Mercilon

Το Mersilon είναι μονοφασικό αντισυλληπτικό από στόματος οιστρογόνο-προγεστίνη.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Mersilon παράγεται με τη μορφή δισκίων: στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά, από τη μία πλευρά - χαρακτική «TR» και «4», από την άλλη - χαρακτική «ΟΡΓΑΝΩΝ» και η εικόνα ενός πεντάκτιου αστέρα (21 τεμάχια σε κυψέλες, 1 κυψέλη σε σακουλάκι από το φύλλο αλουμινίου σε φύλλα, σε συσκευασία από χαρτόνι 1, 3 ή 6 φακελάκια).

Δραστικά συστατικά σε 1 δισκίο:

• Desogestrel - 150 mcg.
• Αιθυνυλο οιστραδιόλη - 20 mcg.

Βοηθητικά συστατικά: στεατικό οξύ, άμυλο πατάτας, α-τοκοφερόλη, οξείδιο κολλοειδούς πυριτίου, ποβιδόνη και μονοϋδρική λακτόζη.

Ενδείξεις χρήσης

Το Mersilon χρησιμοποιείται για αντισύλληψη (πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης).

Αντενδείξεις

• Η φλεβική θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένης της θρομβοεμβολής της πνευμονικής αρτηρίας και της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης του κάτω άκρου) είναι σήμερα ή στην ιστορία.
• Αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένου εγκεφαλικού επεισοδίου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου) ή προδρόμων θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένης μιας παροδικής επίθεσης στεφανιαίας νόσου και στηθάγχης), συμπεριλαμβανομένου ιστορικού.
• Διάγνωση της προδιάθεσης για αρτηριακή / φλεβική θρόμβωση, υπερδιέγερση πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντιπηκτικό λύκο, αντισώματα καρδιολιπίνης).
• Σοβαροί ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για φλεβική / αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένης αρτηριακής υπέρτασης με αρτηριακή πίεση 160/100 mm Hg).
• Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές αλλοιώσεις.
• Ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα στην ιστορία.
• Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• Η παρουσία ή η υποψία ορμονικά εξαρτώμενων κακοηθών όγκων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων.
• Σοβαρή ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού (μέχρι την ομαλοποίηση των δεικτών της ηπατικής λειτουργίας).
• Καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι του ήπατος τώρα ή στην ιστορία.
• Παγκρεατίτιδα, συνοδευόμενη από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• Δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης,
• Ενεργό κάπνισμα (περισσότερα από 15 τσιγάρα ημερησίως) άνω των 35 ετών.
• Εγκυμοσύνη ή υποψία γι 'αυτό.
• Γαλουχία;
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Εάν κάποια από τις παραπάνω ασθένειες / καταστάσεις παρουσιαστεί κατά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να ακυρωθεί αμέσως.

Όπως όλα τα από του στόματος αντισυλληπτικά, το Mersilon είναι προσεκτικά (μετά από εμπεριστατωμένη αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων) που προβλέπονται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Ηλικία άνω των 35 ετών.
• Περίοδος μετά τον τοκετό.
• Το κάπνισμα;
• Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος> 30 kg / m ² ).
• Ημικρανία;
• Παρατεταμένη ακινητοποίηση.
• Σοβαρό τραυματισμό.
• Εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση ή χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα (σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης συνιστάται η διακοπή της λήψης του Mersilon 4 εβδομάδες πριν από την επέμβαση και η επανάληψη όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την πλήρη ανανέωση).
• Κοιλιακή καρδιακή νόσο.
• Υπέρταση;
• Κολπική μαρμαρυγή.
• Δυσλειοπρωτεϊναιμία.
• Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
• Οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικών ασθενειών (φλεβική / αρτηριακή θρόμβωση / θρομβοεμβολή σε γονείς, αδέλφια σε σχετικά μικρή ηλικία).
• Καρδιακές φλέβες, επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα.
• Αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο.
• Σακχαρώδης διαβήτης.
• Υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού).
• Χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn).
• Διαταραχές του ήπατος (οξεία και χρόνια), συμπεριλαμβανομένων των συγγενής υπερλιπιρορουμιναιμία (σύνδρομα Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson).
• Αναιμία των βλαστικών κυττάρων.
• Μεταβολές στις βιοχημικές παραμέτρους που μπορεί να είναι δείκτες συγγενούς ή επίκτητης ευαισθησίας στην φλεβική / αρτηριακή θρόμβωση.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Mersilon λαμβάνεται από το στόμα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, πόσιμο νερό εάν είναι απαραίτητο, για 21 ημέρες. Έπειτα, υπάρχει ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο (συνήθως 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού) εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια, μετά το οποίο αρχίζει μια νέα συσκευασία του φαρμάκου.

