Nimotop

Το Nimotop είναι ένας αναστολέας διαύλων ασβεστίου που έχει κυρίαρχη επίδραση στα αγγεία του εγκεφάλου.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

• Διάλυμα για εγχύσεις: διαφανές, ελαφρώς κιτρινωπό (50 ml σε φιάλες από σκούρο γυαλί, 1 φιάλη σε κουτί από χαρτόνι με συνδετικό σωλήνα, 50 ml σε γυάλινες φιάλες, 1 φιάλη σε συσκευασία από χαρτόνι, με συνδετικό σωλήνα, σε 5 συσκευασίες σε πολυαιθυλένιο μεμβράνης).
• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: στρογγυλά, κυρτά και στις δύο πλευρές, κίτρινα, στη μία πλευρά "SK" χάραξη, από την άλλη - σταυρός Bayer (10 τεμάχια σε κυψέλες, 3 ή 10 φυσαλίδες σε κουτί από χαρτόνι).

Δραστικό συστατικό - νιμοδιπίνη:

• 1 ml διαλύματος - 0,2 mg.
• 1 δισκίο - 30 mg.

Βοηθητικά διαλύματα: κιτρικό νάτριο, μακρογόλη 400, αιθανόλη 96%, ενέσιμο ύδωρ, άνυδρο κιτρικό οξύ.

Πρόσθετα συστατικά των δισκίων:

• Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, ποβιδόνη, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο,
• Η σύνθεση του κελύφους: μακρογόλη, υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου, κίτρινο οξείδιο σιδήρου.

Ενδείξεις χρήσης

Και οι δύο μορφές δοσολογίας του Nimotop χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία και την πρόληψη ισχαιμικών νευρολογικών διαταραχών που προκαλούνται από σπασμούς του εγκεφάλου λόγω υποαραχνοειδούς αιμορραγίας λόγω ρήξης ανευρύσματος (σε δισκία το φάρμακο χρησιμοποιείται μετά από ενδοφλέβια θεραπεία με διάλυμα έγχυσης).

Στα δισκία, το Nimotop συνταγογραφείται επίσης για τη θεραπεία της έντονης διαταραχής της εγκεφαλικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους ασθενείς: συναισθηματική αστάθεια, μειωμένη συγκέντρωση και μνήμη.

Αντενδείξεις

Και για τις δύο μορφές δοσολογίας:

• Ηλικία έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Επιπλέον για δισκία:

• Σοβαρή μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
• Εγκυμοσύνη;
• Γαλουχία;
• Η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης, αντιεπιληπτικών φαρμάκων (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη).

Το Nimotop πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 100 mm Hg).
• Σοβαρή βραδυκαρδία.
• Ισχαιμία του μυοκαρδίου.
• Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
• Νεφρική ανεπάρκεια.
• Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση.
• Γενικευμένο πρήξιμο του εγκεφάλου.
• Ασταθής στηθάγχη και τις πρώτες 4 εβδομάδες μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση της αναλογίας των οφελών της θεραπείας και των πιθανών κινδύνων).
• Ηλικιωμένοι ασθενείς με συννοσηρότητα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Το διάλυμα Nimotop περιέχει 23,7% κατ 'όγκο αιθανόλη · αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε εγκύους και θηλάζουσες γυναίκες, ασθενείς με επιληψία, ηπατικές νόσους και ασθενείς με αλκοολισμό με επιδείνωση του μεταβολισμού του αλκοόλ.

Δοσολογία και χορήγηση

Διάλυμα έγχυσης

1. Ενδοφλέβια έγχυση.

Στην αρχή της θεραπείας, 1 mg ανά ώρα (5 ml διαλύματος έγχυσης Nimotop) ενίεται σε διάστημα 2 ωρών, που αντιστοιχεί σε περίπου 0,015 mg / kg / ώρα. Με καλή φορητότητα (κυρίως απουσία αξιοσημείωτης μείωσης της αρτηριακής πίεσης), μετά από 2 ώρες, η δόση αυξάνεται στα 2 mg / ώρα (περίπου 0,3 mg / kg / ώρα).

Για τους ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο από 70 kg ή με ασταθή πίεση αίματος, η αρχική δόση πρέπει να είναι 0,5 mg / ώρα.

Το διάλυμα έγχυσης Nimotop χρησιμοποιείται για συνεχή ενδοφλέβια έγχυση μέσω κεντρικού καθετήρα χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης και τριζωνική στρόφιγγα. Χορηγείται ταυτόχρονα με ένα από τα ακόλουθα διαλύματα: 0,9% χλωριούχο νάτριο, 5% δεξτρόζη, διάλυμα Ringer (συμπεριλαμβανομένου μαγνησίου) ή διάλυμα δεξτράνης 40. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί αίμα, ανθρώπινη αλβουμίνη ή μαννιτόλη ως ταυτόχρονη έγχυση.

