Nebilet

Το νεβιτάλε είναι ένα φάρμακο με αντιαρρυθμικά, υποτασικά και αντιαγγειακά αποτελέσματα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Nebilet παράγεται με τη μορφή δισκίων: λευκή, αμφίκυρτη, στρογγυλή, με εγκάρσια τομή για διαίρεση (7 ή 14 τεμάχια σε κυψέλες, 1, 2, 4 blister σε κουτί από χαρτόνι).

Η σύνθεση ενός δισκίου περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: nebivolol - 5 mg (με τη μορφή υδρογονωμένης υδροχλωρικής nebivolol - 5.45 mg).
• Βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 16,1 mg, μονοϋδρική λακτόζη - 141,75 mg, άμυλο αραβοσίτου - 46 mg, υπρομελλόζη 15 ΜΡαχ - 4,6 mg, κροσκαρμελόζη νατρίου - 13,8 mg, πολυσορβικό 80 - 0,46 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,69 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,15 mg.

Ενδείξεις χρήσης

• Στεφανιαία νόσο (για την πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων).
• Υπέρταση;
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα).

Αντενδείξεις

• Βραδυκαρδία (με καρδιακό ρυθμό μικρότερο από 60 παλμούς ανά λεπτό).
• Σοβαρή αρτηριακή υπόταση (με συστολική πίεση μικρότερη από 90 mm Hg).
• Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.
• Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο της έλλειψης αντιρρήσεων (εάν είναι απαραίτητο, ενδοφλέβια χορήγηση φαρμάκων με ινοτρόπο δράση).
• Σοβαρές λειτουργικές διαταραχές του ήπατος.
• Σύνδρομο ασθενούς κόλπου, συμπερίληψη μπλοκάρισμα του sinoatrial.
• Σοβαρά παθολογικά νοσήματα των περιφερικών αγγείων (για παράδειγμα, σύνδρομο Raynaud, διαλείπουσα χωλότητα).
• Βρογχικό άσθμα και βρογχόσπασμο στην ιστορία.
• Βαθμός AV ΙΙ και ΙΙΙ (χωρίς τεχνητό βηματοδότη).
• Myasthenia gravis;
• Καρδιογενές σοκ.
• Φαιοχρωμοκύτωμα (χωρίς κοινή χρήση με άλφα-αναστολείς).
• Κατάθλιψη;
• Μεταβολική οξέωση;
• Ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη και σύνδρομο δυσαπορρόφησης γαλακτόζης / γλυκόζης.
• Η ηλικία έως 18 ετών (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nebilet σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ασθενών δεν έχει μελετηθεί).
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Το Nebilet συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες μόνο για λόγους υγείας, όταν τα οφέλη για την υγεία της μητέρας είναι υψηλότερα από τη δυνητική απειλή για το έμβρυο. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας τη στιγμή της θεραπείας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Το Nebitlet συνταγογραφείται με προσοχή υπό τις ακόλουθες ασθένειες / παθήσεις:

• Εκτύπωση στηθάγχη
• Σακχαρώδης διαβήτης.
• Νεφρική ανεπάρκεια.
• Αλλεργικές ασθένειες στην ιστορία.
• AV μπλοκ I βαθμό?
• Υπερθυρεοειδισμός;
• Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
• Ψωρίαση;
• Ηλικία από 75 ετών.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Nebiet λαμβάνεται από το στόμα, πίνει πολλά υγρά, ανεξάρτητα από το γεύμα. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται 1 φορά την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα της ημέρας.

Στη θεραπεία της υπέρτασης και της στεφανιαίας νόσου, η μέση δόση είναι 1 / 2-1 δισκίο (2,5-5 mg) ανά ημέρα. Το ουδετεροειδές μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση.

Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, καθώς και σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, συνιστάται η θεραπεία με 1/2 δισκίο. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τη δόση σε μέγιστο 2 δισκία την ημέρα.

Η θεραπεία για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια θα πρέπει να ξεκινά με αργή αύξηση της δόσης μέχρι να επιτευχθεί η βέλτιστη δόση συντήρησης. Στην αρχή της θεραπείας, η επιλογή της δόσης θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη σταδιακή αύξηση και τη συμμόρφωση με τα διαστήματα μεταξύ αυτών των αυξήσεων των 7-14 ημερών (λαμβάνοντας υπόψη την ανοχή της θεραπείας από τον ασθενή): 1,25 mg (αρχική). 2,5-5 mg. 10 mg (μέγιστο).

Στην αρχή της χρήσης του Nebilet και σε κάθε αύξηση δόσης, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική επίβλεψη για τουλάχιστον 2 ώρες (για να βεβαιωθεί ότι η κλινική κατάσταση, ιδιαίτερα η αρτηριακή πίεση, οι διαταραχές της αγωγής, ο καρδιακός ρυθμός και τα σημάδια επιδείνωσης της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, ).

