Η Mirena είναι ενδομήτριο αντισυλληπτικό.
Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση
Η μυενιά παράγεται με τη μορφή ενός ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος (IUD), που αποτελείται από έναν σχεδόν λευκό ή λευκό ορμόνο-ελαστομερικό πυρήνα τοποθετημένο σε σώμα σχήματος Τ και καλυμμένο με αδιαφανή μεμβράνη που ρυθμίζει την απελευθέρωση λεβονοργεστρέλης με ρυθμό απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας 0,02 mg ανά ημέρα . Στο ένα άκρο του σώματος σχήματος Τ είναι εξοπλισμένο με ένα βρόχο, από την άλλη - με δύο ώμους? τα νήματα είναι συνδεδεμένα στο βρόχο για να αφαιρέσετε το σύστημα. Το Ναυτικό βρίσκεται στον σωλήνα αγωγού. Αγωγός και σύστημα χωρίς ορατές ακαθαρσίες. Διατίθεται σε 1 τεμ. σε αποστειρωμένες κυψέλες από υλικό TYVEK και πολυεστέρα (APET ή PETG), 1 κυψέλη το καθένα σε κουτί.
Η δομή του 1 Ναυτικού περιλαμβάνει:
- Δραστικό συστατικό: λεβονοργεστρέλη - 52 mg;
- Βοηθητικό συστατικό: ελαστομερές πολυδιμεθυλοσιλοξανίου - 52 mg.
Ενδείξεις χρήσης
- Ιδιοπαθητική εμμηνόρροια.
- Αντισύλληψη.
- Υπερπλασία του ενδομητρίου κατά την θεραπεία αντικατάστασης οιστρογόνων (προφύλαξη).
Αντενδείξεις
- Φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένων των επαναλαμβανόμενων.
- Μετά τον τοκετό ενδομήτριος;
- Λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος.
- Cervicitis;
- Σεπτικές αμβλώσεις κατά τους τελευταίους τρεις μήνες.
- Δύσπωση του τραχήλου.
- Ασθένειες που σχετίζονται με αυξημένη ευαισθησία στις μολύνσεις.
- Κακοήθη νεοπλάσματα του τραχήλου ή της μήτρας.
- Παθολογική αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας.
- Προπογκογόνο-εξαρτώμενοι όγκοι, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού.
- Ανωμαλίες της μήτρας (αποκτώμενες και συγγενείς), συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων, που οδηγούν σε παραμόρφωση της μήτρας.
- Όγκοι του ήπατος, οξεία ηπατική νόσο,
- Εγκυμοσύνη ή υποψία της.
- Ηλικία από 65 ετών.
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Το Miren θα πρέπει να εγκαθίσταται με προσοχή και μόνο αφού συμβουλευτείτε γιατρό εάν έχετε τις ακόλουθες ασθένειες / παθήσεις:
- Ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος.
- Ημικρανία, εστιακή ημικρανία με ασυμμετρική απώλεια όρασης ή άλλες ενδείξεις που υποδεικνύουν παροδική εγκεφαλική ισχαιμία.
- Σακχαρώδης διαβήτης.
- Σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
- Ίκτερος;
- Σοβαρές διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού επεισοδίου.
- Κοιλιακή νόσο ή συγγενής καρδιακή νόσο (λόγω του κινδύνου σηπτικής ενδοκαρδίτιδας).
Δοσολογία και χορήγηση
Το Miren εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου διαρκεί 5 χρόνια.
Στην αρχή της εφαρμογής του IUD, ο ρυθμός απελευθέρωσης της λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 0,02 mg ημερησίως, σταδιακά μειώνεται σε 0,01 mg ημερησίως (ο μέσος όρος επί 5 έτη είναι 0,014 mg ημερησίως).
Το Mirena μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης σε συνδυασμό με διαδερμικά ή στοματικά οιστρογόνα χωρίς οιστρογόνα.
Με τη σωστή εγκατάσταση του Mirena, σύμφωνα με τις οδηγίες, ο Δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντανακλά τον αριθμό των εγκυμοσύνων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια του έτους) είναι περίπου 0,2% για 1 χρόνο. Το σωρευτικό ποσοστό, το οποίο αντανακλά τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά σε διάστημα 5 ετών, είναι 0,7%.
