Μετρονιδαζόλη

Η μετρονιδαζόλη είναι ένα φάρμακο με αντιπρωτοζωική, αντι-αλκοολική, αντι-ελκώδη και αντιβακτηριακή δράση.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Η μετρονιδαζόλη διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

• Κολπική γέλη 1% (30 g σε σωλήνες αλουμινίου με συσκευή εφαρμογής, 1 σωλήνα σε κουτί από χαρτόνι).
• Γέλη για εξωτερική χρήση 1% (15 g σε σωλήνες, 1 σωλήνα σε κουτί).
• Κρέμα για εξωτερική χρήση 1% (15 g σε σωλήνες, 1 σωλήνα σε κουτί).
• Διάλυμα για εγχύσεις 0,5%: ελαφρώς κίτρινο χρώμα με πρασινωπή απόχρωση, διαφανές (100 ml σε φιάλες από πολυαιθυλένιο, 1 φιάλη σε συσκευασία σε χάρτινα κουτιά, 20 ml σε φύσιγγες, 10 φύσιγγες σε συσκευασία σε κουτί, 100 ml σε πολυμερή δοχεία, 1, 3 δοχεία σε κουτί, 100 ml σε φιάλες, 1, 36, 48 φιάλες σε κουτί, 50 ml σε φιάλες, 1, 2, 5, 10 φιάλες σε κουτί.
• Κολπικά υπόθετα: σε σχήμα τορπίλης, λευκό με κιτρινωπή απόχρωση ή λευκό (5 τεμ., Σε κυψέλες, 2 πακέτα σε κουτί).
• Τα δισκία: επίπεδη κυλινδρική, λευκή με κιτρινωπή πρασινωπή απόχρωση ή λευκό, με πτυχή και λίγο κίνδυνο (10, 20 τεμάχια σε συσκευασία κυψέλης ή χωρίς κυψελίδες, 1-10 σε κουτί από χαρτόνι, 8 σε φουσκάλα, σε 3 συσκευασίες σε συσκευασία από χαρτόνι σε 30 τεμάχια σε πλαστικοποιημένες κυτταρικές συσκευασίες σε 1-3, 10 συσκευασίες σε συσκευασία από χαρτόνι σε 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 τεμάχια κουτιά πολυμερών, 1 κουτί σε κουτί από χαρτόνι).

Η σύνθεση ενός δισκίου περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: μετρονιδαζόλη - 250 ή 500 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: στεατικό οξύ, άμυλο πατάτας, τάλκης.

Η σύνθεση 100 mg κολπικής γέλης περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: μετρονιδαζόλη - 1 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: προπυλενογλυκόλη, carbopol (καρβομερές), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (προπυλοπαραβένιο, νιπαζόλιο), υδροξείδιο του νατρίου, δινάτριο εδετικό (δινάτριο άλας αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος, Trilon Β), καθαρισμένο νερό.

Η σύνθεση των 100 mg κρέμας για εξωτερική χρήση περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: μετρονιδαζόλη - 1 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: συνθετικό έλαιο, κετυλική αλκοόλη, στεατικό οξύ, λαυρυλοθειικό νάτριο, γλυκερόλη, προπυλοξυβενζοϊκό, μεθυλοξυβενζοϊκό, νερό.

Η σύνθεση γέλης 100 mg για εξωτερική χρήση περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: μετρονιδαζόλη - 1 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: προπυλενογλυκόλη, δινάτριο ΕϋΤΑ, αιθανόλη, μεθυλοξυβενζοϊκό, καρβοξυπολυμεθυλένιο 940, προπυλοξυβενζοϊκό, τριαιθανολαμίνη, νερό.

Μέρος του υπόθετου 1.

• Δραστικό συστατικό: μετρονιδαζόλη - 100, 125, 250 ή 500 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: οξείδιο πολυαιθυλενίου 1500, οξείδιο πολυαιθυλενίου 400.

