Μελμπέκ

Το Melbec είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χρησιμοποιείται στη συμπτωματική θεραπεία φλεγμονωδών και εκφυλιστικών νόσων των αρθρώσεων, οι οποίες συνοδεύονται από πόνο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Melbek παράγεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

• Δισκία: στρογγυλά, ανοικτά κίτρινα, με κίνδυνο σε μία από τις πλευρές (σε συσκευασίες κυψέλης 5, 10, 30 τεμ., 1-3 πακέτα σε κουτί).
• Διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση: πρασινοκίτρινη, διαφανής (σε αμπούλες των 1,5 ml, 3 φύσιγγες σε παλέτες, 1 παλέτα σε κουτί).

Η σύνθεση ενός δισκίου περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη - 7,5 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: κιτρικό νάτριο, κροσποβιδόνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποδοδόνη QSO, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση 1 αμπούλας (1,5 ml) διαλύματος για ενδομυϊκή χορήγηση περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη - 15 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: μεγλουμίνη, γλυκοφουρόλη, πολοξαμερές 188, γλυκίνη, χλωριούχο νάτριο, 1 Μ διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου ή 1 Μ διάλυμα υδροχλωρικού οξέος, ύδωρ για ένεση.

Ενδείξεις χρήσης

Ο Melbeck συνταγογραφείται για τη συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλοαρθρίτιδας (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα), καθώς και άλλων εκφυλιστικών και φλεγμονωδών ασθενειών των αρθρώσεων, που συνοδεύονται από πόνο.

Αντενδείξεις

• Ανεπάρκειες καρδιακής ανεπάρκειας.
• Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (ασθένεια Crohn, ελκώδης κολίτιδα).
• Εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία ή άλλη αιμορραγία.
• Ενεργό ηπατικό νόσημα ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml ανά λεπτό), προοδευτική νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της επιβεβαιωμένης υπερκαλιαιμίας.
• Η περίοδος μετά τη χειρουργική επέμβαση bypass στεφανιαίας αρτηρίας.
• Ο συνδυασμός (πλήρους ή μερικού) βρογχικού άσθματος, επαναλαμβανόμενης ρινικής πολυπόσης και παραρρινικών κόλπων και δυσανεξία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• Ενεργός γαστρεντερική αιμορραγία, διαβρωτικές και ελκωτικές μεταβολές στην βλεννογόνο του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία (θηλασμός).
• Ηλικία έως 15 (δισκία) ή 18 έτη (διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση).
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Επιπλέον, το Melbek με τη μορφή δισκίων αντενδείκνυται παρουσία δυσανεξίας σε παρασκευάσματα ακετυλοσαλικυλικού οξέος και πυραζολόνης, καθώς και σε σπάνιες κληρονομικές ασθένειες (δυσανεξία στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης).

Το Melbek πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς και στις ακόλουθες ασθένειες / παθήσεις:

• Εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις.
• Ισχαιμική καρδιακή νόσο.
• Υπερλιπιδαιμία / δυσλιπιδαιμία;
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
• Περιφερικές αρτηρίες;
• Σακχαρώδης διαβήτης.
• Σοβαρά σωματικά νοσήματα.
• Κάθαρση κρεατινίνης από 30-60 ml ανά λεπτό.
• Το κάπνισμα, η συχνή χρήση οινοπνευματωδών ποτών.
• Η μόλυνση από Helicobacter pylori (Helicobacter pylori).
• Ιστορικό ανάπτυξης ελκωτικών βλαβών της γαστρεντερικής οδού.
• Παρατεταμένη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
• Συγχορηγούμενη θεραπεία με αντιπηκτικά (βαρφαρίνη), αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κλοπιδογρέλη), από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδή (πρεδνιζολόνη), επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (σιταλοπράμη, παροξετίνη, φλουοξετίνη, σερτραλίνη).

Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τον γαστρεντερικό σωλήνα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε τη μικρότερη αποτελεσματική δόση με τη συντομότερη δυνατή πορεία.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Melbek με τη μορφή δισκίων λαμβάνεται από το στόμα, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Η συχνότητα εισδοχής - 1 φορά την ημέρα. Συνιστώμενη δοσολογία:

• Ρευματοειδής αρθρίτιδα: 15 mg ημερησίως. Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα, είναι δυνατή η μείωση της δόσης 2 φορές.
• Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: 15 mg ημερησίως.
• Οστεοαρθρίτιδα: 7,5 mg ημερησίως. Με την αναποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί η δόση κατά 2 φορές.

Το Melbek με τη μορφή διαλύματος χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση (η ενδοφλέβια χορήγηση αντενδείκνυται).

Η ενδομυϊκή χορήγηση ενδείκνυται μόνο κατά τη διάρκεια των πρώτων 2-3 ημερών. Στο μέλλον, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με τη χρήση της στοματικής μορφής του φαρμάκου (δισκία). Ανάλογα με τη σοβαρότητα της φλεγμονώδους διαδικασίας και την ένταση του πόνου, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 7,5 mg ή 15 mg. Το φάρμακο χρησιμοποιείται 1 φορά την ημέρα.

Το περιεχόμενο των αμπούλων δεν πρέπει να αναμειγνύεται στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα.

