Zomig

Το Zomig είναι ένα συνθετικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση μιας οδυνηρής επίθεσης σε περίπτωση ημικρανίας.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Zomig παράγεται με τη μορφή δισκίων, επικαλυμμένα με λεπτό στρώμα (στρογγυλά, αμφίκυρτα, κίτρινα, χαραγμένα με "Z" στη μία πλευρά), 2 τεμ. ή 3 τεμ. σε κυψέλες, 1 κυψέλη σε κουτί από χαρτόνι.

Η δραστική ουσία είναι η ζολμιθριπτάνη, 2,5 mg σε 1 δισκίο.

Βοηθητικά εξαρτήματα:

• 100 mg άνυδρης λακτόζης.
• 15 mg μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
• 3 mg καρβοξυμεθυλο άμυλο νατρίου.
• 1,5 mg στεατικού μαγνησίου.

Σύνθεση κελύφους: κίτρινη βαφή (ΟΥ-22906), μακρογόλη 8000.

Η σύνθεση βαφής: υπρομελλόζη, μακρογόλη 400, διοξείδιο τιτανίου, κίτρινο οξείδιο σιδηρού χρώματος (E172).

Ενδείξεις χρήσης

Το Zomig συνταγογραφείται για την ανακούφιση από επιθέσεις ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.

Αντενδείξεις

Η χρήση του Zomig αντενδείκνυται σε:

• Μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση.
• Στεφανιαία νόσο;
• Αγγειοσπαστική στενοκαρδία (Prinzmetal stenocardia).
• Διαταραχές εγκεφαλικής κυκλοφορίας ή παροδικές ισχαιμικές επιθέσεις στην ιστορία.
• Σύνδρομο WPW ή αρρυθμίες που σχετίζονται με άλλες πρόσθετες οδούς για τη διεξαγωγή του παρορμήματος.
• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Το Zomig δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με την εργοταμίνη, τα παράγωγά της ή με άλλους αγωνιστές υποδοχέα 5HT1B / 1D-σεροτονίνης.

Το ηλικιωμένο φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή (δεν έχει μελετηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης του σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών).

Κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί, οπότε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να ληφθεί μόνο σε περιπτώσεις όπου το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Το ζήτημα της δυνατότητας ορισμού του Zomig κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να αντιμετωπιστεί με προσοχή.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους έως 18 ετών δεν έχει εγκατασταθεί.

Δοσολογία και χορήγηση

Η συνιστώμενη δοσολογία του Zomiga για την ανακούφιση μιας προσβολής ημικρανίας είναι 2,5 mg.

Εάν τα συμπτώματα δεν απομακρυνθούν ή επανεμφανιστούν εντός 24 ωρών, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε μια επαναλαμβανόμενη δόση διατηρώντας το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου για τουλάχιστον 2 ώρες. Εάν, μετά τη λήψη 2,5 mg Zomig, δεν επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί για να ανακουφίσει τις ακόλουθες επιθέσεις ημικρανίας.

Η κλινικά σημαντική επίδραση του φαρμάκου εκδηλώνεται εντός 1 ώρας μετά τη χορήγηση του.

Η αποτελεσματικότητα του Zomig δεν εξαρτάται από τον χρόνο μετά τον οποίο λήφθηκε το χάπι από την αρχή της επίθεσης, αλλά συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό.

Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.

Ασθενείς με μέτρια και ήπια μη φυσιολογική ρύθμιση της δοσολογίας της ηπατικής λειτουργίας δεν απαιτείται, με σοβαρή - το μέγιστο που μπορείτε να πάρετε 5 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, δεν είναι απαραίτητο να ρυθμίσετε τη δοσολογία του Zomig.

Παρενέργειες

Κατά κανόνα, το Zomig είναι καλά ανεκτό και οι προκύπτουσες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παροδικές, μετρίως ή εύκολα εκφράζονται και επιλύονται ανεξάρτητα χωρίς θεραπεία. Τις περισσότερες φορές αναπτύσσονται εντός 4 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου και δεν αυξάνονται με επαναλαμβανόμενες δόσεις.

Με τη χρήση του Zomig είναι δυνατή η εμφάνιση διαταραχών από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα:

• Συχνά: παραισθήσεις, αισθητικές διαταραχές, ζάλη, εξασθένιση, αίσθημα δυσκαμψίας και βαρύτητας στα άκρα, αίσθημα θερμότητας, υπνηλία, σφίξιμο στο λαιμό, λαιμό και στο στήθος (συνήθως δεν υπάρχουν ισχαιμικές αλλαγές στο ΗΚΓ).
• Σπάνια: κεφαλαλγία.