Ενδείξεις χρήσης

• Πρωτόζωες λοιμώξεις (ουρηθρίτιδα τριχομονάδων, γιαρδαδιάς (γριαρδίαση), εντερική αμειβίαση, μπαλαντιδιασία, τριχομονάση, κολπίτιδα τριχομονάς, δερματική λεϊσμανίαση, εξω-εντερική αμειβίαση, περιλαμβανομένου του ηπατικού αποστήματος).
• Λοιμώξεις που προκαλούνται από Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένου του Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Clostridium spp. (λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, περιλαμβανομένης της περιτονίτιδας, αποστήματος του ήπατος, λοιμώξεις των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης ενδομυομητρίτιδας, ενδομητρίτιδας, αποστήματος των ωοθηκών και των σαλπίγγων, μολύνσεις του κόλπου του κόλπου μετά από χειρουργικές παρεμβάσεις, μολύνσεις μαλακών ιστών και δέρματος).
• Οι λοιμώξεις που προκαλούνται από Bacteroides spp., Συμπεριλαμβανομένων των Β. Thetaiotaomicron, Β. Fragilis, B. ovatus, Β. Distasonis, Β. Vulgatus (πνευμονία, εμφύσημα και πνευμονικό απόστημα, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα, μολύνσεις των αρθρώσεων, απόστημα του εγκεφάλου).
• Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που προκαλείται από τη χρήση αντιβιοτικών.
• Clostridium spp Sepsis. Και Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένου του Bacteroides fragilis).
• Δύαρου ή γαστρίτιδας που προκαλείται από Helicobacter pylori.
• Μετεγχειρητικές μολύνσεις, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στην περιοχή του ορθού ορθού, παχέος εντέρου, γυναικολογικές παρεμβάσεις, προκλινική (προφύλαξη).
• Αλκοολισμός.

Η μετρονιδαζόλη χρησιμοποιείται επίσης ως παράγοντας ραδιοευαισθητοποίησης κατά τη διάρκεια ακτινοθεραπείας (αν η αντίσταση του όγκου οφείλεται στην υποξία των κυττάρων της).

Αντενδείξεις

• Βλάβη συντονισμού κινητήρα.
• Λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων στο ιστορικό).
• Οργανικές αλλοιώσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας).
• Ηπατική δυσλειτουργία (όταν χορηγείται σε υψηλές δόσεις).
• Το πρώτο τρίμηνο της κύησης και της γαλουχίας.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και στα παράγωγα του νιτροϊμιδαζολίου.

Η μετρονιδαζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε έγκυες γυναίκες σε 2-3 τρίμηνα.

Δοσολογία και χορήγηση

Η μετρονιδαζόλη χρησιμοποιείται ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας.

Το φάρμακο σε μορφή χαπιού λαμβάνεται από το στόμα.

Το δοσολογικό σχήμα προσδιορίζεται από τις ενδείξεις:

• Amebiasis (ημερήσια δόση): ενήλικες - 1500 mg; παιδιά, 30-40 mg / kg. Η συχνότητα εισαγωγής - 3 φορές την ημέρα, η διάρκεια του μαθήματος - 7 ημέρες.
• Giardiasis (ημερήσια δόση): ενήλικες - 750-1000 mg. παιδιά ηλικίας 10-15 ετών - 500 mg. παιδιά ηλικίας 5-10 ετών - 375 mg. παιδιά ηλικίας 2-5 ετών - 250 mg την ημέρα. Συχνότητα λήψης - 2-3 φορές την ημέρα (μετά τα γεύματα), διάρκεια του προγράμματος - 5 ημέρες.
• Τριχονομία σε γυναίκες (κολπίτιδα, ουρηθρίτιδα): μία φορά 2000 mg ή 250 mg 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες. Ταυτόχρονα με την λήψη του φαρμάκου μέσα στο βράδυ, θα πρέπει να εφαρμόσετε 1 κολπικό υπόθετο 250 mg. Εάν είναι απαραίτητο, η πορεία θεραπείας επαναλαμβάνεται μετά από 4-6 εβδομάδες. Για να αποκλειστεί η πιθανότητα επαναμόλυνσης, είναι απαραίτητο να γίνει ταυτόχρονη θεραπεία του σεξουαλικού συντρόφου.
• Trichomoniasis σε άνδρες (ουρηθρίτιδα): μία φορά 2000 mg ή 250 mg 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες.
• Μη ειδική κολπίτιδα: ημερήσια δόση - 1000 mg, πολλαπλότητα υποδοχής - 2 φορές την ημέρα, διάρκεια της πορείας - 7 ημέρες.
• Αναερόβιες λοιμώξεις (ημερήσια δόση): ενήλικες - 1000-1500 mg. παιδιά, 20-30 mg / kg.

