Το Lorista είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ, ένας αντιυπερτασικός παράγοντας.
Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση
Δοσολογία Loristy - δισκία:
- 12,5 mg: οβάλ, ελαφρώς αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με μεμβράνη από ανοιχτό κίτρινο έως κίτρινο, με λοξότμηση.
- 25 mg: ωοειδές, ελαφρώς αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με μεμβράνη κίτρινο, με λοξότμητο, με κίνδυνο από τη μια πλευρά.
- 50 mg: στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, λοξοτομημένα, με κίνδυνο από τη μια πλευρά.
- 100 mg: οβάλ, ελαφρώς αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό.
Διατίθεται σε 10 δισκία σε κυψέλες, 3, 6 ή 9 συσκευασίες σε κουτί.
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το κάλιο λοσαρτάνη. 1 δισκίο περιέχει 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ή 100 mg.
Βοηθητικά συστατικά: κυτταρίνη (μίγμα κυτταρίνης και μονοϋδρικής λακτόζης), άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου και προζελατινοποιημένο άμυλο.
Σύνθεση κελύφους: προπυλενογλυκόλη, ταλκ, διοξείδιο του τιτανίου (E171), υπρομελλόζη και κίτρινη χρωστική κινολίνης (E104).
Ενδείξεις χρήσης
- Θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης.
- Θεραπεία συνδυασμού χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε περίπτωση δυσανεξίας ή αποτυχίας θεραπείας με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACE).
Επιπλέον, το Lorista χρησιμοποιείται για τέτοιους σκοπούς:
- Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με υπερτροφία της αριστερής κοιλίας και αρτηριακή υπέρταση.
- Προστασία της λειτουργίας των νεφρών σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, συνοδευόμενη από πρωτεϊνουρία. Ο στόχος της θεραπείας είναι να μειωθεί η πρωτεϊνουρία, να επιβραδυνθεί η πρόοδος της νεφρικής βλάβης, να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης τελικού σταδίου (πρόληψη της πιθανότητας αύξησης των επιπέδων κρεατινίνης στον ορό και πρόληψη της αιμοκάθαρσης) ή θάνατος.
Αντενδείξεις
Απόλυτο:
- Γαλακτοζαιμία ή σύνδρομο γλυκόζης / γαλακτόζης με μειωμένη γλυκόζη,
- Δυσανεξία στη λακτόζη;
- Υπόταση;
- Αφυδάτωση;
- Υπερκαλιαιμία;
- Ηλικία έως 18 ετών.
- Εγκυμοσύνη;
- Θηλασμός;
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Σχετική (απαιτείται ειδική προσοχή):
- Νεφρική / ηπατική δυσλειτουργία.
- Μειωμένος όγκος κυκλοφοριακού αίματος (BCC).
- Παραβιάσεις ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών.
- Διμερής στένωση νεφρικής αρτηρίας ή μονή στένωση αρτηρίας νεφρού.
Δοσολογία και χορήγηση
Το Lorista πρέπει να λαμβάνεται προφορικά μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Η μέση ημερήσια δόση για υπέρταση είναι 50 mg. Η μέγιστη υποτασική επίδραση επιτυγχάνεται εντός 3-6 εβδομάδων από τη λήψη του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να επιτύχετε πιο έντονη δράση παίρνοντας το φάρμακο σε ημερήσια δόση μέχρι 100 mg σε 1-2 δόσεις.
Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης διουρητικών, η δόση του Loristy δεν πρέπει να λαμβάνει 25 mg ημερησίως σε 1 δόση.
Οι ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία έχουν συνταγογραφήσει χαμηλότερες δόσεις του φαρμάκου.
Η θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας ξεκινά με ημερήσια δόση 12,5 mg σε 1 λήψη. Στη συνέχεια, σε διαστήματα 1 εβδομάδας, η δόση αυξάνεται σταδιακά: πρώτα στα 25 mg, στη συνέχεια στη συνήθη δόση συντήρησης των 50 mg. Σε αυτή τη νόσο, το Lorista συνταγογραφείται συνήθως σε συνδυασμό με καρδιακές γλυκοσίδες και διουρητικά.
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, το Lorista συνταγογραφείται σε ημερήσια δόση των 50 mg. Στο μέλλον, εάν είναι απαραίτητο, προσθέστε υδροχλωροθειαζίδη σε χαμηλές δόσεις και / ή αυξήστε τη δόση του losartan potassium σε 100 mg.
Για την προστασία των νεφρών στους διαβητικούς, το φάρμακο λαμβάνεται σε δόση 50 mg. Εάν είναι απαραίτητο, λαμβάνοντας υπόψη τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, αυξάνεται στα 100 mg.
Παρενέργειες
Στις περισσότερες περιπτώσεις, το Lorista είναι καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, εάν εμφανιστούν, εκφράζονται ασθενώς, είναι παροδικές στη φύση τους και δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου.
Πιθανές παρενέργειες:
- Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ≥1% - εξασθένιση, κόπωση, κεφαλαλγία, αϋπνία, ζάλη. <1% - υπνηλία, διαταραχή του ύπνου, διαταραχές μνήμης, άγχος, ημικρανία, υποσυστία, τρόμος, παραισθησία, αταξία, συγκοπή, περιφερική νευροπάθεια, κατάθλιψη.