Επίσης, με διαφορετική συχνότητα ενδέχεται να εμφανιστούν παραβιάσεις από:

• Πεπτικό σύστημα: έμφραγμα σπλήνας, ισχαιμική κολίτιδα, ναυτία, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, αιμορραγική διάρροια, καρδιακή προσβολή ή εντερική ισχαιμία.
• Μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκή αδυναμία, μυαλγία.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: έμφραγμα του μυοκαρδίου, σπασμός στεφανιαίων αγγείων, ταχυκαρδία, στηθάγχη, αίσθημα παλμών, παροδική αρτηριακή υπέρταση (σε σπάνιες περιπτώσεις συνοδεύεται από κλινικά σημαντικά συμπτώματα).
• Ουροποιητικό σύστημα: συχνή ούρηση, πολυουρία.

Οι αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εκδηλωθούν ως αναφυλακτικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα και κνίδωση.

Με μία δόση 50 mg Zomig, παρατηρείται συνήθως ηρεμιστική δράση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας για τουλάχιστον 15 ώρες, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται.

Ειδικές οδηγίες

Το Zomig δεν πρέπει να λαμβάνεται για την πρόληψη των επιθέσεων ημικρανίας.

Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για την ημικρανία με αύρα και χωρίς αύρα, καθώς και με ημικρανία εμμηνόρροιας. Η αποτελεσματικότητα του Zomig δεν επηρεάζει:

• Η ηλικία και το φύλο του ασθενούς.
• Η παρουσία ναυτίας πριν από τη λήψη του φαρμάκου.
• Διάρκεια της επίθεσης.
• Η χρήση ναρκωτικών για την πρόληψη των επιθέσεων ημικρανίας.

Το Zomig μπορεί να ληφθεί μόνο με την καθιερωμένη διάγνωση. Πριν από τη χρήση του, πρέπει να αποκλειστούν άλλες πιθανές σοβαρές νευρολογικές καταστάσεις.

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Zomig στη βασική ή ημιπολική ημικρανία δεν είναι επί του παρόντος διαθέσιμα.

Σε ασθενείς με ημικρανία, ο κίνδυνος εγκεφαλικών διαταραχών κυκλοφορίας μπορεί να αυξηθεί. Σε ασθενείς που έλαβαν αγωνιστές υποδοχέα 5HT1B / 1D-σεροτονίνης, παρατηρήθηκαν περιπτώσεις αιμορραγικού, υποαραχνοειδούς και ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, καθώς και άλλων διαταραχών εγκεφαλικής κυκλοφορίας.

Σε μερικές περιπτώσεις, όταν χρησιμοποιήθηκαν αυτή η κατηγορία φαρμάκων (αγωνιστές υποδοχέων 5HT1B / 1D-σεροτονίνης), παρατηρήθηκαν σπασμοί στεφανιαίων αγγείων, στηθάγχη ή εμφάνιση μυοκαρδιακού εμφράγματος. Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης στεφανιαίας νόσου προτού πάρουν το φάρμακο συνιστώνται να υποβληθούν σε εξέταση της κατάστασης του καρδιαγγειακού συστήματος. Σοβαρές επιπλοκές του καρδιαγγειακού συστήματος σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορούν να αναπτυχθούν σε ασθενείς που δεν έχουν δείξει τέτοιες ασθένειες στην ιστορία.

Υπήρξαν αναφορές άτυπων αισθήσεων στην καρδιά κατά τη διάρκεια της εφαρμογής Zomig. Εάν εμφανίσετε πόνο στο στήθος ή συμπτώματα στεφανιαίας νόσου, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου πριν από την κατάλληλη ιατρική εξέταση.

Το Zomig μπορεί να προκαλέσει ήπια παροδική αύξηση της αρτηριακής πίεσης, ανεξάρτητα από το ιστορικό της υπέρτασης. Μια τέτοια αύξηση ήταν κλινικά προφέρεται πολύ σπάνια.

Η υπερβολική πρόσληψη αντιμυκητιασικών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης πονοκεφάλου, η οποία ενδεχομένως απαιτεί διακοπή της θεραπείας.

Κατά τη λήψη Zomig σε δόση μέχρι 20 mg, δεν παρατηρήθηκε σημαντική επιδείνωση της απόδοσης των ψυχοκινητικών εξετάσεων. Παρά το γεγονός ότι η κατάσταση είναι απίθανο όταν η χρήση του φαρμάκου οδηγεί σε επιδείνωση της ικανότητας για εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, ο ασθενής πρέπει να προειδοποιηθεί για τη πιθανότητα υπνηλίας.

Αναλόγων

Ανάλογα του Zomig είναι:

• Με δραστική ουσία - Zomig Rapimelt.
• Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης - Dinaton, Migrepam, Naramig, Bimaral, Rondaset, Frovamigran, Emetron, ηλεκτρικό προυκαλοπρίδη, Peristil, Ondantor και άλλα σεροτονεργικά φάρμακα.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Κρατήστε μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου - 2 χρόνια.