση της συγκέντρωσης της χοληστερόλης στο αίμα.
• Ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση.
• Σοβαρός πονοκέφαλος ή ημικρανία.
• Σακχαρώδης διαβήτης, διαταραχές του μεταβολισμού των υδατανθράκων (ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία επιπλοκών).
• Ασθένεια της χολόλιθου.
• Υπερπλασία του ενδομητρίου στην ιστορία.
• Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
• Επιληψία;
• Νεφρική ανεπάρκεια.
• Βρογχικό άσθμα.
• Δεν συσχετίζεται με προηγούμενη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών φαρμάκων ή οσκληροσκόπηση κύησης.

Κατά την εφαρμογή του Livial σε αυτές τις περιπτώσεις, η γυναίκα πρέπει να βρίσκεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη λήψη του φαρμάκου, αυτές οι ασθένειες / καταστάσεις μπορεί να επιδεινωθούν ή να επαναληφθούν.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Livial μπορεί να αρχίσει να λαμβάνεται 12 μήνες μετά την τελευταία φυσική εμμηνόρροια. Όταν παίρνετε το φάρμακο πριν από αυτή την περίοδο αυξάνετε την πιθανότητα ακανόνιστης αιμορραγίας / κολπικής έκκρισης.

Πριν από την έναρξη της χορήγησης του Livial και όταν εμφανίζεται αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα σε μια γυναίκα που λαμβάνει άλλα φάρμακα ορμονικής υποκατάστασης (HRT) ή δεν τα παίρνει, είναι απαραίτητο να αποκλειστούν κακοήθη νεοπλάσματα των αναπαραγωγικών οργάνων

Το Livial πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα σε 1 δισκίο την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα. Η ημερήσια δόση δεν εξαρτάται από την ηλικία της γυναίκας.

Οι κυψέλες με χάπια σημειώνονται με ημέρες της εβδομάδας. Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το Livial από το χάπι που σημειώνεται με την τρέχουσα ημέρα. Για παράδειγμα, τη Δευτέρα πρέπει να πάρετε ένα χάπι από την πρώτη σειρά, που σημειώθηκε τη Δευτέρα. Στο μέλλον, τα δισκία λαμβάνονται σύμφωνα με τις ημέρες της εβδομάδας. Στο τέλος της κυψέλης, το φάρμακο συνεχίζεται από το επόμενο χωρίς διακοπή.

Η εκχώρηση ενός ξεχωριστού προγεστογόνου στη θεραπεία του Livialom δεν πρέπει να είναι.

Το χαμένο χάπι πρέπει να ληφθεί το αργότερο 12 ώρες μετά το πέρασμα. Εάν η διακοπή ήταν μεγαλύτερη από αυτή την περίοδο, πρέπει να πάρετε το επόμενο χάπι στη συνήθη ώρα. Δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση Livial.

Κατά τη μετάβαση από το κυκλικό σχήμα φαρμάκων για HRT, το Livial πρέπει να ξεκινήσει μετά την ολοκλήρωση της προηγούμενης αγωγής θεραπείας την επόμενη ημέρα. Κατά τη μετάβαση από μια συνεχή μέθοδο χορήγησης του συνδυασμένου φαρμάκου για ΧΧΣ, η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ανά πάσα στιγμή.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικοί αδένες: συχνά - κολπική απόφραξη, τραχηλική δυσπλασία, πάχυνση του ενδομητρίου, αιμορραγία ή κολπική αιμορραγία, κνησμός των γεννητικών οργάνων, πόνος στην περιοχή της πυέλου, αιδοιοκολπική καντιντίαση, αιδοιοκολπίτιδα, πόνος στους μαστικούς αδένες. σπάνια - θρόμβωση του μαστού, μυκητίαση, πόνος των θηλών,
• Δέρμα και υποδόριος ιστός: συχνά - αυξημένη ανάπτυξη των τριχών (συμπεριλαμβανομένης και στο πρόσωπο). σπάνια - ακμή.
• Γαστρεντερική οδός: συχνά - πόνος στην κάτω κοιλιακή χώρα.
• Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: Συχνά παρατηρούνται αποκλίσεις από το τράχηλο (από τις φυσιολογικές τιμές των κυτταρολογικών χαρακτηριστικών του τραχηλικού επιθηλίου), αύξηση βάρους.

Κατά κανόνα, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες.

Επίσης, κατά τη λήψη του Livial ενδέχεται να εμφανιστούν παρενέργειες όπως:

• Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (διάρροια, μετεωρισμός).
• Πονοκέφαλος, ζάλη, ημικρανία.
• Κνησμός του δέρματος, δερματικό εξάνθημα, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα.
• Κατάθλιψη;
• Όραση (συμπεριλαμβανομένης της ασάφειας).
• Πόνος στις αρθρώσεις και στους μυς.
• Διαταραχές του ήπατος (συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης δραστηριότητας των τρανσαμινασών).
• Περιφερικό οίδημα, κατακράτηση υγρών στο σώμα.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού στις γυναίκες που λαμβάνουν μόνο οιστρογόνο ή τιμπολόνη είναι σημαντικά χαμηλότερος από τον κίνδυνο εμφάνισης γυναικών που λαμβάνουν συνδυασμένα (οιστρογόνα / γεσταγόνο) φάρμακα.

