Mikardis

Mikardis - ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Mikardis παράγεται με τη μορφή δισκίων: επιμήκους, σχεδόν λευκού ή λευκού, στη μία πλευρά - χαραγμένο το "51N" ή το "52N" (40 ή 80 mg αντίστοιχα), από την άλλη - το σύμβολο της εταιρείας (7 τεμάχια σε κυψέλες, 2, 4, 8 ή 14 κυψέλες σε κουτί).

Η σύνθεση ενός δισκίου περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: Τελμισαρτάνη - 40 ή 80 mg.
• Βοηθητικά συστατικά (40/80 mg, αντίστοιχα): στεατικό μαγνήσιο - 4/8 mg. υδροξείδιο του νατρίου - 3,36 / 6,72 mg. μεγλουμίνη - 12/24 mg. πολυδιόνη (collidon 25) - 12/24 mg. σορβιτόλη - 168,64 / 337,28 mg.

Ενδείξεις χρήσης

Ο Mikardis έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία της υπέρτασης.

Επίσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας σε ασθενείς ηλικίας 55 ετών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης καρδιαγγειακών παθήσεων.

Αντενδείξεις

• Αποφρακτικές παθήσεις της χοληφόρου οδού.
• Σοβαρές λειτουργικές διαταραχές του ήπατος (Child-Pugh - κατηγορία C).
• Μη δυσανεξία στη φρουκτόζη και σύνδρομο ανεπάρκειας σακχαρόζης / ισομαλτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.
• Ταυτόχρονη χρήση με αλισκιρένη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σακχαρώδη διαβήτη (με ρυθμό σπειραματικής διήθησης <60 ml / min / 1,73 m2).
• Η ηλικία έως 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης του Mikardis σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ασθενών).
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Το Mikardis θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή υπό τις ακόλουθες ασθένειες / παθήσεις:

• Απλή στένωση νεφρικής αρτηρίας ή αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας.
• Λειτουργικές διαταραχές των νεφρών και / ή του ήπατος.
• Ιδιοπαθητική υπερτροφική υποαορτική στένωση.
• Μειωμένος όγκος κυκλοφοριακού αίματος που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με διουρητικά, περιορίζοντας την πρόσληψη αλατιού, εμετό ή διάρροια.
• Συνθήκες μετά τη μεταμόσχευση νεφρού (λόγω έλλειψης εμπειρίας με τον Mikardis).
• Υπερκαλιαιμία;
• Υπονατριαιμία.
• Στένωση της αορτής και της μιτροειδούς βαλβίδας.
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
• Στεφανιαία νόσο.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Mikardis λαμβάνεται προφορικά, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Το φάρμακο λαμβάνεται 1 φορά την ημέρα.

Η αρχική ημερήσια δόση του Mikardis για τη θεραπεία της υπέρτασης είναι 40 mg. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να αυξήσετε τη δόση κατά 2 φορές, ενώ πρέπει να έχετε κατά νου ότι η μέγιστη αντιυπερτασική δράση επιτυγχάνεται εντός 1-2 μηνών από την έναρξη της θεραπείας.

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του Mikardis για τη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας είναι 80 mg. Στην αρχή της θεραπείας μπορεί να απαιτηθεί επιπλέον διόρθωση της αρτηριακής πίεσης.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση) δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Η ημερήσια δόση του φαρμάκου για λειτουργικές διαταραχές του ήπατος μέσου και ελαφρού βαθμού (σύμφωνα με την κλίμακα Child-Pugh - κατηγορία Α και Β) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg.

Η ρύθμιση της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν πρέπει να είναι.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του Mikardisa ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Καρδιαγγειακό σύστημα: ορθοστατική υπόταση, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία.
• Αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: άγχος, αϋπνία, συγκοπή, κατάθλιψη, ίλιγγος.
• Ουροποιητικό σύστημα: λειτουργικές διαταραχές των νεφρών (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας), αύξηση της συγκέντρωσης της κρεατινίνης, του ουρικού οξέος στο αίμα,
• Μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στα κάτω άκρα, πίσω και τένοντες (συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της τενοντίτιδας), αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί (σπασμοί των μυών των μοσχαριών), μυαλγία.
• Το πεπτικό σύστημα: δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, διάρροια, δυσφορία στο στομάχι, μετεωρισμός, έμετος, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία και οι ασθένειές της.
• Αιμοποιητικό σύστημα: ηωσινοφιλία, αναιμία, θρομβοπενία, μείωση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης.
• Λοιμώξεις: λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της κυστίτιδας), σηψαιμία (συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρου σήψης).
• Υποδόριος ιστός και δέρμα: υπεριδρωσία.
• Οπτικό όργανο: οπτικές διαταραχές.
• Εργαστηριακοί δείκτες: αυξημένο επίπεδο κρεατινικής φωσφοκινάσης στο αίμα, υπερκαλιαιμία, υπογλυκαιμία (σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη).
• Αλλεργικές αντιδράσεις: τοξικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, ερύθημα, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, έκζεμα, αγγειοοίδημα.
• Άλλο: σύνδρομο τύπου γρίπης, πόνος στο στήθος, εξασθένιση (αδυναμία).

