Zyvox

Το Zyvox είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο της ομάδας οξαζολιδινόνης που προορίζεται για συστηματική χρήση.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Zyvox διατίθεται με τη μορφή:

• 600 mg επικαλυμμένα δισκία, σε κυψέλες των 10 τεμ.
• Διάλυμα για εγχύσεις 2 mg / ml, σε εφάπαξ εγχυτικές συσκευασίες των 100 και 300 ml.
• Κοκκία για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα 100 mg / 5 ml, σε φιάλες των 150 ml (πλήρης με κουτάλι μέτρησης).

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το linezolid.

Ενδείξεις χρήσης

Το Zyvox συνταγογραφείται για λοιμώδεις-φλεγμονώδεις ασθένειες σε περιπτώσεις που είναι ήδη γνωστές ή υπάρχουν υπόνοιες ότι προκαλούνται από αναερόβιους ή αερόβιους γραμμο-θετικούς μικροοργανισμούς που είναι ευαίσθητοι στη linezolid (συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων που συνοδεύονται από βακτηριαιμία). Συγκεκριμένα, οι ενδείξεις για το φάρμακο είναι:

• Κοινοτική πνευμονία, ο αιτιολογικός παράγοντας της οποίας είναι ο Streptococcus pneumoniae (συμπεριλαμβανομένων πολυδύναμων στελεχών).
• Κοινοτική πνευμονία προκαλούμενη από ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη στελέχη του Staphylococcus aureus.
• Νοσοκομειακή πνευμονία, ο αιτιολογικός παράγοντας της οποίας είναι ο Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών σε μεθικιλλίνη και των ευαίσθητων στη μεθικιλλίνη στελεχών).
• Νοσοκομειακή πνευμονία προκαλούμενη από Streptococcus pneumoniae (συμπεριλαμβανομένων πολυδύναμων στελεχών).
• Οι μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, των οποίων οι αιτιολογικοί παράγοντες είναι ο Streptococcus pyogenes και τα ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη του Staphylococcus aureus.
• Συχνές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που αναπτύχθηκαν στο σύνδρομο του διαβητικού ποδός αλλά δεν συνοδεύονται από οστεομυελίτιδα) που προκαλούνται από Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes και Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη και ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη)
• Λοιμώξεις που προκαλούνται από Enterococcus faecium, αλλά ανθεκτικές στη βανκομυκίνη.

Αντενδείξεις

Το Zyvox αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη linezolid ή σε οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό.

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που αναστέλλουν μονοαμινοξειδάση Α ή Β (για παράδειγμα, φαινελζίνη ή ισοκαρβοξαζίδη), καθώς και για δύο εβδομάδες μετά το τέλος της λήψης τους.

Με τη μορφή δισκίων, το Zyvox δεν συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, δεδομένου ότι δεν είναι δυνατή η επιλογή επαρκούς δόσης.

Η προσεκτική παρατήρηση και ιδιαίτερα στην ανάγκη του αίματος ασθενών με θυρεοτοξίκωση, φαιοχρωμοκύττωμα και ανεξέλεγκτη υπέρταση παρακολούθηση της πίεσης, και ασθενείς που λαμβάνουν Dofaminomimetiki (συμπεριλαμβανομένων ντοπαμίνη) και αγωνιστές (π.χ., επινεφρίνη, φαινυλοπροπανολαμίνη, νορεπινεφρίνη, ψευδοεφεδρίνη, dobugamin).

Επιπλέον, απαιτείται ένας ειδικός έλεγχος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zyvox για ασθενείς με καρκινοειδές σύνδρομο (με κίνδυνο ανάπτυξης συνδρόμου σεροτονίνης) και ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, αγωνιστές υποδοχέα 5-HT1 (τριπτάνες), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μπουσπιρόνη, μεπεριδίνη.

Με προσοχή, το Zyvox χρησιμοποιείται επίσης για:

• Νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια.
• Συστηματικές λοιμώξεις που ενέχουν κίνδυνο για την ανθρώπινη ζωή.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ασφάλεια του Zyvox κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έτσι οι έγκυες γυναίκες συνταγογραφούν το φάρμακο μόνο για λόγους υγείας, όταν τα οφέλη για την μέλλουσα μητέρα αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Το εάν η linezolid απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα δεν έχει αποδειχθεί αξιόπιστα. Επομένως, για την περίοδο της θεραπείας συνιστάται η διακοπή του θηλασμού.

Δοσολογία και χορήγηση

Το διάλυμα έγχυσης του Zyvox εγχέεται με σταγόνες μέσα / μέσα για 30-120 λεπτά. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζονται με βάση τον τύπο του παθογόνου, τον εντοπισμό της λοίμωξης, τη σοβαρότητα της νόσου, την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται συνήθως 600 mg δύο φορές την ημέρα (με διάστημα 12 ωρών).

Για τα παιδιά κάτω των 12 ετών, το παρασκεύασμα υπολογίζεται με βάση το βάρος τους - 10 mg / kg τρεις φορές την ημέρα (με ένα διάστημα 8 ωρών).

Η διάρκεια της θεραπείας της κοινότητας που έχει αποκτηθεί και της νοσοκομειακής πνευμονίας, λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, κατά κανόνα, είναι 10-14 ημέρες, εντεροκοκκικές λοιμώξεις - 14-28 ημέρες.