Η μέγιστη δόση Melbek σε οποιαδήποτε μορφή δοσολογίας είναι 15 mg ημερησίως. Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, καθώς και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 7,5 mg.

Η συνολική ημερήσια δόση Melbek, που χρησιμοποιείται με τη μορφή ενέσεων και δισκίων - μέχρι 15 mg.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές ορισμένων συστημάτων του σώματος:

• Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - περιφερικό οίδημα. σπάνια - αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, έξαψη του προσώπου.
• Νευρικό σύστημα: συχνά - κεφαλαλγία, ζάλη, σπάνια - εμβοές, ίλιγγος, υπνηλία σπάνια - αποπροσανατολισμός, σύγχυση, εφιάλτες, συναισθηματική αστάθεια,
• Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - υπερκρετιλιναιμία ή / και αυξημένη ουρία στον ορό, υπερκαλιαιμία. πολύ σπάνια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια. δεν έχει εγκατασταθεί σύνδεση με το φάρμακο - αλβουμινουρία, διάμεση νεφρίτιδα, αιματουρία,
• Το πεπτικό σύστημα: συχνά - δυσπεψία, όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, διάρροια. σπάνια - παροδική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, υπερχολερυθριναιμία, καρκίνος, οισοφαγίτιδα, έλκος γαστροδωδεκαδακτύλου, γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της λανθάνουσας), στοματίτιδα. σπάνια - διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, ηπατίτιδα, γαστρίτιδα, κολίτιδα,
• Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος, οξεία ανάπτυξη βρογχικού άσθματος.
• Δέρμα: σπάνια - φαγούρα, αγγειοοίδημα, δερματικό εξάνθημα, σπάνια, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κνίδωση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, φυσαλιδώδεις εκρήξεις.
• Συναίσθητα όργανα: σπάνια - ίλιγγος. σπάνια, όραση, συμπεριλαμβανομένης της επιπεφυκίτιδας, θολή όραση, εμβοές,
• Συστήματα σχηματισμού αίματος: σπάνια - αναιμία. σπάνια - μεταβολή των αιμοπεταλίων, συμπεριλαμβανομένης της θρομβοκυτταροπενίας, της λευκοπενίας,
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
• Τοπικές αντιδράσεις (ενδομυϊκές): πιθανός πόνος και καύση στο σημείο της ένεσης.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη χρήση του Melbek σε ασθενείς με ιστορικό γαστρικού έλκους και δωδεκαδακτυλικού έλκους, καθώς και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αντιπηκτική θεραπεία, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα (λόγω του αυξημένου κινδύνου διαβρωτικών και ελκωτικών ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα).

Επίσης, η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται με προσοχή και υπό τον έλεγχο δεικτών νεφρικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με κλινικές εκδηλώσεις, κίρρωση του ήπατος και υποογκαιμία που σχετίζεται με χειρουργικές παρεμβάσεις.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η ημερήσια δόση Melbek δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml ανά λεπτό δεν χρειάζονται διόρθωση της δοσολογίας.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Melbek με διουρητικά είναι απαραίτητο να ληφθεί επαρκής ποσότητα υγρού.

Εάν εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας (κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, φωτοευαισθητοποίηση), η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται. Όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, η Melbeck μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μολυσματικών ασθενειών.

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, επομένως δεν συνιστάται να ορίσετε γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη.

Η χρήση του Melbek μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες με τη μορφή ζάλης, κεφαλαλγίας και υπνηλίας, επομένως κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται να εγκαταλείπετε την οδήγηση και την εργασία που απαιτούν συγκέντρωση.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Melbek με μερικά φάρμακα, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αντιυπερτασικά φάρμακα: μείωση της αποτελεσματικότητάς τους.
• Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επίσης ακετυλοσαλικυλικό οξύ): αύξηση του κινδύνου εξαλείψεων-ελκωτικών βλαβών και αιμορραγίας στο γαστρεντερικό σωλήνα.
• Μεθοτρεξάτη: ενίσχυση των παρενεργειών του στο αιματοποιητικό σύστημα (κίνδυνος λευκοπενίας και αναιμίας, περιοδική παρακολούθηση του πλήρους αίματος).
• Παρασκευάσματα λιθίου: ανάπτυξη της συσσώρευσης του λιθίου και αύξηση της τοξικότητάς του (με ταυτόχρονη χρήση, συνιστάται να ελέγχεται η συγκέντρωση του λιθίου στο αίμα).
• Ενδομήτριο αντισυλληπτικά: μείωση της αποτελεσματικότητάς τους,
• Διουρητικά και κυκλοσπορίνη: αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας.
• Kolestiramin: ενίσχυση της απέκκρισης μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα.
• Τα αντιπηκτικά (τικλοπιδίνη, ηπαρίνη, βαρφαρίνη), καθώς και με θρομβολυτικά φάρμακα (ινωδολυσίνη, στρεπτοκινάση): αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (είναι απαραίτητη η περιοδική παρακολούθηση των παραμέτρων πήξης αίματος).
• Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης: αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας από το γαστρεντερικό σύστημα.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε σκοτεινό, ξηρό μέρος απρόσιτο για παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 4 χρόνια.