Είναι απαραίτητο να αρχίσετε να παίρνετε αντισυλληπτικά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Επιτρέπεται επίσης 2-5 ημέρες, αλλά στην περίπτωση αυτή συνιστάται να χρησιμοποιείται μια επιπλέον μη ορμονική μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της εβδομάδας.

Κατά τη μετάβαση στο Mersilon από άλλα ορμονικά συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (CCP), το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινά την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού χαπιού του προηγούμενου CPC, αλλά όχι αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το τέλος της κανονικής διακοπής 7 ημερών ή την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη το τελευταίο ανενεργό χάπι.

Κατά τη μετάβαση στο Mersilon από τον κολπικό δακτύλιο ή το διαδερμικό έμπλαστρο, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο την ημέρα της αφαίρεσης ή την ημέρα που θα πρέπει να εφαρμοστεί το επόμενο έμπλαστρο ή να εισαχθεί νέος δακτύλιος.

Και στις δύο περιπτώσεις που περιγράφηκαν παραπάνω, εάν η γυναίκα χρησιμοποίησε τις ενδεδειγμένες μεθόδους αντισύλληψης σωστά και σταθερά, είναι δυνατό να μεταβείτε στο Mersilon σε οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου (υπό τον όρο ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη). Ωστόσο, είναι σημαντικό να θυμάστε ότι το συνηθισμένο διάστημα κατά τη χρήση της προηγούμενης μεθόδου δεν πρέπει να υπερβαίνει εκείνο που συνιστά ο γιατρός (οδηγία).

Κατά τη μετάβαση στο Mersilon από φάρμακα που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο ή από το ενδομητριοποιητικό σύστημα που απελευθερώνει προγεσταγόνο (IUD): Εάν πρόκειται για μίνι ποτό, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο σε οποιαδήποτε ημέρα. ενέσεις - την ημέρα που είναι απαραίτητο να γίνει το επόμενο. εμφύτευμα ή IUD - την ημέρα που αφαιρούνται. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας συνιστάται η χρήση αντισυλληπτικών με φραγμό.

Μετά από μια έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο, είναι απαραίτητο να αρχίσετε να παίρνετε Mersilon την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης, τότε δεν χρειάζονται επιπλέον αντισυλληπτικές μέθοδοι.

Μετά από μια έκτρωση στο δεύτερο τρίμηνο, καθώς και μετά τον τοκετό, συνιστάται να ξεκινήσετε τη λήψη του Mersilon όχι νωρίτερα από την 21-28η ημέρα μετά την έκτρωση / τοκετό. Αν η αντισύλληψη αρχίσει αργότερα, τότε πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης μέσα στις πρώτες 7 ημέρες. Οι γυναίκες που είχαν σεξουαλική επαφή πριν τη λήψη του Mersilon θα πρέπει να αποκλειστούν από την εγκυμοσύνη ή να περιμένουν την πρώτη εμμηνόρροια.

Σε περίπτωση παράκαμψης του επόμενου χαπιού, αν έχουν περάσει λιγότερο από 12 ώρες, η αξιοπιστία του αντισυλληπτικού δεν μειώνεται, γι 'αυτό πρέπει να πάρετε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν και στη συνέχεια να συνεχίσετε να το χρησιμοποιείτε τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 12 ώρες, η αξιοπιστία της Mersilon μπορεί να μειωθεί. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ακολουθήσετε ορισμένους κανόνες ανάλογα με την εβδομάδα του εμμηνορροϊκού κύκλου, η οποία παρακάμπτεται:

• Εβδομάδα 1: Πάρτε ένα χάπι μόλις η γυναίκα θυμάται αυτό, ακόμα κι αν σημαίνει λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα. Στο μέλλον, ακολουθήστε το τυπικό σχήμα. Τις επόμενες 7 ημέρες, επιπλέον, χρησιμοποιήστε μια αξιόπιστη μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης. Εάν κατά τη διάρκεια της προηγούμενης εβδομάδας υπήρξαν σεξουαλικές επαφές, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια χάνονται και όσο πιο κοντά η περίοδος παράλειψης μέχρι τη στιγμή της σεξουαλικής επαφής, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
• Εβδομάδα 2: Πάρτε ένα χάπι μόλις η γυναίκα θυμάται αυτό, ακόμα κι αν σημαίνει λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα. Στο μέλλον, ακολουθήστε το τυπικό σχήμα. Εάν κατά τη διάρκεια της προηγούμενης εβδομάδας (7 ημέρες πριν την εισαγωγή), η γυναίκα πήρε το φάρμακο εγκαίρως, δεν υπάρχει ανάγκη να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης για φραγμούς. Διαφορετικά, καθώς και εάν χάσετε περισσότερα από το 1ο χάπι, συνιστώνται συμπληρωματικά αντισυλληπτικά για 7 ημέρες.
• Εβδομάδα 3: Εάν μια γυναίκα πήρε το φάρμακο εγκαίρως κατά τη διάρκεια της προηγούμενης εβδομάδας (7 ημέρες πριν από την απελευθέρωση), δεν θα χρειαστούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης όταν χρησιμοποιείτε ένα από τα δύο παρακάτω προγράμματα. Διαφορετικά, απαιτείται πρόσθετη αντισύλληψη κατά την επόμενη εβδομάδα.

