Μελοξικάμη

Η μελοξικάμη είναι φάρμακο με αντιπυρετικά, αναλγητικά και αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Η μελοξικάμη είναι διαθέσιμη στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

• Ταμπλέτες: επίπεδη κυλινδρικό με κίνδυνο (15 mg το καθένα) ή χωρίς αυτό (7,5 mg το καθένα), από ανοιχτό κίτρινο έως κίτρινο χρώμα, είναι δυνατά μαρμελάδα και ελαφρά εμποτισμός, με πτυχή 10, 20 ή 30 τεμαχίων σε συσκευασίες κυψέλης. , 1, 2, 3, 4, 5 ή 10 συσκευασίες σε μια δέσμη χαρτονιού · σε πολυμερή δοχεία των 10, 20, 30, 40, 50 ή 100 τεμ., 1 δοχείο σε δέσμη χαρτονιού · στις πολυμερικές τράπεζες 10, 20 ή 100 τεμ., 1 κουτί σε κουτί από χαρτόνι, σε πλαστικά μπουκάλια 20 ή 30 τεμ., 1 φιάλη σε κουτί από χαρτόνι, σε κουτιά από σκούρο γυαλί 20 ή 30 τεμ., 1 κουτί σε κουτί από χαρτόνι).
• Διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση: διαφανές, κίτρινο ή πράσινο-κίτρινο χρώμα (σε αμπούλες από σκούρο γυαλί 1,5 ml, 3, 5 ή 10 φύσιγγες σε συσκευασία κυψελίδων περίγραμμα, 1 ή 2 πακέτα σε κουτί από χαρτόνι).
• Πρωκτικά υπόθετα (σε κυψέλες των 6 τεμαχίων, 1 ή 2 πακέτα σε κουτί).

Η σύνθεση ενός δισκίου περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη - 7,5 ή 15 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: διένυδρο κιτρικό νάτριο, στεατικό ασβέστιο, primogel (νάτριο καρβοξυμεθυλ αμύλου), αερόλυμα (κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη).

Η σύνθεση διαλύματος 1 ml για ενδομυϊκή ένεση περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη - 10 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: μεγλουμίνη - 7 mg; γλυκοφουρφουράλη - 100 mg. γλυκίνη - 6 mg. νερό για ένεση - 1 ml. Poloxamer 188 - 50 mg; χλωριούχο νάτριο - 3,5 mg. διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 0,1 Μ - σε ρΗ 8,4-8,9.

Η σύνθεση 1 πρωκτικού υποκειμένου περιλαμβάνει τη δραστική ουσία: μελοξικάμη - 7,5 ή 15 mg.

Ενδείξεις χρήσης

• Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα).
• Ρευματοειδής αρθρίτιδα.
• Οστεοαρθρίτιδα.
• Άλλες εκφυλιστικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που συνοδεύονται από πόνο.

Αντενδείξεις

• Ηλικία έως 15 ετών.
• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή ενεργή ηπατική νόσο.
• Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, σταδιακή νεφρική νόσο (συμπεριλαμβανομένης της επιβεβαιωμένης υπερκαλιαιμίας).
• Εγκυμοσύνη;
• Περίοδος θηλασμού ·
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

Πρόσθετες αντενδείξεις στη χρήση των πρωκτικών υπόθετων είναι:

• Πρωκτική ή πρωκτική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• Φλεγμονώδεις ασθένειες του ορθού.
• Πεπτικό έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση.

Πρόσθετες αντενδείξεις για τη χρήση μελοξικάμης σε μορφοποιήσεις είναι:

• Ανεπάρκειες καρδιακής ανεπάρκειας.
• Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (ασθένεια Crohn, ελκώδης κολίτιδα).
• Η περίοδος μετά τη χειρουργική επέμβαση bypass στεφανιαίας αρτηρίας.
• Ενεργός γαστρεντερική αιμορραγία, διαβρωτικές και ελκωτικές μεταβολές στην βλεννογόνο του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου.
• Εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία ή άλλη αιμορραγία.
• Επιθέσεις βρογχικής απόφραξης, ρινίτιδα, κνίδωση μετά από λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ASA) ή άλλων ΜΣΑΦ (πλήρες ή ατελές σύνδρομο δυσανεξίας ASC - κνίδωση, ρινοκολπίτιδα, πολύποδες του ρινικού βλεννογόνου, βρογχικό άσθμα) στην ιστορία.

