Το Zaldiar είναι ένα συνδυασμένο αναισθητικό φάρμακο.
Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση
Το Zaldiar παράγεται με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (επιμήκη, ανοιχτό κίτρινο, αμφίκυρτα, χαραγμένα με το λογότυπο Grünental στη μία πλευρά και το "T5" από την άλλη), 10 τεμάχια το καθένα. σε κυψέλες.
Η σύνθεση των αναβράζοντων δισκίων περιλαμβάνει δραστικές ουσίες:
- 37,5 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης,
- 325 mg παρακεταμόλης.
Βοηθητικά συστατικά που αποτελούν το φάρμακο:
- Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
- Νάτριο γλυκολικό άμυλο.
- Προζελατινοποιημένο άμυλο.
- Καθαρό νερό.
- Άμυλο καλαμποκιού.
- Στεατικό μαγνήσιο.
Σύνθεση κελύφους:
- Opadray ανοικτό κίτρινο YS-1-6382-G;
- Κίτρινο οξείδιο σιδήρου χρώματος.
- Πολυσορβικό;
- Κηρός Carnauba.
Ενδείξεις χρήσης
Ο Zaldiar συνταγογραφείται:
- Σε περίπτωση σύνδρομου πόνου με έντονη και μέτρια ένταση διαφόρων αιτιολογιών (συμπεριλαμβανομένης της τραυματικής, φλεγμονώδους, αγγειακής προέλευσης).
- Για ανακούφιση του πόνου κατά τη διάρκεια οδυνηρών θεραπευτικών ή διαγνωστικών διαδικασιών
Αντενδείξεις
Η εφαρμογή Zaldiar αντενδείκνυται:
- Σε οξεία δηλητηρίαση με αλκοόλ ή φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα (οπιοειδή αναλγητικά, υπνωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα).
- Ταυτόχρονα με αναστολείς ΜΑΟ και εντός 2 εβδομάδων μετά την ακύρωσή τους.
- Με ανεξέλεγκτη θεραπεία της επιληψίας.
- Σε σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω από 10 ml / min).
- Με το σύνδρομο απόσυρσης φαρμάκου.
- Παιδιά κάτω των 14 ετών.
- Νοσηλευτικές και έγκυες γυναίκες.
- Με αυξημένη ευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
Το Zaldiar θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή ταυτόχρονα με ψυχοτρόπα φάρμακα, άλλα κεντρικά χορηγούμενα αναλγητικά και τοπικά αναισθητικά, ηλικιωμένους (ηλικίας άνω των 75 ετών), ασθενείς σε κατάσταση σοκ, καθώς και με:
- Ενδοκρανιακή υπέρταση;
- Τραυματικός εγκεφαλικός τραυματισμός.
- Εθισμοί στο σύνδρομο σπασμών (με ελεγχόμενη θεραπευτική επιληψία, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για λόγους υγείας).
- Αλκοολισμός και τοξικομανία.
- Βλάβη της αναπνευστικής λειτουργίας.
- Σύγχυση άγνωστης αιτιολογίας.
- Αλκοολική βλάβη στο ήπαρ.
- Ασθένειες της χοληφόρου οδού.
- Καλοήθη υπερχολερυθριναιμία.
- Ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης.
- Με το σύμπλεγμα των συμπτωμάτων "οξεία κοιλιά" άγνωστης προέλευσης.
- Ιογενής ηπατίτιδα.
Δοσολογία και χορήγηση
Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζονται από τον ιατρό με βάση τη σοβαρότητα του συνδρόμου πόνου και την ευαισθησία του ασθενούς. Δεν συνιστάται να διοριστεί το Zaldiar περισσότερο από μια θεραπευτικά αιτιολογημένη περίοδο.
Για παιδιά ηλικίας από 14 ετών και ενήλικες, η αρχική μονή δόση είναι 1-2 δισκία, το διάστημα μεταξύ των δόσεων των εφάπαξ δόσεων είναι τουλάχιστον 6 ώρες. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 δισκία.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα ή σπάσιμο. Το Zaldiar μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από το γεύμα, δεν πρέπει να διπλασιάσετε τη δοσολογία όταν παραλείψετε μία δόση.
