Loraxon

Το Loraxon είναι ένα αντιβιοτικό φάρμακο της σειράς κεφαλοσπορίνης.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Loraxon παράγεται με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση: κρυσταλλική, λευκή με κιτρινωπή απόχρωση σε λευκό (σε διαφανείς γυάλινες φιάλες των 10 ml, 1 φιάλη ή 1 φιάλη 1 φύσιγγας με διαλύτη ή 12 φιάλες χαρτοκιβώτιο).

Η σύνθεση 1 φιάλης του φαρμάκου περιέχει τη δραστική ουσία: κεφτριαξόνη - 0,5 ή 1 g (με τη μορφή άλατος νατρίου).

Διαλύτης: νερό για ένεση - 5 ή 10 ml.

Ενδείξεις χρήσης

Το Loraxon συνταγογραφείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δράση της δραστικής ουσίας (Ceftriaxone):

• Λοιμώξεις αρθρώσεων, οστών, δέρματος, ουροφόρων οδών, νεφρών, οργάνων ENT, κοιλιακής κοιλότητας (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας, φλεγμονωδών ασθενειών της χοληφόρου οδού και του γαστρεντερικού σωλήνα), του αναπνευστικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας), των γεννητικών οργάνων (συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας).
• Μηνιγγίτιδα;
• Σήψη;
• Λοιμώξεις σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία.

Επίσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται στην μετεγχειρητική περίοδο για την πρόληψη λοιμώξεων.

Αντενδείξεις

• Το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
• Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες και τις πενικιλίνες.

Το Loraxon θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε πρόωρα νεογνά, σε θηλάζουσες και έγκυες γυναίκες σε 2-3 τρίμηνα, καθώς και σε υπερχολερυθριναιμία στα νεογνά, σε ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, μη ειδική κολπική ελκώδη κολίτιδα, κολίτιδα ή εντερίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Loraxon χρησιμοποιείται ενδομυϊκά και ενδοφλέβια.

Για παιδιά ηλικίας από 12 ετών και ενήλικες, η μέση ημερήσια δόση είναι συνήθως 1-2 g. Μια εφάπαξ δόση εφαρμόζεται 1 φορά την ημέρα (μετά από 24 ώρες). Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από παθογόνους παράγοντες με μέτρια ευαισθησία ή σε σοβαρές περιπτώσεις, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g.

Τα νεογνά έως 2 εβδομάδες συνιστώνται να χρησιμοποιούν 20-50 mg / kg Loraxon 1 φορά την ημέρα. Η ημερήσια δόση για βρέφη και παιδιά έως 12 ετών είναι 20-75 mg / kg. Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg του φαρμάκου συνταγογραφούνται σε δόσεις ενηλίκων.

Κατά την εφαρμογή δόσεων μεγαλύτερων από 50 mg / kg σωματικού βάρους, το Loraxon θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση. Διάρκεια έγχυσης - τουλάχιστον 30 λεπτά.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τις ενδείξεις.

Σε παιδιά (συμπεριλαμβανομένων νεογνών) στη θεραπεία της βακτηριακής μηνιγγίτιδας, η αρχική δόση είναι 100 mg / kg σωματικού βάρους, η συχνότητα χρήσης είναι 1 φορά την ημέρα. Η μέγιστη δόση είναι 4 g ημερησίως. Μετά την αναγνώριση του παθογόνου παράγοντα και τον προσδιορισμό της ευαισθησίας του, η δόση πρέπει να μειωθεί αναλόγως. Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτυγχάνονται συνήθως με τους ακόλουθους όρους θεραπείας:

• Neisseria meningitidis - 4 ημέρες.
• Streptococcus pneumonia - 7 ημέρες.
• Haemophilus influenzae - 6 ημέρες.
• Ευαίσθητη εντεροβακτηριοάση - 10-14 ημέρες.

Η συνιστώμενη δόση για τη θεραπεία της γονόρροιας που προκαλείται από στελέχη που δεν σχηματίζουν ή σχηματίζουν πενικιλλινάση είναι 250 mg μία φορά. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.

Για προφυλακτικούς σκοπούς, πριν από τη διεξαγωγή μολυσμένων ή ύποπτων μολυσμένων χειρουργικών επεμβάσεων, ανάλογα με τον κίνδυνο μόλυνσης, συνιστάται μία μόνο δόση Loraxon για 30-90 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση σε δόση 1-2 g.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 10 ml ανά λεπτό, υπό κανονικές ηπατικές λειτουργίες, δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση του φαρμάκου. Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml ανά λεπτό), η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

Με λειτουργικές διαταραχές του ήπατος (με την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία διατηρείται), η δόση του Loraxon δεν μειώνεται. Με ταυτόχρονη σοβαρή παθολογία των νεφρών και του ήπατος, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθείται τακτικά. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν θα χρειαστεί να αλλάξουν τη δόση του Loraxon μετά από αυτή τη διαδικασία.

Για ενδομυϊκή χορήγηση, το 1 g του φαρμάκου πρέπει να αραιώνεται σε 3,5 ml διαλύματος 1% λιδοκαΐνης. Το Loraxon ενίεται βαθιά στον μυ του γλουτού, δεν συνιστάται η έγχυση περισσότερων από 1 g του φαρμάκου σε έναν γλουτό. Το διάλυμα λιδοκαΐνης δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.

