Menopur

Το Menopur είναι φάρμακο της ανθρώπινης εμμηνόπαυσης γοναδοτροπίνης (hMG).

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Menopur παράγεται με τη μορφή ενός λυοφιλοποιητικού προϊόντος για την παρασκευή ενός διαλύματος έγχυσης, το οποίο είναι λευκή ή σχεδόν λευκή μπρικέτα, άοσμη (σε φιάλες των 2 ml, 5 φιάλες σε συσκευασίες κυψέλης, σε κουτί από χαρτόνι 1 ή 2 συσκευασιών με 5 αμπούλες διαλύτη) .

Τα ενεργά συστατικά του φαρμάκου σε 1 φιάλη:

• Φλεγμονώδης ορμόνη (FSH) - 75 IU.
• Luteinizing ορμόνη (LH) - 75 MEU.

Βοηθητικά συστατικά: πολυσορβικό 20, υδροχλωρικό οξύ, μονοϋδρική λακτόζη, υδροξείδιο του νατρίου.

Ο παρεχόμενος διαλύτης είναι ένα ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου.

Ενδείξεις χρήσης

Οι γυναίκες Menopur συνταγογραφούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Υπογονιμότητα λόγω υποθάλαμων-υπόφυσης (για την τόνωση της ανάπτυξης ενός κυρίαρχου ωοθυλακίου).
• Διεξαγωγή τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (για την τόνωση της ανάπτυξης πολλαπλών ωοθυλακίων).

Οι άνδρες Menopur συνταγογραφούνται για την τόνωση της σπερματογένεσης σε ολιγοστενοσπερμία ή σε αζωοσπερμία που προκαλείται από πρωτογενή ή δευτερογενή υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό (σε συνδυασμό με σκευάσματα ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης, για παράδειγμα, το Choragon).

Αντενδείξεις

• Ινομυώματα της μήτρας ή ανωμαλίες των γεννητικών οργάνων που είναι ασυμβίβαστες με την εγκυμοσύνη.
• Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• Η εμμένουσα μεγέθυνση των ωοθηκών ή ο σχηματισμός κύστεων που δεν σχετίζονται με το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών.
• Πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια.
• Καρκίνος των μαστικών αδένων, της μήτρας ή των ωοθηκών.
• Εγκυμοσύνη;
• Γαλουχία;
• Υπερπρολακτιναιμία.
• Όγκοι της περιοχής υποθαλάμου-υπόφυσης.
• Ασθένειες του θυρεοειδούς και των επινεφριδίων.
• Καρκίνος του προστάτη και άλλοι ανδρογονο-εξαρτώμενοι όγκοι στους άνδρες.
• Υπερευαισθησία στην εμμηνότροπίνη (φάρμακα που περιέχουν FSH και / ή LH) ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Δοσολογία και χορήγηση

Παρασκευασμένο αμέσως πριν από την εισαγωγή του διαλύματος λυοφιλοποίησης Menopur προορίζεται για ενδομυϊκές ή υποδόριες ενέσεις.

Οι γυναίκες με υπογονιμότητα που προκαλούνται από τις υποθαλάμους-υπόφυσης διαταραχές, η δόση του φαρμάκου επιλέγεται ξεχωριστά ανάλογα με τις επιδόσεις του υπερηχογραφήματος των ωοθηκών, το επίπεδο των οιστρογόνων στο αίμα και τα αποτελέσματα της κλινικής παρατήρησης.

Η αρχική ημερήσια δόση είναι 75-150 IU (1-2 φιάλες). Σε απουσία ανταπόκρισης των ωοθηκών, η δόση αυξάνεται σταδιακά μέχρις ότου αναπτυχθούν τα ωοθυλάκια ή αν αυξηθεί το επίπεδο οιστρογόνου στο αίμα και παραμείνει αμετάβλητο έως ότου η συγκέντρωση των οιστρογόνων φτάσει στο επίπεδο προ-ωορρηξίας. Εάν υπάρχει ταχεία αύξηση του επιπέδου των οιστρογόνων στην αρχή της διέγερσης, μειώνεται η δόση menopur.

Για την επαγωγή της ωορρηξίας, 1-2 ημέρες μετά την τελευταία ένεση αυτού του φαρμάκου, η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) χορηγείται μία φορά σε δόση 5000-10000 IU.