Η μετρονιδαζόλη με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος χορηγείται ενδοφλέβια για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων, καθώς και σε περιπτώσεις αδυναμίας λήψης του φαρμάκου στο εσωτερικό.

Ενιαία δόση για ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών - 500 mg, ταχύτητα ενδοφλέβιας έγχυσης ή συνεχούς έγχυσης - 5 ml ανά λεπτό, διάστημα μεταξύ ενέσεων - 8 ώρες. Η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής καθορίζεται από το γιατρό ξεχωριστά. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4000 mg. Ανάλογα με τη φύση της λοίμωξης, σύμφωνα με τις ενδείξεις, μετά τη βελτίωση, μεταβαίνουν σε υποστηρικτική θεραπεία - κατάποση του φαρμάκου.

Παιδιά ηλικίας έως 12 ετών Μετρονιδαζόλη με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος χορηγείται σε ημερήσια δόση 7,5 mg / kg σωματικού βάρους (σε 3 δόσεις) με ρυθμό 5 ml ανά λεπτό.

Για την πρόληψη αναερόβιων λοιμώξεων πριν από τη διεξαγωγή προγραμματισμένων εγχειρήσεων στον ουροποιητικό σωλήνα και τα πυελικά όργανα, οι ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω λαμβάνουν μετρονιδαζόλη ως έγχυση: 500-1000 mg την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης, 500 mg κάθε 8 ώρες την επόμενη ημέρα. Κατά κανόνα, σε 1-2 ημέρες μεταβαίνουν στη θεραπεία συντήρησης - το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα.

Ασθενείς με σοβαρές λειτουργικές διαταραχές του ήπατος και / ή των νεφρών (όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 30 ml ανά λεπτό) Μετρονιδαζόλη συνταγογραφείται 500 mg 2 φορές την ημέρα.

Εξωτερικά Μετρονιδαζόλη με τη μορφή κρέμας ή γέλης θα πρέπει να εφαρμόζεται 2 φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ), προκαλώντας την εφαρμογή του φαρμάκου σε ένα λεπτό στρώμα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 3-6 εβδομάδες. Η γέλη και η κρέμα μπορούν να εναλλάσσονται (συνήθως - μετά από 12 ώρες). Η εξωτερική χρήση του φαρμάκου συνιστάται με τη διεξαγωγή γενικής αντιβιοτικής θεραπείας.

Η μετρονιδαζόλη με τη μορφή κολπικής γέλης χρησιμοποιείται ενδοκολπικά. Η συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 5000 mg (μία πλήρης συσκευή εφαρμογής), η συχνότητα χρήσης είναι 2 φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ). Η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής είναι 5 ημέρες.

Μετρονιδαζόλη με τη μορφή κολπικών υπόθετων που χρησιμοποιούνται ενδοκολπικά, εισάγοντάς τα όσο το δυνατόν περισσότερο.

Το δοσολογικό σχήμα προσδιορίζεται από τις ενδείξεις:

• Τριχομονάδα κολπίτιδα: 2 φορές την ημέρα, 250 mg ή 1 φορά την ημέρα, 500 mg. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες.
• Μη ειδική κολπίτιδα: 1 φορά την ημέρα, 500 mg. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ημέρες.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της χρήσης μετρονιδαζόλης μπορεί να αναπτυχθεί:

• Συστηματικές αντιδράσεις: ζαλάδα, ξηροστομία, πονοκέφαλος, έμετος, ναυτία, απώλεια της όρεξης, αλλαγή γεύσης, συμπεριλαμβανομένης της μεταλλικής γεύσης, κράμπες στον κοιλιακό πόνο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, σκούρα χρώση ούρων, λευκοκυττάρωση ή λευκοπενία.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση.
• Τοξικές αντιδράσεις: συχνή ούρηση ή αίσθηση καψίματος, αιδοιοκολπίτιδα (κνησμός, έξαψη ή καψίματα του βλεννογόνου στα εξωτερικά γεννητικά όργανα), αίσθημα καύσου ή ερεθισμός του πέους στον σεξουαλικό σύντροφο. Μετά το πέρας της θεραπείας μπορεί να αναπτυχθεί κολπική καντιντίαση.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της χρήσης της μετρονιδαζόλης, η χρήση αιθανόλης αντενδείκνυται (λόγω της πιθανής εξέλιξης μιας αντιδράσεως τύπου disulfiram, η οποία χαρακτηρίζεται από κεφαλαλγία, σπαστικό κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετο, ξαφνική έξαψη του προσώπου).