Διάλυμα για έγχυση Το Nimotop δεν μπορεί να προστεθεί στο δοχείο έγχυσης και να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα.

Η εισαγωγή της νιμοδιπίνης συνιστάται να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της περιόδου της αναισθησίας, της αγγειογραφίας και των χειρουργικών επεμβάσεων.

Για να συνδέσετε τον σωλήνα πολυαιθυλενίου (μέσω του οποίου τροφοδοτείται το διάλυμα), το κανάλι εισόδου του διαλύματος και ο κεντρικός καθετήρας, χρησιμοποιήστε μια τρίκυλη βαλβίδα διακοπής.

Όταν χρησιμοποιείται το Nimotop για προφυλακτικούς σκοπούς, η ενδοφλέβια θεραπεία πρέπει να ξεκινά το αργότερο την 4η ημέρα μετά την αιμορραγία και να συνεχίσει ολόκληρη την περίοδο μέγιστου κινδύνου ανάπτυξης αγγειοσπασμού - περίπου 10-14 ημέρες μετά την υποαραχνοειδή αιμορραγία. Μετά το πέρας της θεραπείας με έγχυση, ο ασθενής μεταφέρεται στο Nimotop με τη μορφή δισκίων. Εκχωρήστε 60 mg 6 φορές την ημέρα (κάθε 4 ώρες) για 7 ημέρες.

Εάν έχουν ήδη εμφανισθεί ισχαιμικές νευρολογικές διαταραχές οφειλόμενες σε αγγειοσπασμό λόγω υποαραχνοειδούς αιμορραγίας, η θεραπεία με Νιμότοπη πρέπει να ξεκινήσει όσο το δυνατόν νωρίτερα και να πραγματοποιηθεί για τουλάχιστον 5 ημέρες. Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 14 ημέρες. Μετά το πέρας της θεραπείας με έγχυση, ο ασθενής μεταφέρεται στο Nimotop με τη μορφή δισκίων. Εκχωρήστε 60 mg 6 φορές την ημέρα (κάθε 4 ώρες) για 7 ημέρες.

Εάν, κατά τη διάρκεια της προφυλακτικής ή θεραπευτικής χρήσης του φαρμάκου, πραγματοποιηθεί χειρουργική θεραπεία της αιμορραγίας, η ενδοφλέβια θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 5 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

2. Εισαγωγή στις δεξαμενές του εγκεφάλου.

Στις δεξαμενές του εγκεφάλου, το φάρμακο (θερμαίνεται στη θερμοκρασία του σώματος) ενίεται κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Για να γίνει αυτό, αμέσως πριν τη χρήση, 1 ml Nimotop αραιωμένο με 19 ml διαλύματος Ringer.

Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, μειώστε τη δόση ή διακόψτε την έγχυση.

Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (ειδικά σε περίπτωση κίρρωσης), η βιοδιαθεσιμότητα της νιμοδιπίνης μπορεί να αυξηθεί, με αποτέλεσμα να επιδεινωθούν οι κύριες και παρενέργειες της, συμπεριλαμβανομένης της υποτασικής επίδρασης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δόση του Nimotop θα πρέπει να μειώνεται ανάλογα με τον βαθμό μείωσης της αρτηριακής πίεσης και, εάν είναι απαραίτητο, να διακόπτεται η θεραπεία.

Χάπια

Σε μορφή δισκίου, το Nimotop πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, κατάποση ολόκληρο και συμπιεσμένο με επαρκή ποσότητα υγρού. Το φαγητό δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητά του. Ανάμεσα στις δόσεις του φαρμάκου θα πρέπει να παρατηρούνται διαστήματα τουλάχιστον 4 ωρών.

Στην υποαραχνοειδή αιμορραγία που προκαλείται από ρήξη του ανευρύσματος, ο ασθενής μεταφέρεται στη μορφή δισκίου Nimotop μετά το πέρας της ενδοφλέβιας θεραπείας με νιμοδιπίνη. Εκχωρήστε 2 δισκία 6 φορές την ημέρα για 7 ημέρες.

Η συνιστώμενη δόση για διαταραχές της λειτουργίας του εγκεφάλου σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα.

