Nimesil

Το Nimesil είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της COX-2. μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ).

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογία - κόκκοι για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος: κίτρινη κηρήθρα σε σκόνη με πορτοκαλί οσμή (2 g σε φακελάκια σε φύλλα χαρτιού, σε συσκευασία από χαρτόνι με 9, 15 ή 30 φακελάκια).

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η νιμεσουλίδη: σε 1 σακουλάκι - 100 mg.

Έκδοχα: μαλτοδεξτρίνη, σακχαρόζη, άνυδρο κιτρικό οξύ, κετομακρορόλη 1000, γεύση πορτοκαλιού.

Ενδείξεις χρήσης

• Οξεία πόνος: πονόδοντος, θυλακίτιδα, τενοντίτιδα, πόνος στην πλάτη και πόνος στην πλάτη λόγω τραυματισμού, εξάρθρωση της άρθρωσης ή διαστρέμματα.
• Σύνδρομο πόνου στην οστεοαρθρίτιδα.
• Αλγκομερή.

Το Nimesil προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία, ανακούφιση του πόνου και μείωση της φλεγμονής κατά τη στιγμή της εφαρμογής, δεν έχει καμία επίδραση στην πρόοδο της νόσου.

Αντενδείξεις

Απόλυτο:

• Πεπτικό έλκος και 12 δωδεκαδακτυλικό έλκος στην οξεία φάση, παρουσία ενός έλκους στο ιστορικό, διάτρηση ή αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα.
• Εξάψεις της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, ασθένεια του Crohn).
• Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• Η περίοδος μετά τη χειρουργική επέμβαση bypass στεφανιαίας αρτηρίας.
• Σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος.
• Ηπατική ανεπάρκεια ή οποιαδήποτε ενεργή ηπατική νόσο.
• Επιβεβαιωμένη υπερκαλιαιμία, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml / λεπτό).
• Ιστορικό εγκεφαλοαγγειακής ή άλλης αιμορραγίας ή ασθενειών που περιλαμβάνουν αιμορραγία.
• Πυρετός σε μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες.
• Πλήρης ή μερικός συνδυασμός άσθματος, επαναλαμβανόμενης ρινικής πολυπόσεως / παραρινικών ιγμορείων και δυσανεξίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).
• Μη δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια σακχαρόζης-ισομαλτόζης.
• Οι ηπατοτοξικές αντιδράσεις στην νιμεσουλίδη στην ιστορία.
• Ιστορικό υπεριγερτικών αντιδράσεων, όπως ρινίτιδα, βρογχόσπασμος, κνίδωση, που σχετίζεται με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της νιμεσουλίδης.
• Αλκοολισμός και τοξικομανία.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
• Ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.
• Συγχορηγούμενη χρήση φαρμάκων με πιθανή ηπατοτοξικότητα, για παράδειγμα, παρακεταμόλη, άλλα αναλγητικά ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του Nimesil.

Σχετική:

• Σοβαρή υπέρταση;
• Καρδιακή ανεπάρκεια.
• Διαβήτη τύπου 2.
• Εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις.
• Ισχαιμική καρδιακή νόσο.
• Κάθαρση κρεατινίνης <60 ml / λεπτό.
• Περιφερικές αρτηρίες;
• Δυσλιπιδαιμία ή υπερλιπιδαιμία.
• Λοιμώξεις από Helicobacter pylori;
• Οι αλλοιώσεις του έλκους της γαστρεντερικής οδού στην ιστορία.
• Σοβαρά σωματικά νοσήματα.
• Προχωρημένη ηλικία.
• Το κάπνισμα;
• Παρατεταμένη προηγούμενη χρήση των ΜΣΑΦ.
• Συμπληρωματική θεραπεία με τα ακόλουθα φάρμακα: από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδή (για παράδειγμα, πρεδνιζόνη), αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένης της κλοπιδογρέλης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος), αντιπηκτικά (για παράδειγμα, βαρφαρίνη), εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένης της φλουοξετίνης, της σιταλοπράμης και της σερτραλίνης).

Δοσολογία και χορήγηση

Το Nimesil πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μετά τα γεύματα.

