Zilt

Το Zilt αναφέρεται σε φάρμακα που επηρεάζουν την πήξη του αίματος.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Zylt διατίθεται με τη μορφή ροζ επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Δισκία 7 τεμ. δημοσιεύτηκε σε blisters. Πωλούνται σε συσκευασίες από χαρτόνι που περιέχουν 2, 4 ή 12 φουσκάλες.

Η δραστική ουσία υδροξείδιο του Zilta - clopidogrel. Έκδοχα - άνυδρη λακτόζη, 108.125 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο, 12 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, 30 mg, υδρογονωμένο καστορέλαιο, 4 mg, μακρογόλη 6000, 8 mg. Το κέλυφος μεμβράνης των δισκίων περιέχει: gipromelloza bsr, 5,6 mg, τάλκη, 0,5 g, διοξείδιο τιτανίου, 1,4 mg, προπυλενογλυκόλη, 0,4 mg, κόκκινο οξείδιο σιδήρου, 0,04 mg.

Ενδείξεις χρήσης

Το Zylt χρησιμοποιείται για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επιπλοκών σε ενήλικες με τις ακόλουθες ασθένειες:

• Έμφραγμα του μυοκαρδίου (ηλικίας 2 έως 35 ημερών), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (ηλικίας από 7 ημέρες έως 6 μηνών), διαγνωσμένη αποφρακτική περιφερική αρτηριακή νόσο.
• Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανύψωση τμήματος ST (έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς σχηματισμό κύματος Q ή ασταθής στηθάγχη), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών μετά από ενδοπρόθεση για διαδερμική στεφανιαία επέμβαση, ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
• Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο με ανύψωση τμήματος ST (οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου) με φαρμακευτική θεραπεία και δυνατότητα θρομβολυτικής θεραπείας ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.

Το Zylt συνταγογραφείται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών και αθηροθρομβωτικών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου, στην κολπική μαρμαρυγή (κολπική μαρμαρυγή) σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την εμφάνιση αγγειακών επιπλοκών, παρουσιάζουν μικρό κίνδυνο αιμορραγίας (ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και επίσης δεν μπορεί να δεχτεί έμμεσα πηκτικά.

Αντενδείξεις

Το Zylt αντενδείκνυται σε ασθενείς που εμφανίζουν τέτοιες ασθένειες και καταστάσεις:

• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• Οξεία αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας από πεπτικά έλκη και ενδοκρανιακή αιμορραγία.
• Ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης,
• Περίοδος κύησης και γαλουχίας.
• Ηλικία έως 18 ετών.
• Ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Το Zilt συνταγογραφείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Ήπια ηπατική δυσλειτουργία.
• CRF.
• Ασθένειες που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (όγκοι των πνευμόνων, υπερδιβρωτόλυση, ελκώδης κολίτιδα, φυματίωση, γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου κατά την περίοδο παροξυσμού, τραύματος και χειρουργικής επέμβασης).
• Κληρονομική μείωση των λειτουργιών του ισοενζύμου CYP2C19.
• Τάση στην αιμορραγία.
• Λαμβάνοντας ακετυλοσαλικυλικό οξύ, NSAIDs (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX-2), βαρφαρίνη, ηπαρίνη, καθώς και αναστολείς της γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία Zilt λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το φαγητό.

Για την πρόληψη θρομβωτικών επιπλοκών σε ασθενείς με απόφραξη περιφερικών αρτηριών, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, το Zilt συνταγογραφείται 75 mg μία φορά την ημέρα. Σε περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου, η φαρμακευτική θεραπεία πραγματοποιείται από 1 έως 35 ημέρες από τη νόσο, με ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, το φάρμακο χρησιμοποιείται από την 7η ημέρα της νόσου έως 6 μήνες μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο απουσία ανύψωσης ST συνιστούν Zylt σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: μία δόση μιας δόσης φόρτωσης (300 mg) και στη συνέχεια 1 δισκίο (75 mg) την ημέρα. Κατά τη λήψη της Zilta με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (σε δόση 75-325 mg), η συνιστώμενη ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 100 mg. Μετά από τρεις μήνες, σημειώνεται το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα, η πορεία της θεραπείας είναι συνήθως 12 μήνες.

Στην περίπτωση οξείας στεφανιαίας νόσου με ανύψωση του τμήματος ST, το Zilt συνταγογραφείται 75 mg μία φορά την ημέρα με μία μόνο αρχική δόση της δόσης φόρτωσης ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και θρομβολυτικό ή χωρίς αυτό.

Η δόση φόρτωσης Zilta δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών. Ίσως μια μείωση στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς που πάσχουν από μια γενετικά καθορισμένη μείωση της λειτουργίας του ισοενζύμου CYP2C19.