Το ενδοφλέβιο Zyvox συνταγογραφείται συνήθως στην αρχή της θεραπείας και ο ασθενής στη συνέχεια μεταφέρεται στην στοματική μορφή του φαρμάκου. Μην επανυπολογίζετε τη δόση.

Παρενέργειες

Τις περισσότερες φορές, όταν χρησιμοποιείτε το Zyvox, παρατηρείται ναυτία, διάρροια και κεφαλαλγία.

Σχετικά συχνές παρενέργειες του φαρμάκου είναι:

• Διάρροια / δυσκοιλιότητα.
• Έμετος;
• Ναυτία;
• Μετεωρισμός.
• Κοιλιακό άλγος;
• Καντιντίαση του στοματικού βλεννογόνου.
• Θρομβοκυτοπενία.
• Ζάλη;
• Κράμπες;
• Αϋπνία;
• Δερματικό εξάνθημα.
• Κολπική καντιντίαση.
• Μολύνσεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.
• Βήχας;
• Φαρυγγίτιδα.
• Πόνος μη καθορισμένης θέσης.
• Πυρετός.

Σε σπάνιες περιπτώσεις εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αλλάξτε το χρώμα της γλώσσας.
• Εξαφάνιση γεύσης.
• Ευαίσθητη μυκητιακή λοίμωξη.
• Υψηλή αρτηριακή πίεση.
• Κνησμός.
• Αύξηση της συγκέντρωσης των τριγλυκεριδίων, της προλακτίνης, της κρεατινίνης, της συνολικής χολερυθρίνης.
• Ηωσινοφιλία.
• Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (συμπεριλαμβανομένων των ALT, AST, ALP, ALT, αμυλάσης, λιπάσης)

Το lineloside, όπως όλα σχεδόν τα αντιβακτηριακά φάρμακα, διαταράσσει τη φυσιολογική εντερική μικροχλωρίδα, η οποία οδηγεί σε υπερανάπτυξη του αναερόβιου gram-θετικού βακτηρίου Clostridium difficile, το οποίο, με τη σειρά του, παράγει τοξίνες Α και Β, οδηγώντας στην ανάπτυξη διάρροιας, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών.

Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Zyvox. Αν κατά λάθος λάβετε πολύ μεγάλη δόση, συνιστάται γαστρική πλύση, η περαιτέρω θεραπεία είναι συμπτωματική. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επιτάχυνση της απομάκρυνσης της λινεζολίδης κατά τη διάρκεια της αιμοδιάλυσης ή της περιτοναϊκής κάθαρσης.

Ειδικές οδηγίες

Σε περίπτωση λοίμωξης που προκαλείται από συγχορηγούμενους αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς, ή εάν υπάρχει υποψία, εκτός από το Zyvox, συνταγογραφούνται φάρμακα που επηρεάζουν τη gram-αρνητική χλωρίδα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η χρήση linezolid μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμη μυελοκαταστολή (με θρομβοπενία, αναιμία, πανκυτταροπενία και λευκοπενία), η οποία εξαρτάται από τη διάρκεια της θεραπείας.

Λόγω αυτού του γεγονότος, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zivox, είναι απαραίτητη η παρακολούθηση των παραμέτρων αίματος σε ασθενείς:

• με μυελοκαταστολή στην ιστορία.
• λήψη linosid περισσότερο από 2 εβδομάδες.
• με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
• που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν την αιμοσφαιρίνη ή τον αριθμό των αιμοπεταλίων ή τις λειτουργικές τους ιδιότητες.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιβακτηριακά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Zyvox, έχουν πάντοτε τον κίνδυνο να αναπτύξουν ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών.

Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν Zyvox για μεγάλο χρονικό διάστημα (περισσότερο από 3 μήνες) πρέπει να παρακολουθούν τακτικά την οπτική τους λειτουργία. Ιδιαίτερες συμβουλές από έναν οφθαλμίατρο, ανεξάρτητα από τη διάρκεια της θεραπείας, απαιτούνται σε περίπτωση συμπτωμάτων υποβάθμισης της οπτικής λειτουργίας, όπως ελαττώματα οπτικού πεδίου, θολή όραση, αλλαγές στην οπτική οξύτητα και αντίληψη χρώματος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zyvox συνιστάται να αποφεύγετε την οδήγηση οχημάτων και ειδικού εξοπλισμού, καθώς και από τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Αναλόγων

• Σύμφωνα με τη δραστική ουσία: Zenix, Amizolid και Linezolid-Teva.
• Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης: Εξαμεθυλενοτετραμίνη, Galenofillipt, Dixin, 5-NOK, Διοξιδίνη, Μονural, Kubitsin, Nitroksolin, Κιρίνη, Θειική Ristomycin, Urofosfabol, Sangviritrin, Φωσφομυκίνη.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το Zyvox είναι φάρμακο που χορηγείται με συνταγή.

Φυλάξτε το σε σκοτεινό σημείο σε θερμοκρασίες μέχρι 30 ° C. Η διάρκεια ζωής του διαλύματος και των δισκίων - 3 έτη, κόκκοι - 2 χρόνια. Μια ανοιχτή τσάντα με διάλυμα δεν μπορεί να αποθηκευτεί, πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Το εναιώρημα που παρασκευάζεται από κόκκους μπορεί να αποθηκευτεί όχι περισσότερο από 3 εβδομάδες.