MIG 400

Το MIG 400 είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου διαφορετικής προέλευσης.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το MIG 400 παράγεται με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων: ωοειδές, σχεδόν λευκό ή λευκό, στην ίδια πλευρά με διαχωριστική γραμμή διπλής όψεως και ανάγλυφη με "Ε" και "Ε" και στις δύο πλευρές των κινδύνων (σε φυσαλίδες 10 τεμαχίων, ή 2 κυψέλες σε κουτί).

Η σύνθεση ενός δισκίου περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: ιβουπροφαίνη - 400 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: στεατικό μαγνήσιο - 5,6 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 13 mg. καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου (τύπος Α) - 26 mg. άμυλο αραβοσίτου - 215 mg.

Η σύνθεση του κελύφους: μακρογόλη 4000 - 0,56 mg, ποβιδόνη Κ30 - 0,518 mg, διοξείδιο τιτανίου (Ε171) - 1,918 mg, υπρομελλόζη (ιξώδες 6 ΜΡα) - 2,946 mg.

Ενδείξεις χρήσης

• Πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις.
• Νευραλγία.
• Πονόδοντο;
• Ο πόνος της εμμηνόρροιας.
• Ημικρανία;
• Πονοκέφαλος.
• Πυρετός με κρυολογήματα και γρίπη.

Αντενδείξεις

• Τριάδα ασπιρίνης.
• Αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της υποκοσκληρότητας), αιμορραγική διάθεση.
• Ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης.
• Ασθένειες του οπτικού νεύρου.
• Αιμορραγία διαφόρων αιτιολογιών.
• Διαταραχές και ελκώδεις νόσοι των γαστρεντερικών οργάνων (συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους κολίτιδας, της νόσου του Crohn, του πεπτικού έλκους και του δωδεκαδακτυλικού έλκους στην οξεία φάση).
• Ηλικία έως 12 ετών.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα στην ιστορία.

Όροι / ασθένειες για τις οποίες το MIG 400 πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή:

• Υπέρταση;
• Υπερλιπιδαιμία, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.
• Ασθένειες αίματος άγνωστης αιτιολογίας (αναιμία και λευκοπενία).
• Κολίτιδα, εντερίτιδα, γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος (στην ιστορία).
• Καρδιακή ανεπάρκεια.
• Λοιμώδη νοσήματα (το φάρμακο μπορεί να καλύψει τα αντικειμενικά και υποκειμενικά συμπτώματα).
• Κίρρωση του ήπατος με πυλαία υπέρταση.
• Γήρας

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα.

Η δοσολογία MIG 400 καθορίζεται μεμονωμένα, βάσει των στοιχείων.

Η αρχική δόση του φαρμάκου για παιδιά άνω των 12 ετών και ενηλίκων κατά κανόνα είναι 200 ​​mg 3-4 φορές την ημέρα. Μπορεί να αυξηθεί 2 φορές σε περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητο να επιτευχθεί ένα γρήγορο θεραπευτικό αποτέλεσμα, στην περίπτωση αυτή, η πολλαπλότητα πρόσληψης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 φορές την ημέρα. Μόλις επιτευχθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση πρέπει να μειωθεί στα 600-800 mg την ημέρα.

Δεν συνιστάται η λήψη του MIG 400 για περισσότερο από 1 εβδομάδα ή σε υψηλότερη δόση. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ή σε υψηλότερες δόσεις, απαιτείται συνεννόηση με ιατρό.

Η δόση του φαρμάκου πρέπει να μειώνεται σε περίπτωση νεφρικής, ηπατικής ή καρδιακής λειτουργίας.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MIG 400, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες για ορισμένα συστήματα σώματος:

• Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ψευδαισθήσεις, σύγχυση, κατάθλιψη, υπνηλία, διέγερση, ευερεθιστότητα και νευρικότητα, άγχος, αϋπνία, ζάλη, κεφαλαλγία. σπάνια, άσηπτη μηνιγγίτιδα (συχνότερα σε ασθενείς με αυτοάνοσες ασθένειες).
• Καρδιαγγειακό σύστημα: υψηλή αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, καρδιακή ανεπάρκεια.
• Ουροποιητικό σύστημα: κυστίτιδα, πολυουρία, νεφρωσικό σύνδρομο (οίδημα), αλλεργική νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
• Το πεπτικό σύστημα: NPVS - γαστροπροπάθεια - δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, απώλεια όρεξης, καούρα, ναυτία, διάρροια, έμετος, κοιλιακό άλγος. σπάνια, έλκος του γαστρεντερικού βλεννογόνου, ο οποίος σε ορισμένες περιπτώσεις περιπλέκεται από αιμορραγία και διάτρηση. πιθανή - ηπατίτιδα, παγκρεατίτιδα, αφθώδης στοματίτιδα, έλκος της βλεννώδους μεμβράνης των ούλων, πόνος στο στόμα, ξηρότητα ή ερεθισμός του στοματικού βλεννογόνου.
• Αναπνευστικό σύστημα: βρογχόσπασμος, δύσπνοια,
• Συναίσθημα όργανα: οίδημα του επιπεφυκότα και του βλεφάρου (αλλεργική γένεση), σκολόμα, ερεθισμός και ξηρότητα των ματιών, διπλή όραση ή θολή όραση, τοξική βλάβη στο οπτικό νεύρο, εμβοές ή εμβοές, απώλεια ακοής.
• Αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της απλαστικής, αιμολυτικής), θρομβοκυτταροπενική πορφύρα και θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.
• Εργαστηριακοί δείκτες: αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, συγκέντρωση κρεατινίνης στον ορό, μειωμένη κρεατινίνη, αιματοκρίτης ή αιμοσφαιρίνη, μειωμένη συγκέντρωση γλυκόζης στον ορό, αυξημένος χρόνος αιμορραγίας,
• Αλλεργικές αντιδράσεις: ηωσινοφιλία, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αλλεργική ρινίτιδα, εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson), πυρετό, δύσπνοια ή βρογχόσπασμο, αναφυλακτική καταπληξία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, κνησμός, εξάνθημα (συνήθως κνίδωση ή ερυθηματώδες).

Στην περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης όρασης (βλάβη στο οπτικό νεύρο, σκολόμα, διαταραχή χρώματος), αιμορραγία (αιμορροΐδες, μήτρα, ούλα, γαστρεντερική) και βλεννογονικές εκφράσεις του γαστρεντερικού σωλήνα.

Ειδικές οδηγίες

Το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί εάν υπάρχουν ενδείξεις αιμορραγίας από το γαστρεντερικό σωλήνα, όραση (συνιστάται να υποβληθεί σε οφθαλμολογική εξέταση).

Σε ασθενείς με αλλεργικές αντιδράσεις ή βρογχικό άσθμα στο ιστορικό ή στο παρόν, είναι δυνατός ο βρογχόσπασμος.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν με τη χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης του MIG 400. Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης αναλγητικών, είναι πιθανός ο κίνδυνος αναλγητικής νεφροπάθειας.

Η ιβουπροφαίνη μπορεί να αυξήσει τη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να παρακολουθείται η εικόνα του περιφερικού αίματος, η λειτουργική κατάσταση του ήπατος και των νεφρών.

Σε περίπτωση συμπτωμάτων γαστροπαιμίας, συνιστάται στενή παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης μίας δοκιμασίας αίματος από κοπράνες κοπράνων, μιας αιματολογικής δοκιμής με αιματοκρίτη, αιμοσφαιρίνης και εσοφωγκαστοδωδεκτονοσκόπησης.

Η αιθανόλη δεν πρέπει να καταναλώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση γαστροοπαθητικών ΜΣΑΦ, συνιστάται η ιβουπροφαίνη να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την προσταγλανδίνη Ε (μισοπροστόλη).

Εάν είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν τα 17-κετοστεροειδή, η θεραπεία με MIG 400 θα πρέπει να διακοπεί 48 ώρες πριν τη μελέτη.

Οι ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποφεύγουν τη διεξαγωγή δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις και αυξημένη προσοχή.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η επίδραση της ιβουπροφαίνης στα φάρμακα / ουσίες με ταυτόχρονη χρήση:

• Μεθοτρεξάτη: μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα.
• Τα θειαζιδικά διουρητικά, η φουροσεμίδη, τα αντιυπερτασικά φάρμακα: μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητά τους.
• Τα από του στόματος αντιπηκτικά: μπορεί να ενισχύσουν την επίδρασή τους (δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση).
• Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA): μειώνει το αντιαιμοπεταλιακό αποτέλεσμα.
• Λίθιο, φαινυτοΐνη, διγοξίνη: μπορούν να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα (έχουν παρατηρηθεί μεμονωμένες περιπτώσεις).
• Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες, ινσουλίνη: αυξάνει το υπογλυκαιμικό τους αποτέλεσμα (μπορεί να απαιτεί προσαρμογή της δόσης).

Όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs), η ιβουπροφαίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με ΑΣΟ, γλυκοκορτικοστεροειδή και άλλα ΜΣΑΦ, καθώς αυτοί οι συνδυασμοί αυξάνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών του MIG 400 στην γαστρεντερική οδό.

Η χρήση ιβουπροφαίνης σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιματώματος και αιμαρθρώσεως σε ασθενείς με HIV που έχουν μολυνθεί από αιμορροφιλία. με τακρόλιμους - αυξάνουν τον κίνδυνο νεφροτοξικής δράσης (λόγω διαταραχής της σύνθεσης των προσταγλανδινών στα νεφρά).

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Για αποθήκευση σε προστατευμένο από το φως και μη διαθέσιμο σε παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 30 ° C.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.