Σχέδιο 1: Πάρτε ένα χάπι μόλις η γυναίκα θυμάται γι 'αυτό, ακόμα κι αν σημαίνει ότι παίρνετε ταυτόχρονα 2 δισκία. Στη συνέχεια, ακολουθήστε το τυπικό σχήμα. Ωστόσο, μετά το τέλος της τρέχουσας συσκευασίας, ξεκινήστε αμέσως ένα νέο, δηλ. Μην κάνετε το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών.

Σχέδιο 2: σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο από την τρέχουσα συσκευασία και κάντε ένα διάλειμμα 7 ημερών (λαμβάνοντας υπόψη τις ημέρες που η γυναίκα ξεχάστηκε να πάρετε το χάπι) και στη συνέχεια ξεκινήστε μια νέα συσκευασία.

Σε κάθε περίπτωση, εάν υπήρχε παραλείψεις της επόμενης δόσης του Mersilon και δεν υπάρχει αιμορραγία απόσυρσης στο κοντινό σπάσιμο, θα πρέπει να εξετάσετε την πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Εάν μια γυναίκα που παίρνει αυτό το αντισυλληπτικό έχει γαστρεντερική διαταραχή, η απορρόφηση των δραστικών ουσιών του φαρμάκου μπορεί να είναι ατελής, επομένως συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν ο εμετός εμφανιστεί εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του Mersilon, τότε πρέπει να ακολουθήσετε τους κανόνες σχετικά με την παράκαμψη της επόμενης λήψης.

Πώς να αλλάξετε την περίοδο της εμμήνου ρύσεως

• Για να καθυστερήσετε την εμμηνόρροια, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια από ένα άλλο πακέτο χωρίς 7ήμερο διάλειμμα. Έτσι, μπορείτε να καθυστερήσετε την έμμηνο ρύση για οποιοδήποτε αριθμό ημερών, αλλά όχι περισσότερο από το τέλος των δισκίων από τη δεύτερη συσκευασία. Το αντισυλληπτικό χάπι πρέπει να επαναλαμβάνεται ως συνήθως μετά τη διακοπή.
• Για να αλλάξετε την έμμηνο ρύση σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, θα πρέπει να μειώσετε τη διακοπή της λήψης για όσο διάστημα χρειάζεται.

Παρενέργειες

Το Mersilon μπορεί να έχει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αναπαραγωγικό σύστημα: ακυκλική αιμορραγία (συχνότερα στους πρώτους μήνες της χορήγησης).
• Καρδιαγγειακό σύστημα: υψηλή αρτηριακή πίεση, θρόμβωση ή θρομβοεμβολισμός (συμπεριλαμβανομένου εγκεφαλικού επεισοδίου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, θρομβοεμβολισμού της πνευμονικής αρτηρίας, θρόμβωσης βαθιάς φλέβας, θρομβοεμβολισμού των αρτηριών του αμφιβληστροειδούς, των νεφρικών, των μεσεντερίων, των ηπατικών αρτηριών και των φλεβών.
• Ορμονικά εξαρτώμενοι όγκοι: καρκίνος του μαστού, όγκοι του ήπατος.
• Δέρμα: χλόασμα (ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα για έγκυες γυναίκες).
• Άλλες: αλλεργικές αντιδράσεις.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που διαπιστώθηκαν στην έρευνα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, η σύνδεση των οποίων με την πρόσληψη του Mersilon δεν έχει αποδειχθεί:

• Ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
• Μεταβολισμός και διατροφή: συχνά - αύξηση του σωματικού βάρους. σπάνια - κατακράτηση υγρών. σπάνια, απώλεια βάρους?
• Νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος, αλλαγή διάθεσης, κατάθλιψη. σπάνια - ημικρανία, μειωμένη λίμπιντο. σπάνια - αυξημένη λίμπιντο.
• Όραμα του σώματος: σπάνια - δυσανεξία στους φακούς επαφής.
• Το πεπτικό σύστημα: συχνά - κοιλιακό άλγος και ναυτία. σπάνια - έμετος.
• Αναπαραγωγικό σύστημα: συχνά - τρυφερότητα του μαστού. σπάνια - αύξηση των μαστικών αδένων. σπάνια - απόρριψη από τον κόλπο ή τους μαστικούς αδένες.
• Δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - εξάνθημα, κνίδωση. σπάνια - οζώδες ερύθημα ή πολύμορφο.