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία για αντισύλληψη Το Miren πρέπει να εγκατασταθεί στην κοιλότητα της μήτρας εντός 7 ημερών από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως. Το φάρμακο μπορεί να αντικατασταθεί με μια νέα ενδοφθάλμια δόση σε οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Το σύστημα μπορεί να εγκατασταθεί αμέσως μετά από μια έκτρωση κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχουν φλεγμονώδεις ασθένειες των γεννητικών οργάνων.
Η τοποθέτηση του IUD μετά τη γέννηση μπορεί να πραγματοποιηθεί όταν εμφανιστεί η περιστροφή της μήτρας, αλλά όχι νωρίτερα από 6 εβδομάδες μετά την παράδοση. Με παρατεταμένη δευτερογενή διέγερση, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η μετεγχειρητική ενδομητρίτιδα. Η απόφαση για την εισαγωγή του Πολεμικού Ναυτικού θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι την ολοκλήρωση της επανένωσης. Σε περίπτωση δυσκολίας εγκατάστασης του Mirena ή / και αιμορραγίας ή πολύ έντονο πόνο κατά τη διάρκεια ή μετά τη διαδικασία, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί αμέσως φυσική και υπερηχογραφική εξέταση για να αποκλειστούν οι διατρήσεις.
Σε γυναίκες με αμηνόρροια για την προστασία του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντικατάστασης οιστρογόνων, το Mirena μπορεί να τοποθετηθεί ανά πάσα στιγμή. όταν η εμμηνόρροια διατηρείται, η εγκατάσταση πραγματοποιείται στις τελευταίες ημέρες της αιμορραγίας της διακοπής ή της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.
Ανοίξτε την αποστειρωμένη συσκευασία Mirena πρέπει να είναι αμέσως πριν από την εγκατάσταση, ακολουθώντας τους κανόνες της άσηψης όταν χειρίζεστε το ανοιχτό σύστημα. Αν υποψιάζεστε ότι θα πρέπει να καταστραφεί η παραβίαση της στειρότητας της συσκευασίας IUD.
Το σύστημα θα πρέπει να εγκατασταθεί από έναν γιατρό ο οποίος είναι καλά εκπαιδευμένος σε αυτή τη διαδικασία ή έχει εμπειρία με αυτό το IUD.
Πριν από την εγκατάσταση, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα, ο κίνδυνος και οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Mirena, καθώς και η διεξαγωγή γενικής και γυναικολογικής εξέτασης, η οποία περιλαμβάνει εξέταση των μαστικών αδένων και οργάνων της μικρής λεκάνης καθώς και ένα επίχρισμα από τον τράχηλο. Πριν από την εγκατάσταση είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη και η παρουσία σεξουαλικά μεταδιδόμενων ασθενειών, καθώς και η παρουσία φλεγμονωδών ασθενειών των γεννητικών οργάνων. Στη συνέχεια, καθορίστε τη θέση της μήτρας και το μέγεθος της κοιλότητας της. Εάν είναι απαραίτητο να απεικονιστεί η μήτρα, πριν από την εισαγωγή του συστήματος, εκτελείται υπερηχογράφημα των πυελικών οργάνων.
Μετά από μια γυναικολογική εξέταση, ένα ειδικό όργανο (κολπικός speculum) θα πρέπει να εισαχθεί στον κόλπο και ο τράχηλος θα πρέπει να αντιμετωπιστεί με ένα αντισηπτικό διάλυμα. Το Miren εισάγεται στη μήτρα μέσω εύκαμπτου λεπτού πλαστικού σωλήνα. Η σωστή τοποθέτηση του IUD στον πυθμένα της μήτρας είναι ιδιαίτερα σημαντική επειδή εξασφαλίζει ομοιόμορφη επίδραση του προγεστογόνου στο ενδομήτριο, αποτρέπει την αποβολή του συστήματος και δημιουργεί συνθήκες για τη μέγιστη αποτελεσματική δράση του.
Η εισαγωγή του συστήματος μπορεί να αισθανθεί μια γυναίκα, αλλά η διαδικασία δεν πρέπει να προκαλέσει έντονο πόνο. Εάν απαιτείται, πριν από την εισαγωγή του Mirena, μπορεί να πραγματοποιηθεί τοπική αναισθησία του τραχήλου της μήτρας.
Όταν στένωση του τραχήλου της μήτρας για να εφαρμόσει υπερβολική δύναμη με την εισαγωγή του συστήματος δεν θα πρέπει να είναι.