Για ενδοφλέβια ένεση, 1 g της σκόνης αραιώνεται σε 10 ml αποστειρωμένου απεσταγμένου νερού. Το Loraxon χορηγείται αργά σε 2-4 λεπτά.

Για ενδοφλέβια έγχυση, 2 g του φαρμάκου αραιώνονται σε περίπου 40 ml διαλύματος χωρίς ασβέστιο, για παράδειγμα: σε 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 5% διάλυμα φρουκτόζης σε 10% ή 5% διάλυμα δεξτρόζης. Η διάρκεια της ενδοφλέβιας έγχυσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 30 λεπτά.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες διαταραχές:

• Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: Διαταραχές της γεύσης, έμετος, ναυτία, στοματίτιδα, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, κοιλιακό άλγος, γλωσσίτιδα, ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα, δυσβαστορίαση, διαταραγμένη ηπατική λειτουργία (αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, σπανίως - χολερυθρίνη ή αλκαλική φωσφατάση)
• Ουροποιητικό σύστημα: Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (υπερκαταριναιμία, αζοτεμία, κυλινδρία, ανουρία, αυξημένη ουρία αίματος, γλυκοσουλίνη, ολιγουρία, αιματουρία).
• Αιμοποιητικό σύστημα: κοκκιοκυτταροπενία, λευκοπενία, λεμφοπενία, επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης, ουδετεροπενία, υποχωραιμία, θρομβοκυττάρωση, αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία, μείωση της συγκέντρωσης των παραγόντων πήξης του πλάσματος (II, VII, IX, X).
• Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνίδωση, πυρετός ή ρίγη, κνησμός. σπάνια, ηωσινοφιλία, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ, βρογχόσπασμος, ασθένεια ορού, πολυμορφικό εξιδρωτικό ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson).
• Τοπικές αντιδράσεις: πόνος κατά μήκος της φλέβας, φλεβίτιδα, διήθηση και πόνος στο σημείο της ενδομυϊκής ένεσης.
• Άλλες: υπερφυσιολογία, καντιντίαση, ζάλη, κεφαλαλγία, ρινορραγία.

Ειδικές οδηγίες

Με ταυτόχρονη σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του Loraxon στο πλάσμα. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση θα πρέπει να παρακολουθούν τη συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο πλάσμα, καθώς σε αυτές τις περιπτώσεις ο ρυθμός απέκκρισης μπορεί να μειωθεί.

Με την παρατεταμένη θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά δείκτες της λειτουργικής κατάστασης των νεφρών και του ήπατος, η εικόνα του περιφερικού αίματος.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο υπερηχογράφος (υπερηχογράφημα) της χοληδόχου κύστης συνοδεύτηκε από συστολές, οι οποίες εξαφανίστηκαν μετά την ακύρωση του Loraxon (ακόμη και σε περιπτώσεις όπου αυτό το φαινόμενο συνοδεύεται από πόνο στο σωστό υποχονδρίου, συνιστάται συνεχής χρήση του φαρμάκου και συμπτωματική θεραπεία).

Η κατανάλωση οινοπνεύματος (αιθανόλη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντενδείκνυται, καθώς μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα δισουλφιράμης (μείωση της αρτηριακής πίεσης, έμετος, έξαψη του προσώπου, κράμπες στο στομάχι, ναυτία, κεφαλαλγία, ταχυκαρδία, δύσπνοια).

Παρά το λεπτομερές ιστορικό, το οποίο πρέπει να συλλέγεται όταν χρησιμοποιούνται όλα τα αντιβιοτικά της κεφαλοσπορίνης, είναι αδύνατο να αποκλειστεί η πιθανότητα εμφάνισης αναφυλακτικού σοκ. Με την εμφάνιση των σημείων του, απαιτείται άμεση θεραπεία (πρώτα, ενδοφλέβια χορήγηση επινεφρίνης, κατόπιν γλυκοκορτικοστεροειδών).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι εξασθενημένοι και οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να απαιτούν τη χρήση βιταμίνης Κ.

Δεδομένου ότι ο Loraxon είναι σε θέση να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη που σχετίζεται με την αλβουμίνη του ορού, η χρήση του φαρμάκου στα νεογέννητα με υπερχολερυθριναιμία και ειδικά σε πρόωρα νεογνά απαιτεί ακόμη μεγαλύτερη προσοχή.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Έχει παρατηρηθεί συνεργία μεταξύ της Loraxone και των αμινογλυκοσιδών σε σχέση με την έκθεση σε πολλά gram-αρνητικά βακτηρίδια. Σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις, ο κοινός διορισμός τους είναι λογικός.

Το Loraxon με αιθανόλη είναι ασυμβίβαστο.

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και άλλοι αναστολείς της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων αυξάνουν την πιθανότητα αιμορραγίας.

Με το ταυτόχρονο διορισμό της Loraxone με διουρητικά βρόχου και άλλα νεφροτοξικά φάρμακα, αυξάνεται ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας.

Λόγω της φυσικής ασυμβατότητας της κεφτριαξόνης και των αμινογλυκοσίδων, θα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά στις συνιστώμενες δόσεις.

Δεν είναι δυνατό να αναμειχθεί το Loraxon με άλλο αντιβιοτικό σε μία σύριγγα ή φιάλη έγχυσης.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Τα παρασκευασθέντα διαλύματα του Lorakson είναι χημικά και φυσικά σταθερά για 6 ώρες όταν αποθηκεύονται σε θερμοκρασία δωματίου.