Παρενέργειες

• Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - αγγειοδιαστολή, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία. σπάνια βραδυκαρδία.
• Το πεπτικό σύστημα: σπάνια - ναυτία. σπάνια - παραβίαση του περάσματος των εντερικών περιεχομένων.
• Νευρικό σύστημα: σπάνια - κεφαλαλγία.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις.
• Σύστημα αίματος: σπάνια - θρομβοπενία.
• Χειρουργικό σύστημα: σπάνια - παροδική αύξηση στα ηπατικά ένζυμα.
• Τοπικές αντιδράσεις όταν χορηγούνται ενδοφλέβια: σπάνια - αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης / ένεσης, θρομβοφλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης.

Ειδικές οδηγίες

Η νιμιδιπίνη απορροφάται από χλωριούχο πολυβινύλιο, επομένως μόνο συστήματα με σωλήνες πολυαιθυλενίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν για εγχύσεις. Είναι επίσης ευαίσθητο στο φως, οπότε πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση στο φως του ήλιου: χρησιμοποιήστε σωλήνες σύνδεσης και γυάλινες σύριγγες χρώματος κίτρινου, καφέ, κόκκινου ή μαύρου χρώματος. Επιπλέον, συνιστάται η περιτύλιξη των σωλήνων και των ιζημάτων με έγχυση σε ελαφρό χαρτί. Με το τεχνητό φως και το διάχυτο φως της ημέρας, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ειδικά προστατευτικά μέτρα για 10 ώρες.

Το Nimotop μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της ποιότητας των σπερματοζωαρίων.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, και ως εκ τούτου είναι δυνατό να μειωθεί η ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς. Όταν χρησιμοποιείται το Nimotop με τη μορφή διαλύματος έγχυσης, αυτός ο παράγοντας συνήθως δεν έχει σημασία.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

• Διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, β-αναστολείς, άλφα-αναστολείς, αναστολείς των υποδοχέων AT1, άλλοι ανταγωνιστές ασβεστίου, αναστολείς φωσφοδιεστεράσης, methyldopa:
• Φάρμακα που αναστέλλουν ή επάγουν τη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων: η συγκέντρωση της νιμοδιπίνης στις αλλαγές στο πλάσμα.
• Ριφαμπικίνη: επιταχύνει τον μεταβολισμό και μειώνει την αποτελεσματικότητα της νιμοδιπίνης.
• Αντιεπιληπτικά φάρμακα που επάγουν το ισοένζυμο του CYP3A4 (φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη): μειωμένη βιοδιαθεσιμότητα της νιμοδιπίνης.
• Σκευάσματα επαγωγή δραστικότητας ισοενζύμου CYP3A4, όπως μακρολίδια (π.χ. ερυθρομυκίνη), βαλπροϊκό οξύ, αντικαταθλιπτικά φλουοξετίνη και νεφαζοδόνη, σιμετιδίνη, kvinopristin / δαλφοπριστίνης, αζολικά αντιμυκητιασικά (π.χ., κετοκοναζόλη), αναστολείς της HIV πρωτεάσης (όπως ριτοναβίρη): η συγκέντρωση της νιμοδιπίνης στο πλάσμα αυξάνεται.
• Νορτριπτυλίνη (μακροχρόνια συνδυασμένη χρήση): η συγκέντρωση της νιμοδιπίνης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται ελαφρώς.
• Η φλουοξετίνη (μακροχρόνια συνδυασμένη χρήση): η συγκέντρωση της νιμοδιπίνης στο αίμα αυξάνεται κατά περίπου 50%, η συγκέντρωση της φλουοξετίνης μειώνεται σημαντικά (αλλά η περιεκτικότητα του ενεργού μεταβολίτη της, η νορφλουοξετίνη, δεν αλλάζει).
• Zidovudine: η κάθαρσή του μειώνεται.
• Νεφροτοξικά φάρμακα (για παράδειγμα, φουροσεμίδη, κεφαλοσπορίνες, αμυλογλυκοζίτες): πιθανή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
• Ασβέστιο: μειώνει την αποτελεσματικότητα της νιμοδιπίνης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να αποφεύγεται η κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ, επειδή πιθανή αύξηση της συγκέντρωσης της νιμοδιπίνης στο πλάσμα του αίματος.

Το διάλυμα έγχυσης Nimotop περιέχει 23,7% κατ 'όγκο αιθανόλη · κατά συνέπεια, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή αλληλεπίδραση αιθανόλης με άλλες φαρμακευτικές ουσίες.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μέχρι 30 ° C σε ξηρό, σκοτεινό και μακριά από παιδιά.

Η διάρκεια ζωής του διαλύματος προς έγχυση - 4 έτη, δισκία - 5 έτη.