Zokor

Zocor - παράγοντας μείωσης των λιπιδίων.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο με τη μορφή δισκίων:

• Zocor 10 mg και 20 mg (σε κυψέλες των 14 τεμ.).
• Zokor Forte 40 mg (σε κυψέλες των 14 τεμ.).

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η σιμβαστατίνη.

Βοηθητικά συστατικά δισκίων: βουτυλυδροξυανισόλη, προζελατινοποιημένο άμυλο, ασκορβικό οξύ, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, κιτρικό οξύ,

Η σύνθεση του κελύφους: τάλκη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη, διοξείδιο του τιτανίου, βαφή.

Ενδείξεις χρήσης

Το Zocor συνταγογραφείται σε ασθενείς με περιφερικές αγγειακές παθήσεις, ισχαιμική καρδιακή νόσο (IHD), προδιάθεση σε αυτό, καθώς και σε άτομα που κινδυνεύουν να αναπτύξουν IHD, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με διαβήτη, ασθενών με εγκεφαλικό επεισόδιο και άλλων εγκεφαλικών αγγείων.

Ο σκοπός του Zocor στην παρούσα υπόθεση είναι:

• Πρόληψη νοσηλείας για κρίσεις στηθάγχης.
• Μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών αγγειακών και / ή στεφανιαίων επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένου του μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, του στεφανιαίου θανάτου.
• Πρόληψη χειρουργικής επέμβασης για την αποκατάσταση της περιφερικής ροής αίματος και άλλων τύπων μη-στεφανιαίας επαναγγείωσης.
• Μείωση του κινδύνου ανάγκης για χειρουργική επέμβαση για την αποκατάσταση της στεφανιαίας ροής αίματος (χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας, διαδερμική διαφανής στεφανιαία αγγειοπλαστική).
• Μείωση της θνησιμότητας από στεφανιαία νόσο.

Σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο με αυξημένη χοληστερόλη, το Zocor μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη της στεφανιαίας νόσου και να αποτρέψει τις επιπλοκές που σχετίζονται με αυτήν.

Το Zokor συνταγογραφείται επίσης για την υπερχοληστερολαιμία σε εκείνες τις περιπτώσεις όπου μόνο η διατροφή και άλλες μη φαρμακευτικές θεραπείες δεν ήταν αρκετές. Συγκεκριμένα, φαίνεται:

• Για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων ολικής χοληστερόλης, λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL), απολιποπρωτεϊνης Β, τριγλυκεριδίων,
• Για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων ολικής χοληστερόλης, της LDL και της απολιποπρωτεΐνης Β σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία,
• Όταν παρουσιάζεται υπερτριγλυκεριδαιμία (υπερλιπιδαιμία τύπου IV σύμφωνα με την ταξινόμηση του Fredrickson).
• Με πρωτοπαθή δυσβελειαλποπρωτεϊναιμία (υπερλιπιδαιμία τύπου III σύμφωνα με την ταξινόμηση Fredrickson).
• Για την αύξηση των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας (HDL) σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (συμπεριλαμβανομένης της υπερλιπιδαιμίας τύπου IIa σύμφωνα με την ταξινόμηση Fredrickson) και με μικτή υπερχοληστερολαιμία (υπερλιπιδαιμία τύπου IIb σύμφωνα με την ταξινόμηση Fredrickson).
• Για τη μείωση της αναλογίας της ολικής χοληστερόλης σε HDL, καθώς και της LDL σε σχέση με την HDL.

Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη Zokor συνταγογραφούνται για τη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης περιφερικών αγγειακών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένου του σχηματισμού των τροφικών ελκών, της ανάγκης για επαναγγείωση ή ακρωτηριασμό των κάτω άκρων.

Αντενδείξεις

Το Zokor δεν συνταγογραφείται:

• Στην περίπτωση της γνωστής υπερευαισθησίας στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό του φαρμάκου,
• Ασθενείς με ηπατική νόσο στην ενεργό φάση ή μόνιμη αύξηση των τρανσαμινασών πλάσματος άγνωστης αιτιολογίας.
• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης?
• Κατά την περίοδο του θηλασμού.
• Παιδιά έως 18 ετών.

Η προσεκτική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητη:

• Ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ραβδομυόλυση κατά την προηγούμενη θεραπεία με σιμβαστατίνη ή είχαν περίπλοκο ιστορικό (για παράδειγμα, υπέφεραν από νεφρική ανεπάρκεια).
• Άτομα που, πριν από την έναρξη της θεραπείας, κακοποίησαν το αλκοόλ.
• Ασθενείς με παρατεταμένα αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών στον ορό (εάν ο δείκτης αυτός είναι 3 φορές υψηλότερος από το ανώτερο φυσιολογικό εύρος, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως).
• Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (δεν συνιστάται υπέρβαση της ημερήσιας δόσης των 10 mg).

Δοσολογία και χορήγηση

Πριν από την έναρξη της χορήγησης του Zocor, ο ασθενής έχει συνταγογραφηθεί μια τυπική δίαιτα υποχοληστερόλης, την οποία ο ασθενής πρέπει να ακολουθήσει και το σύνολο της θεραπείας.

Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά, αν είναι απαραίτητο, η αύξηση γίνεται σταδιακά - σε διαστήματα τουλάχιστον 4 εβδομάδων. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 80 mg. Πάρτε το φάρμακο πρέπει να είναι μια φορά την ημέρα, το βράδυ.