Μερικές φορές μετά την εισαγωγή του Mirena, μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, πόνος, χροιά της επιδερμίδας και αυξημένη εφίδρωση. Για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, συνιστάται σε μια γυναίκα να ξεκουραστεί. Εάν τα φαινόμενα αυτά δεν εξαφανιστούν 30 λεπτά μετά την ύπαρξη σε ήσυχη θέση, μπορεί να υποτεθεί ότι το σύστημα βρίσκεται εσφαλμένα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, κάντε μια γυναικολογική εξέταση. εάν είναι απαραίτητο, αφαιρείται ένα ακατάλληλα εγκατεστημένο σύστημα.
Μετά την εγκατάσταση του IUD μετά από 1-3 μήνες, η γυναίκα πρέπει να επανεξεταστεί. Στο μέλλον, οι επαναλαμβανόμενες εξετάσεις πραγματοποιούνται 1 φορά το χρόνο ή, παρουσία κλινικών ενδείξεων, συχνότερα.
Το Miren αφαιρείται τραβώντας απαλά τα σπειρώματα που συλλαμβάνονται από τις λαβίδες. Εάν τα νημάτια δεν είναι ορατά και το σύστημα βρίσκεται στην κοιλότητα της μήτρας, μπορεί να αφαιρεθεί χρησιμοποιώντας ένα γάντζο έλξης για να εξαχθεί το IUD, το οποίο μπορεί να απαιτεί διαστολή του τραχήλου της μήτρας.
Το σύστημα αφαιρείται 5 χρόνια μετά την εγκατάσταση. Το νέο Navy μπορεί να εγκατασταθεί αμέσως μετά την αφαίρεση του προηγούμενου.
Σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εάν απαιτείται περαιτέρω αντισύλληψη, η απομάκρυνση του Mirena πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως, υπό τον όρο ότι διατηρείται ο κύκλος της εμμήνου ρύσεως. Εάν το σύστημα απομακρυνθεί στη μέση ενός κύκλου, εάν μια γυναίκα έχει σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της προηγούμενης εβδομάδας, υπάρχει ο κίνδυνος να μείνει έγκυος, εκτός εάν το νέο σύστημα εγκατασταθεί αμέσως μετά την αφαίρεση του παλιού.
Η διαδικασία εγκατάστασης και αφαίρεσης του Mirena μπορεί να συνοδεύεται από αιμορραγία και ορισμένες οδυνηρές αισθήσεις. Επιπλέον, μπορεί να εμφανισθεί λιποθυμία λόγω αγγειοδιασταλτικής αντίδρασης, σε ασθενείς με επιληψία, βραδυκαρδία ή σπασμούς, ειδικά εάν υπάρχει προδιάθεση σε αυτές τις παθήσεις ή με στένωση του τραχήλου της μήτρας.
Μετά την κατάργηση του Mirana, πρέπει να ελέγξετε το σύστημα για ακεραιότητα. Σε περίπτωση δυσκολιών με την απομάκρυνση του συστήματος, παρατηρήθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις ολίσθησης του πυρήνα ορμονο-ελαστομερούς επί των οριζόντιων ώμων της γάστρας σχήματος Τ, λόγω της οποίας έκρυψαν μέσα στον πυρήνα. Μετά την επιβεβαίωση της ακεραιότητας του Πολεμικού Ναυτικού, η κατάσταση αυτή δεν απαιτεί πρόσθετη παρέμβαση. Περιοριστές που βρίσκονται σε οριζόντιους βραχίονες, κατά κανόνα, αποτρέπουν τον πλήρη διαχωρισμό του πυρήνα από την θήκη σε σχήμα Τ.
Οι έφηβοι Miren μπορούν να εγκατασταθούν μόνο μετά την εμφάνιση του menarche.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε γυναίκες άνω των 65 ετών δεν έχει μελετηθεί, συνεπώς δεν συνιστάται για χρήση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Δεν υπάρχει επίσης εμπειρία με τη χρήση του συστήματος για λειτουργικές διαταραχές των νεφρών.
Το IUD αντενδείκνυται παρουσία οξειών ασθενειών ή όγκων του ήπατος.
Σε γυναίκες άνω των 65 ετών στην μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο με σοβαρή ατροφία της μήτρας, η Mirena δεν είναι φάρμακο πρώτης επιλογής.