Η χρήση μετρονιδαζόλης ταυτόχρονα με αμοξικιλλίνη σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν συνιστάται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα ούρα ενδέχεται να σβήνουν.

Με την παρατεταμένη θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται η εικόνα του αίματος. Με την ανάπτυξη της λευκοπενίας, η πιθανότητα συνέχισης της θεραπείας καθορίζεται από τον κίνδυνο ανάπτυξης μολυσματικής διαδικασίας.

Εάν εμφανιστεί ζάλη, αταξία ή οποιαδήποτε άλλη αλλοίωση της νευρολογικής κατάστασης, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Η χρήση μετρονιδαζόλης μπορεί να ακινητοποιήσει το treponema και να οδηγήσει σε μια ψευδώς θετική δοκιμασία Nelson.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε γυναίκες, η κολπίτιδα του Trichomonas και στους άνδρες η ουρηθρίτιδα του Trichomonas πρέπει να απέχει από το σεξ. Απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία σεξουαλικών εταίρων. Κατά την εμμηνόρροια, η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται. Μετά την ολοκλήρωση της πορείας, θα πρέπει να διενεργηθούν έλεγχοι για 3 διαδοχικούς κύκλους πριν και μετά την εμμηνόρροια.

Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν μετά από θεραπεία της γιάραρδίας μετά από 3-4 εβδομάδες, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθούν 3 αναλύσεις περιττωμάτων με διαλείμματα αρκετών ημερών (σε μερικές περιπτώσεις οι ασθενείς που υποβάλλονται σε επιτυχή αγωγή μπορεί να έχουν δυσανεξία στη λακτόζη που προκαλείται από εισβολή για αρκετές εβδομάδες ή μήνες, υπενθυμίζοντας τα συμπτώματα της γιάραρδίας).

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση μετρονιδαζόλης με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο του αλουμινίου, Κολεσταραμίνη: ελαφρά μείωση στην απορρόφηση μετρονιδαζόλης από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
• Έμμεσες αντιπηκτικές ουσίες: ενίσχυση της δράσης τους ·
• Δισουλφιράμη: μειωμένη συνείδηση ​​και ανάπτυξη οξείας ψύχωσης.
• Lansoprazole: η ανάπτυξη γλωσσίτιδας, στοματίτιδας και / ή εμφάνιση σκούρου χρώματος της γλώσσας.
• Πρεδνιζόνη: αυξημένη απέκκριση μετρονιδαζόλης από το σώμα (λόγω της επιτάχυνσης του μεταβολισμού του στο συκώτι), μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά του.
• Ανθρακικό λίθιο: αύξηση της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα και ανάπτυξη σημείων δηλητηρίασης.
• Ριφαμπικίνη: αυξημένη κάθαρση της μετρονιδαζόλης από το σώμα.
• Φαινυτοΐνη: ελαφρά αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος.
• Φαινοβαρβιτάλη: μια σημαντική αύξηση στην εξάλειψη της μετρονιδαζόλης από το σώμα, ενδεχομένως μειώνοντας την αποτελεσματικότητά της.
• Φθοροουρακίλη: ενίσχυση της τοξικής δράσης της, αλλά όχι η αποτελεσματικότητά της.
• Χλωροκίνη: ανάπτυξη οξείας δυστονίας.
• Cimetidine: αναστολή του μεταβολισμού της μετρονιδαζόλης στο ήπαρ (μπορεί να προκαλέσει επιβράδυνση της απέκκρισης και αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα).
• Αιθανόλη: ανάπτυξη αντιδράσεων τύπου δισουλφιράμης.
• Καρβαμαζεπίνη: αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος και κίνδυνος τοξικής δράσης.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό, σκοτεινό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία δωματίου, μην καταψύχετε.

Ημερομηνία λήξης:

• Δισκία, κρέμα και γέλη για εξωτερική χρήση, κολπική γέλη - 2 χρόνια.
• Διάλυμα για εγχύσεις, κολπικά υπόθετα - 3 χρόνια.