Κατά κανόνα, οι μέσες θεραπευτικές δόσεις είναι:

• Για ασθενείς με στεφανιαία νόσο και υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη, με περιφερικές αγγειακές παθήσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο ή άλλες εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις - 40 mg.
• Όταν η υπερχοληστερολαιμία (δεν περιλαμβάνεται στις παραπάνω κατηγορίες κινδύνου) - 20 mg. Εάν χρειάζεστε σημαντική μείωση της LDL (περισσότερο από 45%), η δόση αυξάνεται στα 40 mg. Με ήπια έως μέτρια υπερχοληστερολαιμία, συνήθως επαρκούν 10 mg.

Με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, 40 mg μία φορά ημερησίως ή 80 mg σε 3 διαιρεμένες δόσεις μπορεί να χορηγηθούν: 20 mg το πρωί και απόγευμα, στη συνέχεια 40 mg το βράδυ.

Το Zokor χρησιμοποιείται ως μεμονωμένος παράγοντας και σε συνδυασμό με συμπλοκοποιητές χολικού οξέος.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν δόσεις νιασίνης (> 1 g / ημέρα) ή κυκλοσπορίνη, γεμφιβροζίλη, δαναζόλη ή άλλα φιβράτες (εκτός από τη φαινοφιβράτη), το Zokor συνταγογραφείται σε ημερήσια δόση των 10 mg.

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν verapamil ή amiodarone, η μέγιστη δόση του Zocor είναι 20 mg.

Ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια δεν χρειάζεται να προσαρμόζουν τη δόση σιμβαστατίνης. Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, δεν συνιστάται να λαμβάνετε περισσότερα από 10 mg / ημέρα. Εάν υπάρχει ανάγκη για υψηλότερες δόσεις, η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται υπό ιδιαίτερη επίβλεψη.

Παρενέργειες

Βασικά, το Zokor είναι καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανιστούν, συνήθως εκφράζονται ασθενώς και είναι παροδικές.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στη λήψη του Zocor:

• Κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα / διάρροια, ναυτία και / ή έμετος, μετεωρισμός, σπάνια - παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα, ίκτερος.
• Αδυναμία, κεφαλαλγία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια.
• Μυαλγία, σπάνια - μυοπάθεια / ραβδομυόλυση.
• Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, δερματομυοσίτιδα, αλωπεκία.
• Αναιμία, παραισθησία, μυϊκές κράμπες, γενική αδιαθεσία.
• Σύνδρομο τύπου λούπιου, αγγειοοίδημα, ρευματική πολυμυαλγία, ηωσινοφιλία, θρομβοκυτοπενία, αυξημένη ESR, αγγειίτιδα, αρθρίτιδα, φωτοευαισθητοποίηση, κνίδωση, πυρετός, αρθραλγία, δύσπνοια, υπεραιμία του δέρματος.

Υπάρχουν επίσης ξεχωριστές αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη μίας ανθεκτικής και έντονης αύξησης του επιπέδου των τρανσαμινασών, μιας αύξησης της δραστικότητας της γ-γλουταμυλτρανσπεπτιδάσης, της αλκαλικής φωσφατάσης, της ρετιναφωσφοκινάσης.

Ειδικές οδηγίες

Όπως και άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης GM-CoA, το Zocor μπορεί να προκαλέσει μυοπάθεια, που εκδηλώνεται με μυϊκό πόνο, ευαισθησία, γενική αδυναμία και αύξηση της κρεατινικής φωσφοκινάσης (10 ή περισσότερες φορές το ανώτερο όριο του προτύπου). Σε ορισμένες περιπτώσεις, η μυοπάθεια μπορεί να εκδηλωθεί ως ραβδομυόλυση, μερικές φορές θανατηφόρα.

Ο κίνδυνος μυοπάθειας / ραβδομυόλυσης αυξάνεται με ταυτόχρονη χρήση:

• ισχυροί αναστολείς του CYP3A4, συμπεριλαμβανομένης της κλαριθρομυκίνης, της κετοκοναζόλης, της ιτρακοναζόλης, της ερυθρομυκίνης, των αναστολέων της πρωτεάσης του HIV, της τελιθρομυκίνης, της νεφαζοδόνης.
• άλλοι παράγοντες μείωσης των λιπιδίων που δεν είναι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4, αλλά μπορούν να προκαλέσουν μυοπάθεια όταν λαμβάνονται ως μονοϋδρογόνα, περιλαμβάνουν γεμφιβροζίλη και άλλα φιβράτες (εκτός από φαινοφιβράτη), δόσεις νιασίνης που μειώνουν τα λιπίδια.
• κυκλοσπορίνη, δαναζόλη.
• αμιωδαρόνη, βεραπαμίλη;
• diltiazem.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο χυμός γκρέιπφρουτ περιέχει πολλά συστατικά που αναστέλλουν το CYP3A4 και είναι σε θέση να αυξήσουν τη συγκέντρωση φαρμάκων που μεταβολίζονται από το CYP3A4 στο αίμα. Όταν χρησιμοποιείτε 1 φλιτζάνι χυμό ανά ημέρα, αυτό το αποτέλεσμα είναι ελάχιστο και δεν έχει κλινική σημασία, ωστόσο αυξάνεται σημαντικά με την κατανάλωση περισσότερο από 1 λίτρο χυμού γκρέιπφρουτ ανά ημέρα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zokor.

Όταν λαμβάνεται σε δόση 20 mg ή περισσότερο, η σιμβαστατίνη ενισχύει την επίδραση των αντιπηκτικών της κουμαρίνης και αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Για το λόγο αυτό, ο χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την έναρξη της χορήγησης του Zocor, αρκετά συχνά στην αρχή της θεραπείας και περιοδικά καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Αναλόγων

Atherostat, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimit, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το Zokor θα πρέπει να βρίσκεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασίες μέχρι 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.