Motilium

Το Motilium είναι ένα αντιεμετικό που δρα κεντρικά και εμποδίζει τους υποδοχείς ντοπαμίνης.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: στρογγυλά, αμφίκυρτα, από καθαρό άσπρο έως ωχρό κρέμα, από τη μια πλευρά είναι το "JANSSEN", από την άλλη είναι "M / 10" (10 ή 30 τεμάχια σε κυψέλη, σε δέσμη χαρτονιού 1 κυψέλη ) ·
• Εναιώρημα για από του στόματος χορήγηση: ομοιόμορφη συνοχή, λευκό (100 ml σε φιάλες από σκούρο γυαλί, σε δέσμη από χαρτόνι με μία φιάλη πλήρης με σύριγγα δοσολογίας).

Δραστικό συστατικό - δρομπεριδόνη: σε 1 δισκίο - 10 mg, σε 1 ml εναιωρήματος - 1 mg.

Πρόσθετα συστατικά των δισκίων:

• Έκδοχα: υδρογονωμένο βαμβακέλαιο, προζελατινοποιημένο άμυλο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβιδόνη (Κ-90), άμυλο αραβοσίτου, λαυρυλοθειικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο,
• Η σύνθεση του περιβλήματος μεμβράνης: λαυρυλοθειικό νάτριο, υπρομελλόζη 2910 5 ΜΡαχ, καθαρό νερό.

Πρόσθετα συστατικά του εναιωρήματος: υγρό μη κρυσταλλωμένο σορβιτόλη 70%, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα, πολυσορβικό 20, σακχαρινικό νάτριο, υδροξείδιο νατρίου, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και νατριούχος καρμελόζη, νερό.

Ενδείξεις χρήσης

Το Motilium χρησιμοποιείται για ένα σύμπλεγμα δυσπεπτικών συμπτωμάτων, που συχνά σχετίζεται με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, οισοφαγίτιδα και καθυστερημένη γαστρική κένωση:

• Πρώιμη κορεσμός, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, αίσθημα πληρότητας στο επιγαστρικό άκρο, αίσθημα φούσκας.
• Ναυτία, έμετος.
• Μετεωρισμός, ρίγος?
• Καούρα και καψίματα, συμπεριλαμβανομένου και του γαστρικού περιεχομένου.

Επιπλέον, το Motilium χρησιμοποιείται για ναυτία και έμετο που προκαλείται από παραβίαση της διατροφής ή φαρμακευτικής θεραπείας, καθώς και από μολυσματική, οργανική ή λειτουργική προέλευση.

Η ειδική ένδειξη για τη χρήση του Motilium είναι η ναυτία και ο έμετος που προκαλούνται από τη λήψη αγωνιστών ντοπαμίνης (όπως βρωμοκρυπτίνη και λεβοντόπα) στη νόσο του Parkinson.

Αντενδείξεις

Απόλυτο:

• Προλακτινώματα (όγκος της υπόφυσης που εκκρίνει προλακτίνη);
• Η δυσλειτουργία του ήπατος μέτρια και σοβαρή.
• Συνθήκες στις οποίες η διέγερση της κινητικής λειτουργίας του στομάχου αντενδείκνυται, για παράδειγμα, μηχανική απόφραξη, διάτρηση, γαστρεντερική αιμορραγία,
• Η ταυτόχρονη χρήση στοματικών μορφών ερυθρομυκίνης, κετοκοναζόλης και άλλων ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP3A4, προκαλώντας παράταση του διαστήματος QT, όπως η κλαριθρομυκίνη, η βορικοναζόλη, η αμιωδαρόνη φλουκοναζόλη και η τελιθρομυκίνη.
• Μη δυσανεξία στη λακτόζη, γαλακτοσαιμία, μειωμένη απορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης για δισκία.
• Βάρος σώματος σε παιδιά μικρότερο από 35 kg - για δισκία.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του Motilium.

Σχετική (πρέπει να ληφθεί μέριμνα λόγω του κινδύνου επιπλοκών):

• Παραβίαση της αγωγιμότητας και του καρδιακού ρυθμού, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT.
• Βλάβη της νεφρικής λειτουργίας.
• Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
• Ηλεκτρολυτική ανισορροπία.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Motilium πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα, επειδή Η τροφή επιβραδύνει την απορρόφηση της δομπεριδόνης.

Επικαλυμμένα δισκία

Συνιστώμενες δόσεις:

• Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών: 1-2 δισκία 3-4 φορές την ημέρα (όχι περισσότερο από 8 δισκία / ημέρα).
• Παιδιά βάρους άνω των 35 kg: 1 δισκίο 3-4 φορές την ημέρα. Εάν το επιθυμητό αποτέλεσμα απουσιάζει, η δόση αυξάνεται, αλλά όχι περισσότερο από 80 mg domperidone ανά ημέρα.

Στοματική αναστολή

Συνιστώμενες δόσεις:

• Ενήλικες, έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και παιδιά βάρους άνω των 35 kg: 10-20 ml 3-4 φορές την ημέρα, αλλά όχι άνω των 80 ml.
• Βρέφη και παιδιά έως 12 ετών: 0,25-0,5 ml ανά κιλό σωματικού βάρους 3-4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 2,4 ml / kg, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg. Για την ευκολία της δοσολόγησης, εφαρμόζεται μια κλίμακα με σημάδια της μάζας του παιδιού από 0 έως 20 kg.

Χωρίς τη σύσταση ενός γιατρού να παίρνει συνεχώς το φάρμακο μπορεί να είναι όχι περισσότερο από 28 ημέρες.