Πριν από τη λήψη του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ανακαλύψετε τον υπάρχοντα κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού που εμφανίζεται με παρατεταμένη χρήση του Livial, καθώς και την πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου και ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κατά τη λήψη φαρμάκων για θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (μονοπαρασκευές με οιστρογόνα ή συνδυασμένα φάρμακα οιστρογόνου / γεσταγόνου), παρατηρήθηκαν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Η παρατεταμένη χρήση μονοθεραπευτικών ή συνδυαστικών φαρμάκων αυξάνει ελαφρώς τον κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών.
• Η είσοδος Liviala αυξάνει σχετικά τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (1,3-3 φορές), η οποία παρατηρείται συχνότερα κατά το πρώτο έτος χορήγησης.
• Η λήψη συνδυαστικών φαρμάκων για θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης σε γυναίκες άνω των 60 ετών μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου εμφάνισης στεφανιαίας νόσου.
• Η χρήση μονο- ή συνδυασμένων φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη ασθενειών της χοληδόχου κύστης (χολοκυστίτιδα, χολολιθίαση) και δερματικές παθήσεις (χλόασμα, πολύμορφο ερύθημα, οζώδες ερύθημα, αγγειακή πορφύρα). Στις γυναίκες άνω των 65 ετών στην αρχή της θεραπείας, υπάρχει πιθανότητα άνοιας.

Ειδικές οδηγίες

Το Livial δεν προορίζεται για χρήση ως αντισυλληπτικό φάρμακο και δεν προστατεύει από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.

Η απόφαση να αρχίσετε να παίρνετε το Livial θα πρέπει να λαμβάνεται με βάση την εκτίμηση του λόγου «όφελος / κίνδυνος», λαμβάνοντας υπόψη τους μεμονωμένους παράγοντες κινδύνου. Οι γυναίκες άνω των 60 ετών πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, το Livial πρέπει να συνταγογραφείται μόνο σε σχέση με τα συμπτώματα που επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο τουλάχιστον μία φορά το χρόνο να αξιολογηθεί ο κίνδυνος και το όφελος της θεραπείας.

Δεδομένων όλων των επιμέρους παραγόντων κινδύνου, θα πρέπει να αξιολογήσετε προσεκτικά τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού και καρκίνου του ενδομητρίου, καθώς και εγκεφαλικού επεισοδίου.

Πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να συλλέγεται ένα οικογενειακό και ατομικό ιατρικό ιστορικό. Οι εξετάσεις προληπτικής παρακολούθησης πρέπει να διεξάγονται τουλάχιστον μία φορά σε 6 μήνες.

Οι λόγοι για την άμεση ακύρωση του Livial είναι:

• Ξαφνική αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
• Ίκτερος ή διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
• Η εμφάνιση ενός πονοκέφαλου ημικρανίας.

Επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα δεδομένα:

• Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του ενδομητρίου αυξάνεται με την αύξηση της διάρκειας του Livial. Η εμφάνιση αιμορραγίας / αιμορραγίας, η οποία διαρκεί περισσότερο από 6 μήνες από την έναρξη του φαρμάκου ή ξεκινά 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας και συνεχίζεται ακόμα και μετά το τέλος του Livial, μπορεί να υποδηλώνει την ανάπτυξη υπερπλασίας του ενδομητρίου.
• Δεδομένα σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού κατά τη χρήση του φαρμάκου είναι αντιφατικά. Ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της διάρκειας της περιόδου λήψης Liviala και επιστρέφει στο αρχικό επίπεδο αρκετά χρόνια μετά τη διακοπή.
• Η χρήση του Livial και των συνδυασμένων φαρμάκων για ορμονική θεραπεία που περιέχει οιστρογόνα και προγεσταγόνο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής. Οι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη της νόσου είναι: η γήρανση, η χρήση οιστρογόνων, η παρατεταμένη ακινητοποίηση, η εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, η παχυσαρκία, η εγκυμοσύνη και η περίοδος μετά τον τοκετό, ο καρκίνος και ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος. Τα κύρια συμπτώματα της πιθανής θρομβοεμβολής περιλαμβάνουν πόνο και μονομερές οίδημα του κάτω άκρου, δύσπνοια, ξαφνικό θωρακικό άλγος. Εάν εμφανιστεί φλεβική θρομβοεμβολή στην αρχή της θεραπείας, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.
• Η λήψη του Livial αυξάνει τον κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου. Εάν εμφανιστούν ανεξήγητοι πονοκέφαλοι τύπου ημικρανίας με ή χωρίς όραση, συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Είναι αδύνατο να συνεχιστεί η θεραπεία χωρίς να επιβεβαιωθεί από τον γιατρό η ασφάλειά του (λόγω του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου).
• Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια σημαντική εξαρτώμενη από τη δόση μείωση της χοληστερόλης - λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας.

Τα οιστρογόνα μπορούν να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών, επομένως οι γυναίκες με νεφρική ή καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Το Livial μπορεί να αυξήσει την ινωδολυτική δραστηριότητα του αίματος, πράγμα που αυξάνει τον κίνδυνο αυξημένης αντιπηκτικής δράσης αντιπηκτικών, ιδιαίτερα της βαρφαρίνης. Από την άποψη αυτή, η δόση της βαρφαρίνης πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως. Η ταυτόχρονη χρήση του Livial με αντιπηκτικά θα πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Φαρμακευτικά προϊόντα - επαγωγείς του CYP3A4 (καρβαμαζεπίνη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη και υδαντοΐνες), μπορούν να αυξήσουν το μεταβολισμό της τιβολόνης, επηρεάζοντας το θεραπευτικό της αποτέλεσμα.

Η ενίσχυση του μεταβολισμού του οιστρογόνου και της προγεστερόνης μπορεί να περιέχει φάρμακα με το περιεχόμενο του Hypericum perforatum (Hypericum perforatum), εξαιτίας του οποίου είναι δυνατόν να μειωθεί η κλινική τους επίδραση και να αλλάξει το προφίλ της αιμορραγίας της μήτρας.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 2-25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.