Παρενέργειες
Στις περισσότερες περιπτώσεις, μετά την εγκατάσταση του Mirena, εμφανίζεται μια αλλαγή στη φύση της κυκλικής αιμορραγίας. Κατά τη διάρκεια των πρώτων 90 ημερών χρήσης του συστήματος, παρατηρήθηκε αύξηση της διάρκειας της αιμορραγίας στο 22% των γυναικών, η ακανόνιστη αιμορραγία στο 67% των γυναικών. Μέχρι το τέλος του πρώτου έτους χρήσης του φαρμάκου, η συχνότητα αυτών των φαινομένων μειώνεται, αντίστοιχα, σε 3% και 19%. Ταυτόχρονα κατά τη διάρκεια των πρώτων 90 ημερών χρήσης, η αμηνόρροια αναπτύσσεται στο 0%, σπάνια αιμορραγία στο 11% των γυναικών. Η συχνότητα αυτών των φαινομένων μέχρι το τέλος του πρώτου έτους εφαρμογής του Ναυτικού αυξάνεται, αντίστοιχα, στο 16% και 57%.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, όταν το Mirena εφαρμόζεται ταυτόχρονα με μακροχρόνια θεραπεία αντικατάστασης οιστρογόνων, κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους χρήσης, η κυκλική αιμορραγία σταματά σταδιακά.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση του συστήματος (≥1 / 10 - πολύ συχνά, από ≥1 / 100 έως <1/10 - συχνά ≥1 / 1000 έως <1/100 - σπάνια · από ≥1 / 10 000 έως <1/1000 - σπάνια · με άγνωστη συχνότητα):
- Καρδιαγγειακό σύστημα: με άγνωστη συχνότητα - αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
- Νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - κεφαλαλγία. συχνά - ημικρανία.
- Ανοσοποιητικό σύστημα: με άγνωστη συχνότητα - υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων της κνίδωσης, του εξανθήματος και του αγγειοοιδήματος.
- Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικοί αδένες: πολύ συχνά - αιμορραγία κηλίδων, αλλαγή στην απώλεια αίματος (μείωση και αύξηση της έντασης της αιμορραγίας), ολιγομηνόρροια, αιδοιοκολπίτιδα, απόρριψη από τον γεννητικό σωλήνα, αμηνόρροια. συχνά - κύστεις ωοθηκών, πυελική λοίμωξη, δυσμηνόρροια, θωρακικό άλγος, πόνος στους μαστικούς αδένες, αποβολή του IUD (μερική ή πλήρης) σπάνια, διάτρηση της μήτρας, συμπεριλαμβανομένης της διείσδυσης.
- Το πεπτικό σύστημα: πολύ συχνά - πόνος στην κοιλία και / ή στη περιοχή της πυέλου. συχνά ναυτία.
- Μυοσκελετικό σύστημα: συχνά - πόνος στην πλάτη.
- Δέρμα και υποδόριος ιστός: συχνά - χυδαισθηση, ακμή. σπάνια - φαγούρα, αλωπεκία, έκζεμα,
- Μυαλό: συχνά - κατάθλιψη, καταθλιπτική διάθεση.
Εάν μια γυναίκα με εγκατεστημένο σύστημα μείνει έγκυος, ο σχετικός κίνδυνος της έκτοπης εγκυμοσύνης αυξάνεται.
Κατά τη συνουσία εταίρος μπορεί να νιώσει το νήμα.
Κατά τη διάρκεια μελετών μετά την καταγραφή, παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος διάτρησης της μήτρας σε θηλάζουσες γυναίκες.
Μετά την εγκατάσταση του Mirena, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σήψης (συμπεριλαμβανομένης της στρεπτόκοκκης σήψης της ομάδας Α).
Ειδικές οδηγίες
Πριν την εγκατάσταση του IUD, είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν οι παθολογικές διεργασίες στο ενδομήτριο, καθώς στους πρώτους μήνες χρήσης του συστήματος παρατηρείται συχνά η κηλίδωση ή / και η ακανόνιστη αιμορραγία. Πρέπει επίσης να αποκλείσετε παθολογικές διεργασίες στο ενδομήτριο με την ανάπτυξη αιμορραγίας μετά την έναρξη της θεραπείας αντικατάστασης με οιστρογόνο σε γυναίκες που συνεχίζουν να χρησιμοποιούν το Mirena, το οποίο έχει προηγουμένως καθιερωθεί για αντισύλληψη. Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας με εμφάνιση ακανόνιστης αιμορραγίας, είναι επίσης απαραίτητο να ληφθούν τα κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα.