Παρενέργειες

Σύμφωνα με μελέτες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zilt είναι η αιμορραγία, η οποία παρατηρείται συνήθως κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας.

Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι όταν λαμβάνετε το Zilta:

• Συχνά - ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοπενία, σπάνια - ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών πολύ σπάνια - αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία, σοβαρή θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, απλαστική αναιμία, θρομβωτική θρομβοκυτταροπενική πορφύρα (ΤΤΡ).
• Συχνά - ζάλη, παραισθησία, κεφαλαλγία, ενδοκρανιακή αιμορραγία. πολύ σπάνια - σύγχυση, ψευδαισθήσεις,
• Συχνά - αιματώματα. πολύ σπάνια - αρτηριακή υπόταση, αγγειίτιδα.
• Συχνά - διάρροια, γαστρεντερική αιμορραγία, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, σπάνια - μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, γαστρίτιδα, γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη. σπάνια, οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία. πολύ σπάνια - οξεία ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, διαταραχές των δεικτών της ηπατικής λειτουργίας, στοματίτιδα, κολίτιδα, παγκρεατίτιδα, οπισθοπεριτοναϊκή και γαστρεντερική αιμορραγία, μερικές φορές θανατηφόρα.
• Συχνά - ρινορραγίες, πολύ σπάνια - διάμεση πνευμονίτιδα, βρογχόσπασμος, αιμορραγία των αεραγωγών (πνευμονική αιμορραγία, αιμόπτυση).
• Συχνά - υποδόρια αιματώματα. σπάνια - αιμορραγίες του δέρματος, κνησμός, εξάνθημα, πολύ σπάνια - λειχήνες, έκζεμα, κνίδωση, ερυθηματώδες εξάνθημα, φυσαλιδώδης δερματίτιδα (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
• Πολύ σπάνια - μυαλγία, αρθραλγία, αρθρίτιδα, αιμορραγίες στις αρθρώσεις και τους μυς.
• Συχνά - αιματουρία. πολύ σπάνια - αύξηση της κρεατινίνης ορού, σπειραματονεφρίτιδα,
• Συχνά - ενδοφθάλμια αιμορραγία. σπάνια - ίλιγγος πολύ σπάνια - διαταραχές της γεύσης.
• Πολύ σπάνια - αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, ασθένεια ορού, αγγειοοίδημα. μερικές φορές ένα εξάνθημα φαρμάκων με συστηματικά σημεία και ηωσινοφιλία, σύνδρομο υπερευαισθησίας που προκαλείται από φάρμακα, διασταυρούμενη αντιδραστική υπερευαισθησία στη θειενοπυριδίνη,
• Συχνά - αιμορραγία από τη διάτρηση των αγγείων. πολύ σπάνια - σοβαρή αιμορραγία από το χειρουργικό τραύμα, πυρετός.

Μια ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη λήψη του Zylt είναι μια αλλαγή στις εργαστηριακές παραμέτρους, ειδικότερα μια μείωση στο επίπεδο των αιμοπεταλίων και των ουδετεροφίλων, επιμηκύνοντας το χρόνο της αιμορραγίας.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το Zilt απαιτεί αυστηρό έλεγχο για την πρόληψη της εμφάνισης αιμορραγίας. Δεδομένου του υψηλού κινδύνου αιμορραγίας και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών, εάν παρουσιαστούν κλινικά συμπτώματα πιθανής αιμορραγίας, πρέπει να διεξαχθεί αμέσως εξέταση αίματος και άλλες απαραίτητες μελέτες.

Πρέπει να λαμβάνεται προσοχή κατά τη λήψη της Zilta και της βαρφαρίνης.

Το Zilt ακυρώνεται 5-7 ημέρες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου πριν από οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής, ή πριν ξεκινήσει ένα νέο φάρμακο.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zylt, είναι σημαντικό να παρακολουθείται η λειτουργία του ήπατος. Είναι προσεκτικά συνταγογραφείται σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Το Zilt δεν επηρεάζει σημαντικά την ικανότητα οδήγησης οχημάτων, την εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνους τύπους εργασίας που απαιτούν ψυχοκινητική ταχύτητα και αυξημένη συγκέντρωση προσοχής.

Αναλόγων

Ανάλογα με το φάρμακο Zilt είναι τα ακόλουθα φάρμακα: Plavix, Troken, Agregal, Egitrombe.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το Zylt πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ºC, σε χώρους που δεν είναι προσβάσιμοι από το ηλιακό φως. Η διάρκεια ζωής των δισκίων είναι τρία χρόνια.