Ειδικές οδηγίες

Πριν από την έναρξη ή τη συνέχιση της λήψης του Mersilon, ο γιατρός πρέπει να συλλέξει λεπτομερές ιατρικό ιστορικό της γυναίκας (συμπεριλαμβανομένης της οικογένειας) και να διεξαγάγει διεξοδική εξέταση. Εάν διαπιστωθούν σημαντικά κλινικά συμπτώματα κατά τη μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, απαιτείται φυσική εξέταση. Ολόκληρη η περίοδος χρήσης του στοματικού αντισυλληπτικού θα πρέπει να επαναλαμβάνεται. Τι ακριβώς και πόσο συχνά ο γιατρός καθορίζει ξεχωριστά για κάθε γυναίκα. Ωστόσο, αυτό πρέπει να γίνεται τουλάχιστον μία φορά κάθε έξι μήνες.

Κάθε γυναίκα πρέπει να προειδοποιεί ότι τα PDAs δεν προστατεύουν από τις σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις.

Όταν λαμβάνετε αντισυλληπτικά, ειδικά κατά τους πρώτους μήνες, μπορεί να είναι δυνατή η ακανόνιστη άπνοια ή η κηλίδωση, συνεπώς, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογηθεί μετά από 3 μήνες (για αυτό το λόγο διαρκεί συνήθως η περίοδος προσαρμογής).

Σε περίπτωση που η ακανόνιστη αιμορραγία επιμένει και παρατείνεται ή εμφανίζεται περιοδικά μετά από κανονικούς κύκλους, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα μη ορμονικών αιτίων των διαταραχών του κύκλου και να διεξαχθεί πρόσθετη έρευνα για την εξαίρεση των κακοήθων νεοπλασμάτων και της εγκυμοσύνης.

Μερικές γυναίκες μπορεί να μην έχουν εμμηνορροϊκή αιμορραγία κατά τη διάρκεια του διαστήματος μεταξύ της λήψης του Mercilon. Εάν έχουν ακολουθηθεί όλες οι συστάσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, τότε η πιθανότητα εγκυμοσύνης είναι μικρή. Διαφορετικά, καθώς επίσης και απουσία αιμορραγίας 2 φορές στη σειρά, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Δεν παρατηρήθηκε η αρνητική επίδραση του Mersilon στον ρυθμό αντίδρασης και στην ικανότητα συγκέντρωσης.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα μπορεί να εμφανιστεί άκυλη αιμορραγία και / ή μείωση της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας.

Τέτοιες αντιδράσεις είναι δυνατές όταν συνδυάζονται με πηνία υποδοχής Mersilon μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων, όπως τα βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπουτίνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη και ίσως felbamate, γκριζεοφουλβίνη, τοπιραμάτη, ριτοναβίρη, οξκαρβαζεπίνη, παρασκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο.

Παρατηρήθηκε επίσης παραβίαση του αντισυλληπτικού αποτελέσματος κατά τη λήψη του Mersilon με τετρακυκλίνες και αμπικιλλίνη.

Οι γυναίκες που έχουν συνταγογραφηθεί σε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια επιπλέον μέθοδο φραγμού αντισύλληψης καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και στην περίπτωση των αντιβιοτικών (με εξαίρεση τη γκριζεοφουλβίνη και τη ριφαμπικίνη, εφόσον είναι επαγωγείς μικροσωμικών ενζύμων) εντός 7 ημερών από την ακύρωσή τους , στην περίπτωση επαγωγέων μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (συμπεριλαμβανομένης της ριφαμπικίνης και της γκριζεοφουλβίνης) - εντός 28 ημερών μετά την ακύρωσή τους. Εάν η περίοδος θεραπείας με αντιβιοτικά, κατά τη διάρκεια της οποίας εφαρμόζεται η μέθοδος φραγμού αντισύλληψης, συνεχίζεται μετά το τέλος των δισκίων στην τρέχουσα συσκευασία, πρέπει να ξεκινήσετε χωρίς να κάνετε το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών. Εάν οι επαγωγείς των μικροσωμικών ενζύμων του ήπατος πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για μεγάλο χρονικό διάστημα, το PDA πρέπει να αντικατασταθεί με άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Όπως όλα τα από του στόματος αντισυλληπτικά, το Mersilon μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων και να αλλάξει τις συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και τους ιστούς του αίματος (και οι δύο αυξάνονται και μειώνονται). Για το λόγο αυτό, με τον συνακόλουθο διορισμό οποιωνδήποτε κεφαλαίων, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται στους 2-30 ° C. Αποφύγετε την έκθεση σε υγρασία και φως. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.