Τα IUD δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για αντισύλληψη μετά από συνουσία.
Λόγω του κινδύνου της σηπτικής ενδοκαρδίτιδας, το Miren πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες με συγγενή ή επίκτητη βαλβιδική καρδιακή νόσο. Για την προφύλαξη κατά την εγκατάσταση ή την αφαίρεση του συστήματος, αυτοί οι ασθενείς είναι συνταγογραφούμενα αντιβιοτικά φάρμακα.
Η λεβονοργεστρέλη σε χαμηλές δόσεις μπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη, γι 'αυτό οι γυναίκες με διαβήτη πρέπει να παρακολουθούν τακτικά τη συγκέντρωσή τους στο πλάσμα. Κατά κανόνα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.
Ορισμένες εκδηλώσεις καρκίνου του ενδομητρίου ή πολυπόσεως μπορεί να καλυφθούν με ακανόνιστη αιμορραγία. Σε αυτές τις περιπτώσεις, για να διευκρινίσετε τη διάγνωση πρέπει να εκτελέσετε μια πρόσθετη εξέταση.
Η Mirena δεν είναι φάρμακο πρώτης επιλογής ούτε για νεαρά, ούτε για έγκυες γυναίκες ούτε για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με σοβαρή ατροφία της μήτρας.
Σε γυναίκες γόνιμης ηλικίας, η αμηνόρροια και η ολιγομηνόρροια αναπτύσσονται σταδιακά, σε περίπου 57% και 16% των περιπτώσεων μέχρι το τέλος του πρώτου έτους εφαρμογής της IUD, αντίστοιχα. Εάν δεν υπάρχει εμμηνόρροια για 1,5 μήνες μετά την έναρξη της τελευταίας εμμήνου ρύσεως, πρέπει να αποκλείεται η εγκυμοσύνη. Με την αμηνόρροια, οι επαναλαμβανόμενες εξετάσεις εγκυμοσύνης δεν είναι απαραίτητες μόνο όταν δεν υπάρχουν άλλα σημάδια εγκυμοσύνης.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Mirena με σταθερή θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων, η αμηνόρροια στις περισσότερες γυναίκες αναπτύσσεται σταδιακά κατά το πρώτο έτος.
Με την ανάπτυξη επαναλαμβανόμενης ενδομητρίτιδας ή φλεγμονωδών ασθενειών των πυελικών οργάνων, καθώς και σε οξείες ή σοβαρές λοιμώξεις ανθεκτικές στη θεραπεία για αρκετές ημέρες, το IUD πρέπει να απομακρυνθεί. Εάν αντιμετωπίζετε επίμονο πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, ρίγη, πυρετό, πόνο που σχετίζεται με τη σεξουαλική επαφή (δυσπαρειαία), παρατεταμένη ή βαριά αιμορραγία / αιμορραγία από τον κόλπο, αλλαγές στη φύση της κολπικής έκκρισης, θα πρέπει αμέσως να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Η αύξηση της θερμοκρασίας ή ο έντονος πόνος, ο οποίος εμφανίζεται αμέσως μετά την εγκατάσταση του Mirena, μπορεί να υποδηλώνει σοβαρή λοίμωξη που πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως. Ακόμη και αν μόνο μεμονωμένα συμπτώματα υποδεικνύουν τη δυνατότητα μόλυνσης, ενδείκνυται η παρακολούθηση και η βακτηριολογική εξέταση.