Ειδικές οδηγίες

Σε ορισμένους ασθενείς, η νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) έχει μειωθεί λόγω της καταστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης (RAAS), ειδικά όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός φαρμάκων που δρουν σε αυτό το σύστημα. Ως εκ τούτου, η θεραπεία που συνοδεύεται από παρόμοιο διπλό αποκλεισμό του RAAS (για παράδειγμα, η προσθήκη αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης ή ενός άμεσου αναστολέα της ρενίνης-αλισκιρένης σε αναστολείς των ανταγωνιστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ) θα πρέπει να παρακολουθεί αυστηρά μεμονωμένα και προσεκτικά την νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της περιοδικής παρακολούθησης της κρεατινίνης ορού και των συγκεντρώσεων καλίου) .

Όταν η λειτουργία των νεφρών και ο αγγειακός τόνος εξαρτώνται κατά κύριο λόγο από τη δραστηριότητα του RAAS (για παράδειγμα, σε ασθενείς με νεφρική νόσο ή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης στένωσης των νεφρικών αρτηριών ή στένωσης της αρτηρίας ενός μόνο νεφρού), η συνταγογράφηση φαρμάκων που επηρεάζουν αυτό το σύστημα, μπορεί να συνοδεύεται από ανάπτυξη ολιγουρίας, υπεραζωθημίας, οξείας υπότασης και, σε ορισμένες περιπτώσεις, οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Με το ταυτόχρονο διορισμό του Mikardis με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα που περιέχουν κάλιο, βρώσιμο αλάτι που περιέχει κάλιο, άλλα μέσα που αυξάνουν τη συγκέντρωση καλίου στο αίμα (για παράδειγμα, ηπαρίνη), αυτός ο δείκτης θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και πρόσθετο καρδιαγγειακό κίνδυνο (για παράδειγμα, στεφανιαία νόσο), με τη χρήση φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση, ο κίνδυνος θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και ο αιφνίδιος καρδιαγγειακός θάνατος μπορεί να αυξηθεί. Η στεφανιαία νόσο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη μπορεί να είναι ασυμπτωματική, ως αποτέλεσμα της οποίας μπορεί να μην διαγνωσθεί. Πριν από την έναρξη της χρήσης του Mikardis σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, για τον εντοπισμό και τη θεραπεία της στεφανιαίας νόσου, είναι απαραίτητο να διεξαχθούν οι κατάλληλες διαγνωστικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της άσκησης.

Το Mikardis ως εναλλακτική λύση μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με θειαζιδικά διουρητικά (για παράδειγμα με υδροχλωροθειαζίδη), τα οποία έχουν επιπλέον υποτασική επίδραση.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη λήψη του Mikardis σε ασθενείς με στένωση μιτροειδούς ή αορτικής ή με υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή αποφρακτικές ασθένειες της χοληφόρου οδού μπορεί να μειωθεί η κάθαρση του φαρμάκου.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε στην Ιαπωνία η ανάπτυξη λειτουργικών διαταραχών του ήπατος κατά το διορισμό του Mikardisa. Σε ασθενείς της φυλής Negroid, το φάρμακο είναι λιγότερο αποτελεσματικό.

Κατά την οδήγηση και την εργασία με μηχανήματα, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα υπνηλίας και ζάλης, η οποία απαιτεί προσοχή.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Mikardisa με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αντιυπερτασικά φάρμακα: αύξηση της υποτασικής επίδρασης.
• Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης και παρασκευάσματα λιθίου: μια αναστρέψιμη αύξηση της συγκέντρωσης του λιθίου στο αίμα, η οποία συνοδεύεται από ένα τοξικό αποτέλεσμα.
• Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, αναστολείς COX-2 και μη επιλεκτικά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα: ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με αφυδάτωση.
• Φάρμακα που επηρεάζουν το RAAS: την ανάπτυξη ενός συνεργιστικού αποτελέσματος.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Mikardisa με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα στην αρχή της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αντισταθμιστεί ο όγκος κυκλοφορούντος αίματος και να διεξαχθεί μελέτη νεφρικής λειτουργίας. Επίσης, όταν χρησιμοποιείται ένας τέτοιος συνδυασμός, λόγω της αναστολής του αγγειοδιασταλτικού αποτελέσματος των προσταγλανδινών, το φαινόμενο Mikardis μπορεί να μειωθεί.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ένα σκοτεινό, ξηρό μέρος απρόσιτο για παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 30 ° C.

Διάρκεια ζωής - 4 χρόνια.