- Καρδιαγγειακό σύστημα: εξαρτώμενη από τη δόση ορθοστατική υπόταση, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, αρρυθμίες, αγγειίτιδα, αίσθημα παλμών, στενοκαρδία.
- Μεταβολισμός: υπερκαλιαιμία, ουρική αρθρίτιδα.
- Πεπτικό σύστημα: ≥1% - ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεπτικά συμπτώματα. <1% - πονόδοντος, ξηροστομία, έμετος, ανορεξία, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, γαστρίτιδα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ηπατίτιδα. πολύ σπάνια - υπερλιπιδαιμία, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων,
- Ουροποιητικό σύστημα: <1% - λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, επείγον να ουρήσει, μειωμένη νεφρική λειτουργία. μερικές φορές μέτρια αύξηση της κρεατινίνης και της ουρίας στον ορό.
- Αναπνευστικό σύστημα: ≥1% - διόγκωση του ρινικού βλεννογόνου, βήχας, φαρυγγίτιδα, βρογχίτιδα, ρινική συμφόρηση, δύσπνοια, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού.
- Μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στο στήθος, την πλάτη και τα πόδια, μυαλγία, κράμπες. <1% - πόνος στον ώμο και το γόνατο, αρθρίτιδα, ινομυαλγία, αρθραλγία.
- Το αναπαραγωγικό σύστημα: <1% - μειωμένη λίμπιντο, ανικανότητα.
- Αιματοποιητικό σύστημα: σπάνια - αναιμία, Schoenlein - Genoch purpura;
- Συναίσθημα όργανα: <1% - επιπεφυκίτιδα, βλάβη οπτικής και γευστικής λειτουργίας, εμβοές,
- Δερματολογικές αντιδράσεις: <1% - φωτοευαισθησία, ερύθημα, αλωπεκία, αυξημένη εφίδρωση, ξηρό δέρμα.
- Αλλεργικές αντιδράσεις: <1% - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης διόγκωσης του προσώπου, χείλη και φάρυγγα ή / και οίδημα της γλώσσας και του λάρυγγα, προκαλώντας διόγκωση της αναπνευστικής οδού).
Στην περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης, είναι δυνατή η έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης και της ταχυκαρδίας. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να αναπτυχθεί βραδυκαρδία (ως αποτέλεσμα παρασυμπαθητικής διέγερσης). Η θεραπεία περιλαμβάνει τη διεξαγωγή αναγκαστικής διούρησης και συμπτωματικής θεραπείας. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.
Ειδικές οδηγίες
Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, ήπια και μέτρια, η συγκέντρωση της λοσαρτάνης και του δραστικού μεταβολίτη στο πλάσμα του αίματος είναι υψηλότερη από ό, τι σε υγιείς ασθενείς, επομένως συνιστάται να συνταγογραφούν το φάρμακο σε χαμηλότερες δόσεις.
Δεδομένου ότι οι ασθενείς με μειωμένο BCC (για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα της λήψης διουρητικών σε υψηλές δόσεις) διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής αρτηριακής υπότασης, είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν οι διαταραχές πριν ξεκινήσετε το Loristoy ή ξεκινήσετε τη θεραπεία με χαμηλές δόσεις.
Οι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας συχνά αναπτύσσουν υπερκαλιαιμία. Παρόλο που η θεραπεία σπάνια διακόπτεται, τα δεδομένα αυτά θα πρέπει να ληφθούν υπόψη. Ολόκληρη η περίοδος θεραπείας συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά η συγκέντρωση του καλίου στο αίμα, ειδικά στους ηλικιωμένους.
Φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης μπορεί να συμβάλλουν στην αύξηση της κρεατινίνης και της ουρίας στον ορό σε ασθενείς με στένωση νεφρικής αρτηρίας. Οι αλλαγές στη λειτουργία των νεφρών μπορεί να είναι αναστρέψιμες μετά τη διακοπή του Loristy. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να παρακολουθείται περιοδικά - σε τακτά χρονικά διαστήματα - η συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό.
Δεδομένα σχετικά με την επίδραση του losartan στο ρυθμό της ψυχοφυσικής δραστηριότητας και την ικανότητα συγκέντρωσης δεν είναι διαθέσιμα.
Η αλληλεπίδραση φαρμάκων
Με την ταυτόχρονη χρήση κετοκοναζόλης, ερυθρομυκίνης, σιμετιδίνης, φαινοβαρβιτάλης, διγοξίνης, υδροχλωροθειαζίδης, έμμεσων αντιπηκτικών, δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Στη συνδυασμένη χρήση του Loristy με φλουκοναζόλη και ριφαμπικίνη παρατηρήθηκε μείωση της συγκέντρωσης του δραστικού μεταβολίτη του καλίου του losartan, ωστόσο οι κλινικές συνέπειες αυτού του φαινομένου δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χρήσης μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2), η αποτελεσματικότητα των διουρητικών και άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων μπορεί να μειωθεί.
Τα ταυτόχρονα ληφθέντα καλιοσυντηρητικά διουρητικά και παρασκευάσματα καλίου αυξάνουν τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.
Όταν συνδυάζεται με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (β-αναστολείς, διουρητικά, συμπαθητικά φάρμακα), παρατηρείται αμοιβαία ενίσχυση της δράσης.
Στην περίπτωση λήψης Loristy σε συνδυασμό με θειαζιδικά διουρητικά, η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι περίπου προσθετική.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένα από υγρασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.