Η προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 75 ετών και άνω) δεν απαιτείται, ωστόσο, λόγω της πιθανότητας καθυστερημένης εξάλειψης των δραστικών ουσιών, το διάστημα μεταξύ των δόσεων των εφάπαξ δόσεων μπορεί να αυξηθεί.
Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (CC 30-10 ml / λεπτό), το διάστημα μεταξύ των δόσεων των εφάπαξ δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 12 ώρες.
Με μέτριες παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου πρέπει να αυξηθεί, με έντονες παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας Το Zaldiar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Παρενέργειες
Η χρήση του Zaldiar μπορεί να αναπτυχθεί:
- Κνίδωση, κνησμός, αγγειοοίδημα (αλλεργικές αντιδράσεις).
- Ξηροστομία, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσκολία στην κατάποση, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων (πεπτικό σύστημα).
- (Συμπεριλαμβανομένης νευρικότητας, διέγερσης, άγχους, τρόμου, μυϊκών σπασμών, ευφορίας, συναισθηματικής αστάθειας, ψευδαισθήσεων), υπνηλία, διαταραχές του ύπνου, σύγχυση, δυσκοιλιότητα, (με ταυτόχρονη χρήση με αντιψυχωτικά), κατάθλιψη, παραισθησία, ανισορροπίες στο βάδισμα, όραση και γεύση (κεντρική και περιφερειακή Skye νευρικό σύστημα)?
- Υπογλυκαιμία έως υπογλυκαιμικό κώμα (ενδοκρινικό σύστημα).
- Ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή, κατάρρευση (καρδιαγγειακό σύστημα).
- Δύσπνοια (αναπνευστικό σύστημα);
- Δυσκολίες ούρησης, δυσουρία, κατακράτηση ούρων, με παρατεταμένη χρήση σε πολύ υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις - νεφροτοξικότητα (ουροποιητικό σύστημα).
- Σουλφοαιμοσφαιριναιμία, με παρατεταμένη χρήση σε πολύ υψηλότερες από τις συνιστώμενες δοσολογίες - απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία (αιματοποιητικά όργανα).
- Εξάνθημα, πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), φυσαλιδώδες εξάνθημα (δερματολογικές αντιδράσεις).
- Παραβιάσεις του εμμηνορρυσιακού κύκλου, αυξημένη εφίδρωση (Άλλο).
Στην οξεία υπερδοσολογία του Zaldiar, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας:
- Tramadol: κατάθλιψη του αναπνευστικού κέντρου, μύωση, σπασμοί, έμετος, κώμα, κατάρρευση, άπνοια.
- Παρακεταμόλη: υπογλυκαιμία, διάρροια, μειωμένη όρεξη, μεταβολική οξέωση, εγκεφαλικό οίδημα, υποπροεξάρτηση, αρρυθμία, ανάπτυξη DIC, κατάρρευση.
Ειδικές οδηγίες
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη αυστηρής τήρησης του δοσολογικού σχήματος. Παίρνοντας το Zaldiar χωρίς ιατρική συνταγή, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα που περιέχουν τραμαδόλη ή παρακεταμόλη.
Σε ασθενείς με τάση κατάχρησης ή σε περίπτωση εξάρτησης, η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται για μικρό χρονικό διάστημα υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Με παρατεταμένη ανεξέλεγκτη πρόσληψη Zaldiar, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα της τοξικομανίας:
- Ευερεθιστότητα.
- Φόβια;
- Νευρικότητα.
- Διαταραχές ύπνου.
- Ψυχοκινητική δραστηριότητα.
- Τρόμος?
- Τόνωση στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Με την απότομη ακύρωση του φαρμάκου μπορεί να εμφανιστούν σημεία απόσυρσης.
Το αλκοόλ απαγορεύεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο κίνδυνος δυσλειτουργίας του ήπατος είναι αυξημένος σε ασθενείς με αλκοολική ηπατόνωση.
Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να παρακολουθείται η λειτουργική κατάσταση του ήπατος και του περιφερικού αίματος.
Κατά τη χρήση του Zaldiar, οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση οχημάτων και την άσκηση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν ψυχοκινητική ταχύτητα και υψηλή συγκέντρωση προσοχής από αυτές.
Αναλόγων
Ανάλογα Ζαλδιαρ: Τραμακέτα, Ραλέψα, Φορσοδόλη.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Διατηρείτε μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου - 3 χρόνια.