Πρόσθετες αντενδείξεις για τη χρήση του διαλύματος για ενδομυϊκή χορήγηση είναι:

• Πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά από αυτό.
• Αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της πεπτικής οδού, αιμορραγία του εγκεφάλου.
• Αλλεργικές αντιδράσεις στην ΑΣΟ και σε άλλα ΜΣΑΦ: βρογχικό άσθμα, επαναλαμβανόμενη πολυπόθεση της μύτης και παραρινικών κόλπων, αγγειοοίδημα, κνίδωση.

Όροι / ασθένειες για τις οποίες τα δισκία μελοξικάμης συνταγογραφούνται με προσοχή:

• Το κάπνισμα;
• Βλάβη του έλκους της γαστρεντερικής οδού στην ιστορία.
• Σακχαρώδης διαβήτης.
• Ισχαιμική Καρδιακή Νόσος
• Δυσλιπιδαιμία / υπερλιπιδαιμία;
• Η κάθαρση κρεατινίνης (CC) είναι μικρότερη από 60 ml ανά λεπτό.
• Εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις.
• Περιφερικές αρτηρίες;
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
• Προχωρημένη ηλικία.
• Ελικοβακτηριδιακές λοιμώξεις.
• Σοβαρά σωματικά νοσήματα.
• Μακροχρόνια χρήση των ΜΣΑΦ.
• Συχνή χρήση αλκοόλης.
• Ταυτόχρονη χορήγηση με αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδή, επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, κατά τη διάρκεια του γεύματος. Η συχνότητα εισδοχής - 1 φορά την ημέρα.

Δοσολογία:

• Οστεοαρθρίτιδα: 1 δισκίο (7,5) mg ημερησίως, με πιθανή αύξηση της δόσης κατά 2 φορές (εάν είναι απαραίτητο).
• Ρευματοειδής αρθρίτιδα: 1 ταμπλέτα (15 mg) ανά ημέρα. μετά την επίτευξη θεραπευτικού αποτελέσματος, η δόση μπορεί να μειωθεί κατά 2 φορές.
• Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: 1 δισκίο (15 mg) ημερησίως (μέγιστη ημερήσια δόση).

Σε ασθενείς με αιμοκάθαρση με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg την ημέρα.

Η λύση για ενδομυϊκή ένεση συνιστάται να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της θεραπείας, τότε συνιστάται η μετάβαση στη λήψη του Meloxicam υπό τη μορφή δισκίων. Το διάλυμα δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.

Τα πρωκτικά υπόθετα χρησιμοποιούνται 1 φορά την ημέρα. Ημερήσια δόση - 1 υπόθετο. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 5-7 ημέρες. Στο μέλλον, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου στο εσωτερικό του.

Παρενέργειες

Μπορεί να εμφανιστεί ενδομυϊκή μελοξικάμη:

• Γαστρεντερικό (GI): φλεγμονή της στοματικής κοιλότητας, δυσπεψία, γαστρίτιδα, ναυτία, διάρροια, έμετος, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα, μετεωρισμός, έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, φαρυγγίτιδα, δυσκοιλιότητα.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: οίδημα. σπάνια - αυξημένη αρτηριακή πίεση, καρδιακή παλλινδρόμηση
• Αναπνευστικό σύστημα: οξεία επίθεση άσθματος.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: σύγχυση, κεφαλαλγία, αποπροσανατολισμός, ζάλη, υπνηλία, εμβοές.
• Ουροποιητικό σύστημα: Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
• Όργανα όρασης: επιπεφυκίτιδα, όραση,
• Δέρμα: φωτοευαισθησία, κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, κνησμός.
• Όργανα αιματοποίησης: θρομβοπενία, λευκοπενία, αναιμία.

Όταν χρησιμοποιούνται υπόθετα, μπορεί να αναπτυχθούν οι ακόλουθες διαταραχές:

• GIT: μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, δυσκοιλιότητα, έμετος. σπάνιες - ριπές, λανθάνουσα ή μακροσκοπικά ορατή γαστρεντερική αιμορραγία, οισοφαγίτιδα, παροδικές μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας (αυξημένο επίπεδο ηπατικών τρανσαμινασών ή χολερυθρίνης), διαβρωτικές και ελκώδεις αλλοιώσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, στοματίτιδα. σε ορισμένες περιπτώσεις - κολίτιδα, εντερική διάτρηση,
• Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος. σπάνια, υπνηλία, εμβοές, ζάλη? σε μερικές περιπτώσεις - εφιάλτες, αϋπνία, αποπροσανατολισμός, αλλαγές στη διάθεση.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: οίδημα. σπάνια - ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση,
• Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους της νεφρικής λειτουργίας. σε ορισμένες περιπτώσεις, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
• Όργανα σχηματισμού αίματος: σπάνια - θρομβοπενία, λευκοπενία, αναιμία.
• Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνησμός. σπάνια - κνίδωση. σε μερικές περιπτώσεις - σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, φωτοευαισθητοποίηση, πολύμορφο ερύθημα,
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις - αντιδράσεις υπερευαισθησίας άμεσου τύπου (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων), αγγειοοίδημα.
• Άλλες: πιθανές - τοπικές αντιδράσεις ερεθισμού (καύση, κνησμός στην ορθοστατική περιοχή). σε ορισμένες περιπτώσεις - όραση (συμπεριλαμβανομένης της ασαφούς), επιπεφυκίτιδα.

Κατά τη χρήση της μελοξικάμης με τη μορφή δισκίων μπορεί να συμβεί:

• Το πεπτικό σύστημα: συχνά - δυσπεψία, όπως ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, διάρροια, κοιλιακό άλγος. σπάνια - οισοφαγίτιδα, γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, πρήξιμο, παροδική αύξηση της δραστηριότητας του ήπατος τρανσαμινάσης, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα (συμπεριλαμβανομένης της λανθάνουσας), στοματίτιδα, υπερχολερυθριναιμία. σπάνια - γαστρίτιδα, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, ηπατίτιδα, κολίτιδα,
• Συστήματα σχηματισμού αίματος: συχνά - αναιμία. σπάνια - αλλαγές στη σύνθεση του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της θρομβοκυτταροπενίας, της λευκοπενίας).
• Δέρμα: συχνά - δερματικό εξάνθημα, κνησμός. σπάνια - κνίδωση. σπάνια, πολύμορφο ερύθημα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, φωτοευαισθησίας, φυσαλιδώδη εξανθήματα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση,
• Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος.
• Νευρικό σύστημα: συχνά - κεφαλαλγία, ζάλη, σπάνια - υπνηλία, ίλιγγος, εμβοές, σπάνια - συναισθηματική αστάθεια, αποπροσανατολισμός, σύγχυση.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - περιφερικό οίδημα. σπάνια - έξαψη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών.
• Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - υπερκαταριναιμιναιμία και / ή αύξηση της συγκέντρωσης ουρίας στον ορό. σπάνια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια. η αιματουρία, η λευκωματουρία, η διάμεση νεφρίτιδα (δεν έχει καθοριστεί σχέση με την πρόσληψη του φαρμάκου).
• Συναίσθητα όργανα: σπάνια - επιπεφυκίτιδα, οπτικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειοοίδημα.

Ειδικές οδηγίες

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 25 ml ανά λεπτό δεν χρειάζεται να ρυθμίζουν το δοσολογικό σχήμα.

Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης της μελοξικάμης με διουρητικά, πρέπει να λαμβάνεται επαρκής ποσότητα υγρού.

Εάν εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας και η συμβουλή σε γιατρό.

Οι ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποφεύγουν τη διεξαγωγή δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν ψυχοκινητική ταχύτητα και αυξημένη προσοχή, καθώς η μελοξικάμη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη και κεφαλαλγία.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση μελοξικάμης με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αντιυπερτασικά φάρμακα: μείωση των ενεργειών τους.
• Παρασκευάσματα λιθίου: αύξηση της τοξικότητάς τους και ανάπτυξη συσσώρευσης λιθίου.
• Μεθοτρεξάτη: ενίσχυση των παρενεργειών του στο αιμοποιητικό σύστημα.
• Ενδομήτριο αντισυλληπτικά: μείωση της αποτελεσματικότητάς τους,
• Kolestiramin: ενίσχυση της απέκκρισης μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα.
• Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς και ΑΣΟ: αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας και διαβρωτικών και ελκωτικών βλαβών στη γαστρεντερική οδό.
• Κυκλοσπορίνη και διουρητικά: αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας.
• Αντιπηκτικά, θρομβολυτικά φάρμακα: αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύστε σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής:

• Ταμπλέτες - 2 χρόνια σε θερμοκρασίες έως 25 ° C.
• Υπόθετα - 2 χρόνια σε θερμοκρασίες μέχρι 15 ° C.
• Λύση - 3 χρόνια σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.