Αμέσως πριν από τη λήψη του περιεχομένου της συσκευασίας ρίξτε σε ένα ποτήρι και διαλύστε 100 ml νερού.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 1 σακουλάκι 2 φορές την ημέρα.

Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 15 ημέρες.

Η νιμεσουλίδη αποβάλλεται εν μέρει από τα νεφρά, οπότε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να μειώσουν τη δόση ανάλογα με το επίπεδο της ούρησης.

Παρενέργειες

• Πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, έμετος και διάρροια. σπάνια - μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα και γαστρίτιδα. σπάνια - στοματίτιδα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, γαστρεντερική αιμορραγία, κόπρανα, έλκη και / ή διάτρηση του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου. πολύ σπάνια - χολόσταση, ίκτερος, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, συμπεριλαμβανομένων των φλεβών.
• Αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - αιμορραγικό σύνδρομο, αναιμία και ηωσινοφιλία. πολύ σπάνια - πανκυτταροπενία, θρομβοπενία, θρομβοκυτταροπενική πορφύρα,
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: σπάνια - ίλιγγος. σπάνια - νευρικότητα, φόβος. πολύ σπάνια - υπνηλία, κεφαλαλγία, σύνδρομο Reye (εγκεφαλοπάθεια).
• Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - εξάψεις, αστάθεια της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, αρτηριακή υπέρταση.
• Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - δυσκολία στην αναπνοή. πολύ σπάνια - βρογχόσπασμος, επιδείνωση του βρογχικού άσθματος.
• Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - κατακράτηση ούρων, αιματουρία, δυσουρία. πολύ σπάνια - διάμεση νεφρίτιδα, ολιγουρία, νεφρική ανεπάρκεια.
• Όργανο όρασης: σπάνια - θολή όραση.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - υπερβολική εφίδρωση, εξάνθημα, κνησμός. σπάνια, ερύθημα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, δερματίτιδα, πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, αγγειοοίδημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, κνίδωση, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, τοξική επιδερμική νεκρόλυση,
• Άλλες: σπάνια - εξασθένιση, αίσθημα κακουχίας, υπερκαλιαιμία. πολύ σπάνια - υποθερμία.

Ειδικές οδηγίες

Η απόφαση για το διορισμό του Nimesil σε κάθε περίπτωση πρέπει να βασίζεται σε ατομική αξιολόγηση της ισορροπίας μεταξύ οφέλους και πιθανών κινδύνων.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση του ελάχιστου βραχείας πορείας.

Η νιμεσουλίδη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών στους ιστούς, επομένως, οι ασθενείς με μειωμένη καρδιακή δραστηριότητα και υψηλή αρτηριακή πίεση θα πρέπει να χρησιμοποιούν το Nimesil με μεγάλη προσοχή.

Το παρασκεύασμα περιέχει σακχαρόζη (0,15-0,18 XE ανά 100 mg), η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τους διαβητικούς και τους ανθρώπους με δίαιτα χαμηλών θερμίδων.

Σε περίπτωση εμφάνισης ψυχρών συμπτωμάτων (οξεία ιογενής λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος), το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Η επίδραση του Nimesil στο ρυθμό αντίδρασης και στην ικανότητα συγκέντρωσης δεν μελετήθηκε, επομένως κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση και την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων τύπων εργασίας.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

• Παρασκευάσματα λιθίου: η συγκέντρωση του λιθίου στο πλάσμα του αίματος και η αύξηση της τοξικότητάς του.
• Γλυκοκορτικοστεροειδή: αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, γαστρικών ή εντερικών ελκών.
• Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (για παράδειγμα, φλουοξετίνη): ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας αυξάνεται.
• Αντιπηκτικά (για παράδειγμα, βαρφαρίνη): η επίδρασή τους αυξάνεται.
• Φάρμακα που είναι υποστρώματα του ισοενζύμου CYP2C9: η συγκέντρωσή τους στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται.
• Διουρητικά, αντιυπερτασικά φάρμακα: η δράση τους εξασθενεί.
• Κυκλοσπορίνες: η νεφροτοξικότητα τους αυξάνεται.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μέχρι 25 ºC σε ξηρό, σκοτεινό μέρος μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.