Παρενέργειες

Κατά τη χρήση του Nebilet μπορεί να εμφανιστούν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες (> 10% - πολύ συχνά ·> 1% και <10% - συχνά ·> 0,1% και <1% - σπάνια ·> 0.01% και < - σπάνια · <0,01%, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιπτώσεων - πολύ σπάνια):

• Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, βραδυκαρδία, ορθοστατική υπόταση, αποκλεισμός AV, σύνδρομο Raynaud.
• Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά - ζάλη, κεφαλαλγία, αδυναμία, κόπωση, παραισθησία. σπάνια - κατάθλιψη, σύγχυση, εφιάλτες. πολύ σπάνια - ψευδαισθήσεις, λιποθυμία.
• Δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - κνησμός, δερματικό εξάνθημα, με ερυθηματώδη χαρακτήρα. πολύ σπάνια - επιδείνωση της πορείας της ψωρίασης. σε ορισμένες περιπτώσεις, αγγειοοίδημα.
• Το πεπτικό σύστημα: συχνά - διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, σπάνια - μετεωρισμός, δυσπεψία, έμετος.
• Άλλες: σπάνια - βρογχόσπασμος. σπάνια - ξηρά μάτια.

Ειδικές οδηγίες

Η ακύρωση του Nebilet θα πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά (για 10 ημέρες, σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο - 14 ημέρες).

Κατά την έναρξη της θεραπείας, η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού πρέπει να γίνεται καθημερινά.

Με τη στηθάγχη, η δόση Nebilete πρέπει να παρέχει καρδιακό ρυθμό σε κατάσταση ηρεμίας εντός 55-60 παλμών ανά λεπτό, με φορτίο - όχι περισσότερο από 110 παλμούς ανά λεπτό.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς πρέπει να ελέγχουν τη λειτουργική κατάσταση των νεφρών (1 φορά σε 4-5 μήνες).

Το νεβιτάλι μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία. Η δόση πρέπει να μειώνεται σε περίπτωση που ο καρδιακός ρυθμός είναι μικρότερος από 50-55 παλμούς ανά λεπτό.

Όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε ασθενείς με ψωρίαση, είναι απαραίτητο να συσχετιστούν προσεκτικά τα αντιληπτά οφέλη της θεραπείας με τον πιθανό κίνδυνο επιδείνωσης της.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φακούς επαφής πρέπει να λάβουν υπόψη ότι η χρήση του Nebilet μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της παραγωγής του δακρυϊκού υγρού.

Πριν από τη διεξαγωγή χειρουργικών παρεμβάσεων, ο αναισθησιολόγος πρέπει να προειδοποιηθεί για τη λήψη του φαρμάκου.

Το νεβιλέλαιο μπορεί να καλύψει μερικά σημάδια υπογλυκαιμίας (για παράδειγμα, ταχυκαρδία) που σχετίζονται με τη χρήση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων και ινσουλίνης. Ως εκ τούτου, στη θεραπεία των ασθενών με διαβήτη θα πρέπει να είναι προσεκτικοί. Επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας 1 φορά σε 4-5 μήνες, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της γλυκόζης στο πλάσμα του αίματος.

Σε ασθενείς με υπερλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα, το Nebilet μπορεί να καλύψει ταχυκαρδία.

Λόγω του κινδύνου αύξησης του βρογχόσπασμου, η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή στο πλαίσιο της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.

Πρέπει να έχουμε κατά νου ότι το Nebilet μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στα αλλεργιογόνα, καθώς και τη σοβαρότητα των αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την οδήγηση οχημάτων και την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων τύπων εργασίας που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν συν-συνταγογραφείτε το Nebilet με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα αποτελέσματα:

• Αργούς αναστολείς διαύλων ασβεστίου (diltiazem, verapamil): αυξημένες αρνητικές επιδράσεις στην αγωγιμότητα του AV και στη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου.
• Αντιυπερτασικά φάρμακα, νιτρογλυκερίνη, αναστολείς αργών διαύλων ασβεστίου: ανάπτυξη σοβαρής αρτηριακής υπότασης (ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται όταν συνδυάζεται με πραζοσίνη).
• Nicardipine: ελαφρά αύξηση της συγκέντρωσης των δραστικών ουσιών στο πλάσμα του αίματος (δεν έχει κλινική σημασία).
• Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι, αμιωδαρόνη: επιμήκυνση του χρόνου διέγερσης στους κόλπους και ενίσχυση των αρνητικών ινοτροπικών αποτελεσμάτων.
• Cimetidine: αύξηση της συγκέντρωσης nebivolol στο πλάσμα.
• Προετοιμασίες για γενική αναισθησία: καταστολή της αντανακλαστικής ταχυκαρδίας και αύξηση της πιθανότητας αρτηριακής υπότασης.
• Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, παράγωγα φαινοθειαζίνης: αυξημένη υποτασική επίδραση της nebivolol.
• Φάρμακα που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη σεροτονίνης ή άλλα φάρμακα με βιομετασχηματισμό με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP2D6: αύξηση της συγκέντρωσης nebivolol στο πλάσμα, επιβράδυνση του μεταβολισμού του, γεγονός που αυξάνει την πιθανότητα ανάπτυξης βραδυκαρδίας.
• Ινσουλίνη, από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες: η πιθανότητα εμφυτευμένων συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας (ταχυκαρδία).

Η ενδοφλέβια χορήγηση βεραπαμίλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντενδείκνυται.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Κρατήστε μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.