Πιθανά συμπτώματα πλήρους ή μερικής απέλασης οποιουδήποτε IUD είναι ο πόνος και η αιμορραγία. Κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως, οι συσπάσεις των μυών της μήτρας οδηγούν μερικές φορές σε μετατόπιση του συστήματος ή ακόμα και στην έξοδο από τη μήτρα, που σημαίνει διακοπή του αντισυλληπτικού αποτελέσματος. Η μερική απέλαση μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του IUD. Εφόσον η Mirena μειώνει την απώλεια της εμμηνόρροιας αίματος, η αύξηση της μπορεί να αποτελεί ένδειξη απέλασης του συστήματος. Κατά τη διάρκεια ενός ντους, συνιστάται σε μια γυναίκα να ελέγξει τα νήματα με τα δάχτυλά της. Εάν εντοπιστούν συμπτώματα μεροληψίας ή απώλειας του Mirena ή σε περιπτώσεις όπου είναι αδύνατο να γλιστρήσει, πρέπει να αποφύγετε τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιήσετε άλλες μεθόδους αντισύλληψης. Πρέπει επίσης να επισκεφτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Η διείσδυση ή η διάτρηση του τραχήλου ή του σώματος της μήτρας του συστήματος είναι σπάνια, κυρίως κατά τη διάρκεια της εγκατάστασης, και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το Miren αφαιρείται. Σε περίπτωση καθυστερημένης διάγνωσης της μετανάστευσης και της διάτρησης της IUD, παρατηρούνται επιπλοκές όπως περιτονίτιδα, συμφύσεις, εντερική διάτρηση, εντερική απόφραξη, διάβρωση ή αποστήματα παρακείμενων εσωτερικών οργάνων. Ο κίνδυνος διάτρησης της μήτρας είναι υψηλότερος στις γυναίκες που θηλάζουν. Η αύξηση του κινδύνου διάτρησης κατά τη διάρκεια της εγκατάστασης του συστήματος είναι δυνατή σε γυναίκες με σταθερή κάμψη της μήτρας και μετά τον τοκετό.
Σε γυναίκες με ιστορικό έκτοπης εγκυμοσύνης που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στις σάλπιγγες ή σε λοίμωξη των πυελικών οργάνων, ο κίνδυνος έκτοπης εγκυμοσύνης είναι υψηλότερος. Η πιθανότητα ανάπτυξης έκτοπης εγκυμοσύνης θα πρέπει να εξετάζεται για πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, ειδικά αν συνδυάζεται με την διακοπή της εμμήνου ρύσεως ή σε περιπτώσεις που οι γυναίκες με αμηνόρροια αρχίζουν να αιμορραγούν.
Εάν κατά τη διάρκεια της γυναικολογικής εξέτασης του νήματος για την απομάκρυνση του Mirena για ανίχνευση στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας αποτύχει, η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί. Τα νήματα μπορούν να έλκονται μέσα στον αυχενικό σωλήνα ή την κοιλότητα της μήτρας και μετά την επόμενη εμμηνόρροια γίνονται ορατά ξανά. Μετά την εξαίρεση της εγκυμοσύνης, η θέση των ινών καθορίζεται με προσεκτική ανίχνευση με ένα κατάλληλο εργαλείο. Για να προσδιορίσετε τη σωστή θέση της Mirena, μπορείτε να πραγματοποιήσετε υπερηχογράφημα.
Λόγω του γεγονότος ότι το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα της Mirena οφείλεται κυρίως σε τοπικές επιδράσεις, συνήθως παρατηρούνται κύκλοι ωορρηξίας με ρήξη θυλακίων σε γυναίκες γόνιμης ηλικίας. Τα κλινικά διευρυμένα ωοθυλάκια δεν μπορούν να διακριθούν από τις κύστεις των ωοθηκών. Κατά κανόνα, οι κύστεις ωοθηκών περνούν ανεξάρτητα κατά τη διάρκεια πολλών μηνών παρατήρησης.
Η δομή του Mirena σε σχήμα Τ περιλαμβάνει το θειικό βάριο, το οποίο καθίσταται ορατό κατά τη διάρκεια της ακτινογραφίας.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το φάρμακο από τη λοίμωξη από τον ιό HIV και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες δεν προστατεύει.
Η αλληλεπίδραση φαρμάκων
Με ταυτόχρονη εφαρμογή Mirena με ουσίες που είναι επαγωγείς των ενζύμων, ιδίως ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450 που εμπλέκονται στον μεταβολισμό των φαρμάκων, όπως αντιεπιληπτικά (φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη) και φάρμακα για τη θεραπεία των λοιμώξεων (ριφαμπουτίνη, ριφαμπικίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη) δύναται αυξημένο μεταβολισμό του γεσταγόνου. Η επίδραση αυτών των φαρμάκων στην αποτελεσματικότητα της Mirena είναι άγνωστη, αλλά πιστεύεται ότι είναι άσχετη, καθώς το σύστημα έχει κυρίως τοπικό αποτέλεσμα.
Κατά την εφαρμογή του Mirena με οιστρογόνα, πρέπει επιπλέον να λάβετε υπόψη τις πληροφορίες που αναφέρονται στις οδηγίες για το αντίστοιχο οιστρογόνο.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε σε σκοτεινό, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 30 ° C.
Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.