Αμέσως πριν τη λήψη της φιάλης θα πρέπει να ανακινείται απαλά, να αναμειγνύεται καλά το περιεχόμενό της.

Κανόνες για τη χρήση αναστολών:

• Πιέστε πάνω από το πλαστικό κάλυμμα, γυρίστε το αριστερόστροφα και αφαιρέστε.
• Τοποθετήστε τη σύριγγα στο φιαλίδιο.
• Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο στη θέση του, ανασηκώστε τον επάνω δακτύλιο στο σημάδι που αντιστοιχεί στο βάρος του παιδιού (σε χιλιόγραμμα).
• Κρατώντας το κάτω δακτύλιο, αφαιρέστε τη γεμισμένη σύριγγα από το φιαλίδιο.
• Κλείστε το φιαλίδιο.
• Μετά τη λήψη του φαρμάκου, ξεπλύνετε τη σύριγγα με νερό.

Παρενέργειες

Βασικά το Motilium είναι καλά ανεκτό. Σε σπάνιες περιπτώσεις εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Πεπτικό σύστημα: διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος, διαταραχές της λειτουργίας της ηπατικής λειτουργίας, παροδικοί εντερικοί σπασμοί.
• Νευρικό σύστημα: σπασμοί, πονοκέφαλος, υπνηλία, εξωπυραμιδικές επιδράσεις (σε παιδιά - σπάνια, σε ενήλικες - σε μεμονωμένες περιπτώσεις, εντελώς αναστρέψιμες, εξαφανίζονται ανεξάρτητα μετά τη διακοπή του φαρμάκου).
• Νου: νευρικότητα, διέγερση.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: αλλεργικές και αναφυλακτικές αντιδράσεις.
• Ενδοκρινικό σύστημα: αύξηση του επιπέδου της προλακτίνης στο πλάσμα του αίματος, συμβάλλοντας σε ορισμένες περιπτώσεις στην εμφάνιση νευρο-ενδοκρινών φαινομένων (αμηνόρροια, γυναικομαστία, γαλακτόρροια).
• Δέρμα: φαγούρα, εξάνθημα.

Ειδικές οδηγίες

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης, ωστόσο, με επαναλαμβανόμενη χρήση του Motilium, η συχνότητα χορήγησης πρέπει να μειωθεί σε 1-2 φορές την ημέρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ενδείκνυται επίσης μείωση της εφάπαξ / ημερήσιας δόσης. Εάν χρειάζεστε μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείτε συνεχώς την κατάσταση του ασθενούς.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές παρενέργειες στα παιδιά. Για το λόγο αυτό, είναι σημαντικό να τηρείτε τη συνιστώμενη δόση.

Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιεκκριτικών ή αντιοξειδωτικών παραγόντων, πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γεύματα.

Το Motilium δεν επηρεάζει δυσμενώς την προσοχή και την ταχύτητα των αντιδράσεων.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η βιοδιαθεσιμότητα του Motilium, που λαμβάνεται εσωτερικά, μειώνεται στην περίπτωση προηγούμενης πρόσληψης διττανθρακικού νατρίου ή σιμετιδίνης.

Ταυτόχρονα, δεν λαμβάνουν αντιεκκριτικά και αντιόξινα φάρμακα, επειδή μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης.

Τα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορούν να εξισορροπήσουν την επίδραση του Motilium.

Φάρμακα που αναστέλλουν σημαντικά το ισοένζυμο του CYP3A4, μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της δομπεριδόνης στο πλάσμα του αίματος. Αυτά περιλαμβάνουν αντιμυκητιασικά φάρμακα αζολίου (κετοκοναζόλη *, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη *, φλουκοναζόλη *), αντιβιοτικά μακρολιδίων (π.χ. ερυθρομυκίνη *, κλαριθρομυκίνη *), αναστολείς πρωτεάσης HIV (για παράδειγμα indinavir, fosamprenavir, nolphinavir και aprophyxinavir, nalvavir, acupunavir, nalvavir, nyvavir, nirvirvol, fluconazole *). ), ανταγωνιστές ασβεστίου (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη), αμιωδαρόνη *, νεφαζοδόνη, απρεπιτάντη, τελιθρομυκίνη. Επισημαίνεται με φάρμακα με αστερίσκο (*), επιπλέον, επιμηκύνετε το διάστημα QTc.

Το Motilium έχει γαστροκνητική ιδιότητα · επομένως, υποτίθεται ότι μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ταυτόχρονα χρησιμοποιούμενων από του στόματος παρασκευασμάτων, ειδικότερα επικαλυμμένων με εντερική επικάλυψη, και παραγόντων με αργή απελευθέρωση της δραστικής ουσίας. Ωστόσο, η χρήση δομπεριδόνης από ασθενείς κατά την περίοδο χρήσης της διγοξίνης ή της παρακεταμόλης δεν επηρέασε το επίπεδο αυτών των φαρμάκων στο αίμα.

Εάν είναι απαραίτητο, το Motilium μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με αντιψυχωσικά φάρμακα (η επίδρασή τους δεν αυξάνεται), καθώς και με αγωνιστές υποδοχέα ντοπαμίνης (λεβοντόπα ή βρωμοκρυπτίνη) - η δομπεριδόνη καταστέλλει τις περιφερειακές τους επιδράσεις (ναυτία, έμετος, πεπτικές διαταραχές) αλλά δεν επηρεάζει την κεντρική δράση.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15-30 ° C μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.