Οι άνδρες συνταγογραφούνται με Menopur για την τόνωση της σπερματογένεσης. Κατ 'αρχάς, το cXG των 1000-3000 IU χορηγείται 3 φορές την εβδομάδα για να εξομαλύνει το επίπεδο της τεστοστερόνης στο αίμα, στη συνέχεια για αρκετούς μήνες χορηγείται Menopur τρεις φορές την εβδομάδα σε δόση 75-150 IU.

Παρενέργειες

• Ενδοκρινικό σύστημα: στις γυναίκες - μια έντονη αύξηση της απέκκρισης των οιστρογόνων στα ούρα, της ματαλγίας, του σχηματισμού κύστεων των ωοθηκών, της μέτριας έκφρασης και της απλής διεύρυνσης των ωοθηκών. για τους άνδρες, γυναικομαστία?
• Το πεπτικό σύστημα: σπάνια - κολπικός πόνος, ναυτία, έμετος.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: αρθραλγία. σπάνια, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένου πυρετού και δερματικού εξανθήματος), με μακροχρόνια χρήση, πολύ σπάνια - ο σχηματισμός αντισωμάτων, οδηγώντας σε μείωση της αποτελεσματικότητας του Menopur.
• Τοπικές αντιδράσεις: κνησμός, ερυθρότητα και οίδημα στο σημείο της ένεσης.
• Άλλα: αύξηση βάρους, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ολιγουρία. Οι γυναίκες συχνά έχουν πολλαπλές εγκυμοσύνες.
• Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών σε γυναίκες: πρώιμα συμπτώματα - ναυτία, έμετος, σοβαρός κοιλιακός πόνος, αύξηση του σωματικού βάρους, αυξημένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων στο πλάσμα, υποογκαιμία, αιμοπεριτόναιο (ασθένεια στην κοιλιακή κοιλότητα), ασκίτης, υδροθώρακα, ανισορροπία ηλεκτρολυτών, θρομβοεμβολικό σύνδρομο .

Ειδικές οδηγίες

Πριν από το διορισμό του Menopur σε σχέση με τη στειρότητα, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί η κατάσταση των ωοθηκών του ασθενούς: διεξαγωγή υπερηχογραφικής εξέτασης και προσδιορισμός του επιπέδου οιστραδιόλης στο πλάσμα αίματος. Αυτές οι μελέτες πρέπει να πραγματοποιούνται καθημερινά ή κάθε μέρα καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Menopur, συνιστάται η κατάλληλη θεραπεία σε περίπτωση παρουσίας τέτοιων συννοσηρόων όπως ο υποθυρεοειδισμός, η υπερπρολακτιναιμία, η ανεπάρκεια των φλοιών των επινεφριδίων, οι όγκοι της υποθαλαμικής υποφύσεως, η αιμοσυγκέντρωση.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα παρασκευάσματα hMG μπορούν να οδηγήσουν σε υπερδιέγερση των ωοθηκών, η οποία κλινικά εκφράζεται μετά την εισαγωγή του Menopur για τον σκοπό της ωορρηξίας και εκδηλώνεται με το σχηματισμό μεγάλων κύστεων των ωοθηκών. Είναι δυνατή η ανάπτυξη ασκίτη και υδροθώρακα, συνοδευόμενη από αρτηριακή υπόταση, ολιγουρία και θρομβοεμβολικό σύνδρομο.

Στην περίπτωση των πρώτων σημείων υπερδιέγερσης των ωοθηκών - κοιλιακός πόνος και ορατό ή προσδιορισμένο με υπερηχογραφική εξέταση της εκπαίδευσης στην κάτω κοιλιακή χώρα - το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί αμέσως.

Οι γυναίκες με σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν hCG για ωορρηξία.

Με υψηλό επίπεδο FSH στο αίμα των αντρών (αυτό δείχνει την πρωτογενή ορχική ανεπάρκεια) το Menopur είναι συνήθως αναποτελεσματικό.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Εάν είναι απαραίτητο, το Menopur μπορεί να συνδυαστεί με το Choragon (ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη): στους άνδρες, για να διεγείρει τη σπερματογένεση, στις γυναίκες, να διεγείρει την ωορρηξία μετά την διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασίες μέχρι 25 ºC. Μην εκθέτετε στο φως. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.